PARP 抑制剂生物标志物市场（2024 - 2030）

PARP 抑制剂生物标志物市场概述

根据国家乳腺癌联盟发布的报告，预计2023年女性和女性中将有297,790例新发浸润性乳腺癌病例新增 2,800 例男性病例。 此外，预计将有 43,170 名女性和 530 名男性将死于乳腺癌。研究发现遗传性基因突变会增加患乳腺癌的风险。据美国癌​​症协会称，在美国，估计 5% 的乳腺癌与某些遗传基因突变有关，这推动了对有效诊断策略的需求，例如 PARP 抑制剂生物标志物、提高诊断患有这种疾病的患者的生存率和生活质量。

基因组技术的进步一直是发展和市场增长的关键方面。根据 NCBI 2023 年 7 月发表的文章，这三个关键进展是下一代测序（NGS）、第三代测序和使用 NGS 的基因组学研究。 NGS 技术使研究人员能够以前所未有的规模对整个人类基因组进行测序，识别与各种癌症相关的新基因突变，包括那些对 PARP 抑制剂有反应的癌症。 NGS 目前广泛用于临床环境中检测 BRCA1 和 BRCA2 突变，它们是 PARP 抑制剂敏感性的预测生物标志物。此外，第三代测序技术，如PacBio测序和Oxford Nanopore测序，提供长读长测序能力。这些技术是对于识别与肿瘤相关疾病相关的复杂遗传变异至关重要。 PacBio 测序能够对长度达数十千碱基的 DNA 片段进行长读长测序，这对于详细的遗传分析至关重要。 NGS 在基因组学研究中具有影响力，允许通过全基因组测序、全外显子组测序和靶向测序等方法进行深入的 DNA 分析。

癌症治疗支出的增加正在推动市场增长。根据 NCBI 2023 年 8 月发表的文章，乳腺癌治疗的价格正在迅速上涨，原创疗法和不断上升的生存率导致晚期疾病的治疗费用呈指数级增长。已按阶段和分子亚型计算了每例治疗总持续时间的费用，按阶段和亚型的费用存在显着差异。乳腺癌晚期和某些阶段的治疗费用明显更高眼球亚型。研究发现，每例乳腺癌IV期的费用高达38,203美元，比IV期高出10.9倍。这可以更准确地了解筛查的成本效益以及对卫生系统的经济影响，这对于制定和实施有效的治疗策略（包括使用 PARP 抑制剂生物标志物）至关重要。

个性化医疗和精准治疗的日益普及推动了市场的增长。根据 Elsevier B.V. 2023 年 10 月发表的文章，临床试验建议与 PARP 抑制剂联合治疗可显着提高具有特定 DNA 修复生物标志物的患者的无进展生存期 (PFS)。这表明 PARP 抑制剂不会使患者对化疗药物敏感，但他们的癌症具有同源重组畸形或 DNA 修复改变的选择性生物标志物。 BRCA 状态和 SLFN11 Bi临床试验的亚组检查表明，BRCA 状态和 SLFN11 生物标志物预见了联合治疗的益处，并且生物标志物驱动的益处发生在卵巢癌、乳腺癌和小细胞肺癌中。这表明，这些生物标志物的利用可以帮助区分对 PARP 抑制剂和化疗联合治疗有反应的患者，这可能是 PARP 抑制剂生物标志物广告的关键开发驱动力。

然而，现有的报销制度提出了其他挑战，例如个性化医疗的开发和基于生物标志物的测试的采用。而且，编码系统不方便这些测试的复杂化。它没有准确地描述诊断测试，并且最近的实践并不一致或不清楚。这些过程挑战阻碍了基于生物标志物的测试在临床中的应用，从而减少了患者获得个性化医疗的机会，并可能会影响患者的健康。创新诊断开发的每笔投资。

市场集中度和特征

市场的特点是中等到高水平的创新，包括新技术和诊断技术的开发和引进。基因组技术的发展导致了新的遗传生物标志物的发现，可以预测患者对 PARP 抑制剂的反应。这些生物标志物，例如 BRCA1/2 突变、ATM 改变和 CHD1 缺失，对于个性化治疗计划和改善患者治疗效果至关重要。

该市场的特点是领先企业的产品发布和并购 (M&A) 活动处于中等水平。成熟的参与者，如 Myriad Genetics, Inc.；新基因组学实验室。；和 Invitae Corporation 参与新产品发布、合并和收购。并购、伙伴关系和协作等战略活动只会增加法规对市场的影响是极端的，因为 FDA 和 EMA 等监管机构制定了严格的审批、使用和商业化标准。这些法规通过确保这些创新疗法的有效性、安全性和正确使用来塑造市场动态和采用率。

在对先进诊断技术和伴随诊断不断增长的需求的推动下，市场内的产品和服务扩张正在不断增长。制造商投资于研发，以提高治疗效果和患者护理，特别是通过开发强大的生物标志物来识别有反应的患者群体。

市场的区域扩张非常显着，重点关注北美和欧洲等成熟地区以及新兴市场。这种扩张是由意识的提高、医疗保健基础设施的改善和投资的增加推动的精准医疗举措的进展。它为不同地区的市场参与者提供了巨大的增长机会，表明 PARP 抑制剂和生物标志物在治疗中的应用前景广阔。

产品洞察

由于使用这些试剂盒来测试和诊断与基因突变和改变相关的病症，试剂盒细分市场在 2023 年以 65.35% 的最大收入份额引领市场。乳腺癌是与遗传基因突变相关的最常见癌症之一。市场上的主要参与者不断致力于开发新颖的解决方案，以满足对有效和高效诊断不断增长的需求。例如，Myriad Genetics, Inc. 的 myChoice CDx 是 FDA 批准的一项测试，用于识别同源重组缺陷 (HRD) 状态呈阳性的晚期卵巢癌患者。 HRD 存在于大约 48% 的卵巢癌相关肿瘤中推动整体市场增长。

检测领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该领域的增长归因于肿瘤诊断和筛查技术的不断进步。例如，2023 年 1 月，PARP 活性筛选和抑制剂测试测定 (PASTA) 是一种专为半高通量体外分析量身定制的方法，重点评估 96 孔板配置中 PARP 抑制剂的选择性。该测定旨在测量 PARP 抑制剂的相对选择性，并评估各个 PARP 在各种条件下的 ADP-核糖基化水平。它是研发环境中的一个有价值的工具，可用于探索 PARP 抑制剂对癌细胞的影响或开发潜在临床应用的新检测方法。

服务洞察

基于服务，BRCA 1 和 2 测试领域在市场上处于领先地位到 2023 年，收入份额将达到 43.54%。BRCA1 和 BRCA2 基因是与癌症风险增加相关的两个最常见基因，尤其是乳腺癌和卵巢癌。当正常工作时，BRCA1 和 BRCA2 可以充当肿瘤抑制基因，保护身体免于患上某些癌症。与 BRCA1 和 BRCA2 基因改变相关的癌症患病率的增加预计将推动市场增长。根据纪念斯隆凯特琳癌症中心发表的一篇文章，具有 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的女性更有可能患乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌。具有 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的男性更有可能患前列腺癌、胰腺癌或乳腺癌。

HRD 测试部分预计在预测期内将实现显着的复合年增长率。根据 NCBI 2021 年 8 月发表的文章，HRD（同源重组缺陷）是细胞无法修复 DNA 双链时发生的一种情况。雷克斯。 HRD 测试通常用于指导 HRD 状态呈阳性的晚期卵巢癌患者的治疗决策。虽然它是卵巢癌治疗的重要工具，但由于其特异性以及更常见的 BRCA 突变相关性，它并没有像 BRCA 检测那样被广泛采用。

应用洞察

在应用方面，乳腺癌以 2023 年最大的收入份额（48.42%）引领市场。该细分市场的增长归因于与基因突变相关的乳腺癌患病率上升。 BRCA1 或 BRCA2 基因突变。根据世界卫生组织 2023 年 2 月发表的文章，到 2040 年，乳腺癌预计将影响 250 万人口。乳腺癌是女性中一种常见的癌症，是 95% 国家/地区女性癌症相关死亡的主要原因。尽管如此，存活率差异很大，有亚绝大多数死亡发生在低收入和中等收入国家。过去几十年来，高收入国家的乳腺癌死亡率显着下降，而低收入和中等收入国家却没有取得类似的进展。生存率不一致的主要原因是乳腺癌诊断较晚、诊断和治疗设施不足以及这些国家将乳腺癌排除在全民健康覆盖范围之外。

预计卵巢癌在预测期内的复合年增长率将达到 9.33%。卵巢癌是女性死亡的重要原因。根据美国癌症协会 2024 年 1 月发表的文章，女性一生罹患卵巢癌的风险约为八十七分之一，死于这种疾病的可能性约为一百分之一。这种形式广泛存在，可以对女性产生深远的影响。在女性的生活中，特别是因为它经常影响老年人。卵巢癌的风险随着年龄的增长而增加，大多数诊断发生在 60 岁以上的女性中。尽管治疗方法取得了进步，但该疾病仍然是女性癌症相关死亡的主要原因。

区域洞察

北美在 PARP 抑制剂生物标志物市场占据主导地位，2023 年收入份额为 43.95%。这一高份额归因于癌症患病率不断上升、基因组技术的进步以及癌症治疗支出的增加。根据美国癌症协会的文章，预计到 2022 年，美国将新增约 190 万例癌症病例，约 609,360 例癌症死亡。

美国PARP抑制剂生物标志物市场趋势

美国PARP抑制剂生物标志物市场预计将增长由于该国乳腺癌患病率不断上升，预计复合年增长率将达到预测期内最快。据美国癌​​症协会估计，到 2024 年，每年预计将有约 310,720 名女性被诊断出患有浸润性乳腺癌，同时预计将有约 56,500 例导管原位癌 (DCIS)。此外，预计大约有 42,250 名女性将死于乳腺癌。

欧洲 PARP 抑制剂生物标志物市场趋势

欧洲 PARP 抑制剂生物标志物市场被认为是该行业利润丰厚的地区。根据欧洲癌症信息系统 (ECIS) 2022 年 4 月的数据，欧洲约 21% 的乳腺癌病例是在 50 岁以下的女性中诊断出来的。该年龄组是乳腺癌发病高峰期，35%的病例发生在50岁至64岁之间的女性中。其余病例报告为65岁至65岁之间的女性。

英国 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率，原因是几家对经济做出重大贡献的中小型公司的存在。英国的监管环境，包括欧洲药品管理局（EMA）的审批流程，有利于PARP抑制剂的开发和实施。这种支持为开发有助于早期检测和监测各种癌症的生物标志物创造了有利的环境。

法国的 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。根据 NCBI 2024 年 1 月发表的文章，法国癌症格局预计将出现大量新病例，报告病例数为 433,136 例，其中 57% 发生在男性。男女最常见的癌症是乳腺癌（61,214 例新发病例），到 2023 年，将出现前列腺癌（59,885 例新病例）。这些统计数据凸显了 PARP 抑制剂生物标志物在肿瘤学领域的关键作用，因为这些生物标志物参与这些癌症的早期检测和监测。

德国 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。随着这些地区的不断发展，例如德国癌症研究中心（DKFZ）正在致力于开发乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌的新诊断方法。

亚太地区 PARP 抑制剂生物标志物市场趋势

亚太地区 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这归因于 Illumina, Inc.、QIAGEN 和 Thermo Fisher Scientific, Inc. 等主要市场参与者和本地参与者的存在。此外，这种增长还归功于 PARP inh 投资的大幅增加该地区的 ibitor 生物标志物技术、人均收入的增加导致诊断和治疗产品的采用增加，加上政府改善医疗基础设施的举措，预计将推动该地区的增长。中国、日本和印度等新兴国家越来越多地采用具有新先进功能的设备，预计将在预测期内推动市场增长。

中国 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，原因是人均收入的增加，导致诊断和治疗产品的采用增加以及政府改善医疗基础设施的举措。预计这些将推动区域市场的增长。中国快速发展的医疗保健格局和患者需求极大地推动了市场增长。

日本的 PARP 抑制剂生物标志物市场预计将快速增长测试预测期内的复合年增长率。根据 Springer Nature Limited 于 2023 年 9 月发表的文章，基因组技术的进步已经确定了各种生物标志物，可以为患者对 PARP 抑制剂治疗的反应提供有价值的见解。这些生物标志物包括 BRCA 突变、HRD（同源重组缺陷）状态和 DNA 损伤修复生物标志物。例如，最近的研究强调了 DNA 修复中种系脆弱性对精准肿瘤学的治疗意义，这是 PARP 抑制剂正在探索的一个关键领域。生物标志物引导的 DNA 修复抑制剂的开发是该领域的一个重要趋势，因为它允许根据每个患者的基因构成个性化治疗计划。

拉丁美洲 PARP 抑制剂生物标志物市场趋势

拉丁美洲的 PARP 抑制剂生物标志物市场正在经历增长，有几个因素促进了其扩张市场增长受到技术进步、医疗保健意识提高以及政府管理疾病举措等综合因素的影响。

巴西 PARP 抑制剂生物标志物市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长，原因是随着诊断用生物标志物的增加，癌症患病率不断上升。

中东和非洲 PARP 抑制剂生物标志物市场趋势

由于多种因素，例如采用先进技术和研发活动导致乳腺癌患病率增加，预计中东和非洲的 PARP 抑制剂生物标志物市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。

沙特阿拉伯 PARP 抑制剂生物标志物市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，因为需要更好的诊断和改进治疗

主要 PARP 抑制剂生物标志物公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Myriad Genetics, Inc.、Ambry Genetics、Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Illumina, Inc.。市场高度集中，少数制造商占据大部分份额。新产品开发、并购和合作是这些参与者应对激烈竞争的主要策略。

安捷伦科技公司、CENTOGENE N.V. 和淘大诊断有限公司是全球市场上的一些主要新兴参与者，重点关注从政府机构和医疗机构获得资金。这些公司正在推出创新产品，以进军未开发的细分市场。

最新进展

• 2024 年 1 月，基因检测和精准医疗制造商 Myriad Genetics, Inc. 宣布支持美国临床肿瘤学会 (ASCO) 和外科肿瘤学会(SSO) 关于乳腺癌患者种系检测的指南。该公司赞扬 ASCO-SSO 的指南修订，认为这是将基因组学整合到患者临床护理中的重大进步

• 2024 年 2 月，Myriad Genetics, Inc.（一家基因检测和精准医疗公司）医药公司完成了对 Intermountain Health 旗下 Intermountain Precision Genomics (IPG) 实验室业务部分资产的收购。此次收购包括 Precision Oncology Testing、Precision Fluid Testing 以及他位于犹他州圣乔治的 CLIA 认证实验室

• 2023 年 1 月，CRISPR 技术在发现前列腺癌 PARP 抑制剂抗性新标志物方面发挥着关键作用。科学家利用全基因组 CRISPR 敲除筛选来探索不同的基因突变如何影响 PARP 抑制剂的功效。这些研究的一个显着发现是 MMS22L 的鉴定，该基因在缺失后可显着增加对 PARP 抑制剂的敏感性

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