口服固体制剂CDMO市场（2025-2030）

口服固体制剂 CDMO 市场趋势

预计 2024 年全球口服固体制剂 CDMO 市场规模为 436.5 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 6.49%。胶囊，加上口服固体制剂消费量的激增，预计将提振整体市场需求。

此外，由于易于管理和精确的剂量，患者群体中客户对 OSD 的高度偏好，推动了市场增长潜力。此外，药物输送技术的不断进步、合同开发和制造组织（CDMO）为扩大 OSD 开发而增加的投资以及对新型疗法的需求不断增加是加速行业发展的其他一些因素。OSD 剂型开发和批量生产的技术进步是支持这些产品快速商业化的关键因素之一。目前，市场上有几种固体剂型。此外，制药/生物制药和营养保健品行业始终不遗余力rt 开发 OSD 表格。这种偏好是由于它们食用方便、易于操作以及患者的依从性。此外，OSD 产品技术和材料的进步预计将增加对这些配方的需求。在过去几年中，为了提高用药依从性，对以患者为中心的剂型的需求有所增加。因此，将先进技术集成到设施中，可以提高制造和开发能力，同时降低成本和时间。

将 3D 打印集成到 OSD 制造中可以精确控制药物释放，并帮助根据患者需求定制剂型。该技术能够生产复杂的形状和配方，为药物设计和制造提供灵活性。此外，控释技术的进步可以改善药物输送，提供持续和延长释放的选择。这提高了治疗效果和患者的舒适度我。在 OSD 制造中采用数字技术和数据分析可以增强过程监控、质量控制和整体效率。 CDMO 利用这些技术提供透明且数据驱动的解决方案。这些进步可能会创造市场增长机会。

慢性病和传染病的日益流行是推动新疗法需求的主要因素之一。此外，不断增长的老年人口导致慢性病发病率上升，进一步支持了对新疗法的需求。促进市场增长的另一个因素是对现有药物的不良反应，这增加了对新型治疗方案的需求。

机会分析

口服固体制剂 (OSD) CDMO 市场呈现强劲的增长机会，这是由日益增长的外包趋势、成本压力和不断变化的制药配方复杂性推动的。尘土飞扬。 OSD 剂型（包括片剂和胶囊）仍然是全球处方最广泛的药物剂型，占药品总消费量的 50% 以上。随着制药公司寻求简化运营并专注于药物发现和商业化等核心能力，它们越来越多地将制造外包给具有 OSD 技术专业知识的 CDMO。对生命周期管理服务的需求不断增长，例如重新配制、改良释放曲线、固定剂量组合以及儿科或老年剂量调整，进一步加剧了这种转变。

新兴市场，特别是亚太地区和拉丁美洲，提供成本优势并扩大监管能力，为全球供应创建区域中心。此外，没有内部制造基础设施的小型虚拟生物制药公司数量不断增加，加剧了对端到端 CDMO 合作伙伴关系的需求。此外，监管压力发达市场青睐具有良好合规记录和全球 GMP 认证的 CDMO。连续制造、高效遏制和 3D 打印等技术进步正在为注重创新的 CDMO 开辟新的利基市场。

仿制药和非处方药 (OTC) 领域也代表着可扩展的机遇，特别是在印度、巴西和东欧等大批量市场。在药品短缺加剧和地缘政治变化的情况下，提供敏捷性、双重采购能力和本地市场供应解决方案的 CDMO 正在获得竞争优势。展望未来，投资于灵活生产线、数字集成和后期开发服务、以 OSD 为重点的 CDMO 处于有利位置，可以在成熟市场和新兴市场中实现长期增长。战略合作、产能扩张和监管准备将成为不断发展的 OSD CDMO 领域取得成功的关键推动因素。

OSD CDMO 市场正在经历显着的技术进步，增强药物开发和制造工艺。连续制造已成为一项关键创新，实现不间断的生产流程，从而提高效率、一致性和成本效益。这种方法通过将多个单元操作集成到一个流程中，减少了转移步骤和污染风险。此外，3D 打印技术，特别是 3D 丝网印刷，通过允许精确控制药物成分和剂量，促进定制药物的生产，正在彻底改变个性化医疗。满足个体患者需求的药物。

先进的药物输送系统，例如自微乳化药物输送系统（SMEDDS），正在提高难溶性药物的生物利用度，提高治疗效果此外，预测模型和自动化平台等数字工具的集成加速。测试配方开发，减少时间和资源需求。这些数字化进步实现了片剂配方的快速优化，确保有效满足关键质量属性。

在口服固体制剂 CDMO 市场中，定价模型对于使客户期望与服务交付、风险分担和长期合作保持一致至关重要。通常采用四种关键的定价结构：基于里程碑、基于价值、固定费用和订阅/保留模型。每个项目都根据项目复杂性、客户规模和参与持续时间提供战略优势。

基于里程碑的定价广泛用于复杂的开发或规模化项目。付款与既定技术或监管里程碑的实现挂钩，有助于降低 CDMO 和申办者的风险。这种模式促进了问责制，但如果达到里程碑，可能会导致谈判复杂化并延长时间表定义不明确。随着 CDMO 旨在将薪酬与其帮助产生的治疗或商业价值结合起来，基于价值的定价正在受到关注。该模型将定价与提高的生物利用度、更快的上市时间或更高的产量联系起来。它奖励创新和绩效，但需要复杂的指标和合作伙伴之间的信任。

固定费用模型提供了可预测性，特别是对于片剂压缩或批量制造等标准化任务。它简化了赞助商的预算并减少了管理开销，尽管它可能会抑制长期项目的灵活性和创新。对于寻求持续开发或制造支持的客户来说，订阅或保留模式正在兴起。这种方法涉及每月或每季度的经常性费用，从而实现稳定的资源分配和长期合作伙伴关系。虽然有利于容量规划，但它可能不太适合零星或基于项目的客户。

Ma市场集中度及特点

市场处于中等成长期，市场增长速度正在加快。口服固体制剂CDMO市场的特点是高度创新。并购活动的水平、法规的影响、服务扩张和区域扩张。

创新程度：口服固体制剂CDMO市场的特点是高度创新，由3D打印、过程分析技术（PAT和机器学习）等制造技术的不断进步驱动。此外，市场参与者专注于开发新颖的解决方案和方法，以提高产品开发过程的效率和效果，包括个性化医疗、先进的给药系统和新颖的解决方案。

并购（M&A）策略水平：口服固体制剂 CDMO 市场的并购处于中等水平，由公司不断增长的需求推动扩大他们的能力、地域影响力和服务范围。例如，2023 年 4 月，NextPharma 收购了武田 (Takeda) 位于挪威的咀嚼片生产工厂。此次收购扩大了公司在市场的运营能力。

法规影响：法规对口服固体制剂 CDMO 市场影响较大。 OSD CDMO 市场深受美国 FDA 和 EMA 等多个监管机构强制执行的监管要求的影响。有关开发和制造标准、质量控制和文档的严格法规极大地影响了整体市场动态。

服务扩展：一些行业参与者与制药公司、研究机构和技术提供商开展合作和伙伴关系，以加速服务扩展。例如，2023 年 1 月，Ethicann 和 Catalent 合作开发了 Ethicann 的临床药物l 采用康泰伦特ODT技术的药物管线。此外，对连续制造、自动化和数据分析等创新技术的投资使 CDMO 能够为其客户提供效率更高、更具成本效益的解决方案，从而推动整体市场增长。

区域扩张：口服固体制剂 CDMO 市场的特点是，慢性病负担、医疗保健支出增加和 OSD 高需求等因素驱动的区域扩张影响中等。多家服务提供商正在通过建立制造和研发设施以及与国内企业建立战略联盟来扩大其在亚太和拉丁美洲等新兴市场的业务，以获得市场准入和新的收入增长途径。

产品洞察

平板电脑细分市场所占份额最大，到 2024 年将占收入份额超过 32.06%。预计该细分市场将继续保持其在其他领域的主导地位。由于其广泛的适用性、多样化的配方、患者的偏好和全球的接受度，重铸期已被确定。连续制造和 3D 打印等技术进步在设施之间不断集成，以提高整体制造流程的效率，预计将促进细分市场的增长。此外，主要参与者的战略举措（例如产能扩张、伙伴关系和协作）预计将在不久的将来推动市场增长。例如，2023 年 4 月，赛默飞世尔科技扩大了其法国布尔昆工厂的能力，纳入口服固体剂量疗法（包括片剂、胶囊和颗粒剂）的早期开发活动。这使得该公司能够无缝地满足客户的工作流程，从药物开发的初始阶段到商业制造。

预计胶囊领域在预测期内将出现最高的复合年增长率。细分市场的高增长归因于具有许多优点，例如易于吞咽、崩解更快、掩味和吸收。此外，在全球制药行业不断增长的推动下，对胶囊制剂的需求不断增加，推动了对能够高效且经济高效地提供高质量、定制硬明胶胶囊的专业 CDMO 的需求。

机制见解

控释细分市场将在 2024 年占据市场主导地位。患者依从性的提高、功效和安全性的提高以及给药频率的降低是预计推动该细分市场超出预测的一些主要因素期间。越来越多的 CDMO 和 CMO 提供控释口服固体制剂的开发和制造服务，以满足不断增加的慢性疾病负担，预计将在预测期内推动细分市场的增长。此外，控释机制的技术创新，例如多颗粒系统和渗透释放正在提振该细分市场的需求。

速释细分市场预计在预测期内将出现更高的复合年增长率。该细分市场的增长是由于对药物快速吸收的需求不断增加以及患者开始起效，从而推动了该细分市场的增长。此外，配方技术和制造工艺的不断进步使 CDMO 能够开发具有更高生物利用度和治疗功效的速释药物。此外，不断扩大的制药外包趋势以及制药公司将速释药物生产外包给 CDMO 正在推动该细分市场的增长。

药物效力洞察

低效药物细分市场将在 2024 年主导全球市场。低效口服固体制剂生产工艺得到广泛使用，并且比高效或复杂制剂相对简单。结果，有一个始终如一的对专门生产低效口服固体剂型的 CDMO 的需求很高。该细分市场还满足许多治疗领域和患者群体的需求，使其成为制药行业最重要的细分市场之一。专注于这一领域的 CDMO 通过提供具有成本效益的制造解决方案并满足制药公司的多样化需求，占据了很大一部分市场份额。低效口服固体剂型在各种治疗类别和细分市场中的广泛适用性为专门从事该细分市场的 CDMO 带来了多样化的客户群。

另一方面，高效力药物细分市场预计将在预计时间范围内实现最快的增长。对肿瘤药物的需求不断增长是该细分市场增长的重要推动力。随着全球癌症患病率的上升以及对更有针对性和个性化治疗的需求的增加，制药公司正处于困境中。越来越注重开发高效药物，以满足肿瘤学中未满足的医疗需求。这导致外包给专门的 CDMO 的数量激增，这些 CDMO 拥有安全处理和生产这些强效化合物所需的专业知识和基础设施，从而能够加快创新肿瘤疗法的开发和商业化。 2023 年 6 月，CDMO 的 Aenova 在德国开设了一家生产高效 API 的新工厂，这使该公司能够提高细胞抑制剂和细胞毒素的开发和生产能力，以满足这些成分不断增长的市场需求。

最终用途见解

中小型企业细分市场将在 2024 年主导全球市场，预计将见证分析中最快的增长时间范围。该领域的增长可归因于越来越多的中小型公司将其生产工作外包给 CDMO 和 CMO。中a小型制药公司在制剂开发、工艺优化和口服固体剂型生产方面的资源和能力有限。外包使他们能够获得 CDMO 提供的专业知识、先进技术和最先进的设施，而无需大量的前期投资。业务参与者增加战略举措是促进细分市场增长的另一个关键因素。 2021 年 8 月，Recro Pharma, Inc.（也称为 Societal CDMO）收购了 IRISYS，这是一家总部位于美国、从事口服固体制剂合同开发和制造的 CDMO。此次收购扩大了公司的业务能力，以满足多样化的客户群并巩固其财务状况。 

中小型公司细分市场预计将在预测期内显着增长。该领域的增长可归因于小型企业数量的增加中型企业将其生产工作外包给 CDMO 和 CMO。中小型制药企业在制剂开发、工艺优化、口服固体剂型生产等方面的资源和能力有限。外包使他们能够获得 CDMO 提供的专业知识、先进技术和最先进的设施，而无需大量的前期投资。通过与 CDMO 合作，这些公司可以利用可变成本结构，优化资源利用率，降低总体运营费用，使他们能够更有效地分配资源并专注于核心业务活动。

区域洞察

亚太地区在 2024 年主导全球市场，占总收入的最大份额，超过 36.76%。预计该地区在预测期内也将增长最快。印度和中国是该地区的 OSD CDMO 强国，提供g 价格大幅降低。由于专利到期时间不断增加，仿制药制造成为该地区第二大收入来源。印度和中国等亚洲国家的口服固体制剂 CDMO 市场由于社会保险计划的改善和经济条件的改善而不断增长，使患者能够负担自付费用。这些国家不断扩大的制造能力使其成为制药行业的重要参与者。

中国的口服固体制剂 CDMO 市场将于 2024 年在亚太地区占据最大份额。对优质质量的不断增长的需求以及制药行业的持续进步预计将继续推动中国市场的增长。

日本口服固体制剂 CDMO 市场预计将在 2024 年大幅增长预测期。药物递送技术的快速进步，例如靶向药物递送和可持续药物递送ned-release 剂型是加速该国整体市场增长的一些关键因素。

印度口服固体剂型 CDMO 市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这可以归因于低成本、行业专家的可用性、符合 WHO-cGMP 的设施以及仿制药的高制造能力和具有成本效益的口服固体制剂包装解决方案。根据PIB 2023年6月的数据，该国的药品和药品数量排名全球第三，出口到约200个国家。

北美口服固体制剂CDMO市场趋势

由于制药公司对新药研发的投资不断增加，2024年北美口服固体制剂CDMO市场占据了重要的市场份额。美国和加拿大制药业的增长是推动市场增长的关键因素。此外，实质性的p主要行业参与者的存在和持续的临床试验预计将推动市场增长。

美国的口服固体制剂 CDMO 市场在北美地区占据最大份额。不断增加的研发投资、不断增长的药物开发成本、昂贵的原材料以及对口服固体制剂产品不断增长的需求正在推动美国众多制药实体将药物开发过程的关键环节外包。

欧洲口服固体制剂CDMO市场

欧洲在2019年全球口服固体制剂CDMO市场中占据第三大份额。 2024 年，由于该地区存在主要制药公司。欧洲拥有强大的制药业，拥有众多的药物发现、开发和制造公司。这些 CDMO 正在投资升级现有能力以满足不断增长的需求，剥离其业务部门以更加关注最关键的领域之一商业业务，以及投资建设新设施以扩大其在该地区的市场覆盖范围。

2024 年，德国口服固体制剂 CDMO 市场在欧洲占据最高市场份额。该地区 CDMO 在药品开发方面的技术进步是市场增长的主要因素。 OSD CDMO 行业从强大的研发计划、先进的早期创新医学平台以及针对各种疾病挑战的大量临床试验中受益匪浅。

英国口服固体制剂 CDMO 市场预计在估计期间将出现大幅市场增长。英国众多跨国 CDMO 的存在预计将有助于市场增长。此外，英国制药商正专注于各种高价值散装片剂的创新，这创造了该国对口服固体剂型CDMO的需求。

Key Oral Solid 剂量 CDMO 公司洞察

主要公司正在实施多种市场战略，例如并购、合作、区域扩张、服务组合扩张和竞争性定价，以在竞争环境中保持活力并获得更高的市场份额。例如，2024 年 1 月，Alcami Corporation 收购了 Pacific Pharmaceutical Services, Inc.，这是一家 cGMP 药品储存和服务提供商。此次收购为公司在重要市场中提供了大量的增长机会。

最新进展

• 2024 年 2 月，Novo Holdings 宣布收购医疗保健行业著名的 CDMO Catalent Inc.。通过此次收购，Novo Holdings 将获得重大的市场增长机会，而 Catalent 将扩大其运营能力。

• 2023 年 7 月，Aenova Group 与 Galvita 合作，改进口服剂型的配方、生产和开发。此次合作有助于拓宽公司在市场上的服务范围。

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