北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基市场（2026 - 2033）

北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基市场摘要

北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基市场规模预计到 2025 年将达到 4.383 亿美元，预计到 2025 年将达到 1,533.8 百万美元2033 年，2026 年至 2033 年复合年增长率为 17.08%。北美、欧洲和亚太地区的基因治疗细胞培养基市场受到临床试验活动不断增加、生物制造能力不断扩大以及对符合 GMP 的化学成分确定培养基不断增长的需求的推动。这些地区正在共同加速采用高性能培养基，以提高载体产量并简化生产。

罕见遗传病治疗的增长和强有力的监管支持

推送开发罕见遗传性疾病的疗法已成为基因治疗细胞培养基市场的主要驱动力。尽管每种罕见疾病在美国影响的人数不到 20 万人，但全球有近 7,000 种此类疾病，总共影响超过 2500 万美国人。其中许多疾病源于单基因突变，这使得它们特别适合纠正或替换有缺陷基因的基因治疗方法。与仅控制症状的治疗不同，基因疗法有可能提供长期的、有时甚至是治愈性的结果。然而，实现这一点取决于专门的培养基。研究人员和制造商需要无血清、化学成分明确的配方，能够在从早期实验室工作到临床前研究和全面临床生产的每个发育阶段培育脆弱的细胞。标准的、一刀切的介质常常达不到要求，这就产生了对敏感或患者衍生的定制解决方案的需求d细胞类型。

罕见疾病关键统计数据

来源：Global Genes、Secondary Research、Grand View Research

同时，监管政策也让这一领域更具投资吸引力。许多国家现在提供快速审批、给予税收减免、扩大市场独占权或提供直接资金的计划，所有这些都旨在降低针对小患者群体进行治疗的风险。虽然这些激励措施因地区而异，但它们都支持相同的理念，即使罕见疾病的治疗在经济上可行并为有需要的患者提供。科学机会和监管支持的结合正在改变格局，吸引生物制药公司和合同制造商投资人才和资源来开发可扩展和高性能的媒体解决方案。随着罕见病项目的扩大，对可靠、定制培养基的需求只会不断增长、强化突显其在未来基因和细胞治疗中的核心作用。

提高病毒载体生产能力

对作为携带治疗基因的载体的病毒载体（最常见的是 AAV、慢病毒和腺病毒）的需求不断增长。随着越来越多的基因治疗候选药物进入研发阶段，过去通过小型、学术规模的载体生产来管理的方法已经不够了。早期实验室工作可能依赖于有限的批次。尽管如此，一旦疗法进入多个研究中心的更大规模试验，甚至走向全面商业发布，需求和产能之间的差距就会变得明显。这就产生了寻找更有效的方法来大规模生产这些载体的紧迫性，而培养基配方是这一挑战的核心。

生物反应器和一次性系统的行业趋势只会放大对专用培养基的需求。这些系统需要产品性能的一致性，保持健康的细胞，同时提高病毒产量并确保每批次的行为都相同。合同开发和制造组织通常肩负着为许多不同的赞助商同时扩大生产的责任，特别是那些依赖高质量、GMP 级介质的赞助商。传统的小规模生产方法不足以满足临床和市场需求，特别是当疗法从早期研究阶段过渡到大型、多中心临床试验和最终商业推出时。

市场集中度和特征

北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基行业的创新因地区而异，但总体正在加速。北美专注于由生物技术增长驱动的尖端、化学成分明确的无血清培养基。欧洲强调安全性、一致性和法规遵从性，而亚太地区结合了快速的设施扩张和政府支持尝试可扩展、经济高效的解决方案。在所有地区，我们的目标是让培养基可靠地支持从实验室台到患者可用治疗的整个过程。

随着公司旨在增强自身能力并扩大其产品组合，北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基行业的并购活动稳步上升。公司正在收购或与专业媒体开发商合并，以获得创新配方、专有技术和可扩展的生产解决方案。这些交易促进了研发活动并提高了制造效率和商业化。总而言之，并购是增长、创新和满足消费者对创新、优质、可靠的细胞培养基不断增长的需求的基石。

法规深刻影响北美、欧洲和亚太地区的基因治疗细胞培养基行业。围绕 q 的严格指导方针质量、安全性和合规性确保研究和制造中使用的介质符合高标准，特别是临床和商业应用。这些规则促使公司开发无血清、化学成分明确且符合 GMP 的配方，这些配方可以支持敏感细胞，同时最大限度地减少变异性。与此同时，监管框架提供了清晰度和结构，使制造商有信心扩大生产并投资创新解决方案。虽然法规要求很高，但它们推动了更高质量的产品，并培养了对基因和细胞治疗过程的信任。

在北美、欧洲和亚太地区的基因治疗细胞培养基行业，由于对治疗和细胞类型日益复杂的需求，产品供应不断扩大。公司正在开发新的配方，包括针对某些细胞类型定制的无菌和化学成分明确的特种培养基，以增强细胞生长、活力和重现性。扩大培养基产品供应可以是解决现有客户需求的一种方式，也可以跟上行业不断变化的格局，保持竞争力并响应可扩展的高性能培养基不断变化的需求。

北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基行业的区域扩张重点是进入新兴生物技术中心并扩大制造和分销网络。公司正在建立新的设施、合作伙伴关系和协作，以服务不断增长的市场并提高高质量媒体的可及性。通过进入新地区，制造商可以更好地满足当地需求，减少供应链瓶颈，并支持全球范围内不断增加的基因和细胞治疗项目。这种扩张有助于推动市场增长，同时增强区域影响力和竞争力。

产品洞察

专业媒体细分市场占据最大的市场份额由于其在支持基因和细胞疗法中使用的敏感细胞类型的生长和生产力方面发挥着关键作用，到 2025 年，该比例将达到 46.75%。这些培养基经过专门设计，旨在提高细胞活力并增加病毒载体的产量，同时在监管批准的环境中实现批次间的一致性，这对于研究和商业规模的制造至关重要。作为定制产品，许多无血清和化学成分确定的培养基为提高性能提供了重要价值，并在生物制药公司和合同制造组织中获得了引人注目的采用率。

无血清培养基领域预计将在预测期内显着增长，这主要是由对更安全、符合临床要求且具有更高一致性的细胞培养解决方案的需求推动的。无血清培养基可用于敏感细胞类型和治疗应用。此外，对不含动物成分的培养基的偏好ROM 监管机构以及制造基因和细胞疗法的增长也在推动无血清培养基的采用，因为公司寻求能够可靠、可持续地提供支持其产品商业化生产所需的性能水平的培养基。

载体类型见解

AAV 生产领域在罕见遗传性疾病体内基因治疗应用中广泛使用 AAV，到 2025 年将占据市场份额 51.49%，眼部疾病和神经肌肉疾病。此外，从贴壁型 AAV 生产平台过渡到悬浮型 AAV 生产平台，需要优化的培养基来支持生物反应器中的高密度细胞培养和强大的三重转染工作流程，预计将推动该细分市场的增长。

在从小学术批量向大规模 GMP 制造转变的推动下，慢病毒生产领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。首选化学成分明确、无血清和无动物源的培养基，以最大程度地减少变异性并简化监管审批。

最终用户洞察

到 2025 年，制药和生物技术公司细分市场占据最大的市场份额，为 47.31%。制药公司正在增加对先进治疗制造基础设施的投资，这直接刺激了对高质量细胞培养基的需求。辉瑞、诺华和罗氏等公司扩大了其内部载体生产能力，需要用于悬浮细胞培养和补料分批工艺的可扩展培养基解决方案。因此，生物制药行业的增长、临床试验数量的增加以及开发新药的举措预计将推动市场增长。

预计医院和诊断实验室领域将在 2019 年大幅增长。荷兰国际集团的预测期。这一增长的推动因素是北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基在诊断测试中的使用不断增加、慢性病患病率不断上升以及先进诊断技术的日益采用。随着医疗保健行业的不断变化，对拥有先进设施的医院的需求不断增加。医院和诊断实验室的兴起也导致了细分市场的高速增长。随着癌症、传染病和自身免疫性疾病等慢性病患病率的增加，医院和诊断中心检测癌细胞中抗原的需求不断增加，从而推动了北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基市场的发展。

区域洞察

北美在2025年占据基因治疗细胞培养基行业的主导地位，占据40.48%的份额。这种主导地位归因于支持性政策、重大投资研究和开发领域的实力雄厚，生物制药和生物技术中心大量集中。北美的有利政策、研发基础设施以及不断扩大的治疗渠道将使其成为基因治疗细胞培养市场的主要增长动力。

美国 基因治疗细胞培养基市场趋势

美国基因治疗细胞培养基行业竞争激烈，因为其拥有完善的研发基础设施和有利的监管环境，并且正在迅速发展以适应该领域正在进行的研究进展。政府和领先企业对制药和生物技术行业的投资正在增加。 2023年4月，加州再生医学研究所（CIRM）董事会投资8900万美元用于干细胞和基因治疗研究，从而带动了该国市场的扩张。

欧洲基因治疗细胞培养基M市场趋势

在强有力的监管支持、公共资金等的推动下，欧洲基因治疗细胞培养基市场正在稳步增长。 Horizo​​n Europe 等项目正在资助再生医学和个性化治疗的研究计划，这些计划本质上依赖于高性能、临床级介质。欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构也提高了质量期望，强调 GMP 合规性、可追溯性以及转向无血清和无动物成分培养基以降低污染风险。这种监管和资金推动推动了对高度一致、可重复的培养基配方的需求，以支持早期研究和商业制造。

在监管进步、临床采用增加和大量基础设施投资的推动下，英国基因治疗细胞培养基市场正在经历显着增长。此外，与 Cellu 合作在 Origins 和 Resolution Therapeutics 的帮助下，Cell and Gene Therapy Catapult 成立了一个联盟，为细胞和基因疗法提供基于机器人技术的制造解决方案。这些举措预计将巩固英国在基因治疗领域的地位，进一步推动对高质量、可扩展的细胞培养基解决方案的需求。

德国强大的生物技术生态系统在大量公共部门资金、先进的监管基础设施和完善的制造能力的支持下，是对高质量、GMP 级细胞培养基需求的主要驱动力。开发基因疗法、病毒载体、CAR-T 和类似细胞疗法的公司需要一致、不含动物成分、能够支持规模扩大并进一步提高国内需求的培养基和补充剂。

亚太地区基因治疗细胞培养基市场趋势

亚太地区预计将成为本世纪增长最快的地区治疗细胞培养基市场，预测期内复合年增长率为19.32%。这种快速增长的推动因素包括生物技术基础设施投资的增加、临床试验活动的增加、政府的支持性政策以及制造能力的扩大。该地区对经济高效生产、意识不断增强以及先进疗法的采用的重视，推动了对高质量、可扩展的细胞培养基解决方案的强劲需求。

在强有力的政策支持、对生物技术基础设施的大量投资以及不断扩大的临床试验领域的推动下，中国基因治疗细胞培养基行业正在快速增长。此外，中国行业的重点从仿制药转向创新生物制药正在创造增长机会。此外，资金的可用性、对研究的加强关注以及跨境交易也促进了该地区生物制药行业的增长。例如，超过 60 个传记2020年，中国企业与国际企业签署了武器许可协议。这些因素预计将对用于大规模生产生物制药的细胞培养基产生强劲需求。

日本基因治疗细胞培养基市场正在不断增长，因为它拥有该地区最发达的制药和生物技术行业之一。细胞培养领域投资的增加也推动了市场的发展。例如，日本富士胶片宣布以 8 亿美元收购 IS Japan (ISJ) 和 Irvine Scientific Sales Company (ISUS)，进军细胞培养基领域。此类投资和扩张活动可以为细胞培养基带来可观的收入。

北美、欧洲和亚太地区主要基因治疗细胞培养基公司见解

北美、欧洲和亚太地区基因治疗细胞培养基行业有几家非常著名的公司，展示了通过广泛的产品组合、战略合作伙伴关系和持续的研发投资保持领先地位。 Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Merck KGaA、Lonza、Danaher Corporation (Cytiva) 和 FUJIFILM Holdings Corporation 等知名企业通过生产先进的高性能介质解决方案、广泛的应用支持和庞大的分销网络，赢得了可观的市场份额。

MP Biomedicals、康宁公司、PAN-Biotech、Bio-Techne (R&D Systems, Inc.)、 InVitria Inc.、Florabio AS、Revvity 和 Virica 正在通过提供满足基因和细胞治疗应用的独特需求的专用和可定制培养基来扩大其影响力。这些产品服务于一系列最终用户，包括生物制药公司、合同制造公司和研究组织，以满足对提供细胞活力、效力和再现性的培养基的需求。

该市场的发展表明科学和针对客户的解决方案正在不断融合。这些领先企业在塑造基因和细胞治疗制造的未来方面处于有利地位，同时遵守更广泛的医疗保健和质量标准。

最新进展

• 2025 年 9 月，Fujifilm Biosciences 推出了 BalanCD HEK293 Perfusion A 培养基，该培养基可实现用于基因治疗的可扩展、高密度病毒载体生产。通过悬浮 HEK293 细胞、灌注技术和广泛的工作流程兼容性。

• 2024 年 8 月，Nucleus Biologics 在美国推出 QuickStart Media，提供可定制的高性能细胞培养基，以加速治疗开发并简化细胞和基因治疗研究。

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