聚合酶链反应市场规模和份额

聚合酶链式反应市场分析

聚合酶链式反应市场规模预计到2025年为144.3亿美元，预计到2030年将达到216.2亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为8.42%。

增长源于向精确诊断的转变，其中数字系统和人工智能增强平台尽管与传统放大仪器相比单位体积较低，但价格较高。液体活检的采用加速，因为循环肿瘤 DNA 检测依赖于只有数字 PCR 才能提供的绝对定量。竞争强度是由大批量、低利润测试和优质肿瘤学应用之间的分歧决定的，而对一次性塑料的可持续性担忧则促使供应商重新设计耗材。 PCR 市场受益于亚太地区的监管协调和北美的医院整合

全球聚合酶链反应n 市场趋势和见解

临床诊断中的应用不断增加

医院现在将 PCR 纳入常规病理学服务，用于癌症生物标志物检测和罗氏在 2024 年部署了 100 个 cobas 5800 系统，以支持高通量检测组，从而降低每次测试成本，同时提高实验室效率。^{[1]Roche Diagnostics，“Cobas 5800 系统在全球推出”，罗氏。com} FDA 对 cobas Liat 检测的紧急使用授权可同时检测 SARS-CoV-2、A/B 型流感和 RSV，这表明综合症检测在护理点环境中越来越受欢迎。数字 PCR 通过检测 qPCR 无法达到的超低肿瘤负荷水平，进一步推进了血液癌症的微小残留病监测。整合的实验室网络需要能够以最少的操作员干预处理多样化菜单的平台，从而有助于 PCR 市场的稳定增长。

对个性化和精准医疗的需求不断增长

伴随诊断已从研究环境转向常规肿瘤学实践，随着药物开发商寻求将治疗与生物标志物定义的患者亚组相匹配的检测方法，扩大了 PCR 市场。欧洲液体活检协会将于 2024 年对 93 个机构的循环肿瘤 DNA 工作流程进行标准化，为更广泛的数字 PCR 采用铺平道路。^{[2]欧洲液体活检协会，“标准化 ctDNA 检测”，jcancerres.com} QIAGEN 为其 QIAcuity 平台发布了 100 多种经过验证的检测方法，展示了从通用试剂到疾病特异性试剂盒的转变。Bio-Rad 与 Onculate 合作，提供基于液滴数字 PCR 的移植监测测试，推动该技术超越其他领域肿瘤学。

PCR 平台的技术进步

人工智能驱动的方案优化现在可挽救降解的 DNA 样本，扩大了 PCR 在法医学和环境测试中的适用性，实现了无需人工监督即可运行的“黑暗实验室”，提高了一致性并降低了运营成本。超快速液滴平台可在 15 分钟内提供结果，从而促进术中肿瘤定量。等离子加热已生产出可在 10.7 °C 下完成热循环的便携式设备。 s-1 功率仅为 4.5 W，进口资源有限的环境中的蚂蚁。

医院外传染病筛查的增长

分散式医疗模式采用即时 PCR 技术，以实现同一次就诊的治疗决策。在 COVID-19 期间采用分子检测的社区诊所保留了用于更广泛呼吸系统检测的仪器。^{[3]Nature Staff，“液体活检在癌症护理中成熟”，nature.com} Seegene 的综合征检测可同时识别多达 15 种病原体，解决重叠症状。 PCR 检测还可以保护食品供应链，在 30 分钟内检测出沙门氏菌或李斯特菌。 Dragonfly 等便携式设备将分子诊断扩展到缺乏实验室基础设施的疫情爆发区。

仪器和维护成本高昂

新兴经济体的资本预算很少涵盖高端分子平台。成本效益模型将每名患者的肿瘤生物标志物 PCR 检测费用定为 18,246 美元，而下一代测序费用为 8,866 美元，这凸显了经济挑战。AGEN 撤回其 NeuMoDx 系统表明，一旦大流行病数量消退，维持昂贵的硬件将变得困难。租赁计划有助于分摊费用，但维护合同仍然阻碍较小的实验室。探索酵母衍生聚合酶的开发人员可能会降低试剂成本，但仪器摊销仍然是更大的障碍。

NGS 和等温扩增替代方案的出现

牛津纳米孔测序提供了全面的变异检测，使靶向 PCR 黯然失色，特别是对于肿瘤学中的结构变异。 LAMP 消除了热循环并在简单的加热器上运行，使微型诊所无需复杂的设备即可进行分子测试。凯斯西储大学的 AMPLON 方法将扩增时间减半，同时使温度波动变平，这暗示了潜在的性能优势。尽管存在这些挑战，PCR 仍保留了对监管的熟悉程度，这减缓了临床实验室的技术转换，从而维持了 PCR 市场

细分市场分析

按产品：数字创新带来溢价

试剂和耗材在 2024 年占据 PCR 市场份额的 48.94%，反映了实验室每周重新订购的对酶和预混液的仪器不可知需求。数字 PCR 系统预计将以 13.78% 的复合年增长率增长，从而提高其在 PCR 市场规模中所占的份额，这些产品为伴随诊断提供必需的绝对定量。传统热循环仪面临商品化；因此，供应商通过捆绑软件、自动化模块和包容性服务合同来实现差异化，以保护利润。高通量集成平台吸引了寻求降低劳动力成本和标准化质量控制的综合实验室。

便携式和护理点设备代表了小型化和低功耗解锁新设置（例如救护车）的前沿。es 和农村诊所。韩国阵列实验室装置展示了 MEMS 芯片如何在保持分析灵敏度的同时减少能量消耗。随着人工智能提出限制脱靶扩增的引物设计，软件和云分析变得越来越重要。 QIAGEN 预计到 2027 年，其生物信息学部门的收入将突破 1 亿美元，这凸显出数据管理现在可以在价值创造方面与硬件相媲美。

按应用：肿瘤学推动保费增长

临床诊断在 2024 年占据 PCR 市场规模的 58.56%，因为医院依赖于病毒检测和遗传疾病筛查的分子测试。到 2030 年，肿瘤学和液体活检的复合年增长率将达到 11.52%，随着付款人报销指导靶向治疗选择的高复杂性检测，其在 PCR 市场中的权重将增加。传染病检测仍然具有重要意义，因为呼吸道病原体全年循环，但增长滞后于精准肿瘤学，每一种新的靶向治疗都需要食品安全和农业实验室越来越多地使用 Bio-Rad 的 iQ-Check 等 PCR 试剂盒来验证肉类真实性并检测病原体，这说明了 PCR 市场的多功能性。环境机构将多重面板应用于水监测，而法医科学家则通过人工智能调整的协议从退化的犯罪现场样本中恢复 DNA，获得了更好的结果。日本批准 AmoyDx 泛肺癌 PCR 组合作为伴随诊断，表明监管机构接受 PCR 进行多基因肿瘤检测，进一步巩固了其在临床护理中的应用。

按最终用户：CRO 加速外包趋势

由于已建立的报销和内部检测量，医院和诊断实验室在 2024 年占据了 45.12% 的 PCR 市场份额。随着药物开发商外包生物标志物开发和监管提交，合同研究和制造组织的复合年增长率将达到 12.58%，增加了数量我去PCR市场。制药公司将内部资源重新集中在治疗管道上，同时将常规检测委托给专业提供商。

中国 CRO，尤其是药明康德和康龙化成，扩大了全球业务，削弱了西方定价，扩大了亚太地区分子诊断的覆盖范围，并重塑了竞争性定价结构。 Aurora Biosynthetics 在新加坡的端到端 GMP 质粒 DNA 服务证实了对外包分子生物学的需求不断增长。学术机构仍然是重要的创新者；然而，资金限制限制了他们的仪器购买，增强了共享服务或按使用付费模式的吸引力。

地理分析

在资金充足的医疗保健系统和密集的制药行业的支持下，北美在 2024 年保留了 36.85% 的 PCR 市场份额。连锁医院青睐高通量自动化来满足综合测试的要求负载，联邦实验室投资生物安全面板，以保持 PCR 市场的活力。该地区监管的明确性鼓励推出可提供更快运行时间和多重功能的下一代平台。

到 2030 年，亚太地区将以 13.23% 的复合年增长率增长，成为 PCR 市场扩张的引擎。各国政府在推出全民健康覆盖时为基因组学分配了创纪录的预算。中国的“健康中国2030”计划将资本引导至国内制造业，减少对进口的依赖，在全球品牌的同时打造本土竞争对手。印度的生产挂钩激励计划为诊断设备生产提供税收抵免，直接增强区域 PCR 能力。

欧洲受益于强大的学术网络和泛区域数据计划。即将出台的欧洲健康数据空间法规将统一电子健康记录，简化依赖基于 PCR 终点的多国临床研究。虽然一些成员国的紧缩预算限制了资本支出，但主要肿瘤中心对液体活检的需求维持了收入。中东、非洲和南美洲仍处于起步阶段，但基础设施投资不断增加，特别是针对医疗旅游和农业检测的私人实验室，逐渐扩大其在全球 PCR 市场中的作用。

竞争格局

行业领导者赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)、罗氏 (Roche) 和 QIAGEN 占据重要地位合并后的股票，反映了涵盖仪器、试剂和分析的投资组合。竞争的重点是人工智能引导的分析设计、塑料可持续性和自动化等功能，而不是纯粹的定价。赛默飞世尔计划投资 20 亿美元建设美国产能以支持当地供应链，同时预计 40-500 亿美元的并购预算寻求细胞和基因领域的邻近交易治疗工具。罗氏增加了综合症检测组，并投资于快速数字平台，以实现传统 cobas 循环仪的多元化。 QIAGEN 与 FBI 合作构建用于人类身份的数字 PCR 检测，展示了创建监管护城河的利基应用。

颠覆者专注于等温方法和纳米孔测序，但 PCR 现有企业通过收购和内部研发做出回应。 Beckman Coulter 与 Rarity Bioscience 的合作将 superRCA 添加到流式细胞仪中，从而增强了传统液滴 PCR 之外的突变检测。供应商强调塑料和碳中和工厂的可回收性，以满足医院 ESG 目标，解决 PCR 市场内的可持续性限制压力。中型公司利用区域知识在亚太地区提供捆绑服务，挑战美国和欧洲的定价结构，同时通过释放未开发的细分市场来扩大整个 PCR 市场。