黑色素瘤诊断和治疗市场规模

黑色素瘤诊断和治疗市场分析

全球黑色素瘤诊断和治疗市场在预测期内的复合年增长率预计为15.1%。

COVID-19大流行导致皮肤癌患者的诊断和治疗延迟，包括患者就诊延迟、由于诊断能力限制导致的诊断转诊延迟和治疗延迟由于 COVID-19 传播风险增加或卫生政策对治疗能力的限制。根据 2021 年 7 月发表的一篇题​​为“COVID-19 大流行对皮肤癌诊断延迟的影响：呼吁重新启动筛查活动”的文章，英国北部癌症网络和美国皮肤病学实践的研究报告称，2020 年封锁期间皮肤癌诊断率显着下降。此外，国家癌症控制计划在 J 进行的研究2021 年 1 月，爱尔兰发现封锁期间皮肤癌转诊人数有所下降。此外，根据全球黑色素瘤患者倡导联盟 2021 年 7 月进行的一项调查，来自 36 个国家的皮肤科医生评估认为，三分之一的错过皮肤检查和五分之一 (21%) 的黑色素瘤误诊病例应归咎于这种流行病。

由于黑色素瘤病例发病率不断增加、政府针对早期检测的举措不断增多，预计黑色素瘤诊断和治疗市场将呈现良好增长势头和皮肤癌治疗，以及不断进步的技术进步。此外，黑色素瘤治疗先进诊断和疗法的推出预计也将促进市场增长。例如，2022 年 3 月，百时美施贵宝公司的 Opdualag（nivolumab 和 relatlimab-rmbw）获得美国食品和药物管理局的批准，这是一种新型、首创、nivolumab 和 relatlimab 的固定剂量组合，adm作为单次静脉输注，用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

此外，根据世界卫生组织（WHO）2021年5月更新的统计数据，每年约有200万人被诊断出患有非黑色素瘤皮肤癌，132,000人被诊断为黑色素瘤，并且该疾病的发病率持续上升。皮肤癌发病率增加的主要原因是臭氧消耗，这意味着更多有害的紫外线辐射到达地球表面；世界卫生组织估计，臭氧水平下降 10% 会导致皮肤癌病例增加 30 万例。此外，根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2022 年 2 月的最新数据，2020 年全球估计有 324,635 人被诊断出患有黑色素瘤，同年全球估计有 57,043 人死于黑色素瘤。因此，全球目标人群中皮肤癌的患病率正在加剧因此，上述因素共同归因于预测期内所研究的市场增长。然而，与治疗相关的过高成本和严格的监管框架预计将阻碍预测期内的市场增长。

黑色素瘤诊断和治疗市场趋势

预计免疫疗法在预测期内将在治疗领域占据主要份额

免疫疗法是使用药物刺激人的免疫细胞免疫系统有效识别并消灭癌细胞。有几种类型的免疫疗法可用于治疗黑色素瘤。

免疫疗法占据最大份额，这可归因于免疫疗法中使用的药物的有效性及其批准量的增加。目前有许多美国食品和药物管理局批准的免疫治疗选择对于黑色素瘤，有助于市场的增长。例如，2021 年 2 月，美国食品和药物管理局批准 PD-1 抑制剂 Libtayo (cemiplimab-rwlc) 作为第一种免疫疗法，适用于先前接受过刺猬蛋白通路抑制剂 (HHI) 治疗或 HHI 不适合的晚期基底细胞癌 (BCC) 患者。 Libtayo 现已获批用于治疗美国两种最常见皮肤癌的晚期患者。此外，2021 年 12 月，美国食品和药物管理局批准了 pembrolizumab（Keytruda，默克）用于完全切除后的 IIB 或 IIC 期黑色素瘤成人和儿童（12 岁）患者的辅助治疗。

此外，2022 年 3 月，美国食品和药物管理局批准了一种针对转移性或无法手术的黑色素瘤（一种侵袭性皮肤癌）患者的新疗法。该疗法是根据约翰·霍普克大学进行的原创研究开发的ins Kimmel 癌症中心，由两种免疫治疗药物 relatlimab（抗 LAG-3）和 nivolumab（抗 PD-1）组成。在使用称为检查点抑制剂的免疫治疗药物治疗黑色素瘤方面也取得了许多进展。

因此，强大的新兴黑色素瘤治疗管道预计将在预测期内推动免疫治疗领域的发展。

预计在预测期内，北美将在黑色素瘤诊断和治疗市场中占据重要份额

在过去的十年中，北美皮肤癌的发病率有所增加，皮肤癌活检的数量也有所增加。 COVID-19 疫情史无前例，导致非紧急医疗就诊量大幅下降。在 COVID-19 流行初期，皮肤活检数量显着减少。随着 COVID-19 病例的开始，皮肤活检总数急剧下降，根据 2021 年 3 月发布的安大略省一项题为“COVID-19 大流行对皮肤癌诊断的影响：基于人群的分析”的研究，发现了角化细胞癌 (KC) 和黑色素瘤的活检。在接下来的 10 周内，活检率显着提高。然而，与 2019 年相比，封锁后 28 周仍存在大量积压的预测病例。

由于该地区黑色素瘤和其他皮肤癌病例的发病率不断上升，北美占据了市场的主导份额。根据美国皮肤病学会 (AAD) 2022 年的更新，皮肤癌是美国最常见的癌症。 AAD 还估计，五分之一的美国人一生中会患上皮肤癌。此外，美国每天约有 9,500 人被诊断患有皮肤癌。此外，根据美国癌症协会的数据，美国将在 2017 年诊断出约 99,780 例新的黑色素瘤。到 2022 年，预计同年将有约 7,650 人死于黑色素瘤。这些统计数据突显了未来几年对有助于治疗黑色素瘤的药物的需求。

此外，2022 年 1 月，Immunocore 是一家商业阶段的生物技术公司，率先开发了一类新型 T 细胞受体 (TCR) 双特异性免疫疗法，旨在治疗包括癌症在内的多种疾病，获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于治疗癌症等多种疾病。患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM) 的 HLA-A*02:01 阳性成年患者。此外，2022 年 5 月，Labcorp.推出了一种新的黑色素瘤治疗方案检测方法。新测试能够通过免疫组织化学 (IHC) 测量肿瘤组织中淋巴细胞激活基因 3 (LAG-3) 的表达水平。 LAG-3 是一种免疫肿瘤学靶点，对黑色素瘤患者具有明显的临床益处。最近这些预计这些发展将推动该国黑色素瘤诊断和治疗的需求，从而推动该地区的整体市场增长。

因此，根据上述因素，美国的皮肤癌病例预计将为先进的黑色素瘤癌症诊断和治疗创造机会，从而推动该国的整体市场增长。

黑色素瘤诊断和治疗行业概述

市场竞争激烈，许多关键参与者参与市场扩张、合作伙伴关系、新产品开发和研发，以提高市场渗透率。还有几种产品正在进行临床试验，预计将获得批准，因此，在预测期内，市场可能会继续面临激烈的竞争。

黑色素瘤诊断和治疗市场领导者

黑色素瘤诊断和治疗市场新闻

• 2022 年 1 月，辉瑞公司的 CIBINQO (abrocitinib) 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，这是一种每日一次口服的 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎 (AD) 的成人，其疾病无法通过其他全身性药物产品（包括生物制剂）得到充分控制。或当不建议使用这些疗法时。
• 2022 年 1 月，Immunocore 的 KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) 获得 FDA 批准，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。