用于早期癌症检测和监测市场的液体活检（2025 - 2033）

用于早期癌症检测和监测的液体活检市场摘要

预计 2024 年全球用于早期癌症检测和监测的液体活检市场规模为 22.3 亿美元，预计到 2033 年将达到 62.0 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 12.14% 2033年。该市场专注于为各种癌症的早期准确检测而设计的诊断解决方案，从而能够及时干预并改善患者的治疗结果。

该领域的技术包括用于分析循环肿瘤 DNA (ctDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC) 和体液中其他生物标志物的平台，为组织活检提供侵入性较小的替代方案。这些解决方案越来越多地融入肿瘤学实践中，以在临床和研究环境中进行早期检测、治疗选择和疾病监测。

癌症发病率上升以及对非侵入性方法日益增长的需求支持了液体活检的采用，这种非侵入性方法允许频繁监测，同时尽量减少患者的不适。实时检测肿瘤相关基因变化的能力为肿瘤学家提供了治疗决策和早期干预策略的宝贵信息。

此外，随着该领域向精准肿瘤学发展，液体活检的采用正在增加，其中基因组和分子见解为治疗决策和长期护理提供信息。由下一代测序、数字 PCR 工作流程和先进的生物信息学工具支持的高灵敏度技术有助于检测低频变异、微小残留疾病和新出现的耐药信号。此外，在多癌症早期检测和检测小组方面的努力，可分析多种生物标志物，如 DNA、RNA 片段、表观遗传特征和细胞外囊泡内容正在将临床应用从后期管理扩大到风险评估和人群水平筛查。

此外，与传统的基于组织的方法相比，市场由证据生成计划、监管支持和支付者评估所塑造，这些评估侧重于临床价值和成本效益。挑战仍然存在，例如跨平台的检测性能差异、样本收集和分析缺乏标准化以及解释疾病早期阶段的微弱信号的困难。一些地区的报销有限也影响了可及性。正在进行的临床试验、真实世界研究和数据共享举措预计将带来清晰度、改进指南，并促进更广泛地采用液体活检进行早期检测和持续癌症监测。

用于早期检测和监测的液体活检的创新强调准确性和可访问性y 和临床适用性。多组学集成、人工智能驱动的解释以及先进的测序转换检测和跟踪流程，可提高早期疾病的灵敏度和更加个性化的治疗计划。

多癌症检测分析和近患者平台等开发旨在将液体活检扩展到集中设施之外，提高便利性并支持大规模筛查计划。微小残留病检测和持续监测方面的进展预计将推动更广泛的临床应用，并加强液体活检在肿瘤护理中的作用。

市场集中度和特征

由于对非侵入性、高灵敏度和临床可靠的癌症检测工具的需求，液体活检的创新很高。多组学集成、人工智能驱动的数据解释和下一代测序等进步正在提高诊断准确性和实用性。多癌症早期检测（MCED）测试和实时监测解决方案的发展反映了市场对个性化肿瘤护理的关注。这些创新旨在减少对侵入性组织活检的依赖，并为早期干预提供可行的见解。

随着主要诊断和生物技术公司收购专业液体活检开发商以扩大其肿瘤学产品组合，并购活动非常活跃。技术提供商和研究组织之间的战略合作也很常见，重点是提高检测性能和加速商业化。共同开发测试和获取生物信息学平台的合作伙伴关系进一步增强了产品能力和市场覆盖范围。

监管框架显着影响市场增长，特别是在美国和欧洲等地区，FDA 和 EMA 等机构对液体产品设定了严格的验证和批准要求活检分析。遵守质量和临床实用标准对于确保报销和推动采用至关重要。围绕精准医疗和早期检测举措不断发展的法规正在为液体活检融入癌症筛查计划创造机会。

产品开发势头强劲，公司推出了能够检测多种生物标志物（包括 ctDNA、CTC 和表观遗传标志物）的检测方法。目前的趋势是创建全面的测试组合并提高早期癌症和微小残留病检测的检测灵敏度。此外，开发人员正致力于缩短周转时间并集成生物信息学工具进行实时报告，以支持临床决策。

区域扩张工作正在加速，特别是在亚太和拉丁美洲，这些地区癌症发病率的上升和医疗基础设施的改善正在创造新的机遇。公司是佛与当地诊断提供商建立合作伙伴关系，并投资于负担得起的液体活检解决方案，以实现更广泛的可及性。虽然北美和欧洲由于先进的医疗保健系统而仍然占据主导地位，但新兴市场预计将在未来几年对销量增长做出重大贡献。

生物标志物洞察

根据生物标志物数据，循环肿瘤 DNA (ctDNA) 在通过微创血液检测检测癌症相关基因改变方面具有高灵敏度和特异性，到 2024 年将占据最大的市场份额，达到 31.17%。该生物标志物广泛用于早期检测、治疗选择和监测微小残留病，减少对侵入性组织活检的依赖并提高患者的依从性。 2024 年 7 月，Guardant Health 的 Shield 血液检测获得 FDA 批准，这是一种基于 ctDNA 的筛查工具，适用于 45 岁及以上处于平均风险的成年人。这一里程碑标志着这是 FDA 首次批准使用 ctDNA 技术进行结直肠癌筛查的血液检测，强调了其在早期检测和常规癌症筛查工作中的临床价值。这些进步预计将促进更广泛的采用，加强 ctDNA 在早期癌症检测和监测的全球液体活检市场中的领先地位。

外泌体和微泡部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为它们有潜力通过分析细胞外囊泡内的 RNA、DNA 和蛋白质来提供全面的分子信息。这些生物标志物因其在早期癌症检测、预后和治疗反应监测中的作用而受到关注，因为它们实时反映肿瘤的动态分子状态。分离和表征技术（包括超速离心和微流体）的进步提高了基于外泌体的检测的灵敏度和重现性。这人们对用于多种癌症筛查和耐药性监测的液体活检解决方案的兴趣日益浓厚，进一步增加了对这种生物标志物的需求。不断增加的研究投资以及与下一代测序平台的整合预计将提高其临床应用，使外泌体和微泡成为全球早期癌症检测和监测液体活检市场的关键增长驱动力。

技术见解

下一代测序 (NGS) 凭借其无与伦比的高精度和全面基因组分析能力，在 2024 年占据了最大的技术份额。可扩展性。 NGS 能够同时检测循环肿瘤 DNA 中的多个基因改变，使其成为多基因面板、个性化肿瘤学和治疗监测的首选。其高灵敏度可以检测低频变异，这对于早期癌症检测和跟踪最小残留疾病至关重要酶。 2024 年 9 月发生了一个重要的里程碑，当时 Foundation Medicine 的 FoundationOne LiquidCDx（一种基于 NGS 的液体活检测试）获得了 FDA 的扩大批准，作为伴随诊断，用于识别符合 Lynparza 联合治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 BRCA1/2 和 ATM 突变。此次批准强化了基于 NGS 的液体活检作为一种经过临床验证的工具，用于指导多种晚期癌症的靶向治疗。基于云的生物信息学、自动化以及与人工智能驱动的决策支持的集成的不断进步，进一步提高了NGS在全球液体活检中用于早期癌症检测和监测市场的采用和可及性。

在预测期内，微阵列领域预计将经历显着增长，这得益于其以高通量和准确性同时分析多个生物标志物的能力。该技术可以有效地分析循环肿瘤 DNA、RNA 和其他液体活检成分中的遗传改变、表观遗传标记和表达模式，使其对于早期癌症检测和综合监测具有重要价值。精准肿瘤学中对多重检测的需求不断增长，以及对大规模人群筛查的经济高效解决方案的需求是支持微阵列采用的关键因素。与先进的生物信息学和小型化平台的集成可缩短周转时间并降低复杂性，使该技术更易于临床使用。这些因素共同使微阵列技术成为全球早期癌症检测和监测液体活检市场的关键贡献者。

癌症洞察

肺癌在全球的高发病率和死亡率的推动下，在 2024 年的收入方面占据主导地位，这使得早期检测和治疗至关重要。液体活检可实现非侵入性且可重复的采样ng - 非常适合通过循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测 EGFR、KRAS 和 ALK 等可操作突变，从而增强个性化治疗决策和实时疾病监测。 2024 年 11 月发生了一个值得注意的里程碑，当时 Foundation Medicine 的 FoundationOne Liquid CDx（一种基于 NGS 的液体活检测试）获得 FDA 批准作为伴随诊断，用于识别符合 TEPMETKO（tepotinib）资格的转移性非小细胞肺癌患者的 MET 外显子 14 跳跃改变。这是 FDA 批准的第一个针对该突变的液体活检伴随诊断，扩大了肺癌护理中的精准肿瘤学能力，并增强了液体活检在指导靶向治疗方面的效用。

因此，随着监管的进步和技术的不断改进，肺癌仍然是全球液体活检市场中用于早期癌症检测和监测的最重要的癌症领域，这得益于与临床的日益融合。加州指南和治疗途径。由于人们意识的提高和对早期检测的重视，以及乳房X光检查等传统筛查方法在某些患者群体中的局限性，预计乳腺癌细分市场将在预测期内以最快的速度增长。液体活检提供了一种微创替代方案，可以检测循环肿瘤 DNA 和其他生物标志物，从而实现及时诊断、复发监测和治疗反应评估。多基因组测试的技术进步以及与先进生物信息学平台的集成提高了乳腺癌护理中液体活检的准确性和预测能力。越来越多的临床试验评估液体活检用于早期检测和微小残留病的情况，进一步扩大了其应用范围。这些趋势和肿瘤学实践中越来越多的采用使乳腺癌成为全球早期癌症检测液体活检市场中的一个高增长领域。

最终用途洞察

医院在 2024 年占据市场主导地位，这得益于其作为癌症诊断、治疗计划和持续患者监测的主要中心的作用。对精准医疗和早期检测项目的日益重视，促使医院采用液体活检作为传统组织活检的补充或替代工具，减少患者的不适，并能够更快地获得可行的结果。促成这种优势的关键因素包括液体活检能够监测治疗反应、检测微小残留疾病以及识别新出现的耐药突变，而无需重复侵入性操作。与先进测序技术和生物信息学平台的整合进一步增强了其临床实用性。这些优势确保医院在全球早期癌症检测和监测液体活检市场中仍处于领先的最终用户领域。

由于对专业分子测试的需求不断增长以及集中设置中液体活检解决方案的可扩展性，预计诊断实验室细分市场将以最快的复合年增长率增长。这些实验室提供高通量测试和先进的生物信息学能力，能够准确检测癌症生物标志物，例如循环肿瘤 DNA (ctDNA)、外泌体和 microRNA。它们能够管理大量样本，同时提供快速、可操作的结果，这使其成为早期癌症检测和持续监测策略的关键部分。

诊断实验室、医院和肿瘤中心之间的合作以及区域和国家参考设施的建立正在进一步支持采用。新一代测序 (NGS)、数字 PCR 和自动化方面的技术进步正在缩短周转时间并降低成本效率，而远程样本采集和快递网络正在增强患者的可及性。这些因素共同使诊断实验室成为全球早期癌症检测和监测液体活检市场的重要增长动力。

区域洞察

由于先进的医疗基础设施、精准肿瘤学的大力采用以及对创新诊断技术的大量投资，北美在早期癌症检测和监测液体活检市场占据主导地位。该地区受益于广泛的临床试验、有利的监管框架以及将液体活检纳入癌症护理指南。下一代测序和生物信息学的技术进步，加上早期癌症筛查的不断发展，推动了医院、诊断中心和研究机构的采用，巩固了北美在临床采用和研究方面的领先地位。ovation。

2024 年 8 月，美国食品和药物管理局批准 Guardant Health 的 Shield 测试作为针对平均风险成年人的第一个基于血液的结直肠癌筛查选项，并符合医疗保险覆盖资格。这一监管里程碑凸显了该地区为扩大非侵入性癌症筛查方法的使用而采取的积极主动的做法。它展示了政策支持如何加速液体活检解决方案在早期检测项目中的采用。

美国用于早期癌症检测和监测的液体活检市场趋势

在强有力的监管支持、不断发展的精准医疗计划以及对早期癌症筛查日益关注的推动下，美国在北美市场处于领先地位。高癌症发病率和对非侵入性检测的需求加速了医院、肿瘤中心和研究机构的采用。扩大下一步的使用世代测序、人工智能驱动的数据分析和实时监控平台正在推动市场增长。此外，有利的报销框架和改善早期检测的国家举措巩固了美国作为液体活检创新关键市场的地位。

欧洲早期癌症检测和监测液体活检市场趋势

在癌症发病率上升和日益重视个性化治疗策略的推动下，欧洲早期癌症检测和监测液体活检市场稳步增长。随着医疗保健系统优先考虑能够实现早期检测和持续疾病监测的非侵入性诊断解决方案，采用率正在不断增加。德国、英国和法国等国家在精准肿瘤学以及将液体活检纳入临床工作流程方面进行了大量投资，从而引领市场。此外，扩大研究计划、支持政府倡议生物信息学基础设施的改进正在提高可及性并加强区域采用。

在对早期癌症诊断和国家筛查计划的日益关注的支持下，英国用于早期癌症检测和监测的液体活检市场正在稳步增长。促进精准医疗和研究资助的政府计划正在加速医院、肿瘤中心和诊断实验室的采用。随着临床医生寻求组织活检的替代方案以提高患者舒适度并缩短周转时间，对非侵入性解决方案的需求正在不断增长。生物信息学的进步以及液体活检与临床试验的整合使英国成为该领域创新的重要中心。值得注意的是，2025 年 5 月，英国 NHS 成为世界上第一个对肺癌和乳腺癌采取“血液检测优先”液体活检政策的卫生服务机构，从而可以在组织活检之前进行 ctDNA 检测快速跟踪的靶向治疗试点数据显示，患者最多可提前 16 天接受治疗，预计每年可节省 NHS 成本约 1480 万美元。

德国用于早期癌症检测和监测的液体活检市场显示，在其先进的医疗保健系统和对精准肿瘤学日益重视的支持下，用于早期癌症检测和监测的液体活检市场出现强劲增长。采用是由促进早期癌症诊断并将分子检测纳入标准护理的国家举措推动的。随着临床医生寻求更快、更安全的组织活检替代方案，医院、研究机构和专业肿瘤中心对非侵入性诊断工具的需求不断增加。多种癌症检测面板和实时监测平台的创新进一步加强了临床实践的采用。

亚太地区用于早期癌症检测和监测的液体活检NG市场

在癌症意识提高、医疗基础设施扩大和精准医疗采用不断增加的推动下，亚太地区是市场增长最快的地区。中国、印度和日本等国家大力投资于早期检测项目和先进诊断，以改善癌症结果。对非侵入性、具有成本效益的解决方案的需求持续增长，特别是在公共筛查计划不断扩大的城市中心。技术创新、政府卫生举措和全球合作正在增加该地区液体活检的采用。 2025 年 6 月，BioLink Therapeutics 宣布推出印度首个高特异性定点液体活检平台，用于快速筛查乳腺癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌，这是一种非侵入性 15 分钟测试，已对 5,000 多名患者样本进行了验证，设计用于初级卫生中心和城市诊所，标志着迈向可及性诊断的重要一步。服务不足地区的肿瘤切除术，加强了亚太地区用于早期癌症检测和监测的液体活检市场的强劲增长。

日本用于早期癌症检测和监测的液体活检市场显示，在人口老龄化和对准确、无创诊断的需求不断增长的支持下，用于早期癌症检测和监测的液体活检市场稳步逐步增长。该国完善的医疗保健系统和强大的生物技术部门正在推动液体活检在临床和研究环境中的采用。肿瘤中心和诊断实验室的临床医生越来越青睐更快、侵入性更小的组织活检替代方案，而开发便携式高灵敏度平台的努力正在获得关注。

2023 年 7 月，日本厚生劳动省 (MHLW) 为 Guardant Health 的 Guardant360CDx（一种 ctDNA-ba）提供了国家报销范围sed 伴随诊断用于转移性非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤。这标志着将液体活检纳入标准癌症护理的一个重要里程碑。

在中国日益增长的癌症负担、庞大的人口基数和不断扩大的医疗基础设施的推动下，中国用于早期癌症检测和监测的液体活检市场代表了用于早期癌症检测和监测的液体活检市场的重大增长机会。政府主导的专注于精准医学和早期癌症诊断的举措正在加速液体活检技术的采用。基因组研究投资的增加和国内诊断公司的崛起正在促进 ctDNA 和多癌症检测平台的创新。对具有成本效益、非侵入性解决方案的需求创造了一种竞争格局，鼓励当地发展和国际伙伴关系，加强中国作为关键国家的作用。该细分市场的增长市场。

拉丁美洲用于早期癌症检测和监测的液体活检市场

在加强癌症诊断和扩大新技术获取的努力的支持下，拉丁美洲用于早期癌症检测和监测的液体活检正在稳步增长。巴西占据最大份额，阿根廷增长显着，反映出升级肿瘤服务和采用微创检测方法的举措。癌症负担的增加、筛查意识的提高以及精准肿瘤学的逐步发展影响了整个地区的使用。

巴西用于早期癌症检测和监测的液体活检市场正在扩大，因为随着该国癌症负担的不断增加，对非侵入性诊断选择的需求也在增加。促进早期检测和精准医学的国家举措支持肿瘤中心和诊断实验室的采用es.对分子诊断基础设施的投资以及将液体活检纳入研究项目正在推动临床应用。人们对公共和私人医疗保健环境中筛查意识的不断增强以及对具有成本效益的解决方案的需求巩固了巴西作为拉丁美洲关键市场的地位。

中东和非洲用于早期癌症检测和监测市场的液体活检

在癌症意识提高、更广泛的医疗保健服务以及对先进诊断的投资的推动下，中东和非洲地区用于早期癌症检测和监测的液体活检市场出现了新兴增长。阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家正在将液体活检纳入肿瘤学服务，作为国家精准医疗战略的一部分。尽管基础设施和成本挑战在多个领域仍然存在，但对准确、非侵入性诊断工具的需求正在上升。雷塞拱门合作伙伴关系、试点计划和扩大癌症筛查计划预计将提高关键市场的可及性并支持采用。

关键用于早期癌症检测和监测的液体活检公司见解

市场的主要参与者正在采取战略来加强其市场地位。这些努力的重点是扩大液体活检测试的范围，通过先进的生物标志物分析提高早期检测能力，并利用下一代测序和人工智能驱动平台等技术增强临床实用性。公司还优先考虑合作、监管批准和分散测试模式，以保持市场竞争力。

最新进展

• 2025 年 6 月，总部位于阿布扎比的 M42 与阿斯利康和 SOPHiA GENETICS 合作，在阿联酋启动了一项液体活检计划，将 MSK-ACCESS 检测纳入国家检测计划测试基础设施。该计划针对肺癌、乳腺癌和结直肠癌等癌症，通过扩大分子分析能力并支持该地区的精准肿瘤学，加强了液体活检在早期癌症检测和监测市场的采用。

• 2025 年 4 月，SOPHiA GENETICS 和阿斯利康扩大了合作范围实验室在全球部署由 SOPHiA 的 DDM 平台提供支持的 MSK-ACCESS ctDNA 检测。该计划旨在实现跨 30 个肿瘤中心的访问并支持分散的癌症分析，通过提高先进分子检测解决方案的全球可用性，促进早期癌症检测和监测市场的液体活检的增长。

• 2025 年 1 月，Guardant Health 的 Guardant Reveal 液体活检测试获得了 Medicare 承保，该测试用于监测结直肠癌患者在治疗性意向治疗后的疾病复发。这一报销里程碑支持更广泛地采用监测检测，并通过提高可及性和融入临床实践来加强早期癌症检测和监测液体活检市场的增长。

早期癌症检测和监测市场液体活检