外部导管市场（2025 - 2033）

体外导管市场摘要

2024年全球体外导管市场规模估计为28.2亿美元，预计到2033年将达到49.5亿美元，2025年至2033年复合年增长率为6.49%。这一增长是由不断增长的市场需求推动的。老年人口以及尿失禁和前列腺相关疾病等泌尿系统疾病的患病率不断上升。

此外，家庭医疗保健的日益普及以及导管设计和材料的技术进步进一步推动了市场需求。泌尿系统疾病的患病率日益增加是推动外部导管市场增长的关键因素。 OU Health 报告称，2025 年，美国有近 8000 万女性患有尿失禁 (UI)，影响了二分之一的女性。此外，City of Hope 2024 年 11 月的数据显示，11% 至 34% 的老年男性经历过 UI，其中 2% 至 11% 每天报告发生。这一沉重的负担凸显了对非侵入性泌尿管理解决方案日益增长的需求，从而支持未来几年外部导管市场的持续扩张。

除了尿失禁负担不断增加之外，膀胱癌、前列腺癌和卵巢癌等癌症患病率的增加也进一步推动了外部导管需求的不断增长。接受这些癌症治疗的患者经常会出现泌尿道并发症或因手术而需要临时导尿。外部导尿管，也称为避孕套导尿管，为此类情况下的尿量管理提供了一种侵入性更小、更舒适的解决方案，特别是对于治疗后行动不便或敏感的患者。随着这些癌症在全球范围内持续上升，对可靠、非侵入性泌尿管理方案（如外部导尿管）的需求预计将增加增加，推动市场持续增长。

人们对外部导尿管或安全套导尿管的偏好日益增加，尤其是女性患者，预计将在市场上创造重大增长机会。业内多家公司已经报告了令人鼓舞的反馈，增强了市场潜力。

此外，男性和女性患者的外部导管报销预计将大大支持市场采用。报销政策减轻了患者和医疗保健提供者的经济负担，鼓励更广泛的使用和可及性。这种支持在长期护理和慢性病管理环境中尤其重要。

资料来源：医疗保险和医疗补助服务中心

此外，公司还获得外部导管报销批准。例如，2023 年 4 月，私营医疗器械公司 Ur24 Technology, Inc. 的 TrueClr 外置导管系统获得 Medicare 报销批准，实现了一个重要的里程碑。此类报销批准预计将支持未来几年的市场扩张

关键意见领袖

来源：大观研究分析

市场集中度及特征

市场成长期较高，且步伐不断加快。由于泌尿系统疾病负担的增加、报销的增加、当局的监管批准以及新产品的开发，外部导管市场的特点是高速增长。

• 行业参与者和研究人员越来越关注开发先进的外部导管。几家公司推出了新版或改进版的男性和女性外部导管，重点关注增强的舒适度、佩戴时间和易用性。例如，2022 年 1 月，Stryker 推出了 PrimaFit 体外尿液管理系统的改进版本，旨在提供更大的舒适度和适应性。主要改进包括长呃，更灵活的管道支持更广泛的抽吸角度，这对体型较大的患者尤其有利 - 超软芯织物增加了 14%，新的锥形端部可优化皮肤保护和患者整体舒适度。

• 监管批准在推动外部导管行业的创新和市场扩张方面发挥着至关重要的作用。通过监督这些设备的分类和授权，监管机构帮助确保安全性、有效性和质量，最终改善患者获得先进、可靠的导管插入解决方案的机会。

表 1 美国 FDA 对外部导管的监管分类

资料来源：美国FDA，Grand View Research分析

• 外部导管公司正在积极寻求区域和全球扩张，以满足对创新泌尿护理解决方案不断增长的需求。例如，Ur24 Technology 与总部位于迈阿密的 DemeTECH Corp. 合作，在美国和国际市场制造和分销其 TrueClr 外部导管系统。此外，Ur24 还与 BKG Medical Supplies、Vitality Medical, Inc. 和 Biolabs International LLC 签订了分销协议，进一步增强了其在国内的影响力和全球市场覆盖率。

产品洞察

自粘细分市场在 2024 年主导外部导管市场。预计未来几年增长最快。这些导管具有皮肤安全的粘合剂涂层，无需胶带或额外的固定粘合剂即可安全放置，为患者提供更大的舒适度和易用性。它们的简单使用和拆卸使它们特别适合家庭护理和长期护理环境，在这些环境中，简易性和效率至关重要。粘合剂提供的牢固贴合降低了泄漏和意外移位的风险。因此，与自粘式外部导管相关的这些好处预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

非粘合部分预计将在外部导管市场中经历适度增长。设计用于与胶带或特殊材料一起使用这些导管采用化固定胶，非常适合皮肤敏感或对粘合剂敏感的患者。它们在需要频繁更换导管的临床环境中的采用继续支持该细分市场的稳定增长。

材料见解

到 2024 年，有机硅细分市场在材料细分市场中占据最大的收入份额，达到 59.60%。预计在预测期内增长最快。硅胶导管对于乳胶过敏或皮肤敏感的人特别有益。硅胶以不致敏而闻名，其光滑的质地和柔韧性提高了插入的便利性，同时最大限度地减少了对尿道的刺激。与乳胶相比，硅胶导管的结垢率较低，并且对组织更加友好，使其成为长期使用的首选。这些优点预计将在未来几年推动硅胶导管的采用增加。

另一个部分是项目预计在预测期内将出现显着增长。这种增长是由于对满足特定患者需求的替代导管材料的需求不断增长而推动的。生物相容性材料的创新、易用性的提高和患者舒适度的提高是关键驱动因素，同时泌尿系统疾病的负担也日益加重。

性别见解

2024 年，男性市场在外置导管市场中占据主导地位。这种主导地位是由 BD、B. Braun SE、康乐保和 Hollister Incorporated 等公司广泛提供的男性外置导管或安全套导管推动的。此外，旨在扩大分销网络的战略合作伙伴关系进一步推动了细分市场的增长。例如，2024年4月，Medline和Consure Medical签订了独家协议，由Medline分销QiVi MEC男性体外尿液管理装置，旨在降低失禁相关性皮炎（IAD）和导管相关性尿道炎的风险。内道感染（CAUTI）。这些分销协议预计将继续推动该细分市场的增长。

预计从 2025 年到 2033 年，女性外置导管市场将成为外置导管市场增长最快的细分市场。这种增长是由女性尿失禁 (UI) 患病率不断上升以及用于管理 UI 的 UriCap Female 等创新产品的开发推动的。 Springer Nature 于 2023 年 12 月发表的一项研究报告称，11.2% 的女性患有 UI，显着高于男性 5.5% 的患病率。女性日益增加的 UI 负担预计将推动该细分市场在未来几年的增长。

最终用途洞察

家庭医疗保健细分市场引领外部导管市场，到 2024 年收入份额最大，达到 33.18%。预计在预测期内增长最快。这一增长归因于老年人对家庭护理的日益偏好健康状况和患有慢性病的人。外部导尿管提供了一种非侵入性、易于使用的解决方案，为在临床环境之外处理尿失禁的患者提供更大的独立性和舒适度。可报销产品和护理人员友好型设计的不断增加进一步促进了该细分市场的强劲增长。随着医疗保健系统继续转向经济高效的家庭护理模式，家庭医疗保健环境中对外部导管的需求预计将保持强劲。

预计从 2025 年到 2033 年，医院领域的外部导管市场将出现显着增长。这种增长是由医院环境中越来越多地采用外部泌尿管理设备推动的。作为感染预防策略和强化患者护理方案的一部分，医院正在转向非侵入性解决方案。此外，激增手术程序、老年患者住院时间更长以及临床对外部导管益处的认识提高预计将进一步支持该细分市场在预测期内的扩张。

区域洞察

北美外部导管市场在 2024 年占据最大收入份额，占总收入的 48.7%。这种主导地位主要是由 BD、Hollister Incorporated、等，以及泌尿护理领域持续的产品创新。此外，人们对尿失禁（UI）的认识不断提高，治疗方案不断增加，继续支持市场增长。公共教育工作发挥着至关重要的作用，例如全国尿控协会 (NAFC) 于 2025 年 5 月发起的“我们计数”倡议，该倡议的重点是提高全国范围内对压力性尿失禁 (SUI) 的认识。

美国体外导管市场趋势

在主要行业参与者和新颖产品发布的推动下，美国体外导管市场将强劲增长。例如，2022 年 11 月，Ur24Technology Inc. 推出了 TrueClr 导管产品线，这是第一个旨在主动排空膀胱的体外导管系统。

欧洲体外导尿管市场趋势

在人口迅速老龄化和泌尿系统疾病患病率不断上升的推动下，欧洲体外导尿管市场预计将在未来几年出现显着增长。根据 ScienceDirect 2025 年 6 月发布的数据，2023 年欧盟尿失禁 (UI) 的经济负担将达到 804.6 亿美元，其中不包括护理人员费用，其中女性的负担是其四倍。男性不断增长的医疗保健需求以及对有效、非侵入性泌尿管理解决方案的需求。预计这将加速整个地区的市场扩张。

在人口老龄化加剧、尿失禁病例增加以及家庭护理日益普及的推动下，英国的体外导管市场预计将在未来几年大幅增长。 NHS 对无创泌尿解决方案和宣传活动的加强支持进一步促进了市场的稳定增长。

在人口老龄化负担日益加重的推动下，德国体外导管市场预计将大幅增长。根据德国联邦统计局 (Destatis) 的数据，截至 2022 年 12 月，67 岁及以上的人口数量预计将增加约 400 万，到 2030 年代中期至少达到 2000 万。这种人口结构的变化，加上外科手术和住院人数的增加，正在推动对非侵入性泌尿管理解决方案（例如外部导尿管）的需求，以提高患者的舒适度并减少尿失禁。急性和长期护理环境中的感染风险。

亚太地区外部导管市场趋势

在多个关键驱动因素的推动下，亚太地区外部导管市场正在成为增长最快的外部导管市场。尿失禁和其他泌尿系统疾病的发病率不断上升，特别是在印度、中国和日本的老龄化人口中，对外部泌尿管理设备的需求不断增加。政府支持的宣传活动和不断增长的医疗保健投资正在加速采用。

在印度老年人口数量不断增加和泌尿系统疾病发病率上升的推动下，印度体外导管市场预计将在预测期内出现显着增长。根据《伊斯坦布尔医学杂志》 2024 年 11 月发表的文章，国际尿失禁协会估计 10-20% 的印度人患有某种形式的尿失禁 (UI)，而没有女性尤其是绝经后女性的患病率明显更高。这种不断增长的临床需求，加上意识和医疗保健可及性的提高，预计将推动对非侵入性泌尿管理解决方案的需求，例如医院和家庭护理机构的外部导尿管。

拉丁美洲外部导尿管市场趋势

在泌尿系统疾病患病率上升、外科手术增加以及医疗保健可及性扩大（尤其是在巴西）的推动下，拉丁美洲的外部导尿管市场正在稳步增长，尤其是在巴西，这推动了采用率。在人口趋势、改善的医疗基础设施和提高的区域意识的支持下，外部导管解决方案正在成为首选的非侵入性管理选项。

中东和非洲外部导管市场趋势

中东和非洲 (MEA) 外部导管市场正在见证着巨大的变革。泌尿系统疾病的高患病率、人口老龄化的加剧以及医疗基础设施的投资推动了这一显着增长。此外，泌尿科健康意识的提高进一步推动了对无创尿失禁管理设备的需求。

阿联酋的外置导管市场预计在未来几年将大幅增长，这主要是由于尿失禁（UI）患病率不断上升的推动。根据《医学杂志》 2023 年发表的一篇文章，阿联酋五分之一的未生育女性受到 UI 的影响，这突显了临床需求未得到满足。意识的增强、医疗保健支出的增加以及向无创泌尿管理解决方案的转变预计将进一步加速全国市场的扩张。

主要外部导管公司见解

Stryker、BD、Consure Medical、Bravida Medical、TillaCare Ltd、Coloplast Corp、Hollister Incorporated、Ur24Technology, Inc.、Cardinal Health、Boehringer Laboratories, LLC、Medline Industries, LP、B. Braun SE、Ribbel International Limited、Sterimed Group.、Apothecaries Sundries Mfg. Pvt.有限公司，Medilivescare 制造私人有限公司。有限公司、杭州罗尔医学有限公司和宁波格凯贸易有限公司是外部导管市场的一些主要参与者。公司正在推出安全套导尿管和女性外置导尿管。此外，在分销安全套导管和女性外置导管方面持续的合作伙伴关系和协作预计将推动市场增长。

最新动态

• 2024年8月，Avalon GloboCare Corp.报道，Laboratory Services MSO, LLC (LSM)已正式开始生产GeeWhiz外用避孕套导管。这一开发标志着扩大生产规模和满足男性泌尿外导管领域对先进、可报销解决方案不断增长的需求的一个重要里程碑。

• 2024 年 4 月，Medline 和 Consure Medical 签订了一项独家协议，由 Medline 分销 QiVi MEC 男性体外尿液管理装置，该装置旨在降低失禁相关皮炎 (IAD) 的风险）和导管相关尿路感染 (CAUTI)。

• 2023 年 1 月，Ur24Technology Inc. 推出了无乳胶外部产品系列 TrueClr 导管，旨在主动引流儿童和成人膀胱。

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