拉丁美洲药品合同制造和研究服务市场（2023 - 2030）

报告概述

拉丁美洲药品合同制造和研究服务市场规模到 2022 年将达到 225 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 7.4% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。药品短缺、预算紧张、竞争加剧、专利到期和资源不足是推动市场增长的一些主要因素。实施外包带来的节省时间和成本的好处正在促进市场增长。主要参与者不断利用技术、基础设施和人员来获得更大的外包收入份额。墨西哥实施了全面的监管框架来管理药品合同制造和研究服务。

联邦保护委员会卫生风险防范委员会 (COFEPRIS) 是负责监督这些活动的主要监管机构。知识产权保护是监管框架的一个重要方面。墨西哥实施了符合国际标准的知识产权法，以保护制药行业的创新。 《工业产权法》和《专利法》为研究和开发提供了法律保护和激励。此外，由 COFEPRIS 和墨西哥税务管理局 (SAT) 监督的进出口法规确保遵守海关程序、许可和文件要求，以确保材料、产品和样品的顺利流动。

生物制药制造被认为是增长潜力方面的领先行业。许多医疗保健实体认为，该行业将成为未来几年十大收入来源之一。此外，市场主体也在不断努力该行业的发展是为了满足对生物制药日益增长的需求，这反过来预计将导致生物制药生产的 CMO 激增。生物制药的健康增长催生了大型服务管道的发展。了解合同制造的成本效益后，许多公司已开始将部分生物制药制造外包给合同制造商。

此外，生物制药专业的内部研发不再是该行业成功创新的唯一来源，中小型资本公司发现新分子，然后被老牌企业收购。因此，合同研究组织越来越多地开始强调与此类小型生物技术实体签订的合同，将其视为销量可持续性的重要驱动力。拉美企业正在通过努力改变其全球市场地位n 和扩大国内专业制造设施，并注重全球合作伙伴关系。另一方面，赛默飞世尔科技公司 (PPD) 和 IQVIA, Inc. 等国际知名公司在巴西、墨西哥、阿根廷和智利等国家的扩张预计将推动该地区的市场增长。这些国家被认为在药品开发方面具有巨大潜力。

服务洞察

制造业在行业中占据主导地位，2022 年收入份额为 66.2%。根据服务，市场分为制造和研究。合同制造服务包括用于制造原料药/原料药、先进药物输送配方、包装和成品剂量配方的解决方案和设施。就创收而言，这些服务在 2022 年占据最大份额，因为大量全球公司正在寻求外包由于产能有限和缺乏专业知识，从原料药 (API) 生产到成品药的治疗开发过程中，合同研究服务领域预计将在预测期内实现最快的增长率，达到 7.5%。推动该细分市场增长的主要因素之一包括过去几年飙升的临床测试成本要求，预计总体成本每年将增加数十亿美元。因此，这迫使制药公司将药物开发的临床研究方面外包。

国家洞察

巴西在 2022 年占据最大的收入份额，达到 69.4%。推动该国市场的因素包括该国东北部地区快速发展的生物技术中心。此外，药品的制造成本较低，并且存在大量的商品和制造品经生产实践 (GMP) 认证的工厂正在吸引其他国家的投资者在巴西建立业务。反过来，这预计将对拉丁美洲的药品合同制造和研究服务市场产生积极影响。

墨西哥预计在预测期内实现第二快的增长率，达到 7.5%。这一增长可归因于将墨西哥转变为创新驱动型国家的目标，其中制药业是主要行业之一。现任政府的目标是增强墨西哥市场作为具有成本竞争力的制造中心，预计将在未来几年彻底改变该国的市场增长。

主要公司和市场份额见解

主要市场参与者正在采取各种战略举措，例如签署新的合作伙伴协议、合作合并、收购和地域扩张，以增强其行业影响力，从而提供竞争优势。例如，2021 年 12 月，三星生物制品公司和阿斯利康达成协议，生产 Evusheld，这是一种正在开发的二元抗体混合物，用于潜在治疗 COVID-19。这些因素正在推动拉美国家对 CMO 和 CRO 的需求。降低商品价格的举措预计将改善该地区的经济增长，从而增加药品开发外包市场的收入。拉丁美洲药品合同制造和研究服务市场的一些知名企业包括：

• 勃林格殷格翰国际有限公司

• Fresenius Kabi AG

• Unither Pharmaceuticals

• Lonza

• 辉瑞Inc.

• 查尔斯河实验室

• Labo美国控股公司

• IQVIA, Inc.

• Recipharm AB.

• AbbVie, Inc.

• Catalent, Inc.

• West Pharmaceutical Services, Inc.

拉丁美洲药品合同制造和研究服务市场