大型和小型生物加工市场（2025 - 2033）

大型和小型生物加工市场概述

2024年全球大型和小型生物加工市场规模预计为805亿美元，预计到2033年将达到2287亿美元，从2025年到2025年的复合年增长率为11.86% 这一大幅增长主要是由全球对生物制品（包括单克隆抗体、疫苗以及细胞和基因疗法）的需求不断增长推动的。

生物制药公司大力投资灵活的制造解决方案，例如一次性技术和模块化生物加工系统，这有助于加快开发进度并降低生产成本。

生物制品的需求不断增长

生物制品的快速增长，包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白以及细胞和基因疗法，是推动全球生物加工市场的主要力量。这些复杂的疗法需要精确、可扩展的制造过程的需求，刺激了对小型系统（用于研发和临床试验）和大型系统（用于商业生产）的需求。小规模生物加工通过快速原型设计和工艺优化支持早期开发，而大规模生物加工则确保已批准生物制剂的质量一致和大规模分销的合规性。

基因治疗管道：季度比较

资料来源：美国基因与细胞治疗学会、二次研究、Grand View Research

生物制品的激增与全球慢性病的增加、人口老龄化以及个性化医疗的推动密切相关。癌症、自身免疫性疾病以及阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等神经系统疾病变得越来越普遍，增加了对先进疗法的需求。制药公司、生物技术初创公司和 CDMO 正在大规模扩大生物制造能力。在品牌生物制剂专利到期的推动下，生物仿制药的日益普及，进一步推动了对高效、经济高效的生物加工技术的需求，包括基于微生物的系统和一次性解决方案。

生物技术研究投资不断增加

生物技术研究投资不断增加也显着提振了市场。政府和私营部门正在将大量资金用于生物技术创新，促进学术机构、研究组织和行业参与者之间的合作。例如，根据英国生物工业协会 (BIA) 的数据，英国生物技术拨款预计将在 2025/2026 年增长。生物技术和医疗部门获得了设备研发和资本投资的融资。创新资金增长了五倍，重点关注资金不足的地区和正在进行数字化的行业，例如医疗保健。

增加乐趣ding正在加速先进生物加工技术的开发和商业化，包括一次性系统、连续加工和模块化制造平台。它还促进建立尖端研究设施和中试规模的生物制造单位，特别是在以前生物技术基础设施服务不足的地区。因此，成熟的生物制药公司和新兴初创公司都更有能力将新疗法从实验室推广到市场。这些投资提高了生产效率和灵活性，并在快速发展的生物技术领域支持监管合规性和全球竞争力。

市场集中度和特征

大型和小型生物加工行业的高度创新是推动市场增长的关键驱动力。持续进步，例如自动化生物反应器系统、实时分析、过程强化、人工智能驱动的流程优化正在改变生物制剂的开发和制造。连续生物加工、一次性技术和模块化设施等创新可实现更快、更灵活和更具成本效益的生产。例如，2025 年 4 月，ThermoFisherScientific 推出了增强型集成平台解决方案，包括其 Accelerator 平台和高产 CHOK-1 细胞系，将研究性新药 (IND) 申请时间从 13 个月缩短至 9 个月。这些产品提供高达 8g/L 的蛋白质表达和稳定的生产，简化了从基因到患者的生物制剂开发。这些突破缩短了开发时间，提高了可扩展性，并确保了更高的产品一致性，这对于单克隆抗体以及细胞和基因治疗等复杂疗法尤其重要。

生物加工和生物制药领域不断增加的并购 (M&A) 水平对生物制药行业产生了重大影响。es市场动态。较大的制药和生物技术公司正在积极收购较小的创新驱动型公司，以增强其技术组合、扩大制造能力并获得先进的生物加工平台。例如，2024年10月，瑞士龙沙公司以12亿美元完成对基因泰克位于加州瓦卡维尔的大型生物制造基地的收购，扩大了其全球哺乳动物生产网络。这些战略整合加快了产品开发流程，缩短了上市时间，培育了一体化的端到端生物制造解决方案，并为全球生物加工市场的整体增长和成熟做出了贡献。

监管框架在塑造大型和小型生物加工行业、影响创新步伐以及质量、安全和合规性要求方面发挥着关键作用。来自美国 FDA、EMA 和其他全球监管机构等机构的严格指导方针监管机构确保生物加工系统满足生物制品生产的高标准，特别是在良好生产规范 (GMP)、验证和数据完整性等领域。虽然这些法规可能会带来挑战，特别是对于初创公司和小型企业而言，但它们推动了对先进、合规技术和流程标准化的需求。

大型和小型生物加工行业的产品扩张是市场增长的关键驱动力，因为公司不断开发和引入创新设备、耗材和集成解决方案，以满足生物制品制造不断变化的需求。制造商正在扩大其产品组合，包括下一代生物反应器、过滤系统、传感器和一次性技术，所有这些都旨在提高可扩展性、效率和过程控制。例如，2025年4月，赛默飞世尔科技在新加坡推出了5L DynaDrive一次性生物反应器，促进了生物工艺的发展。为生物制药和 CDMO 领域提供可扩展、高性能和可持续的解决方案。这种扩张迎合了单克隆抗体等传统生物制剂以及细胞和基因疗法、基于 RNA 的疗法和生物仿制药等新兴模式。高性能、可定制和自动化产品的不断推出进一步刺激了小型和大型生物加工业务的需求。

区域扩张对于推动全球大型和小型生物加工市场的增长至关重要。生物制药公司、CDMO 和设备制造商越来越多地投资亚太、拉丁美洲和中东等新兴市场的生物制造基础设施的开发。这些地区提供成本优势、不断扩大的患者群体以及支持性政府政策来提高当地生物技术能力。中国、印度和韩国等国家正在建立生物技术h 中心并激励外国投资，而北美和欧洲继续在先进技术开发和监管合规方面处于领先地位。这种地域多元化有助于企业降低供应链风险，确保更快地进入区域市场，获得更多合作机会，并增强满足全球不断增长的生物制品需求的能力。

规模洞察

工业规模在全球大型和小型生物加工行业中占据主导地位，并在 2024 年占据最大的收入份额。这种增长可归因于生物制药需求的不断增长和大规模生产的进步生物反应器。例如，2025 年 6 月，Univercells Technologies（比利时）推出了其scale-X硝基控制器，以增强大规模病毒和先进疗法的制造，提供紧凑、经济高效且可扩展的研发到商业生产能力。自动化增强等技术创新提高效率并降低成本，使大规模生产更加可行。

由于个性化医疗需要灵活的系统，预计小规模细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，一次性技术可以在不影响质量的情况下增强过程控制和生产率。例如，2024 年 10 月，Univercells Technologies 在比利时尼维尔推出了规模 Xnexo 固定床生物反应器。它优化了小规模细胞培养工作流程，缩短了开发时间并降低了成本，同时实现了生物制药应用的无缝扩展。

工作流程洞察

下游加工占据市场主导地位，2024 年收入份额最高，达到 46.85%。产品纯化是下游加工的关键步骤，被认为是最具挑战性和关键的步骤，因此需要更多关注。此外，生物加工工程的任何进步都直接影响产量ld，它将下游加工领域定位为对几个主要制药利益相关者具有重大吸引力的中心。

在临床和商业制造中越来越多地采用微生物和细胞表达系统的推动下，大型和小型生物加工行业的发酵领域正在经历强劲增长。生物反应器技术、进料优化和过程自动化的进步提高了产量、提高了一致性并实现了实时控制，这对于满足严格的监管标准至关重要。随着生物制药转向更高效、更可持续的生产模式，发酵领域在各种运营规模中变得越来越重要。

产品洞察

生物反应器和发酵罐引领市场，由于其在制药行业的广泛使用以及主要产品组合的扩展，到 2024 年占据了最大的收入份额，达到 29.10%。公司。例如，2024 年 9 月，位于金奈的 VFL Sciences（印度）推出了 GreatFlo 台式发酵罐和生物反应器，提供高达 10L 的多功能、可高压灭菌和原位灭菌系统，提高了工艺灵活性和成本效率。此外，基于操作模式、相类型、容量、流体流动类型、用例和应用的各种生物反应器的可用性预计将推动市场需求的增长。

细胞培养产品预计将成为预测期内全球大型和小型生物加工市场增长最快的部分。这主要归功于细胞系开发的不断进步，包括重组细胞系的开发。细胞培养在细胞和分子生物学中最重要的应用之一是为研究野生型和患病细胞的生物学、生化、生理和代谢系统提供平台。产品来自哺乳动物细胞的生物制药衍生细胞系支持了该细分市场的预期增长。

应用洞察

生物制药在市场上占据主导地位，到 2024 年，其收入份额最高，达到 60.52%，这主要是受到当前情况下用于临床的生物制剂和生物仿制药的商业成功的推动。此外，各公司还参与提高生物制药开发的制造能力，预计这将推动市场的显着增长。

由于对传统石化产品的可持续和环保替代品的需求不断增加，预计特种工业化学品在预测期内将以复合年增长率增长。生物基化学品的环境足迹较小，可用于多种应用，例如涂料、洗涤剂和个人护理产品。此外，技术创新和不断变化的消费者偏好随着各行业寻求对环境影响较小的高性能化学品，推动了这一增长。

使用类型洞察

用于生物加工的多用途产品主导市场，并在 2024 年占据最大份额。其在当前市场中占有较大份额的主要因素是与实施多用途仪器和一次性投资相关的低环境影响。它们具有长期运行稳定性，并且由于泄漏和袋子破损的风险较低，因此成为大型商业生物工艺的首选。此外，这些系统因其具有竞争力的生命周期成本和有效支持大规模生产的能力而被广泛采用。

由于其灵活性、减少的设置时间和较低的污染风险，预计一次性系统在预测期内将以复合年增长率增长。它们在小规模、个性化生物制造方面具有优势，允许快速产品切换并最大限度地减少清洁工作编辑。此外，材料和设计的创新使其对生物制药生产越来越有吸引力，特别是对于生物制剂等复杂分子。例如，2024 年 10 月，总部位于比利时的 TekniPlexHealthcare 在 CPHIMilan 展示了新型一次性生物加工解决方案，包括定制阻隔膜、TPE/TPV 管、硅胶和 PVC 组件，以支持细胞和基因治疗应用。

模式见解

得益于成熟的国际参与者，内部细分市场在 2024 年以最大的收入份额主导市场具有内部生物制药生产能力。公司依靠其内部能力来保密其产品开发流程。此外，内部设施可实现定制解决方案、提高效率并更好地与现有系统集成，支持大规模和小规模生物加工操作。

外包业务预计在预测期内以复合年增长率增长。这是由于外包生物制造的预算大幅增长。由于专业知识不足、执行工业规模生物工艺应用的能力有限以及与合同服务相关的成本节约优势，生物制药公司已开始使用合同制造商，预计这将为大型和小型生物加工外包领域提供潜在机会。

地区洞察

北美大型和小型生物加工行业在全球市场中占据主导地位，2024年收入份额最高，达到34.84%。该地区在创收方面的主导地位得益于生物制造领域专注的前沿研发。例如，2024年6月，艺康生命科学公司和Repligen公司在美国推出了DurACycle Proteina色谱树脂，实现大规模监控克隆抗体的生产可降低成本并提高纯化效率。对生物制品和细胞疗法的需求不断增长，以及该地区大量生物制造设施的存在，也促成了该细分市场的巨大份额。

美国 大型和小型生物加工市场趋势

在生物技术研究的高投资和发达的医疗基础设施的推动下，美国的大型和小型生物加工行业引领北美市场。使用生物药物治疗的慢性疾病的流行和政府的有利举措促进了增长。此外，美国在生物制药研发方面处于领先地位，生物加工基础设施投资的增加推动了创新和市场扩张。例如，2024 年 11 月，Lonza 完成了其下一代 GMP 批次欧洲大型和小型生物加工市场趋势

在强有力的监管框架和大量研发投资的推动下，欧洲大型和小型生物加工市场预计将在 2025 年至 2030 年大幅增长。欧洲成熟的生物制药行业也支持其强大的市场地位。例如，丹纳赫旗下公司 Cytiva 已拨款 16 亿美元，到 2028 年扩大北美、欧洲和亚洲的生物加工制造能力，强化其区域战略。此外，欧洲国家在采用创新生物加工解决方案方面处于领先地位，确保高质量的产品并遵守严格的监管标准，这进一步推动了市场增长。

大型和小型生物加工2024 年，英国生物技术市场占有重要份额，这主要是受到政府对生物技术研究的资助和有利的监管环境的推动。此外，学术界和工业界之间的合作推动了生物加工技术的创新。该国强大的知识产权体系支持新疗法的开发。此外，英国的战略位置和进入欧洲市场的机会使其成为生物加工投资的一个有吸引力的地点，进一步增强了其在全球生物技术领域的地位。

在工艺工程和分子生物学方面深厚的专业知识的推动下，德国大型和小型生物加工市场在欧洲地区正在快速增长。该国的生物加工能力涵盖从学术研发实验室到大型商业制造工厂。德国公司一直是开发上下游生物加工技术的先驱，其设施通常配备齐全d 自动化程度高，数字化控制。例如，2024年12月，EppendorfSE（德国）和DataHowAG启动了战略合作，将DataHowLab的人工智能分析集成到Eppendorf的BioNsightcloud中，提高全球生物过程数据管理效率。随着生物制剂在全球制药市场中占据更大份额，德国将精密制造与严格监管相结合的能力使其处于强大的竞争地位。

亚太地区大型和小型生物加工市场趋势

预计亚太地区大型和小型生物加工市场在预测期内将以13.19%的最快复合年增长率增长。该地区的经济发展带动了医疗保健领域的投资增加。例如，2024年4月，密理博西格玛在韩国大田投资启动了一个新的生物加工生产中心，支持生物制剂开发、临床研究研究和商业制造。此外，亚太地区多元化的经济体为大型和小型生物加工业务提供了机会，满足了生物制药的需求。

中国的大型和小型生物加工行业在亚太市场中处于领先地位。由于其不断发展的生物制药格局和政府支持创新的举措，它在 2024 年占据了最大的收入份额。通过国家计划和激励措施提供的强有力的政策支持在全国各地创建了生物园区和创新区。大型生物加工设施正在迅速建设，通常与国内或国际 CDMO 合作。小规模生物加工也在快速增长，重点关注生物仿制药、疫苗和 CAR-T 疗法等新模式。中国的长期目标似乎是生物制药的全谱能力，而生物工艺创新至关重要。

日本大大小小的生物工艺市场就是见证得益于其高质量、精准的医疗保健技术，该公司在预测期内实现了显着增长。学术机构和私营公司更紧密地合作，将再生医学和生物制药创新商业化。日本的大型设施继续支持疫苗生产和生物制剂制造，特别是满足国内需求。监管改革和先进疗法更快的审批途径正在提高该国生物生产的灵活性，并增强其作为全球研发贡献者的作用。

中东和非洲大型和小型生物加工市场趋势

中东和非洲地区正处于建设其生物加工生态系统的早期但确定的阶段。大多数活动侧重于基础研究、中试规模生产和面向公共卫生的生物制品，例如疫苗和胰岛素。在国际组织支持下，非洲正逐步走向自给自足cy 在生物生产中。由于基础设施的限制，该地区专注于小型生物加工，但有明确的雄心在未来十年扩大到商业规模的能力。

在经济多元化和医疗保健现代化的国家目标的推动下，科威特大型和小型生物加工行业预计将实现稳定增长。尽管目前的基础设施有限，但人们对发展生物制造能力的兴趣日益浓厚，特别是在诊断、疫苗和治疗性生物制剂方面。科威特政府通常与外国机构合作，投资于健康安全和生物技术教育。尽管大规模生物加工仍然是未来的目标，但通过基础设施项目和区域合作来建立科学和制造能力奠定了基础。

主要大型和小型生物加工公司见解

全球大型生物加工公司小型和小型生物加工市场由知名的全球领导者和新兴专家组成，所有这些都为生物制药创新、细胞和基因治疗需求以及全球生物制品生产集约化所驱动的快速发展的格局做出了贡献。 Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific、GE Healthcare、Sartorius AG 和 Lonza 等公司通过全面的产品组合、制造规模以及对生物加工技术和自动化的持续投资，建立了巨大的市场份额。

Samsung BioLogics、Binex Co., Ltd、Rentschler Biopharma 和 Inno Biologics 等亚洲和欧洲公司正在利用区域制造优势以及与全球制药公司的战略合作伙伴关系，在全球范围内扩张。与此同时，Bioprocess Control AB、Bio-Process Group 和 TOYOBO Co., Ltd. 等利基公司通过过程分析和上游优化的专业技术为市场提供支持化，使较小的生物技术和研究组织能够更有效地扩大规模。

战略合作，例如 CMC Biologics、Patheon 和全球制药公司之间的合作，继续强调合同生物制造在连接小规模创新和大规模商业化方面的重要性。这些合作伙伴关系有助于加快上市时间，同时保持质量标准和监管合规性。

随着对生物制剂和先进疗法的需求不断增长，市场青睐兼具灵活性和规模的公司。成功将取决于自动化、人工智能驱动的分析和可持续实践的集成。平衡创新与以客户为中心的适应性的公司最有可能引领未来生物加工的进步。

近期动态

• 2025 年 2 月，Thermo Fisher Scientific 宣布计划以 41 亿美元收购 Solventum 的纯化和过滤业务，增强其全球生物产量

• 2025 年 3 月，Cytiva 通过推出 500L 和 2,000L 一次性系统扩展了其 Xcellerex X 平台生物反应器产品组合。这些新增功能可实现从 50L 无缝放大至 2,000L，支持从早期临床到商业阶段的先进疗法的开发。

• 2024 年 7 月，Thermo Fisher Scientific 推出了用于一次性生物加工容器的生物基薄膜，减少了温室气体排放并支持回收工作。这些薄膜获得了 ISCC PLUS 认证。

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