韩国医药市场规模及份额

韩国医药市场分析

2025年韩国医药市场价值为231.9亿美元，预计到2030年将达到261.1亿美元，复合年增长率为2.40%。这种适度的增长处于超高龄社会、出口导向型生物制品产能和有利于基于价值的护理的定价规则的交叉点。到 2025 年，政府对生物医学研发的资助将增长 15%，这表明尽管实际交易价格计划继续限制报销上限，但支持新疗法的政治意愿依然存在。松岛的生物制剂工厂现在为领先的跨国公司供货，并推动药品出口创纪录，而数据保护改革则根据药品类别授予 4 至 10 年的独家经营权。心血管药物在处方中占据主导地位，因为45.2%的韩国中老年人患有高血压。肿瘤产品线受益于加速的 MFDS 审查和积极的研发税收改革编辑，发布到 2030 年最快的增长。数字健康法和即将到来的关于远程药房的辩论暗示着长期的渠道中断可能会重塑韩国医药市场。

韩国药品市场趋势和见解

支持生物制药产业化的政府政策框架

2023 年“生物经济 2.0”计划将生物制药资金在 2025 年提高到 367 亿韩元，通过 MFDS 链接系统缩短审批到报销的滞后，并巩固首尔作为行业赞助试验的世界顶级城市的地位。抗体药物研发管线扩张结合物、RNA疗法和细胞疗法，增强韩国医药市场的出口竞争力。

人口老龄化和慢性病负担上升

随着2025年65岁以上公民超过20%的门槛，慢性病患病率飙升。患有多种疾病的老年人的自付费用平均为 1,163.8 美元，而没有合并症的老年人的自付费用为 456.1 美元 ^{[1]Soojin Park，“多种慢性病变化对韩国老年人医疗费用的影响”韩国老年人多种慢性病对医疗费用的影响”，医疗保健，mdpi.com}。政府“基本医疗保健”一揽子计划支持当地诊所和远程监控，扩大了整个韩国医药市场对抗高血压药、他汀类药物和抗糖尿病药的长期需求。

国内支持的生物仿制药采用激增生产规模

三星生物制品第五工厂产能提高至 784,000 升。韩国目前在 FDA 批准的生物仿制药方面排名全球第二，每年开发 1.5 个新产品。这种规模优势支撑了曲妥珠单抗和阿达木单抗复制品的强劲出口胜利，并巩固了韩国制药市场作为全球生物仿制药中心的地位。

来自北美和欧盟客户的出口导向型 CDMO 合同不断增长

超过 130 亿美元的合同将韩国工厂与排名前 20 的跨国制药商中的 16 家联系起来。仅 Celltrion 的目标就是到 2031 年 CDMO 年销售额达到 21 亿美元。这些交易强化了欧洲和美国上市的供应链，提升了韩国制药市场在全球价值网络中的地位。

药品重新定价政策压缩利润

实际交易价格审计和更严格的数量上限降低了上市后的标价。仿制药与原研药相比仍然缺乏决定性的价格差距，抑制了竞争 ^{[2]Da Hye Lee，“仿制药竞争、价格和使用趋势的国际比较：韩国和 G20 国家”untries，”公共卫生前沿，frontiersin.org}。肿瘤学吸收了 46.2% 的新药支出，挤压了其他领域的资金，并加大了韩国医药市场内重新谈判回扣的压力。

风险分担协议延迟了超孤儿药的上市

韩国 RSA 清单中有 68 种产品，但回扣模型复杂将谈判延长至法定 30 天之后^{[3]MedPath，“韩国通过新试点计划加速药物报销流程”，MedPath，Trial.medpath.com}。证据、关于“创新新药”的定义争议导致批准停滞。

Segment An分析

按治疗类别：慢性病重塑治疗范式

在高血压患病率高和复方药物依从性强的推动下，心血管药物在 2024 年占韩国药品市场规模的 14.21%。在加速的 MFDS 审查和 AACR 2025 上展示的抗体药物偶联物的强劲风险投资的支持下，肿瘤学以 4.30% 的复合年增长率领先于所有其他领域。

随着 DPP4 和 SGLT2 抑制剂获得指南地位，抗糖尿病领域受到关注，而胃肠道疗法则因新推出的酸阻滞剂（如 Fexuclue）而反弹，该药物的销售额在 2024 年初增长了 57%。呼吸系统产品在新冠疫情后稳定下来，罕见疾病产品组合受益于数据独家性的加强，增强了其在韩国医药市场的生存能力。

按药物类型：处方药在非处方药加速中处于领先地位

处方产品在 2024 年占据韩国医药市场 87.35% 的份额，巩固了这一地位通过全民保险和严格的医生与配药分离。品牌药通过产品线延伸重新配制，在目录价格侵蚀中幸存下来，而仿制药则由于相同的定价规则而难以赢得销量。 

非处方药虽然规模较小，但复合年增长率为 3.10%，这得益于 2012 年允许便利店销售精选镇痛药的法律。消费者自我保健应用程序指导剂量和补充警报，加深维生素和消化助剂在韩国药品市场的渗透。

按技术：生物制剂对抗小分子的势头

由于成本优势和口服便利性，到 2024 年，小分子仍占韩国药品市场规模的 68.35%。工艺强化和连续制造保持利润稳定。 

在松岛的巨大产能以及制定了明确的 CMC 和后续规则的《先进再生医学法案》的推动下，生物制剂以 3.80% 的复合年增长率增长。生物仿制药可节省医院费用，释放预算用于突破性检查点抑制剂和细胞疗法，巩固韩国制药市场作为生物制剂强国的地位。

按剂型：片剂占主导地位，注射剂进步

片剂占 2024 年销量的 52.82%，因其低成本和稳定性而受到青睐。连续压片生产线和掩味包衣可延长慢性病护理领域的产品生命周期。 

由于生物制剂和长效制剂，注射剂的复合年增长率为 2.90%。预填充注射器和自动注射器缩短了临床时间，而纳米颗粒悬浮液则提高了吸收不良的 API 的溶解度^{[4]O.E. Adeleke，“韩国药物输送纳米颗粒的合成”，《化学工程杂志》，ajpojournals.org}。配方设计师还探索环糊精复合物，例如用于稳定抗体的 KL​​EPTOSE®

按给药途径：口服为主，肠外增长

口服药物占处方药的 55.15%，反映出 73.1% 的患者对药丸的偏好。纳米技术现在解决了肽吸收障碍，拓宽了未来的口服管道。 

由于生物制剂、疫苗和基因疗法需要直接血液输送，肠外药物的复合年增长率为 3.00%。双腔注射器和 mRNA 冷链迅速普及，增强了韩国制药市场为下一波疗法做好准备的能力。

按分销渠道划分：数字化转型中医院占据主导地位

在捆绑招标和嵌入式电子采购系统的帮助下，医院药房控制着 2024 年支出的 46.32%。零售药店专注于慢性病护理咨询，但在便利店进入非处方药销售后面临着利润下降。 

在线药店虽然目前受到限制，但健康产品线的复合年增长率为 3.90%，预览一旦远程药房规则发展，就会有显着的好处。 2025 年 1 月生效的《数字医疗产品法》为数字治疗制定了网络安全和性能标准，为韩国药品市场未来的虚拟配药奠定了基础。

地理分析

由于密集的医院网络和早期采用，大都市群（首尔、釜山、仁川）吸收了大部分处方。创新药物。首尔拥有世界上最高的行业试验统计，使企业能够快速评估现实世界的有效性，并比二线城市更快地瞄准处方纳入。采用人工智能辅助给药和机器人技术的智能医院项目，巩固了大城市在韩国制药市场的领先地位。

面临人口减少的农村地区，癌症筛查率创历史新低。尽管存在旅行障碍，但老年人更喜欢在熟悉的环境中变老，这迫使批发商参考建立冷链物流和社区药店，拓展送货上门服务。政府远程医疗试点旨在缩小监测差距，提高整个韩国医药市场的慢性病用药依从性。

以松岛生物集群为首的经济特区集中生产和研发。税收减免、保税仓库和简化的海关加速了生物制品向欧盟和美国的出口。另外17个正在开发的生物集群将在全国范围内推广这一模式，实现地域贡献多元化并扩大韩国医药市场的足迹。

竞争格局

竞争将新兴的国内巨头与根深蒂固的跨国公司融为一体。三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 运营着全球最大的单点生物制品工厂，并与排名前 20 的制药生产商中的 16 家签订了 CDMO 合同。 Celltrion 将生物仿制药的利润集中到 13 个国家vel 候选人并计划于 2027 年在纳斯达克上市。 Yuhan Corporation 的 EGFR 靶向 Lazertinib 是韩国首个获得 FDA 批准的本土肿瘤产品，开启了 7.5 亿美元的全球销售前景。

跨国公司通过检查点抑制剂和心脏代谢重磅药物捍卫领土，与当地 CRO 合作简化开发和共同推广。中型公司转向皮肤科、新陈代谢或眼科领域，减少与较大企业的直接冲突。 

数字创新成为新的分水岭。人工智能驱动的发现初创企业压缩了先导化合物优化周期，自 2024 年以来，药物输送企业吸引了 1990 万美元的风险投资。制造工厂部署预测性维护，最大限度地减少停机时间并加强韩国制药市场的质量认证。