心内超声心动图 (ICE) 市场摘要

全球心内超声心动图市场规模预计2024 年为 52.9 亿美元,预计到 2033 年将达到 85.4 亿美元,2025 年至 2033 年复合年增长率为 5.6%。心血管疾病患病率上升预计将推动市场增长。

主要市场趋势和见解

  • 2024 年北美 ICE 市场在全球市场中占据主导地位,收入份额最大,达 48.49%。
  • 加拿大 ICE 市场预计在预测期内将实现最快的增长率。
  • 按产品划分,内置软件的 ICE 超声系统在 2024 年占据最大的收入份额。
  • 按应用划分,电生理程序部分占据最大的收入份额到 2024 年。
  • 按最终用途划分,医院和手术中心细分市场在 2024 年占据最大收入份额。

市场规模与预测

  • 2024 年市场规模:52.9 亿美元
  • 2033 年预计市场规模:85.4 亿美元
  • 复合年增长率(2025-2033):5.6%
  • 北美:2024 年最大市场
  • 亚太地区:增长最快的市场


根据 2025 年 6 月发表的《国际基础与临床药理学杂志》文章,全球年龄标准化心血管疾病患病率估计约为每人 7,179 例100,000 人,突显了心脏病的持续和广泛影响,这反过来又推动了对心内超声心动图 (ICE) 等先进成像技术的更大依赖。心血管疾病的负担持续增加,以及房颤消融、经导管治疗等手术过程中对精确成像的需求。肺动脉修复、左心耳封堵术正在稳步发展。 ICE 因其能够提供心脏内部高分辨率、实时可视化、减少对更具侵入性方法的需求并提高手术安全性和效率而受到越来越多的重视。

美国心血管疾病 (CVD) 患病率的上升,包括心律失常和心力衰竭等疾病,主要是由几个关键因素驱动的。久坐的生活方式已经变得越来越普遍,许多人的体力活动不足,这导致了肥胖和相关的健康问题。据美国心脏协会统计,2024年1月,美国因心血管疾病死亡的人数为931,578人,比上一年增加了近3000人。年龄调整死亡率上升至每10万人233.3人,比上年上升4%。

表 1:美国心血管疾病及相关事件的主要事实(2024 年)

统计

每日心血管疾病死亡总数

2,552 

每日心脏病死亡人数(包括心脏病)次心脏病发作)

1,905

心脏病发作之间的平均时间

每 40 秒

每次都有新的心脏病发作年

约 605,000 次

每年心脏病发作次数

约 200,000 次

静音加热rt 发作

估计 170,000

首次心脏病发作的平均年龄(男性)

65.6 岁

首次心脏病发作的平均年龄(女性)

72.0 岁

资料来源:美国心脏协会,2024 年 1 月和 GVR

心律失常患病率的不断上升推动了市场的增长。根据强生服务公司 2024 年 2 月发表的文章,目前全球有超过 3750 万人受到心房颤动 (AFib) 的影响,使其成为最常见且最难治疗的心脏疾病之一。据估计,40 岁以上的成年人中有四分之一可能在其一生中发生 AFib,因此对安全有效的治疗方案的需求持续增长。

预测2024 年至 2060 年间,心房颤动病例将增加 60%,这进一步凸显了先进解决方案的紧迫性。在这种背景下,心内超声心动图 (ICE) 变得越来越重要,因为它提供实时、高分辨率成像,可提高导管消融手术(AFib 的主要治疗方法)的精确度和安全性。因此,这种心律失常患病率的上升是推动全球电生理学实验室和介入中心采用 ICE 系统和导管的关键因素。

技术格局

随着对微创心脏手术的需求持续增长,特别是在电生理学和结构性心脏干预方面,心内超声心动图 (ICE) 市场正在增长。市场增长是由向先进成像模式的转变推动的,这些模式提供实时、高分辨率的心脏解剖可视化,提高手术安全性和效率。此外,c 的持续进步设计、3D/4D 成像功能以及与数字测绘和导航系统的集成可增强临床效果、简化工作流程并支持更广泛的临床接受。

 

产品/公司

阶段(已启动/管道/早期使用)

主要特点和差异化

SoundStar 水晶超声导管(Johnson & Johnson MedTech / Biosense Webster)

推出(美国,2025 年)

2D ICE 导管;提高图像清晰度、可操作性;与 Carto 3 地图系统集成。包括一个人工智能驱动的模块(Cartosound FAM)用于自动解剖图绘制(例如左心房)。

VeriSight Pro ICE 导管(飞利浦)

早期使用/可用性有限;新型实时3D ICE装置

9法国导管;提供 2D 和 3D 实时成像;专为结构性心脏 + EP 手术(例如左心耳封堵“LAAO”)而设计,工作流程更好,减少全身麻醉需求。

ACUSON AcuNav Volume 4D ICE 导管(西门子 Healthineers)

市售(美国)自 2022 年起;管道/市场采用方面的新一代增强功能

提供 4D 体积 ICE 成像;改进,例如更短的尖端关节,以更好地接近解剖结构;更好的机动性;有助于结构性心脏手术。

 

案例研究:ICE 引导射频的真实世界评估y 房颤导管消融术

案例:中国一家三级医院开展了一项回顾性研究(n=227),比较心房颤动患者射频导管消融术 (RFCA) 的心内超声心动图 (ICE) 与传统透视 (TF)。

队列: 6 名患者(33.5%) 接受了 ICE 引导的消融;其余的有 TF 指导。对于结果,我们对匹配的肺静脉隔离 (PVI) 亚组(47 个 ICE 与 47 个 TF)进行了分析。

主要发现:

  • 房间隔穿刺:ICE 首次尝试成功率为 100%,而 TF 为 87.2%。

  • 辐射/造影剂暴露:显着降低使用 ICE(对比剂 2.7 ml vs 6.0 ml;透视时间 5.7 分钟 vs 7.6 分钟;剂量 208.4 mGy vs 332.3 mGy)。

临床结果: 组间 PVI 成功率、AF 复发或并发症发生率无显着差异。

意义: ICE 可提高手术效率并减少辐射/造影剂暴露,这对于高危或解剖结构复杂的患者尤其有价值。然而,长期消融结果仍与 TF 相似。

心内超声心动图 (ICE) 对市场增长的影响

关键因素

市场影响

ICE 指南提高了房间隔穿刺的首次成功率(100% vs 透视检查的 87.2%)。

建立外科医生对 ICE 技术的信心 → 鼓励更广泛的临床

ICE 显着降低了辐射剂量、透视时间、和造影剂的使用。

呼吁医院关注患者和操作员安全 → 增加 EP 实验室对 ICE 系统的需求。

长期结果与荧光检查相当,但具有更好的程序安全性。

加强ICE 作为首选成像方式的地位→推动了对 ICE 导管和控制台的投资。

市场集中度和特征

随着高分辨率相控阵和 3D/4D 成像导管、便携式超声控制台和用户友好的导航软件的发展,心内超声心动图行业正在快速发展。这些创新增强了临床医生以更高的精度实时可视化心脏结构的能力,减少了对荧光透视的依赖,并最大限度地减少了辐射暴露。集成数字制导平台和基于人工智能的成像分析进一步提高了导管消融、左心耳封堵和结构性心脏修复等手术过程中的准确性。这些技术进步实现了更安全的干预、降低了并发症风险并简化了工作流程,为电生理学和介入心脏病学树立了新标准。 

心内超声心动图行业的特点是领先企业的并购 (M&A) 活动频繁。这是由于多种因素造成的,包括希望扩大业务以满足不断增长的解决方案需求。 2024年10月,GE医疗完成了对Intelligent Ultrasound Group PLC临床人工智能业务的收购。此次收购旨在将人工智能驱动的工具整合到 GE 的超声产品组合中,提高成像程序的效率和准确性,包括与心内超声心动图相关的成像程序。

心内超声心动图的监管标准rapy (ICE) 设备注重安全性、成像准确性和生物相容性,因为它们在电生理学和结构干预期间直接在心脏内使用。各机构需要严格的临床验证、设备校准和灭菌方案,以防止血栓形成或组织损伤等手术并发症。合规性鼓励制造商创新先进的导管和实时成像系统,以提高手术精度和患者治疗效果。

该行业包括其他心脏成像模式,例如经食管超声心动图 (TEE)、心内 MRI 或 3D 旋转血管造影。这些方法减少了对 ICE 导管进行实时手术可视化的依赖,在电生理学和结构性心脏干预期间提供无创或补充成像解决方案。

一些市场参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务,以加强其市场地位和产品组合。不断增加的产品发布为市场参与者进入新领域创造了更多机会。 2022 年 4 月,西门子 Healthineers 在美国推出了新一代 ACUSON AcuNav Volume 4D ICE 导管。这种先进的导管可以在结构性心脏手术期间实现更精确的成像,从而促进更好的患者治疗效果。此次发布凸显了西门子医疗在 ICE 市场扩大业务范围并提供尖端解决方案的承诺。

产品洞察

内置软件部分的 ICE 超声系统在 2024 年占据了心内超声心动图市场的主导地位,收入份额最大,为 25.58%。 CVD 的日益普及和技术进步推动了市场的增长。例如,2024 年 10 月,GE HealthCare 推出了 Vivid Pioneer,这是一种下一代高端心血管超声系统,旨在提供先进的 2D、4D 和彩色血流成像g。该系统具有自适应、简化的工作流程,可提高诊断信心和效率。它已获得 CE 标志和美国 FDA 510(k) 临床使用许可。

心内超声心动图 (ICE) 市场的一次性配件领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。 CVD 案例的增加和技术先进的产品推动了市场的增长。一次性配件是心内超声心动图检查过程中使用的一次性组件,可确保无菌、安全和最佳成像性能。例如,Boston Scientific 的 Ultra ICE Plus 是一种一次性 9 MHz 心内超声心动图导管,旨在增强电生理过程中的超声可视化。它具有圆形尖端,可提高可操作性,旨在用于复杂的心脏介入治疗。

应用见解

电生理学 (EP) 程序2024年,Gment在心内超声心动图市场占据主导地位,收入份额最大,为40.50%。该细分市场的增长是由 CVD 病例的增加和 EP 程序的增加推动的。 EP 手术是诊断和治疗心律失常的微创干预措施。据波士顿科学公司文章称,2023年美国大约进行了85万例EP消融手术,较往年大幅增加。其中许多手术依赖 ICE 进行心室实时可视化、导管引导和病变评估,特别是在心房颤动和左心耳封堵等复杂病例中。因此,越来越多的 EP 手术直接促进了心内超声心动图系统和导管的日益普及,使其成为现代电生理学工作流程的关键组成部分。

左心耳封堵 (LAAC) 部分预计心内超声心动图市场在预测期内将出现最快的复合年增长率。一次性配件是心内超声心动图检查过程中使用的一次性组件,可确保无菌、安全和最佳成像性能。例如,Boston Scientific 的 Ultra ICE Plus 是一种一次性 9 MHz 心内超声心动图导管,旨在增强电生理过程中的超声可视化。它具有圆形尖端,可提高可操作性,旨在用于复杂的心脏介入治疗。

最终用途见解

医院和外科中心细分市场在 2024 年占据心内超声心动图市场的主导地位,收入份额为 48.49%。医院和外科中心越来越多地采用 ICE 来加强心脏手术。例如,2024 年 5 月,伊丽莎白女王医院实施了飞利浦的 VeriSight Pro 3D ICE 导管,实现了微创、图像引导干预。该技术提供复杂心脏结构(例如左心耳和三尖瓣)的实时可视化,支持更高的手术准确性并改善患者治疗结果。这种整合反映了使用心内超声心动图系统来优化先进电生理学和结构性心脏介入治疗的工作流程和安全性的更广泛趋势。

心内超声心动图市场的门诊手术中心 (ASC) 部分预计将在预测期内实现最快的增长率。由于对微创治疗的需求不断增长以及向门诊护理的转变,门诊手术中心 (ASC) 越来越多地将心内超声心动图 (ICE) 纳入其心脏手术中。这种扩张伴随着高敏锐度手术的增加,包括电生理学和结构性心脏检查。干预措施,受益于心内超声心动图的实时成像功能。在 ASC 中采用 ICE 技术可以提高手术精度,减少对透视的依赖,并支持改善患者治疗效果,与行业向先进、经济高效和以患者为中心的护理模式的转变保持一致。

2024 年美国流动手术中心 (ASC) 数量排名前 5 的州

Sr

状态

ASC 数量

1

加利福尼亚州

894

2

佛罗里达州

509

3

德克萨斯州

488

4

佐治亚州

419

5

马里兰州

348

资料来源:门诊手术中心协会和 GVR

区域见解

北美心内超声心动图市场在 2024 年主导全球市场,由于完善的医疗基础设施和高昂的医疗支出。此外,心房颤动(AFib)的患病率也在增加。根据美国心脏协会 2025 年 3 月发表的文章,心房颤动 (AFib) 是最常见的心律不齐形式,影响了全美约 500 万人。2024 年美国。预计到 2030 年,这一数字可能超过 1200 万以上,反映出全国心律失常负担显着增加。

美国心内超声心动图市场趋势

2024年,美国心内超声心动图市场占据最大份额。技术先进的产品发布和批准推动了市场的增长。例如,2024 年 12 月,Biosense Webster, Inc. 的 Soundstar 水晶超声导管获得 FDA 批准,这是一种专为心内成像设计的一次性设备。该导管与 CARTO 3 EP 导航系统集成,实现实时超声可视化,以指导心脏绘图程序并提高电生理干预的精确度和安全性。

预计加拿大心内超声心动图市场将在预测期内实现最快的增长率。里斯对降低术后感染风险、缩短恢复时间、最大限度减少疤痕、改善止血并减少患者不适的微创心脏手术的需求正在推动其采用。这些因素鼓励使用先进的心内超声心动图解决方案,支持整体市场扩张。

欧洲心内超声心动图市场趋势

预计欧洲在预测期内将出现显着的增长率。 CVD 发生率的增加以及技术先进的产品的发布和批准推动了市场的增长。根据世界卫生组织 2024 年 5 月发表的文章,心血管疾病 (CVD) 是欧洲地区残疾和过早死亡的主要原因,每年占所有死亡人数的 42.5% 以上。这些方面刺激了对先进心内超声心动图设备的需求,从而推动了市场的增长。

德国心内超声心动图设备预计心动图市场在预测期内将大幅增长。大量的心脏手术强调了德国对心内超声心动图设备的需求。根据 Georg Thieme Verlag KG 2024 年 8 月发表的文章,德国在 2023 年进行了 168,841 例心脏手术,其中包括超过 100,000 例传统心脏手术。如此高的手术量凸显了该国心血管疾病的显着患病率,并反映了德国在提供先进心脏护理方面强大的基础设施和专业知识。

预计西班牙的心内超声心动图市场在预测期内将出现显着增长。 CVD发病率的增加推动了市场的增长。根据 2025 年 3 月发表的 Revista Española de Cardiología 文章,在西班牙,心血管疾病 (CVD) 的负担仍然很大,死亡率估计为每 10 万人中有 255 人死亡每 100,000 名女性中有 176 人死亡。这一巨大的负担推动了对先进心内超声心动图设备的需求不断增长,这些设备能够实现早期诊断、持续患者监测和及时干预。

亚太地区心内超声心动图市场趋势

亚太地区心内超声心动图 (ICE) 市场预计在预测期内增长最快。这一增长的推动因素包括心血管疾病患病率的上升、老年人口的扩大以及对微创心脏手术的认识不断提高。医院和心脏中心越来越多地采用心内超声心动图技术在电生理学和结构性心脏干预期间进行实时成像,因为它提高了手术准确性,减少了对透视的依赖,并提高了患者的安全性。此外,政府对医疗基础设施的投资和现代化心脏护理的举措正在加速推动该地区采用心内超声心动图系统。

中国的心内超声心动图 (ICE) 市场预计在预测期内将出现显着增长。 CVD发病率的上升和技术先进的产品推出推动了市场的增长。根据 NCBI 2023 年 11 月发表的一篇文章,中国面临着巨大的健康挑战,估计有 3.3 亿人受到心血管疾病的影响,这突显了中国日益严重的心脏病负担。庞大的患者群体正在推动对先进心内超声心动图设备的需求,因为医疗保健提供者努力改善心律失常、心力衰竭等疾病的早期检测、精确诊断和有效治疗。

预计印度心内超声心动图 (ICE) 市场在预测期内将出现显着增长。印度日益增加的CVD负担正在推动该国的增长电子市场。据《经济时报》2024年2月发表的文章称,研究表明,印度心血管疾病(CVD)负担沉重,年龄标准化CVD死亡率为每10万人272人,超过每10万人235人的全球平均水平。这种较高的患病率凸显了对先进心内超声心动图 (ICE) 解决方案的持续需求,以改善心脏护理并有效应对全国范围内日益增长的心血管健康挑战。

拉丁美洲心内超声心动图市场趋势

由于心血管疾病发病率上升、人口老龄化以及对微创心脏疾病认识的提高,预计拉丁美洲心内超声心动图 (ICE) 市场将在预测期内稳定增长。程序。该地区的医疗保健提供者越来越多地采用先进的心内超声心动图系统来提高手术精度,提高手术质量提高患者治疗效果,并缩短康复时间。对医疗保健基础设施的投资和尖端成像技术的采用正在推动城市和半城市医疗机构的市场扩张。

巴西心内超声心动图 (ICE) 市场在预测期内不断增长。不断增长的医疗保健支出和政府改善心脏护理基础设施的举措推动了市场的增长。例如,2023 年 9 月,巴西政府和医疗机构推出了改善心血管疾病 (CVD) 患者护理和治疗结果的举措。一个著名的例子是西奈山与巴西临床研究所的合作,该研究所专注于推进心血管疾病研究和医疗培训。这些努力展示了巴西提高医疗保健质量、促进创新和加强心血管疾病管理专业知识的协调方法。

中东和非洲p;非洲心内超声心动图市场趋势

由于心血管疾病发病率上升、人口老龄化以及人们对微创心脏手术的认识不断提高,MEA心内超声心动图 (ICE) 市场在预测期内不断增长。该地区的医疗保健提供者正在逐步采用先进的心内超声心动图系统,以提高手术准确性、改善患者安全并支持更快的康复。对现代医疗基础设施的投资和尖端成像技术的集成正在进一步加速城市和区域医疗中心的市场增长。

南非心内超声心动图 (ICE) 市场在预测期内不断增长。该国医疗保健支出的增加和医院数量的增加有助于市场的扩张。例如,2022 年 4 月,Netcare Property Holdings 开发了一个新的 400 个床位的多功能专科医院南非医院,标志着对该国医疗基础设施的重大投资。这种大规模的扩张增加了获得综合医疗服务的机会,并创造了整合先进心血管技术的机会。虽然心脏病的负担持续增加,但拥有处理复杂心脏病的现代化设施至关重要。这一发展预计将支持南非 ICE 行业的发展。

主要心内超声心动图公司见解

心内超声心动图 (ICE) 市场的主要参与者正在专注于制定创新的业务增长战略,以扩大其产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及业务足迹。

主要心内超声心动图公司超声心动图公司:

以下是心内超声心动图领域的领先公司 这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

  • 西门子医疗
  • Koninklijke Philips N.V.
  • 雅培实验室
  • 强生医疗科技
  • 波士顿科学公司
  • GE医疗
  • 美敦力plc
  • Stereotaxis, Inc.
  • FUJIFILM Holdings America Corporation
  • Shifamed, LLC

最新进展

  • 2025 年 5 月,Abbott 的 ViewFlex Xtra ICE 导管获得 FDA 批准。该导管专为心内超声成像而设计,可在手术过程中增强心脏结构和设备的可视化。

  • 2025 年 3 月,Luma Vision Limited 的 ICE 系统获得 FDA 批准,该系统具有能够实时可视化心脏解剖和生理学的 3D 成像导管,有助于复杂的心脏手术。

  • 2024 年 10 月,iCardio.ai 的 EchoMeasure AI 软件获得 FDA 批准。该软件可自动测量心脏回声成像,简化评估流程,并有可能提高超声心动图评估的诊断效率。

心内超声心动图市场