血液透析血管移植市场规模和份额

血液透析血管移植市场分析

2025年血液透析血管移植市场价值为2.7247亿美元，预计到2030年将达到3.4543亿美元，增长率为4.86%复合年增长率。慢性肾病 (CKD) 患病率不断上升，到 2024 年将影响 6.73 亿人，这导致透析患者数量不断扩大，并持续维持对可靠血管通路的需求。医疗保险每次治疗 273.82 美元的终末期肾病 (ESRD) 预期支付系统 (PPS) 基本费率等经济激励措施增强了对耐用、低维护移植物的需求^{[1]资料来源：医疗保险和医疗补助服务中心，“2025 日历年末期肾病预期支付系统最终规则”，cms.gov}。技术差异化正在加剧：早期插管膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 设计、肝素涂层和组织工程血管是关键的创新前沿。市场参与者还通过将移植物定位为瘘管未成熟的高危患者的快速备用选择来应对“瘘管先行，导管最后”的临床环境。

全球血液透析血管移植市场趋势和见解

CKD 患病率和透析患者数量不断上升

2024 年全球 CKD 患病率攀升至 6.73 亿例，伴随着更高的死亡率和残疾调整生命年，特别是在低社会人口地区。高空腹血糖约占 CKD 相关死亡的三分之一，表明糖尿病是新兴市场透析移植的主要需求驱动因素。早期基于超声的 CKD 检测正在扩大终末期进展之前的合格患者基础。这些流行病学变化共同支撑了疫情持续扩大血液透析血管通路移植物市场。

越来越多地采用早期插管 ePTFE 移植物

戈尔的 ACUSEAL 移植物在植入后 24 小时内实现了 73% 的成功插管，减少了导管暴露和感染风险^{[2]资料来源：Gore Medical，“ACUSEAL 血管移植物”，goremedical.com}。日本队列数据报告 3 个月时辅助初次通畅率为 88.8%，证实了临床耐久性。医院重视无需中心静脉导管即可快速启动透析的能力，这是加速早期插管吸收的一个因素。

技术转向肝素粘合和生物活性涂层

戈尔的 PROPATEN 血管移植物将严重肢体缺血患者的闭塞风险降低了 50%，说明表面结合肝素如何提高抗血栓能力。临床前研究表明可释放一氧化氮的 bilayer 移植物促进内皮愈合，同时抑制平滑肌增殖。这些创新增强了长期通畅性，塑造了竞争战略。

医院整合推动了批量采购

集成的交付网络协商批量合同，有利于提供端到端血管通路解决方案的供应商。泰利福 (Teleflex) 斥资 7.6 亿欧元收购 BIOTRONIK 的血管介入部门，体现了扩大产品组合以满足大型医疗系统买家的需求。能够提供有数据支持的价值主张的供应商在捆绑采购谈判中获得优势

与瘘管相比，干预成本较高

动静脉瘘仍然是经济的巴西登记数据显示，2024 年，移植物使用率仅为 2.6%，而瘘管使用率为 73.8%。医疗保险的捆绑式 ESRD 支付结构激励了低成本的使用方式，抑制了移植物的采用，除非新设备可以证明更少的重复干预

抗菌药物耐药性上升→感染风险更高

17.5% 的慢性血液透析患者发生了血流感染到 2024 年，革兰氏阴性菌占病例的 46.3%。多重耐药病原体使治疗变得复杂，相对于自体瘘管，增加了与合成移植物相关的临床负担。

分段分析

按材料划分：PTFE 主导地位面临生物合成创新

PTFE 占 2024 年收入的 45.56%，突显了其长期的临床整合和制造可扩展性。预计到 2030 年，PTFE 血液透析血管通路移植物市场规模将达到 1.559 亿美元，随着戈尔的 STRETCH 和 ACUSEAL 等专有表面改性技术的提升，该市场规模将稳步扩大。相比之下，生物合成和组织工程血管，如 Humacyte 的无细胞组织工程血管 (ATEV)，预计将以 5.12% 的复合年增长率增长，这得益于 2024 年 12 月 FDA 批准血管创伤和有希望的 3 期透析数据。丝素蛋白支架的机械属性反映了天然血管，增强了生物选择的理由。

生物合成的进展正在重塑供应商的路线图，但扩大规模的障碍仍然存在。对活细胞构建体的监管审查延长了上市时间，而较高的单位成本可能会限制价格敏感地区的早期采用。尽管如此，早期采用者正在为缺乏合适静脉的患者测试现成的组织工程移植物，这表明生物制剂在血液透析血管通路移植物市场中的未来份额将有所增长。根深蒂固的手术室协议。然而，预计到 2030 年，早期插管设计的复合年增长率将达到 5.78%。随着医疗机构优先考虑避免导管，到本世纪末，早期插管设计所占的血液透析血管通路移植物市场份额可能会超过 30%。临床证据表明 ACUSEAL 可以在 24 小时内进行透析，同时在 12 个月时保持 78% 的二次通畅。

采用障碍包括较高的前期设备成本和学习曲线，但总护理成本分析增加单独赞成早期访问，因为导管感染会延长住院时间。政策制定者对家庭透析和门诊护理的关注进一步强化了快速发挥功能的移植物的价值主张，支撑了该配置细分市场的增长势头。

按最终用户：医院主导地位转向透析中心

由于手术安置能力和复杂的患者管理需求，医院获得了 2024 年收入的 63.45%。到 2030 年，医院的血液透析血管通路移植市场规模预计将达到 2.169 亿美元，但随着透析中心以 6.01% 的复合年增长率扩张，增加手术量，其份额将略有下降。以中心为基础的增长反映了分散的护理模式；设施正在投资于内部通路维护，以减少昂贵的医院转诊费用。

门诊手术中心正在获得当天移植物放置的吸引力，并且政策转向家庭透析拓宽了需要可靠移植选择的临床环境。提供简化培训和术后支持的供应商可以利用这种跨最终用户类别的转变。

地理分析

在 Medicare 的 PPS 和广泛遵守“瘘优先、导管”的支持下，2024 年北美占据了血液透析血管通路移植市场的 37.45%最后”的指导方针。创新中心的存在和加速的 FDA 途径促进了肝素粘合和早期插管设计的早期采用。 Merit Medical 的 WRAPSODY 内置假体于 2025 年 1 月投入商业化，展示了国内器械的持续进步，12 个月时目标病变初次通畅率为 70.1%。

在大量 CKD 人口以及中国、印度和东南亚报销改善的推动下，预计到 2030 年，亚太地区将以 6.87% 的复合年增长率增长。但差距仍然存在；低收入国家的高治疗成本限制了使用，而日本和韩国代表了成熟的高价值市场。 Terumo 于 2024 年宣布在波多黎各进行制造扩张，使该公司能够有效地满足北美和快速增长的亚太地区的需求。

在协调的报销系统的支持下，欧洲保持稳定，这些系统有利于具有经过验证的临床价值的技术。非洲大陆对家庭透析的推动与早期插管采用趋势相一致。拉丁美洲、中东和非洲提供了利基增长空间，但卫生预算有限和移植渗透率较低影响了短期前景。总体而言，区域差异强调了血液透析血管通路移植市场中定制商业策略的必要性。

竞争格局

市场呈现中等集中度，W.L. Gore & Associates、Terumo Corporation 和 B. Braun Melsungen 通过专有的 ePTFE 化学品、肝素结合专业知识和广泛的分销来稳定全球供应。戈尔的产品组合涵盖 STRETCH、ACUSEAL 和 PROPATEN，使外科医生能够将移植物类型与患者风险状况相匹配。 Terumo 的血管闭合创新支持补充性接入硬件产品，从而提高账户渗透率。 B. Braun 于 2024 年推出 2,000 单位生理盐水中的肝素钠，这表明该公司致力于保持移植物通畅的辅助疗法 bbraunusa.com。

组织工程新进入者具有颠覆潜力。 Humacyte 经 FDA 批准的非细胞血管和计划用于小直径冠状动脉的研究新药 (IND) 申请扩大了该技术的潜在市场 humacyte.gcs-web.com。 3D生物打印移植物在2025年的临床前模型中实现了功能性血流，预示着对nature.com合成需求的长期竞争压力。

并购活动正在提高进入壁垒。 Teleflex 以 7.6 亿欧元收购 BIOTRONIK 的设备，以及 Merit Medical 以 1.2 亿美元收购 Biolife 的交易，都凸显了规模和产品线广度的价值。将器械、涂层和辅助止血产品相结合的供应商可以更好地满足集成输送网络的要求，从而巩固血液透析血管通路移植物市场的份额。