体外膜氧合插管市场（2024 - 2030）

ECMO 插管市场规模与趋势

2023 年全球体外膜肺氧合插管市场规模估计为 3216 万美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 4.6%。呼吸和心脏疾病患病率不断上升、老年人口不断增加以及 ECMO 治疗应用不断扩大是预计推动市场增长的主要因素。例如，从自动驾驶汽车到重要的救生医疗设备，人工智能几乎正在融入到每一个设备和程序中。事实证明，人工智能是即将到来的数字时代的一个重要的革命性元素。呼吸系统疾病和心脏疾病的患病率不断上升，预计将增加体外膜肺氧合 (ECMO) 作为重要干预措施的采用。

这主要是由于急性发作的发病率不断上升呼吸窘迫综合征 (ARDS)、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、肺炎和心力衰竭等。据世界卫生组织称，慢性阻塞性肺病被认为是全球第三大死亡原因，2019年约造成323万人死亡。此外，据世界卫生组织称，心血管疾病（CVD）是全球主要死亡原因，估计每年有1790万人死于这些疾病。人口老龄化、生活方式改变、环境影响和传染病爆发等因素预计将促进市场增长。

根据世界卫生组织的数据，高收入国家 70% 以上的慢性阻塞性肺病病例是吸烟造成的。然而，在低收入和中等收入国家，约 30%-40% 的慢性阻塞性肺病病例是由吸烟引起的。不断增长的老年人口对全世界的医疗保健系统产生了重大影响，特别是与年龄相关的疾病患病率的增加ns，例如心脏和肺部疾病。据世界卫生组织称，到 2030 年，全球每 6 个人中就有 1 人年龄在 60 岁或以上。在此期间，60岁及以上人口的比例预计将从2020年的10亿上升到14亿。

充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病和肺纤维化等疾病往往会导致呼吸或心力衰竭，这可能需要先进的生命支持措施，例如ECMO治疗。随着一个人年龄的增长，他们的器官功能可能会下降，使他们更容易受到现有条件的并发症的影响。此外，心血管和肺系统与年龄相关的变化会增加严重呼吸或心力衰竭的风险，因此需要 ECMO 等干预措施来支持危重疾病期间的重要器官功能。 ECMO 用于治疗心肺复苏等传统治疗方法的心脏或呼吸衰竭病例体外膜肺氧合 (CPR) 已被证明无效。

体外膜肺氧合 (ECMO) 在各种医疗应用中的使用得到了改善，包括体外 CO2 去除 (ECCO2R)、儿科和新生儿护理、作为恢复或移植的桥梁、院内转运、管理心脏骤停以及解决心脏和呼吸衰竭。此外，重症监护机构越来越多地采用 ECMO 进行院内转运。此外，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 8 月发表的一篇文章，患有肥胖症的成年人可能会发现 ECMO（一种先进的呼吸支持形式）在呼吸衰竭的重症监护期间有益。因此，ECMO的不断增长的应用预计将有助于市场增长。

市场集中度及特征

市场成长期较高，且增长速度正在加快。该市场的特点是高度的i由于对改善重症监护环境中患者预后的需求不断增长，例如心脏手术和呼吸衰竭。例如，2019 年 7 月，LivaNova PLC 推出了其新型 Bi-Flow，这是一种股动脉插管，旨在预防心脏手术期间的肢体缺血。

该市场的特点是领先企业的并购 (M&A) 活动处于中等水平。这是由于多种因素造成的，包括公司需要扩大产品组合、增强技术能力和进入新市场。较大的医疗器械公司通常会收购拥有创新 ECMO 插管技术或互补产品线的较小公司，以增强其竞争地位并占领更大的市场份额。例如，2018 年 4 月，LivaNova PLC 收购了一家提供先进心肺临时支持解决方案的公司 TandemLife。 TandemLife 系统配有氧合器、泵和用于心肺护理的插管。

市场还受到越来越严格的监管审查。遵守这些法规需要在研究、开发和制造工艺方面进行大量投资，以满足所需的标准。监管批准还决定市场准入，通过影响哪些公司可以参与以及可以提供哪些产品来影响竞争和市场动态。在美国，FDA 主要监管 ECMO 插管。 FDA 制定了严格的指导方针来保证医疗产品的安全性、有效性和质量。在获得商业用途批准之前，ECMO 插管经过细致的评估，以满足 FDA 的标准，证明其在各种外科手术中的安全性和有效性。 FDA 还为低风险设备提供 510(k) 许可等途径，如果该设备与现有批准的设备非常相似，则可以更快地进入市场。然而，FDA仍保持着严格的监管，执行良好生产规范 (GMP) 并定期检查，以维护制造和质量控制标准。

市场上的直接产品替代品数量有限。这些替代品包括机械通气、心脏辅助装置和其他形式的生命支持，例如主动脉内球囊泵。此外，针对ARDS或严重心力衰竭等疾病的医疗管理和药物治疗的进步在某些情况下提供了ECMO治疗的替代方案。

最终用户集中度是市场的一个重要因素。三级护理中心、学术医疗中心和专科医院是 ECMO 插管的主要最终用户，因为它们可以处理需要体外生命支持的复杂病例。此外，这些关键最终用户显着影响市场需求、产品偏好和采购实践，影响行业内的供应商关系和市场策略。例如，根据南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 2023 年 2 月发表的一篇文章，MUSC 肖恩·詹金斯儿童医院于 2020 年荣获 ELSO 颁发的卓越生命支持白金级奖。该奖项授予该医院，以表彰该医院在儿科 ECMO 项目下为危重儿童提供卓越的患者护理。

类型见解

静脉-动脉插管细分市场在 2023 年占据市场份额 44.5%，由于静脉-动脉 (VA) ECMO 系统和回路在循环和呼吸功能中的广泛使用，预计 2024 年至 2030 年将以 5.0% 的最快复合年增长率增长。在 ECMO 中，回流插管插入颈动脉、股动脉或升主动脉，引流插管插入颈内静脉或股静脉。静脉-动脉 ECMO 回路在心脏骤停患者中得到应用，协助算法生命支持策略恢复血液循环。 VA-ECMO 支持心肺功能。例如，国家医学图书馆于 2023 年 10 月发表的研究表明，VA-ECMO 在大面积肺栓塞 (PE) 后心脏骤停患者的抽吸血栓切除术中的应用。

因此，VA-ECMO 的积极成果预计将增加对 VA-ECMO 插管的需求，从而推动细分市场的增长。静脉-静脉 (VV) 插管部分预计在未来几年将显着增长。这种类型的插管广泛用于呼吸系统疾病，例如可逆性呼吸衰竭，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该插管有助于从主静脉排出血液并将其返回到主静脉。市场上运营的公司正在推出支持 VV 插管的新型 ECMO 系统。例如，2021年8月，市场主要参与者Getinge推出了Rotaflow II体外生命支持系统。这个系统是适用于 VV ECMO。主要市场参与者推出的此类产品预计将在未来几年推动该细分市场的增长。

患者类型洞察

成人细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，并且由于许多患者患有 ARDS 等呼吸系统疾病，预计在预测期内将出现显着增长。根据耶鲁大学医学院 2023 年 2 月发表的一篇文章，美国每年约有 19 万人被诊断患有 ARDS。此外，Egton Medical Information Systems Limited于2023年6月发表的研究发现，12.5%的研究人群被确定患有ARDS。这项研究在英国成人大学医院 ICU 进行，对约 344 名患者进行了评估。此外，ARDS 的风险随着年龄的增长而增加。因此，预计患有 ARDS 的患者数量将推动该细分市场的增长。

儿科细分市场预计将获得丰厚利润由于 LivaNova PLC、Andocor、Medtronic 和常州康信医疗器械有限公司等市场参与者越来越关注为儿科患者提供插管和 ECMO 系统，该市场在预测期内出现了增长。这些公司为患有心脏和呼吸系统问题的儿科患者提供各种类型的插管，例如直头插管、弯头插管和柔性插管。因此，Medtronic 和 LivaNova PLC 等主要行业参与者为儿科患者提供的各种产品预计将推动该细分市场的增长。

应用洞察

呼吸细分市场在 2023 年占据主导地位，并且由于 ECMO 在各种呼吸系统疾病（例如呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、肺炎和肺动脉高压）中的广泛使用，预计未来几年将出现显着增长。此外，预计这些疾病的患病率将不断增加泰德推动细分市场的增长。根据美国肺脏协会 2023 年 6 月发表的文章，美国每年新诊断出约 500-1,000 例肺动脉高压 (PAH) 病例。此外，根据 PLOS 2022 年 1 月发表的研究，ARDS 影响全球约 10% 入住 ICU 的患者，其中美国发病率高达 190,600 例/年。因此，可以使用 ECMO 治疗的大量患有呼吸系统疾病的患者预计将推动该细分市场的增长。由于越来越多地使用 ECPR 来治疗对传统心肺复苏无反应的心脏骤停患者，体外心肺复苏 (ECPR) 领域预计将在 2024 年至 2030 年实现最快的复合年增长率。此外，ECPR 考虑在难治性心脏骤停期间进行 VA ECMO 插管。

最终用途见解

医院最终用途部分主导了到 2023 年，这一市场将会出现，因为医院可以一站式提供各种服务，成为治疗和手术的首选医疗机构。一些医院也越来越关注 ECMO 项目。呼吸和心脏手术也在各大医院进行。例如，Sahyadri 医院是印度主要的心脏外科医院之一。该医院每月进行约 75 例心脏手术和 80 例血管成形术。此外，为呼吸系统和心脏病患者提供治疗和手术的医院（例如 Northwell Health 和 Barnes-Jewish Hospital）数量的不断增加预计将推动该细分市场的增长。

门诊手术中心 (ASC) 细分市场预计从 2024 年到 2030 年将实现最快的复合年增长率。技术突破和数量不断增加ASC 是推动治疗需求的重要因素e 中心。此外，ASC 为手术治疗的医院护理提供了一种经济高效、高质量的替代方案。此外，由于 ASC 越来越受欢迎，行业参与者专注于通过 ASC 提供心血管手术。例如，2022 年 6 月，Atlas Healthcare Partners（一家专门管理和开发门诊手术中心的公司）与 MedAxiom 合作成立了一家专注于心血管的 ASC 公司。各行业参与者采取的此类举措可能会导致 ASC 中进行的心脏手术数量不断增加，预计这将进一步促进该细分市场的增长。

区域见解

由于成熟的医疗保健行业、对创新的承诺、先进的基础设施、高度重视研发，普及率高慢性疾病的发生，例如心血管疾病。根据疾病预防控制中心的数据，大约十分之六的美国成年人患有至少一种需要专门护理和关注的慢性疾病。此外，有利的政府法规和报销政策也有助于该地区的主导地位。 FDA 等监管机构确保严格的质量标准，向医疗保健专业人员和患者保证各种医疗保健产品（包括 ECMO 插管）的安全性和有效性。

美国体外膜肺氧合插管市场趋势

2023年美国体外膜肺氧合(ECMO)插管市场收入份额为32.6%。美国慢性病的流行以及由此导致的心血管手术数量的增加预计将推动对ECMO插管的需求。据统计，大约 1.5 亿美国人患有至少一种慢性疾病，这种疾病经常需要手术治疗。o CDC 数据。呼吸系统疾病和心脏病是导致外科手术数量增加的重要原因。

欧洲体外膜氧合插管市场趋势

由于 ECMO 治疗采用率上升、有利的报销政策以及政府对医疗器械研发投资的增加等因素，欧洲 ECMO 插管市场预计将出现显着增长。然而，市场格局竞争激烈，老牌企业和新兴公司都在争夺市场份额。

英国体外膜肺氧合插管市场反映了欧洲的情况，存在美敦力 (Medtronic) 和泰尔茂 (Terumo) 等主导企业。 LivaNova 等新兴企业拥有主场优势，但所有公司都必须熟悉 NHS 采购流程并优先考虑成本效益。与英国研究和增值服务的合作c成为差异化因素。英国脱欧增加了一些复杂性，但英国对先进疗法的关注可能会推动对专用插管的需求。

法国体外膜氧合插管市场预计将在预测期内增长。与当地研究合作并了解法国的做法可以带来优势。这个竞争激烈的市场奖励那些引导 AP-HP 采购、优先考虑负担能力并通过当地合作伙伴展示价值的公司。

德国体外膜肺氧合插管市场提供了独特的机会。 Maquet Getinge 等本地市场参与者拥有天然优势，但成熟的国际公司仍然强大。虽然成本是一个考虑因素，但德国医院优先考虑提供卓越患者治疗效果的解决方案。与德国研究机构的战略合作伙伴关系以及对这些特定需求的深入了解是c认为对成功至关重要。

亚太地区体外膜氧合插管市场趋势

在 ECMO 治疗采用率上升和政府支持的推动下，亚太地区 ECMO 插管市场呈现出高速增长的机会。然而，景观是支离破碎的。像美敦力（Medtronic）这样的老牌企业占据着强势地位，但来自中国和印度的区域竞争对手正在崛起。与当地企业建立战略合作伙伴关系并在该地区开展临床试验被认为对于市场增长至关重要。

日本体外膜肺氧合插管市场优先考虑安全性和有效性已得到证实的高质量医疗器械。制造商需要展示先进的插管设计和材料。遵守日本当局（例如药品和医疗器械管理局 (PMDA)）制定的严格监管要求可以满足特定要求市场需求。

中国体外膜肺氧合插管市场正在不断发展，越来越重视国内临床试验和国家药品监督管理局（NMPA）的产品审批。人们对创新插管设计和材料越来越感兴趣，国内企业有可能为这些进步做出贡献。

印度体外膜肺氧合插管市场拥有美敦力 (Medtronic) 和泰尔茂 (Terumo) 等老牌国际企业的广泛存在，但它们面临来自新兴国内制造商的竞争，这些制造商旨在利用不断增长的需求并可能提供具有成本效益的替代品。与中国类似，负担能力是印度医院的一个关键考虑因素。公司需要注意定价策略，以满足这个价格敏感的市场。

MEA 体外膜氧合插管市场趋势

MEA ECMO受 ECMO 治疗意识提高和重症监护设施增加等因素的推动，插管市场预计将出现温和增长。由于 ECMO 插管的专业性，与全球市场相比，中东和非洲地区的主要参与者数量有限。

沙特阿拉伯体外膜肺氧合插管市场为中东地区提供了独特的机遇。沙特阿拉伯的“2030愿景”医疗保健转型计划正在推动对先进医疗技术的投资，可能会提振ECMO插管市场。

科威特体外膜肺氧合插管市场的增长受到限制，因为ECMO插管的国内生产可能有限，使得该市场依赖于美敦力（Medtronic）和泰尔茂（Terumo）等老牌国际企业。由于关键因素，科威特医院可能会优先考虑知名品牌的高质量、经过验证的插管设计l ECMO 疗法的本质。

关键体外膜氧合插管公司见解

ECMO 插管市场是一个充满活力且竞争激烈的领域。美敦力 (Medtronic)、LivaNova 和 Getinge 等领先企业是主要参与者，不断创新并扩大业务范围。这些公司正在积极推行有机和无机增长战略。这包括开发新的插管技术、建立战略合作伙伴关系以及探索收购或合并，以巩固其市场地位并满足不断变化的客户需求。

近期动态

• 2024年1月，LivaNova PLC宣布结束高级循环支持（ACS）业务，以提高其对高级循环支持（ACS）业务的战略重点其神经调节和心肺（CP）业务。 Livanova 将通过 CP 业务部门产品组合保留所有 ACS 插管产品

• 2023 年 4 月，雅培 (Abbott) 为其领先的生命支持系统 CentriMag 血泵获得了美国 FDA 的两项新授权。有了这个许可，CentriMag 血泵可以在 ECMO 手术期间在成人身上使用更长时间。此外，该公司的 CentriMag Preconnected Pack 还获得 FDA 授权，用于持续不到 6 小时的紧急心肺支持

• 2022 年 7 月，Getinge 宣布扩大 Heart Lung Sup 的医疗器械领域行动端口 (HLS) 由于无菌包装可能存在破损而设置高级产品。这些产品用于体外心血管和/或呼吸支持

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