欧洲糖尿病药物市场规模和份额

欧洲糖尿病药物市场分析

2025年欧洲糖尿病药物市场价值为154.4亿美元，预计到2030年将达到206.2亿美元，预测期内复合年增长率为5.97%。随着肥胖和糖尿病护理的融合，需求不断扩大，特别是通过广泛采用同时满足这两种适应症的 GLP-1 受体激动剂。^{[1]欧洲药品管理局，“欧盟解决 GLP-1 受体激动剂短缺问题的行动” GLP-1 受体激动剂，”ema.europa.eu}口服抗糖尿病药物在治疗组合中占主导地位，并且由于 SGLT-2 抑制剂和口服 GLP-1 片剂的出现，也是增长最快的类别。早期干预计划正在扩大可寻址的患者群体，最明显的是糖尿病前期人群，目前正在开展筛查活动许多卫生系统的主流。由于生物仿制药胰岛素价格下跌，GLP-1 短缺暴露生产瓶颈，供应安全受到严格审查，促使欧盟层面进行监管协调。数字化转型正在加速分销向在线渠道的转变，并为将药物与已批准的数字疗法相结合的混合治疗模式铺平道路。^{[2]Nature，“具有减弱低血糖作用的葡萄糖敏感胰岛素，” nature.com}

欧洲糖尿病药物市场趋势和见解

糖尿病高负担和 GLP-1 肥胖交叉需求激增

糖尿病和肥胖患病率不断上升正在重塑治疗重点，而 GLP-1 受体激动剂处于这一转变的中心。 2024 年 GLP-1 药物的支出达到 260 亿欧元，而希腊的使用量激增 82.5%，这强化了药物的双重适应症吸引力，促使比利时暂时限制处方，德国则通过强制实施产能计划和澄清标签外使用界限来做出回应，这表明一种治疗药物如何能够影响区域政策，但持续的供应限制暗示了这一点。不断增长的需求和生产能力之间的多年平衡行为。饮食算法现在整合了体重和心肾结果，GLP-1激增将继续将研发重点转向多激动剂和口服给药制剂。

与电子处方的数字治疗捆绑

德国的 DiGA 途径报销 53 种数字疗法，其中糖尿病应用占很大份额。一年的真实世界研究显示，89% 的 2 型患者的 HbA1c 目标达到了 7% 以下，药物使用量减少了 74%，这凸显了生活方式指导之外的临床价值。基于绩效的支付模式将报销与可衡量的结果联系起来，激励开发人员改进算法和用户界面。然而，对医生的采访强调了从时间限制到数字素养评估等入职障碍，这表明工作流程集成对于更广泛的采用至关重要。德国的成功正在刺激北欧市场和西欧的复制，制药公司也越来越多我们将数字工具视为补充性收入来源，可以提高治疗的持久性。

欧盟范围内的早期 CKD 筛查指南

最新的心肾指南要求对糖尿病患者进行常规慢性肾病筛查；但注册数据显示，只有不到一半符合资格的欧洲人接受了年度检测。^{[3]BMC Nephrology，“糖尿病患者的 CKD 筛查”，bmcnephrol.biomedcentral.com} 筛查缺口释放了对糖尿病患者的潜在需求SGLT-2 抑制剂和 GLP-1 药物已被证明对肾脏有益，处方偏向于经证明可减少肾脏和心血管事件的药物。新的报销激励措施现在将处方纳入与心肾结果联系起来，加速了联合疗法的采用。远程样本采集套件和人工智能辅助风险评分与筛查驱动、承诺保持一致旨在提高未来十年的诊断率。质量调整生命年的长期收益增强了早期药物干预的经济理由。

生物仿制药胰岛素价格竞争浪潮

生物仿制药进入后，28 个欧洲国家的甘精胰岛素价格中位数下降了 21.6%，为下一代疗法创造了预算空间。多方招标和可持续采购设计现已成为最佳实践，拉脱维亚的价格降幅最大，达 42.3%。原创公司正在加倍投入每周使用的胰岛素 icodec 和葡萄糖敏感制剂，以捍卫利润，将竞争焦点从价格转向便利和安全。随着胰岛素利润下降，研发资源分配将偏向能够获得溢价和差异化报销状态的创新模式。与此同时，新兴制造商利用生物仿制药经验进入更高价值的生物制品领域ICS 细分市场，扩大供应商基础。

原料药供应链过度依赖中国

COVID-19大流行暴露了欧洲对中国活性药物成分工厂的依赖，这是一个弱点尽管公共部门呼吁回流，但这一问题仍未得到解决。高昂的资本成本、专业人才短缺和复杂的监管阻碍了当地的建设。诺和诺德在丹麦投资 23 亿美元的扩张计划将从 2029 年开始增加国内产能，但索马鲁肽仍被排除在建设之外。在此期间，任何地缘政治或大流行相关的干扰都可能减少仿制药二甲双胍或胰岛素的供应，迫使卫生系统启动紧急采购方案。

GLP-1 产能瓶颈和分配上限

肽治疗药物的生产周期超过 18 个月，全球需求的激增超过了扩大规模的曲线，导致整个欧洲反复缺货。一些国家实行处方配给和出口禁令以保护国内供应，凸显了系统性脆弱性。制药领导者正在投资额外的生物反应器和模块化灌装生产线，但产能仍然紧张，限制了销售增长短期内GLP-1产品的发展。分配政策还可能推迟下一代多激动剂的上市，从而抑制欧洲糖尿病药物市场的营收扩张。

细分市场分析

按药物类别：口服主导推动创新

口服抗糖尿病药物占欧洲糖尿病药物市场 2024 年总销售额的 66.34%，预计该细分市场到 2030 年，该公司的复合年增长率将达到 6.74%，随着新型 SGLT-2 和口服 GLP-1 药物的发展，保持其领先地位。随着便利性、依从性和卓越结果数据推动处方，欧洲口服治疗糖尿病药物的市场规模将进一步扩大。以 GLP-1 类似物为基础的非胰岛素注射剂仍然是第二大类；然而，它们的增长受到持续短缺的限制，国家监管机构继续通过配给进行管理。胰岛素收入面临生物仿制药侵蚀的压力，但创新每周一次和葡萄糖敏感制剂的使用可能会在 2020 年代末出现反弹。此外，临床研究中，替西帕肽等双重激动剂显示 HbA1c 降低高达 2.06%，体重减轻两位数，标志着另一波治疗升级。

新兴的多激动剂和葡萄糖反应性胰岛素可以重新定义治疗等级。卡格林肽与索马鲁肽的研究配对在 12 周内实现了 14 公斤的体重减轻和 1.8% 的 HbA1c 下降，优于大多数可用的治疗方案。当心血管和肾脏事件的成本抵消明显时，这种功效鼓励付款人接受更高的标价。与此同时，像 NNC2215 这样的葡萄糖敏感候选药物在减轻低血糖风险方面表现出了希望，低血糖风险是治疗持续性的关键决定因素。总体而言，研发管道表明欧洲糖尿病药物市场仍将是创新密集型的，即使生物仿制药将传统分子置于长期竞争之下。

按糖尿病类型划分：2 型糖尿病占主导地位，出现糖尿病前期

2 型糖尿病占 2024 年欧洲糖尿病药物市场支出的 90.01%，反映了整个欧洲大陆的人口老龄化和生活方式模式。然而，随着早期检测计划扩大干预窗口并青睐低剂量或与生活方式相关的治疗，糖尿病前期类别的增长速度更快，复合年增长率为 7.44%。用于预防的欧洲糖尿病药物市场规模预测显示出巨大的发展空间：在一些国家，年度 HbA1c 和肾脏筛查的指南遵守率仍低于 50%，这意味着一旦依从性提高，就有增长潜力。 1 型糖尿病虽然相对较小，但正在经历技术驱动的向闭环胰岛素输送的转变，这可能会抑制剂量需求并影响长期药物量。

预防经济学对政策制定者来说变得更有说服力，成本效益分析有利于资助数字化l 药物升级之前的指导平台。 2023 年更新的临床指南推荐使用已证明对心肾有益的 GLP-1 和 SGLT-2 药物，从而加强向同类领先分子的迁移。这一转变支持了具有多器官保护特性的药物的溢价，从而奠定了欧洲糖尿病药物市场未来收入的多样性。

按给药途径：注射剂创新加速

皮下注射产品在 2024 年将占欧洲糖尿病药物市场规模的 65.35% 份额，但胰岛素 icodec 等长效衍生物正在提高便利性，并可能减缓患者向口服替代药物的迁移。目前，植入式和透皮系统所占份额最小，但随着微型泵和微针贴片的商业化，预计复合年增长率将达到 8.78% 的最高水平。利用纳米技术的口服胰岛素候选药物将于 2025 年通过中期试验，这表明技术障碍——酸降解和首过代谢——可以克服。

吸入式胰岛素仍然是利基市场，受到设备复杂性和患者选择标准的限制，但它继续证明了对针头恐惧症患者的价值。一旦现实世界的数据确保了付款人的信心，引入葡萄糖反应性植入式储库可能会进一步打破每日多次注射的平衡。总体而言，管理偏好正在趋向于频率较低、生理响应性的给药，从而维持欧洲糖尿病药物市场的高创新强度。

按分销渠道划分：数字化转型加速

零售药店保留 2024 年收入的 47.57% 份额，但随着电子处方覆盖范围扩大和远程医疗激增，在线渠道的复合年增长率为 9.02%。医院药房对于复杂的胰岛素启动仍然至关重要，尽管随着社区提供者获得必要的临床能力，门诊患者的迁移仍在继续。欧洲糖尿病电子药品在数字渠道中的市场份额受益于消费者对便利性和有竞争力的价格的偏好，以及嵌入移动应用程序中的长期治疗依从计划。

监管环境正在不断变化：德国从 2024 年开始实施电子处方，将在线处方嵌入到标准护理路径中，而波兰的远程医疗繁荣表明，较小的市场可以如何跨越到数字模式。实体药房正在通过点击取货服务、药物储物柜和数字辅导集成来应对。分销转移强调，便利性和数据驱动的依从性支持现已成为欧洲糖尿病药物行业的关键差异化因素。

地理分析

由于结构化的疾病管理计划、全国性的电子处方和强大的诊断能力，德国继续成为欧洲糖尿病药物市场最大的单一贡献者渗透。 GLP-1 的需求超出了报销限制，从而培育了相当大的私人支付部分，而与 DiGA 相关的结果合同可能会促进付款人更广泛地采用混合治疗模式。法国从果断的报销批准和国内制造扩张中获得动力，这些因素降低了供应风险并缩短了先进生物制剂的上市时间。

在英国，NHS 对体重管理注射剂的资助承诺强调了减少肥胖和避免糖尿病并发症之间的一致性，尽管财政影响需要分阶段实施。尽管预算压力，意大利和西班牙利用区域采购中心谈判有竞争力的生物仿制药胰岛素合同，仍实现了增长。较小的中欧和东欧市场显示出准入延迟，反映了 HTA 能力的变化和当地的经济限制，但欧盟的集中审批确保了新型药物的最终可用性。

竞争格局

随着诺和诺德、赛诺菲和礼来公司通过产品组合广度和持续研发保持领先地位，市场集中度仍然适中。生物仿制药进入者迅速压缩了价格，迫使原研药转向每周配方和葡萄糖敏感型品种，以保证保费报销的合理性。战略联盟正在增加：罗氏与Zealand Pharma 斥资 53 亿美元开发 petrelintide，展示了大型制药公司如何利用生物技术创新来扩大代谢管道。

空白机会集中在口服胰岛素、人工智能葡萄糖监测和多激动剂肽（例如罗氏的 SmartGuide 信号融合）上，通过预测分析提供差异化优势。在原料药或配方能力方面的优势可以在短缺迫在眉睫时获得优惠合同。与此同时，生物仿制药生产商利用招标专业知识来追求更高利润的生物制剂，增加竞争名册的多样性并抑制欧洲糖尿病药物市场的寡头垄断趋势。