EPO 生物标志物市场规模

EPO 生物标志物市场分析

2025 年 EPO 生物标志物市场规模预计为 700.2 亿美元，预计到 2030 年将达到 914.8 亿美元，预测期内复合年增长率为 5.49% （2025-2030）。

促红细胞生成素（EPO）生物标志物在诊断、预后和管理与红细胞生成相关的疾病（例如贫血和慢性肾脏病）方面发挥着至关重要的作用。慢性病患病率的不断上升、诊断技术研究的增加以及个性化医疗需求的激增都有助于预测期内的市场增长。例如，根据《慢性病流行病学与预防》杂志 2023 年 7 月发表的一项研究，慢性肾病 (CKD) 影响着全球 10%-15% 的人口，到 2022 年，全球将有超过 200 万人接受透析或肾移植治疗以维持生命。其中 20% 的人接受 100 l 的治疗低收入国家占世界人口的一半。

同样，根据国际肾脏病学会 2023 年 8 月发布的数据，东欧和中欧的 CKD 患病率中位数为 12.8%，从塞浦路斯的 9.3% 到 2022 年爱沙尼亚的 16.8%。因此，慢性肾病患病率的不断上升预计将推动对生物标志物的需求，生物标志物发挥着至关重要的作用

此外，根据少数民族艾滋病毒/艾滋病基金 2023 年 11 月发布的数据，2022 年全球有超过 3900 万人感染艾滋病毒。 全球某些地区受到艾滋病毒的影响尤为严重。到 2022 年，东部和南部非洲有 2080 万艾滋病毒感染者，西非和中非有 480 万，亚太地区有 650 万，西欧和中欧有 230 万。随着这一患者群体的需求不断增长，政府和制药行业将重点放在加大投资开发 EPO 生物标志物，这将对市场增长产生积极影响。

发达经济体有利的医疗保健法规以及 EPO 生物标志物技术研发的增加等因素预计将在预测期内推动市场增长。例如，2022 年 6 月，京都大学的研究小组揭示了促红细胞生成素 (Epo) 生成细胞的独特行为。这一发现为了解肾性贫血背后的机制提供了宝贵的见解，肾性贫血是一种慢性肾病的常见并发症，因肾脏生成红细胞生成素不足而导致。此类研究预计将扩大与 EPO 生物标志物相关的研发活动，以引入创新疗法，从而在未来几年增加其需求。

此外，生物标志物为疾病发病机制和治疗功效提供了宝贵的见解，从而实现个性化方法和更好的临床结果。由于每人的需求个性化药物激增，市场上新型 EPO 生物标志物的引入显着增加。例如，根据《Scientific Reports》2023 年 9 月发表的一项研究，炎症性贫血 (AI) 或病因不明贫血 (AUE) 人群中 EPO 水平降低，而骨髓疾病相关贫血人群中 EPO 水平升高，这表明其在病因不明的老年贫血患者中区分骨髓疾病的作用。因此，越来越多的临床研究强调 EPO 标记物在诊断和治疗各种疾病中的重要性，预计将开辟新的增长途径并扩大其在不同治疗领域的应用，从而促进市场增长。

因此，由于慢性病患病率的增加、研究的增加以及对个性化医疗的需求不断增长，预计市场在预测期内将会增长。然而，质量控制测试实验室和技术的可用性有限。严重副作用的风险可能会阻碍市场的增长。

EPO 生物标志物市场趋势

癌症细分市场预计在预测期内将出现显着增长

促红细胞生成素 (EPO) 是一种用于治疗癌症或其治疗引起的贫血的生长因子。癌症发病率的上升预计将成为预测期内该细分市场增长的主要驱动力。例如，根据 GLOBOCAN 2022 统计数据，2022 年全球新诊断出约 2000 万癌症病例，到 2050 年，全球癌症病例数量预计将增加至 3500 万。癌症发病率的增加预计将推动患者对有效治疗的需求。

化疗和放疗等癌症治疗会降低新血细胞的产生，从而减少红细胞的产生，从而导致贫血。一些例子用于治疗癌症引起的贫血的促红细胞生成素有阿法依泊汀 (Eprex)、β 型依泊汀 (NeoRecormon)、泽塔依泊汀 (Retacrit) 和阿法达贝泊汀 (Aranesp)。

例如，2024 年 8 月《科学、工程和技术亮点》发表的一项研究得出结论，重组人 EPO (rhEPO) 可以有效增强因化疗受损的骨髓的异常造血功能。事实证明，rhEPO可显着提高化疗后患者的血红蛋白（Hb）含量和血细胞比容（HCT）水平，提高患者的耐受性。进一步强调其不良反应较少，更安全。因此，EPO 报告的安全性和积极的临床结果预计将推动对癌症治疗引起的贫血治疗的需求，从而推动需求和细分市场的增长。

北美预计将占主导地位在预测期内抢占市场

预计北美市场在预测期内将出现健康增长。该地区国家慢性病患病率不断上升，加上与 EPO 生物标志物相关的临床研究激增以及市场参与者的强大存在等因素，是导致该地区市场增长的一些重要因素。

北美人群艾滋病毒/艾滋病发病率的上升是一个重要因素，因为越来越多地使用促红细胞生成素 (EPO) 生物标志物进行有效诊断，以促进预测期内市场的增长。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 5 月更新的数据显示，超过 38,000 人被诊断为艾滋病毒。男性受到的影响最大，几乎占诊断的 80%，其中男同性恋和双性恋男性在 2022 年占大多数。同样，根据加拿大公共卫生局 2023 年 12 月的报告报告显示，2022年艾滋病毒新诊断病例较上年增加24.9%。

此外，该地区日益脆弱的老龄化人群易患慢性肾脏病，也导致早期诊断需求激增。例如，根据联合国人口基金公布的2023年统计数据，到2023年，加拿大约有20%的人口年龄在65岁或以上。因此，预计很大比例的老龄化人口将增加CKD的负担，这预计将增加新的研发，为推进EPO生物标志物创造机会。

此外，该地区不断研发以寻找血液中不同EPO生物标志物的实际应用压力、高血压和冠状动脉疾病正在增加。因此，正在进行的研究将为该地区的研究市场创造更多新的机会。例如，发表的一项研究《世界心脏病学杂志》于 2023 年 5 月研究了 EPO 在治疗心肾综合征 (CRS) 患者方面的益处。重组人 EPO (rhEPO) 是一种常规处方药物，用于治疗终末期肾病 (ESRD) 患者的贫血，rhEPO 治疗已被证明可以改善患者的生活质量和生存率。可以合理地假设 rhEPO 治疗对 CRS 患者有用。这些研究强调了EPO的临床意义并扩大了其实际应用，预计将在预测期内推动其在整个地区的需求。

因此，由于慢性肾病患病率的增加以及临床研究的激增等因素，EPO标记物在诊断和治疗各种疾病中的重要性预计将推动北美市场的增长。

EPO 生物标记物行业概述

EPO 生物标记物市场竞争激烈，由几家主要参与者和较小的公司组成。随着技术进步和产品创新，中小型企业正在全球范围内扩大其市场份额。竞争格局包括分析占据大部分市场份额的几家公司，例如 3Sbio Group、Amgen Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd 和 Kyowa Kirin Co. Ltd.

EPO 生物标志物市场领导者

EPO 生物标志物市场新闻

• 2024 年 3 月：CSL Vifor 与 Akebia Therapeutics Inc. 合作，获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Akebia 开发的 Vafseo (vadadustat)。它是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，适用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病引起的贫血。
• 2023 年 10 月：Genexine 是一家与 PT Kalbe Farma 合资的临床阶段韩国生物制药公司，名为 KGbio，获得印度尼西亚食品和药物管理局 (BPOM) 的批准，用于治疗非透析慢性肾病引起的贫血新型长效促红细胞生成素阿尔法依泊汀的患者。