细胞治疗原材料市场(2025-2030)
细胞治疗原材料市场趋势
预计2024年全球细胞治疗原材料市场规模为46.7亿美元,预计2025年至2030年复合年增长率为18.16%。培养基、血清等细胞培养产品的创新,以及慢性疾病(如慢性疾病)患病率的日益增加癌症、糖尿病和自身免疫性疾病预计将在预测期内推动市场发展。细胞疗法在治疗这些疾病方面具有巨大的潜力,因此,对生产细胞疗法所需的原材料的需求不断增长。
针对各种疾病(包括癌症、泌尿问题等)的细胞疗法的投资和资金的增加可能会在预测期内推动市场的发展。例如,2023 年 8 月,NK:IO Limited 筹集了 350 万美元100万欧元(320万欧元)用于针对实体瘤治疗的细胞疗法。随着越来越多像 NK:IO 这样的公司在这一领域进行研究和开发,对细胞疗法生产所必需的原材料的需求预计将激增。细胞培养物、培养基、血清和补充剂等原材料是细胞疗法制造不可或缺的组成部分。这些材料需要有效地培养和扩增治疗细胞,然后才能给予患者。
生物技术和细胞培养技术(例如三维细胞培养、无菌技术和细胞保存)的进步在推动市场发展方面发挥了关键作用。这些创新促进了更高效、更具成本效益的制造工艺的发展,从而降低了细胞疗法的总体生产成本。因此,这使得更广泛的患者群体更容易获得基于细胞的治疗,从而推高了需求d 原材料。
此外,越来越多的细胞疗法临床试验可能会为市场提供有利可图的机会,因为这些试验需要原材料才能成功启动。一些研究机构和生物制药公司正在致力于细胞疗法的开发。例如,2023 年 8 月,UCART22、UCART123 和 UCART20x22 是 Cellectis 正在三项临床试验中测试的三种嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法:NATHALI-01、BALLI-01 和 AMELI-01。
此外,监管机构一直通过简化审批流程和提供明确的指导方针,积极支持细胞治疗行业的发展。例如,2022 年 3 月,美国 FDA 发布了两份新的指导材料草案,以帮助正在开发细胞和基因治疗 (CGT) 产品的赞助商。第一个是结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品,提供了建议这些药物的 IND 提交中应包含哪些细节,例如安全性、研究设计和制造。第二稿包含了CAR-T Cell产品开发的考虑因素。 FDA 指出,虽然标题明确提到了旨在治疗癌症的 CAR-T 细胞疗法,但这些规定也更多地适用于其他基因编辑细胞疗法,例如 T 细胞受体(TCR)和自然杀伤(NK)细胞疗法。该出版物中讨论了 CAR-T 产品的安全性、临床研究、设计、制造和分析可比性。这给投资者和制造商注入了信心,鼓励他们投资于研发活动。因此,细胞治疗原材料市场不断扩大,以满足行业不断增长的需求。
COVID-19大流行对细胞治疗原材料行业产生了重大影响。疫情爆发扰乱了供应链和制造流程sses,导致基于细胞的疗法的生产短缺和延迟。封锁和旅行限制阻碍了原材料的运输,导致关键部件的供应中断。此外,由于资源转向大流行应对工作,许多与细胞疗法相关的研究和临床试验暂时停止或放缓。尽管存在这些挑战,此次疫情也凸显了细胞疗法的重要性,导致该行业投资增加,并加速了某些疗法的监管审批。总体而言,细胞治疗原材料行业在 COVID-19 之后面临着挫折和机遇,其发展轨迹继续受到全球健康发展的影响。
市场集中度和特征
该市场的创新是由细胞治疗所需原材料的复杂性和高度专业化性质推动的。疗法,包括干细胞疗法、CAR-T细胞疗法和其他再生疗法。例如,为了确保安全性、一致性和法规遵从性,人们正在向无血清、化学成分确定和无异种物质的培养基发生重大转变。
领先的生物制药公司与原材料供应商合作,共同开发专为特定细胞治疗应用定制的专用试剂、培养基和生长因子。同样,学术机构和研究组织与原材料制造商合作,推进细胞培养基、生物材料和细胞扩增技术的创新。
监管环境确保原材料的安全、质量和一致性,这对于制造基于细胞的疗法至关重要。监管要求强制细胞疗法生产中使用的原材料必须符合 GMP 标准。这推动了制造工艺的创新并增加了这是对 GMP 级试剂、培养基、细胞因子和生长因子的需求。
细胞治疗原材料行业的产品扩展场景包括引入新的或改进的产品,以满足细胞治疗开发、制造和商业化不断变化的需求。这种扩张是由细胞治疗技术的进步、监管要求以及对可扩展、高质量和具有成本效益的解决方案日益增长的需求推动的。
细胞治疗原材料行业正在经历显着的区域扩张,表明不同地理区域的快速增长和市场占有率的增加。例如,2023年7月,默克在美国投资2438万美元提高细胞培养基产量,扩大了Lenexa工厂的产能,生产细胞培养基。
产品洞察
根据产品,市场分为培养基、血清、细胞培养液等。补充物、抗体、试剂和缓冲液等。到 2024 年,细胞培养补充剂细分市场占据最大市场份额,达到 25.27%。由于对无动物细胞疗法的需求不断增长,预计该细分市场将在预测期内增长。许多市场参与者正在通过新产品开发和业务扩张等举措积极探索市场中尚未开发的机会。
媒体领域预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。这归因于细胞治疗研究和开发的进步,推动了对支持治疗细胞生长和扩增的专用培养基产品的需求。此外,干细胞疗法介质产品开发的不断增加可能会在未来几年推动细分市场的增长。例如,2023年5月,Lonza推出了TheraPEAK T-VIVO细胞培养基,这是一种化学成分确定的培养基,可提高CART 细胞生产具有更好的一致性、过程控制和更快的监管审批
最终用途见解
根据最终用途,市场分为生物制药和制药公司、CMO 和 CRO 等。生物制药和制药公司细分市场在 2024 年占据最大的市场份额,达到 53.54%。这些行业越来越认识到细胞疗法通过为癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病等多种疾病提供新的治疗方法,在彻底改变医疗保健方面的巨大潜力。
因此,他们大幅增加了对细胞疗法的研究、开发和商业化的投资,刺激了对细胞疗法必需的高质量原材料的需求生产。例如,2023年9月,诺和诺德公司宣布投资1.36亿美元建设细胞治疗工厂丹麦 Cellerator 的 ng 设施。该制造工厂将设在丹麦技术大学 (DTU),将生产用于初步临床研究的细胞疗法,特别是干细胞疗法。
另一方面,CMO 和 CRO 领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。向 CRO 和 CMO 外包服务的不断升级趋势极大地推动了该市场最终用户细分市场的增长。随着细胞治疗领域不断发展并在医疗保健行业中占据主导地位,生物制药公司越来越多地寻求专业知识和资源来简化其生产流程。
CRO 和 CMO 提供从研发到制造的全面服务,使这些公司能够专注于其核心竞争力,同时最大限度地降低运营成本和风险。这种向外包的战略转变导致 CMO 和 CRO 对细胞治疗生产必需的原材料(包括生长因子、培养基等)的需求激增,从而促进了市场的扩张。此外,随着生物制药行业持续投资细胞治疗研发,对原材料的需求将持续上升,这对CMO和CRO都是有利的,它们是这一前景广阔的领域取得进展的关键贡献者。
区域洞察
北美在细胞治疗原材料行业中占据主导地位,2024年所占份额为47.30%。这归因于慢性病的患病率不断上升,例如癌症、糖尿病和心血管疾病导致对创新细胞疗法的需求不断增长。这些疗法提供了有前途的治疗选择,有可能解决患者未满足的医疗需求,刺激对原材料的需求LS。此外,该地区强大的医疗基础设施和完善的监管框架为细胞疗法的开发和商业化创造了有利的环境。这吸引了政府机构和私营公司的投资,推动了该领域的研发活动。
美国细胞治疗原材料市场趋势
由于癌症治疗、自身免疫性疾病和再生医学等领域对先进疗法的需求不断增加,美国细胞治疗原材料市场正在经历显着增长。
欧洲细胞治疗原材料市场趋势
欧洲细胞治疗原材料市场被认为是该行业利润丰厚的地区。欧洲对先进治疗药物产品和细胞生物学研究不断增长的需求在欧洲已显示出显着的发展。在过去几年中。
在越来越多地采用细胞疗法来治疗癌症、自身免疫性疾病和遗传性疾病等疾病的推动下,英国细胞治疗原材料市场正在快速增长。再生医学和个性化治疗的进步正在推动对生长因子、细胞因子和细胞培养基等高质量原材料的需求,这对于细胞疗法的开发和生产至关重要。
在再生医学和癌症治疗领域对创新疗法的需求不断增长的推动下,德国的细胞治疗原材料市场正在经历显着增长。
亚太地区细胞治疗原材料市场趋势
预计亚太地区将展示2025-2030 年复合年增长率最快为 18.92%。该地区慢性病和退行性疾病的日益流行刺激了对创新细胞疗法的需求。这些疗法为癌症、心血管疾病和神经系统疾病等疾病提供有前景的解决方案,从而刺激了其生产中对原材料的需求。此外,包括中国、印度在内的许多亚太国家的支持性监管环境也对促进细胞治疗原材料市场的增长发挥了重要作用。
在中国对生物技术和医疗保健创新投资不断增加的推动下,中国的细胞治疗原材料市场正在迅速扩大。随着对基因疗法、干细胞应用和癌症免疫疗法等先进治疗的需求增加,对培养基、生长因子和试剂等高质量原材料的需求也相应增加。
日本的细胞治疗原材料市场在该国对医疗创新和再生医学的高度重视的推动下正在经历显着增长。作为癌症治疗、干细胞疗法和组织再生等领域对先进疗法的需求增加,对包括培养基、生长因子和支架在内的高质量原材料的需求不断增长。
中东和非洲细胞治疗原材料市场趋势
MEA细胞治疗原材料市场受到对先进疗法需求不断增长的推动,导致细胞和基因疗法的采用不断增加。这些疗法具有治疗慢性疾病的潜力,包括癌症、自身免疫性疾病和罕见的遗传性疾病。此外,该地区的生物制药公司和 CDMO 正在建立细胞治疗研究设施,推动了对生长因子、细胞因子和培养基等高质量原材料的需求。
在肿瘤学和再生领域对先进治疗的需求不断增长的推动下,南非的细胞治疗原材料市场正在扩大ve 药。科威特的细胞治疗原材料市场预计将在预测期内适度增长。
阿联酋的细胞治疗原材料市场在再生医学和个性化治疗进步的推动下正在经历强劲增长。
关键细胞治疗原材料公司见解
在细胞治疗原材料市场运营的市场参与者正在采用产品批准来扩大其产品在该市场的覆盖范围。市场,提高其在不同地理区域的可用性,并扩大以加强生产/研究活动。此外,一些市场参与者正在收购规模较小的参与者,以加强其市场地位。这一战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。
主要细胞治疗原材料公司:
以下是细胞治疗原材料领域的领先公司这些公司共同拥有最大的市场份额并决定行业趋势。
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Danaher
- Sartorius Stedim Biotech
- Actylis。
- ACROBiosystems
- STEMCELL
- Grifols, S.A.
- Charles River Laboratories
- RoosterBio, Inc.
- PromoCell GmbH
近期发展
2024 年 12 月,BioCentriq 签署了新泽西州普林斯顿一家新制造工厂的长期租约,该工厂将作为其总部。 1200万美元的投资将增强其在细胞疗法开发和生产方面的能力
2024年10月,赛默飞世尔科技在海得拉巴基因谷建立了生物工艺设计中心。此举反映了市场不断增长的需求。
2023年6月,StemCyte与美国最先进的免疫学研究所签署合作协议
2023年6月,富士胶片公司推出人iPSC衍生的iCell血脑屏障同基因试剂盒。该试剂盒复制了血液和大脑之间的人体屏障,可以帮助药物发现、药物开发和中枢神经系统疾病的研究。
2022 年 6 月,OrganaBio 开设了一家新的生产设施,以实现良好的生产规范。该工厂是生产各种围产期和成人血液来源组织和细胞的中心枢纽,强化了公司致力于为细胞治疗行业提供高质量解决方案的决心。
细胞治疗原材料市场
FAQs
b. 细胞培养产品(包括培养基和血清)的创新,以及癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等慢性疾病的日益流行,预计将在预测期内推动市场发展。
b. 2024年全球细胞治疗原材料市场规模预计为46.7亿美元,预计2025年将达到54.7亿美元。
b. 预计2025年至2030年全球细胞治疗原材料市场将以18.16%的复合年增长率增长,到2030年将达到125.9亿美元。
b. 从产品来看,细胞培养补充剂细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额,为 25.27%。这归因于细胞治疗研究和开发的进步,推动了对支持治疗细胞生长和扩增的专门补充剂的需求。
b. 市场上的一些主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、Danaher、Sartorius Stedim Biotech、Actylis、ACROBiosystems、STEMCELLS Technologies、Grifols, S.A.、Charles River Laboratories、RoosterBio, Inc. 和 PromoCell GmbH 等市场参与者。





