细胞治疗市场（2024 - 2030）

细胞治疗市场规模与趋势

预计 2023 年全球细胞治疗市场规模为 47.4 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 22.66%。细胞治疗市场不断增长，包括新的细胞类型，这为公司加强其市场地位提供了重要机会。因此，在过去几年中，从事细胞疗法开发的公司数量急剧增加。

细胞疗法临床研究资金的增加、细胞疗法制造有用指南的采用以及产品的成功是影响市场公司数量增长的一些主要因素。细胞银行设施的发展和随之而来的增长电池制造、储存和表征增强了市场在全球范围内处理大量产品的能力。此外，多家公司正在提供细胞疗法表征研究和分析服务，这正在促进基于细胞的疗法制造的增长。 这直接促进了市场在过去几年中收入的增加。

临床试验数量的增加可归因于私人和政府资助机构的存在，这些机构不断提供批准以支持临床试验不同阶段的项目。欧洲的大多数后期项目都通过欧盟赠款获得资金。例如，2022 年 7 月，Achilles Therapeutics 宣布获得 420 万美元的 Horizo​​n Europe 资助，这是欧盟用于研究和创新的关键资助计划。这笔资金用于推进个性化治疗的生产。

Th个性化医疗的兴起导致临床研究的增加。细胞疗法，特别是那些涉及转基因细胞的疗法，提供了针对个体患者独特基因构成的定制治疗的潜力。这种个性化分析提高了治疗效果并最大限度地减少了副作用，标志着医疗保健提供方式的范式转变。

干细胞疗法由于其在自身免疫和代谢性疾病治疗中的应用也越来越受到关注。它在增强个体免疫力以对抗各种代谢紊乱方面发挥着重要作用。例如，2022 年 5 月，Sernova 和 Evotec 合作开发细胞疗法，使用基于诱导多能干细胞 (iPSC) 的疗法来治疗胰岛素依赖型糖尿病。

此外，成体干细胞和脐带血处理和存储的自动化是关键预计将对成人和脐带血细胞市场的增长产生积极影响的技术。此外，市场上的主要实体参与合作，将脐带血和组织中的新生儿干细胞重新编程为诱导多能干细胞（IPSC）。预计这些发展将在预测期内推动市场增长。

市场集中度和特征

细胞治疗领域的另一个特点是高度创新。开创性研究和技术突破正在增强细胞疗法的功效和安全性。这些创新涵盖多个关键领域，从新颖的细胞来源和制造技术到优化的交付方法。

公司正在寻求并购策略，以加强其管道、扩大地理覆盖范围并加速产品开发。随着细胞治疗行业的成熟，并购活动成为整合资源、优化制造能力、保护知识产权、培育可持续增长的竞争格局的关键力量。

先进细胞工程技术和基因编辑工具（例如 CRISPR-Cas9）的日益普及，导致该行业的监管日益受到关注。提高疗效和降低不良反应风险的监管措施预计将为市场增长带来重大挑战。

由于近年来美国 FDA 和 EMA 等主要监管机构批准的细胞疗法数量不断增加，市场也见证了高水平的产品和区域扩张。预计这一属性将在不久的将来推动市场增长。

治疗类型洞察

自体治疗细分市场在 2023 年占据市场主导地位，份额为 91.22%。该细分市场的增长为归功于众多 CAR-T 疗法的广泛采用，因为它在治疗各种类型的癌症和遗传性疾病方面取得了良好的效果。 FDA 已经批准了其中一些疗法，目前正在更广泛地采用它们。例如，2022 年 2 月，美国 FDA 批准了一种名为 ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) 的药物，用于治疗对难治性治疗无反应或治疗后复发的多发性骨髓瘤成人受试者。

预计从 2024 年至 2030 年，同种异体细胞治疗市场将出现大幅增长。这种增长可归因于其高增长率采用设计新颖的治疗方案。全球管道中有 542 种活性同种异体 CAR-T 药物，其中许多产生了良好的结果。例如，Adaptimmune Ltd. 与 Genentech 合作，专注于利用 iPSC 衍生的同种异体疗法来创造具有更高增殖能力的 T 细胞。

治疗领域洞察

肿瘤学领域在整个市场中占据主导地位，到 2023 年收入份额最大。据报道，靶向 CD19 的 CAR T 细胞可为急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者提供较高的完全和持久缓解率。此外，FDA 对新疗法的批准增加预计将为市场创造增长机会。例如，2021 年 10 月，美国 FDA 批准使用 brexucabtagene autoleucel (Tecartus)，这是一种 CAR T 疗法，用于治疗对先前治疗没有反应（难治性）或治疗后病情复发的 B 细胞前体 ALL 患者。通过此次批准，brexucabtagene 成为第一个治疗成人 ALL 的 CAR T 疗法。

肌肉骨骼疾病领域预计在未来几年将出现显着的市场扩张。康塞德拉BLE 研究旨在使受损的肌肉骨骼组织能够再生或恢复。不同群体的研究人员正在分析用于治疗肌肉骨骼组织退化的临床适用细胞类型。他们还在探索直接应用工程或天然骨骼祖细胞来刺激组织修复和振兴肌肉骨骼组织。这些因素预计将推动该细分市场的增长。

区域洞察

北美在 2023 年占据最大收入份额，达到 58.7%。这归功于研究机构和制药巨头的合作研究举措。通过众多的合作，该地区正在取得新的进展。例如，2022 年 6 月，Immatics 与百时美施贵宝合作开发 Gamma Delta 同种异体细胞治疗项目。 g 的可用资金政府组织对美国市场的增长做出了巨大贡献。例如，2022 年 1 月，Cellino Biotech 宣布通过来自 8VC、Felicis Ventures 和其他投资者的 A 轮融资筹集了约 8000 万美元。该公司计划利用这些资金扩大干细胞衍生疗法的使用范围，到 2025 年开发第一个独立的人类细胞铸造厂。

由于该地区对细胞疗法的需求增加，预计亚太地区在预测期内将实现显着的复合年增长率。某些因素，例如对新疗法的认识提高、投资增加以及政府预期的有利政策，预计将在预测期内加速市场增长。例如，2022年6月，Tessa Therapeutics Ltd.通过多轮系列融资筹集了1.26亿美元，以促进下一代癌症疗法的开发。同样，由于当地企业和国际公司采取的各种战略举措，韩国市场预计将呈现利润丰厚的增长。例如，2022 年 8 月，Panacell Biotech 宣布将使用自然杀伤 (NK) 细胞、棕色脂肪干细胞 (ADSC) 和外泌体来治疗 COVID-19 感染。

主要公司和市场份额见解

细胞治疗市场目前正在经历主要公司加大力度开发和推出针对多种适应症的新型细胞疗法。拥有强大渠道和资源的公司正在推动产品批准，以在特定应用中获得先发优势。公司还参与合作和许可协议，以在竞争激烈的市场环境中保持立足点。

市场上的一些主要参与者包括百时美施贵宝公司、诺华公司、吉利德科学公司。

• Bristol-Myers Squibb 公司参与 CAR-T 细胞疗法的开发和营销。 2023 年 5 月，该公司获得欧盟委员会 (EC) 批准 Breyanzi 用于治疗成人患者难治性或复发性大 B 细胞淋巴瘤。

• 诺华公司还参与各种细胞疗法的开发，以巩固其市场地位。 2020 年 1 月，该公司宣布将公开资助 Kymriah，用于治疗澳大利亚符合条件的复发或难治性 DLBCL 成年患者。

• Aurion Biotech、Holostem Terapie Avanzate S.r.l.、Nkarta, Inc. 是该市场的一些新兴市场参与者。

• 2023 年 10 月，Aurion Biotech在美国开始细胞疗法治疗角膜水肿的 1/2 期临床试验

• 2023 年 10 月，Nkarta, Inc. 宣布 FDA 批准一项 IND 申请，以研究其同种异体 CD19 定向 CAR NK 细胞疗法候选药物 NKX019，用于治疗狼疮 n

最新进展

• 2023年10月，Aurion Biotech在美国开始了细胞疗法治疗角膜水肿的1/2期临床试验

• 2023年10月，Nkarta, Inc.宣布FDA批准了一项IND申请以调查NKX019 是其同种异体、针对 CD19 的 CAR NK 细胞疗法候选药物，用于治疗狼疮性肾炎。

• 2023 年 6 月，Vertex Pharmaceuticals Incorporated 和 Lonza 宣布成立一家合资企业，以促进 Vertex 的研究性干细胞疗法组合的生产。这些疗法旨在帮助 1 型糖尿病 (T1D) 患者，特别关注目前正在进行临床试验的 VX-880 和 VX-264 项目。

• 2023 年 5 月，强生与 Cellular Biomedicine Group 签署了全球合作和许可协议，以开发下一代 CAR-T 疗法。

• 2023 年 3 月，适应性免疫疗法 pLC。与 TCR2 Therapeutics 宣布结成战略联盟，组建世界一流的实体瘤细胞治疗组织。

• 2023 年 5 月，百时美施贵宝公司获得欧盟委员会 (EC) 批准 Breyanzi 用于治疗成人患者难治性或复发性大 B 细胞淋巴瘤。此次批准将提高公司在欧洲市场的地位

• 2020 年 1 月，诺华公司宣布 Kymriah 将获得公共资助，用于治疗澳大利亚符合条件的复发或难治性 DLBCL 成年患者。

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