细胞冷冻培养基市场（2025 - 2033）

细胞冷冻培养基市场摘要

2024 年全球细胞冷冻培养基市场规模估计为 11.7 亿美元，预计到 2033 年将达到 23.7 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 8.58%。这一市场增长可归因于采用细胞冷冻培养基作为内部冷冻制剂的替代品，以及即用型冷冻保存培养基相对于传统冷冻技术的优势。

此外，广大终端用户对有效冷冻介质的需求不断增长，以及主要市场参与者推出的各种新产品预计将推动市场增长。

增加生物样本库活动

生物样本库活动的快速扩张是全球市场的主要增长动力。生物样本库对于存储和保存生物样本（例如人体细胞、组织和生物体液）至关重要，用于生物医学研究、诊断和研究油菜开发。随着基因组研究、疾病建模和生物标志物发现中对高质量、可行样品的需求不断增长，对确保长期稳定性和功能的先进冷冻保存解决方案的需求也越来越大。个性化和精准医疗的发展进一步推动了这一需求，因为研究人员需要保存完好的多样化样本来研究遗传变异和定制治疗方法。生物样本库正在采用无血清、无异源且符合法规的冷冻介质来满足这些需求，特别是对于用于临床应用的样本。

生物样本库的最新融资轮次

来源：Secondary Research、Grand View Research

公共和私人投资正在加速全球生物样本库基础设施的发展，政府、研究机构和制药公司建立大型存储库以支持全球研究合作。例如，2024 年 7 月，英国生物银行从 Amazon Web Services 和英国政府获得了 2120 万美元的联合资金，用于推进帕金森病、痴呆症和癌症的诊断和治疗。随着生物样本库的规模和复杂性不断增长，处理的样本种类不断增多，对可扩展、高质量冷冻介质的需求对于保持样本完整性和支持未来生物医学突破变得至关重要。对标准化、高性能冷冻保存的日益重视使细胞冷冻介质成为不断发展的生物样本库生态系统的重要推动者。

冷冻保存技术的进步

在低温保存技术创新的推动下，细胞冷冻介质行业正在快速发展，这些技术可显着提高解冻后的细胞活力和功能。现代冷冻介质利用优化的低毒性冷冻保护剂和细胞类型特异性配方来更好地保存精致的结构和功能，特别是在研究和治疗中的应用。例如，2025 年 1 月，MileCell Bio 推出了 Kryogene 细胞冷冻培养基 - CGT，这是一种 GMP 制造、无血清、无蛋白质、无动物源的解决方案，专为 CAR-T、MSC、iPSC 和其他敏感细胞类型而设计，可确保解冻后的高性能并符合临床标准。

最近取得的突破，例如 2024 年 9 月由机器学习驱动的新型冷冻保护剂的发现来自华威大学和曼彻斯特大学的研究人员展示了技术如何塑造该领域。这些创新减少了冰晶损坏，提高了探索长期储存结果，并支持再生医学、细胞治疗和生物制药生产领域对先进保存解决方案不断增长的需求。将冷冻介质与自动冷冻系统集成可确保控制冷却速率，提高可靠性、可扩展性和法规遵从性，使技术进步成为市场增长的关键驱动力。

市场集中度和特征

在配方科学、自动化和人工智能辅助发现新型冷冻保护剂的进步的推动下，细胞冷冻介质行业展现出高度创新。现代产品越来越无血清、无蛋白质、无异源且符合 GMP，提供低毒性、细胞类型特异性解决方案，可增强解冻后的活力并满足严格的临床标准。例如，2020 年 9 月，AMSBIO 扩展了其临床级、化学定义的冷冻保存赋形剂解决方案 STEM-CELLBANKER 和 HSC-BANKER通过增加新产品和认证，进一步加强安全性和合规性。支持人工智能的冷冻保护剂设计、基于纳米材料的保存以及与自动冷冻系统集成以实现精确的冷却速率等突破性改变了冷冻保存的可靠性和可扩展性。这些创新在再生医学、细胞治疗和生物制药制造方面尤其具有影响力，使市场处于快速发展、技术密集型的增长阶段。

在再生医学、细胞和基因治疗以及生物加工能力扩展的需求的推动下，细胞冷冻介质行业的并购活动适度但不断上升。虽然这一利基市场的直接收购有限，但大型生命科学公司的目标是拥有互补的低温保存技术、GMP 制造和生物银行解决方案的公司，以提供端到端的工作流程。这种整合支持垂直整合、专有技术先进的技术获取，以及在高增长治疗领域的更强定位。例如，2025 年 4 月，BioLife Solutions 收购了 PanTHERA CryoSolutions，以推动冷冻保存领域的下一代创新。

法规对细胞冷冻介质行业产生了重大影响，塑造了产品设计、制造工艺和市场准入。遵守 GMP、ISO 认证等严格标准以及 FDA、EMA 和 PMDA 指南等区域监管框架至关重要，特别是对于临床和治疗应用中使用的培养基。对无血清、无异源和化学成分明确的配方的要求推动了创新，向更安全、更一致的产品方向发展。监管监督还延伸到原材料采购、质量控制、标签和可追溯性，确保产品安全和可重复性。虽然合规性会增加开发成本和上市时间，但它可以提高产品可信度，促进全球广告选项，并支持再生医学、细胞治疗和生物制药制造等严格监管领域的市场增长。

细胞冷冻介质行业的产品扩展侧重于符合 GMP 的专业配方，无血清、无蛋白质、无异源，并针对各种细胞类型和应用量身定制。公司正在推出针对干细胞、免疫细胞和基因修饰细胞优化的解决方案，并为自动化系统提供集成就绪选项。这种多元化增强了可行性、可扩展性和合规性，增强了研究、生物样本库和治疗市场的竞争力。

再生医学、细胞和基因疗法以及生物样本库在新兴和成熟市场的日益普及推动了市场的区域扩张。领先企业正在通过合作伙伴关系加强其在亚太、中东和拉丁美洲等高增长地区的影响力，分销协议和本地制造，以满足不断增长的需求并遵守区域监管标准。将业务扩展到这些市场使公司能够利用不断扩大的研究基础设施、政府支持的医疗保健计划和增加的临床试验活动，同时确保更快的供应链和更好的客户支持。

产品洞察

DMSO（二甲基亚砜）细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，为 70.87%，这是由于多年来在传统冷冻保存中使用 DMSO 所建立的黄金标准，以暂停细胞的代谢活动。 DMSO 因其非质子传递和溶剂化特性而成为冷冻生物学的核心角色。在缓慢冷冻过程中，在零度以下的温度下抑制细胞内和细胞外冰晶的形成；因此，由于 DMSO 的防冻特性，已被广泛采用作为冷冻保护剂。例如，十月2024 年，Nucleus Biologics 推出了 NB-KUL DF：一种不含 DMSO、化学成分明确的冷冻介质，改变了细胞和基因治疗中的冷冻保存。

甘油部分预计将在预测期内显着增长，因为其广泛用作细胞冷冻介质中的冷冻保护剂。甘油具有低毒性、高细胞渗透性以及有效防止冰晶形成等优点，使其适合保存各种细胞类型，包括红细胞、精子细胞和某些微生物培养物。其成本效益以及与研究和临床应用的兼容性进一步提高了其采用率。生物样本库、再生医学和生殖健康领域不断增长的需求，加上以甘油为基础的配方不断进步，以提高解冻后细胞的活力，预计将支持该细分市场的强劲市场扩张。

类型洞察

缓慢的免费zing 细分市场在 2024 年占据市场主导地位，因为它作为一种可靠且经济高效的冷冻保存方法被广泛采用，适用于多种细胞类型。该技术通过控制冷却速率最大限度地减少冰晶形成，有助于在长期储存过程中保持细胞活力和结构完整性。它与各种冷冻保护剂的兼容性、易于标准化以及适合研究和临床应用，增强了其市场领先地位。

玻璃化冷冻领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，这得益于其通过超快速冷却消除冰晶形成的能力，从而以卓越的效率保留细胞结构和功能。这种方法对于敏感和高价值的细胞类型特别有利，例如卵母细胞、胚胎和某些干细胞，在这些细胞类型中，即使是最小的冰损伤也会损害其活力。玻璃化介质配方的进展改进的低温设备设计增强了易用性、可重复性和可扩展性。辅助生殖技术、再生医学和生物样本库的应用不断增长，加上由于解冻后效果优异而临床采用率不断提高，将推动该细分市场的强劲市场增长。

细胞培养类型见解

悬浮细胞培养细分市场由于其在大规模生物生产和研究应用中的广泛使用，在 2024 年占据市场主导地位，份额为 48.60%。悬浮培养具有易于放大、营养分布均匀以及与自动化生物反应器系统兼容等优点，使其成为生产疫苗、单克隆抗体和重组蛋白的理想选择。它们对高密度培养的适应性和对表面依赖性生长条件的需求减少提高了效率和成本效益。生物制药制造和再生的需求不断增加ve 医学和基于细胞的研究继续巩固该细分市场在全球市场的主导地位。

3D 细胞培养细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，这得益于其复制体内细胞环境的能力，从而实现更准确的组织生理学和疾病进展建模。该方法增强了细胞与细胞以及细胞与基质的相互作用，提高了药物发现、毒理学测试和再生医学应用的临床前研究的预测价值。基于支架的系统、类器官和微流体平台的进步进一步扩展了它们的可用性和可扩展性。制药公司、学术机构和研究组织越来越多地采用高保真度研究，预计将推动该领域的强劲增长。

应用洞察

干细胞领域在 2024 年占据市场主导地位，份额为 28.99%，这主要得益于它们在再生医学、细胞和基因疗法以及先进的生物医学研究中发挥着关键作用。干细胞具有独特的自我更新和分化成各种细胞类型的能力，这使得它们对于治疗退行性疾病、开发个性化疗法和支持组织工程不可或缺。干细胞研究投资的增加、临床试验活动的扩大以及对高质量冷冻保存解决方案以保持活力和功能的需求不断增长，巩固了该细分市场在细胞冷冻介质行业的领导地位。

在体外受精 (IVF) 和生育力保存程序等辅助生殖技术 (ART) 需求不断增长的推动下，生殖细胞细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。不断增加的不孕率、延迟生育的趋势以及卵母细胞、精子和胚胎冷冻保存技术的进步正在促进收养。名词此外，接受可能影响生殖健康的治疗的癌症患者对保留生育能力的认识不断增强，以及多个地区生育诊所的扩张和支持性监管政策，预计将进一步加速该细分市场的增长。

最终用途洞察

制药和生物技术公司细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 40.20%。生物制药的持续增长和商业成功，加上不断扩大的市场份额主要制药公司的投资组合，都归因于该领域的增长。细胞保存介质的最佳保护和保存以及相对于传统冷冻技术的成本效益推动了它的采用。这些耗材在研究、临床甚至商业阶段的不断使用预计将有助于市场增长。

医院和诊断实验室领域预计在预测期内将显着增长。这种增长是由于细胞冷冻介质在诊断测试中的使用不断增加、慢性病患病率不断上升以及先进诊断技术的不断采用所推动的。随着医疗保健行业的不断变化，对拥有先进设施的医院的需求也随之增加。医院和诊断实验室的兴起也导致了该领域的高增长。随着慢性病（如癌症、传染病和自身免疫性疾病）患病率的增加，对拥有先进设施的医院的需求也随之增加。医院和诊断中心检测癌细胞抗原的需求不断增加，从而推动了市场的发展。

区域洞察

北美在细胞冷冻介质市场上占据主导地位，到 2024 年，其份额将达到 38.19%。该市场由先进的医疗基础设施、发达经济体、主要参与者、并建立了供货渠道。此外，疾病的流行和老年人口的不断增长引发了生物制药行业开发先进有效疗法的竞赛。这推动了对细胞冷冻培养基的需求，预计未来将继续创收。

美国细胞冷冻培养基市场趋势

在强大的生物制药研发、强大的细胞和基因疗法的推动下，美国的细胞冷冻培养基市场竞争激烈管道，以及再生医学和精准肿瘤学领域的领导地位。临床研究、干细胞库、免疫治疗和个性化医疗中越来越多地采用低温保存，巩固了该国作为创新中心的地位。 Thermo Fisher Scientific、BioLife Solutions、Merck KGaA、Cytiva 和 Akron Biotech 等主要参与者正在扩大 GMP 合规性、无异源和无血清产品线，支持可扩展的生产和高细胞活力。细胞和基因治疗的持续增长，特别是神经系统和罕见疾病的治疗，凸显了先进冷冻解决方案在美国市场的战略重要性。

欧洲细胞冷冻介质市场趋势

在政府对生物医学研究的大力资助、不断扩大的生物库网络以及再生医学和细胞疗法的日益采用的支持下，欧洲的细胞冷冻介质市场正在稳步增长。该地区在 Horizo​​n Europe 计划等合作研究计划方面的领导地位，以及 EMA 下完善的监管框架，促进了低温保存解决方案的创新和质量合规性。包括 Merck KGaA、Cytiva、Sartorius 和 AMSBIO 在内的主要参与者正在通过专为 cli 定制的符合 GMP、无异源和无血清的培养基来增强其产品组合医学和研究应用。干细胞库、免疫疗法开发、精准医学以及跨境研究合作的增长对先进保存解决方案的需求不断增长，继续加强欧洲作为细胞冷冻介质关键市场的地位。

在强大的生物医学研究基础、先进的生物库以及细胞和基因治疗领导地位的支持下，英国细胞冷冻介质市场正在扩大。政府资助（包括英国生物银行计划）和严格的 MHRA 法规推动了符合 GMP 要求、无血清和无异源解决方案的采用。例如，2025 年 1 月，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 批准 Casgevy（一种基于 CRISPR 的镰状细胞病基因编辑疗法）在 NHS 内使用，反映了英国在再生医学方面的进步立场。随着学术界与工业界的合作日益增多，干细胞库、免疫疗法和再生医学的需求不断增长这加强了英国作为全球市场关键参与者的地位。

在强大的生物制药行业、先进的研究基础设施和再生医学领域的领先地位的支持下，德国的细胞冷冻介质市场正在不断增长。在政府和欧盟资金以及强大的生物样本库网络的支持下，该国正在采用符合 GMP 要求、无血清和无异源的解决方案进行研究和临床使用。严格的Paul-Ehrlich-Institut法规确保了质量，同时在学界合作的推动下，干细胞研究、免疫治疗和精准医学的需求不断增长，巩固了德国作为欧洲重要枢纽的地位。

亚太细胞冷冻培养基市场趋势

亚太地区的细胞冷冻培养基市场预计增长最快，在预测期内复合年增长率为10.23%。由于劳动力和运营成本低廉，该地区拥有政府的支持。它是双向的主要枢纽制剂制造，尤其是单克隆抗体 (MAb)。单克隆抗体的开发通常大量使用哺乳动物细胞培养物，这些细胞需要连续加工并需要冷冻保存。

在蓬勃发展的生物制药行业、再生医学的重大投资以及不断扩大的生物样本库设施的推动下，中国细胞冷冻培养基行业正在快速增长。 “中国制造 2025”等政府计划以及对干细胞和基因治疗研究的资金不断增加，正在推动采用符合 GMP 要求、无血清和无异源的解决方案，加强 NMPA 法规，并加强在干细胞库、CAR-T 疗法和精准医疗方面的合作，使中国成为全球增长最快的市场之一。

在再生医学、先进生物库和先锋干细胞领域的领导地位的推动下，日本的细胞冷冻介质市场正在增长。研究，尤其是 iPSC。 AMED 和 PMDA 的支持法规正在推动符合 GMP 要求、无血清和无异源解决方案的采用。再生疗法、免疫疗法和精准医学的需求不断增长，加上学术界与工业界的强大合作，巩固了日本作为亚太地区主要市场的地位。

MEA 细胞冷冻介质市场趋势

在医疗基础设施投资不断增加、生物样本库设施不断扩大以及再生医学和细胞疗法的采用不断增加的推动下，中东和非洲 (MEA) 的细胞冷冻介质市场正在兴起。在政府支持的研究计划、公私合作伙伴关系和医疗旅游业增长的支持下，阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家正在引领区域进步。人们对干细胞库、生育力保存和精准医疗的日益关注，推动了对符合 GMP、无血清和无异源冷冻保存解决方案的需求。合作w与全球生物技术公司合作并建立专门的研究中心，进一步使 MEA 成为一个发展中但具有高潜力的细胞冷冻介质市场。

在医疗保健现代化、生物医学研究以及对干细胞库和生育力保存意识不断增强的推动下，科威特细胞冷冻介质市场正在兴起。政府举措、采用符合 GMP 要求、无血清和无异源的解决方案以及与全球生物技术公司的合作，使科威特成为该区域市场中的新兴参与者。

关键细胞冷冻媒体公司见解

该市场的特点是多家老牌企业通过广泛的产品组合、技术创新和全球分销网络保持强大的市场地位。 Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 BioLife Solutions, Inc. 等行业领导者利用其在生命科学领域的专业知识提供高质量、符合 GMP 的产品适用于研究和临床应用的无血清、无异源冷冻保存解决方案。

公司包括 HiMedia Laboratories、Bio-Techne、PromoCell GmbH、Capricorn Scientific、Vitrolife AB、AMSBIO 和 ZENOGEN PHARMA CO., LTD。正在通过提供针对干细胞、免疫细胞和生殖细胞等敏感细胞类型定制的专门配方来扩大其影响力。这些公司还将其产品与自动冷冻系统集成，以提高工艺一致性、可扩展性和解冻后的可行性。

市场领导者通过将先进的冷冻保存技术与全面的服务产品、战略合作伙伴关系和地域扩张相结合，继续巩固自己的地位。再生医学、细胞和基因疗法、生物样本库和精准医学领域对可靠、符合监管要求的冷冻介质的需求不断增长，正在塑造竞争格局岬。随着应用的多样化和全球需求的增长，创新、可扩展性和遵守严格的质量标准将定义市场的未来，使这些公司处于这个快速发展的行业的前沿。

最新进展

• 2024 年 4 月，Pluristyx 推出了 PluriFreeze，这是一种具有开发的 GMP 版本的专有冷冻保存解决方案（RUO 格式）。旨在支持公司的发展anCELLa iPSC 平台，它也适用于保存其他敏感细胞类型。

• 2022 年 5 月，Iwai North America Inc. 和 Zenogen Pharma 建立了战略营销合作伙伴关系，共同拓展其在关键市场的细胞保存和生物制药解决方案。

• 2021 年 1 月，Sartorius 与 RoosterBio, Inc. 合作，加强再生医学的 hMSC 制造，简化工艺开发，加强供应链，加速细胞疗法的商业化。

细胞冷冻培养基市场