心律管理设备市场（2025 - 2033）

心律管理设备市场摘要

2024 年全球心律管理设备市场规模预计为 144.1 亿美元，预计到 2033 年将达到 187.7 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 2.92% 2033年。与市场相关的各种技术进步，例如人工智能、远程监控和可穿戴技术的集成，预计将推动市场增长。

心律失常、心房颤动等各种心血管疾病的患病率日益上升。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，预计到 2030 年，美国将有约 1210 万人患有心房颤动 (AFib)。

心血管疾病 (CVD) 的广泛影响是促进心脏监测和心律管理设备市场增长和创新的一个关键因素。根据牛津学术界 2025 年 1 月发表的一篇文章，全球年龄标准化心血管疾病患病率达到每 10 万人中约 7,179 例，强调了这一点心脏病对全球产生重大且持续的影响。如此广泛的患病率意味着数百万人患有需要仔细监测和及时干预以预防并发症的疾病。这刺激了对心脏监测和心律管理设备的需求，这对于识别异常心律、管理慢性心脏病和降低严重心脏事件的风险至关重要

美国心血管疾病和相关事件的关键事实（2024年）

资料来源：美国心脏协会，2024年1月和GVR

提高认识早期发现心血管疾病的活动和政府发起的筛查计划通过确保更多的信息来促进市场扩张患者得到及时诊断和治疗。根据 Hearst Newspapers II, LLC 2025 年 6 月发表的一篇文章，米德兰纪念医院与冠军之心基金会合作，为 14 至 18 岁的青少年进行免费心电图和有限的超声心动图检查。在之前的活动中，这些筛查发现大约每 250 名参与者中就有 1 人患有严重的、可能危及生命的心脏病，例如肥厚性心肌病。此类举措凸显了早期检测在预防年轻人突发心脏病方面的关键作用。

主要参与者提供的技术先进的产品推动了市场的增长。例如，2025 年 4 月，LifeSignals, Inc. 在 Heart Rhythm 2025 上推出了 UbiqVue 2AYe Holter 系统。这款新的 Holter 监测解决方案与 UltraLinQ Healthcare Solutions 合作分发，旨在设计旨在简化心脏监测工作流程，生成诊断报告的速度远远快于传统方法，并且无需邮寄或物理取回生物传感器设备。

UbiqVue 系统的核心是 2AYe 生物传感器，这是一种一次性胸戴设备，能够连续记录两通道心电图和事件数据长达五天。生物传感器收集的数据经过安全加密，并在监测期间通过面向患者的移动应用程序发送到基于云的平台。动态心电图测试结束后，通过基于云的心电图分析快速分析患者的数据，从而大大缩短经过认证的心脏技术人员所需的审查时间，并使医生能够在数小时内获得最终报告。

产品管道分析

心律管理 (CRM) 和监测设备的管道数量庞大，约有 148 种设备正在开发中。其中，74 个正在积极已开发，包括 42 个早期设备和 32 个后期设备。其中大多数预计将在未来十年内获得监管部门的批准。

CRM 管道的关键创新

• 无引线和生理植入物：

• 大力推动双腔无引线起搏器（例如 Abbott 的 AVEIR DR，于 7 月获得 FDA 批准） 2023）和血管外 ICD（例如美敦力的 Aurora EV ICD MRI SureScan）。

• 临时和可溶解起搏器：

• 西北大学和芝加哥大学正在研究设计用于短期使用、自然溶解的可生物降解起搏器

• 远程监测和可穿戴设备：

• 插入式心脏监护仪 (ICM)（例如 Boston Scientific 的 LUX-Dx II+ 和 Abbott 的 Assert IQ）的进步，以及消费者可穿戴设备（例如 CardiacSense 和 AliveCor）的进步，可提供连续 ECG、SpO2 和 AF检测。

管道产品表

市场集中度及特征

心律管理设备行业展现出高度的发展潜力由无引线起搏器、皮下 ICD 和人工智能远程监控系统的进步推动的创新。这些技术提高了患者的安全性，减少了手术并发症，并延长了设备的使用寿命。自适应起搏和预测性心律失常检测可以为不同的心脏疾病提供更个性化的治疗。与数字健康平台集成可以实现实时监控和远程护理。持续创新确保设备始终以患者为中心，同时满足不断变化的临床需求。制造商还投资于小型化和节能设计，以提高患者舒适度和设备性能。

心律管理领域的公司虎钳行业积极寻求中等水平的兼并、收购和战略合作伙伴关系，以增强技术能力和市场覆盖范围。合作通常侧重于集成人工智能分析、远程监控解决方案和下一代设备设计。并购活动加速了产品开发，使产品组合多样化，并在高增长地区提供了竞争优势。这种伙伴关系有助于获得监管专业知识和已建立的分销网络。总体而言，整合和战略联盟正在塑造竞争格局并推动先进疗法的更快采用。

心律管理设备行业受到严格的监管框架的管理，包括美国 FDA 的批准、欧洲的 CE 标志以及全球各地的当地医疗设备法规。合规性可确保设备安全、临床疗效和网络安全，同时影响开发成本和市场进入时间表。监管各机构越来越多地采用人工智能诊断和远程监控技术。 2023 年 5 月，微创科学公司的 Alizea 和 Celea 起搏器系统获得 FDA 批准，这是目前同类尺寸中最耐用的起搏器。这些设备具有蓝牙连接和 AutoMRI 功能，可实现自动 MRI 模式切换。

制造商正在通过自适应起搏、无线监控、小型化设计和延长电池寿命等增强功能，高速扩展心律管理设备行业的产品组合。这些升级旨在解决更广泛的心脏病并提高患者的舒适度。与远程医疗平台的集成支持远程随访、治疗优化和实时心律失常管理。 2023 年 10 月，微创 CRM 宣布推出 ULYS 植入式心脏复律除颤器 (ICD) 和 INVICTA 除颤导线心律管理设备行业的主要参与者正在以中等实力向亚太地区、中东和北非地区和拉丁美洲扩张，以抓住高增长机会并应对不断上升的心脏病患病率。扩张战略包括建立分销网络、临床医生培训计划和远程患者监测服务。这些努力改善了服务欠缺地区的治疗可及性、依从性和结果。 2023 年 12 月，美敦力在美国正式推出 Penditure 左心耳 (LAA) 排除系统。

产品洞察

从产品来看，起搏器细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 38.89%。心血管疾病（尤其是心律失常和心力衰竭）发病率上升推动了该细分市场的增长，这增加了对起搏器的需求。随着全球人口老龄化，OC与心脏相关的疾病的发病率正在增加，因此需要使用起搏器等心脏干预措施来管理不规则的心律。 2024 年 5 月，世界卫生组织报告称，心血管疾病是欧洲地区残疾和过早死亡的主要原因，占每年死亡人数的 42.5% 以上，每天约有 10,000 人死亡。男性死于 CVD 的风险比女性高出近 2.5 倍。此外，东欧和中亚因心血管疾病而年轻（30 岁至 69 岁）死亡的几率比西欧高出近五倍。诊断技术的进步和对心脏健康意识的提高进一步支持了早期检测和治疗，这反过来又增加了对起搏器植入物的需求。

除颤器领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长主要是由于越来越多地采用皮下 (S-ICD) 和经静脉 (T-ICD) 植入式心脏手术erter 除颤器，提供增强的安全性、可靠性和微创植入。技术进步，例如改进的传感算法和更长的电池寿命，进一步促进了采用。强有力的临床证据、针对高危患者的指南建议以及北美、欧洲、中国和印度不断扩大的医院基础设施支持了该领域的领导地位。 2024 年 6 月，Turtle 推出了英国第一台风能和太阳能除颤器和出血控制柜。该柜子与华威大学合作创建，通过将倾斜太阳能电池板与风力涡轮机集成，确保 AED 在离网和阴凉环境中做好准备。它还提供可选的远程监控，并与所有公共除颤器兼容。

最终用途见解

按最终用途划分，医院细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 55.16%。医院仍然是医疗保健的主要环境。心律管理设备的利用和集成，因为它们能够有效管理高危患者并提供基于设备的干预措施。该领域所需的设备包括起搏器、ICD 和 CRT 设备。持续心脏监测对于急诊、重症监护和围手术期的患者至关重要。它能够及早发现心律失常、缺血事件或心力衰竭失代偿，从而及时进行干预。

门诊手术中心细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 ASC 在心律管理的程序方面发挥着重要作用，特别是对于接受低风险起搏器或循环记录器植入的患者。向 ASC 的过渡是一项更广泛举措的一部分，旨在减轻住院服务负担并降低程序成本，同时确保有利的临床效果结果。通常，这些中心专注于稳定的患者，并利用微创方法，在便携式心电图和设备编程技术的帮助下，有效地进行设备植入和诊断。例如，2024 年 2 月，美国心脏病学会推出了 CV ASC 登记套件，以跟踪在这些门诊设施中进行的越来越多的心脏手术。该登记处监测干预措施，包括诊断导管插入术以及起搏器和除颤器的植入。

区域洞察

北美心律管理设备市场在 2024 年占据主导地位，份额为 48.80%。这种增长归因于现有的强大医疗基础设施、不断增长的老年人口、对先进技术驱动产品（例如提供延长电池寿命、生物相容性、小型化、无引线设计以及不断增加的数量监管部门的批准。根据美国心脏协会 2025 年 3 月发表的文章，心房颤动 (AFib) 是最常见的心律不齐形式，2024 年将影响全美约 500 万人。

美国 心律管理设备市场趋势

2024年，美国心律管理设备市场占据北美最大市场份额。美国拥有完善的医疗基础设施，心血管疾病患病率较高，对心律管理设备的需求旺盛。 2024 年 12 月，HeartBeam, Inc. 是一家致力于通过创新诊断工具推进心脏护理的医疗技术公司，最近宣布其 HeartBeam 系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可，该系统专为综合心律失常而设计。thmia检测。

欧洲 心律管理设备市场趋势

由于心血管疾病患病率不断上升以及老年人口的增加，欧洲心律管理设备市场新产品的推出预计将推动该市场的发展。这些新设备提高了监测和治疗心律失常的准确性和效率。技术进步和行业主要参与者增加研发投资预计将进一步推动市场增长。 2024 年 1 月，微创科学公司宣布 TALENTIA 和 ENERGYA 获得 CE 标志批准。这些设备监测心律，并在必要时提供电击来调节异常心跳。

预计英国心律管理设备市场在预测期内将以显着速度增长。这可以归因于 ca 的患病率不断增加心脏疾病，如心房颤动和先天性心脏缺陷，需要使用电生理设备进行诊断和治疗。根据英国心脏基金会 2025 年 1 月发表的文章，英国有超过 760 万人患有心脏和循环系统疾病，其中超过 400 万男性和约 360 万女性患有这些疾病。

德国的 CRM 设备市场受到技术进步的推动，这导致了更有效、更安全的设备的开发。技术进步促进了更先进设备的开发，为心脏病患者提供更好的监测、诊断能力和治疗选择。根据 Georg Thieme Verlag KG 2024 年 8 月发表的文章，德国记录了 168,841 例心脏相关手术，其中 2023 年将有超过 100,000 例被归类为传统心脏手术。

亚太地区 心律马纳格医疗设备市场趋势

亚太地区的心律管理设备市场预计在预测期内增长最快。心血管疾病患病率的增加、患者意识的提高以及先进心脏护理的普及推动了增长。无引线起搏器和皮下 ICD 的快速采用正在刺激需求。政府的支持性举措、改善医疗基础设施以及全球参与者的投资正在加速中国、印度、日本和澳大利亚的市场扩张。 2024年2月，心律管理领域的知名企业微创CRM在日本推出了GALI SonR CRT-D设备和NAVIGO 4LV左心室起搏导联，标志着先进心力衰竭治疗向前迈出了重要一步。

2024年，中国心律管理设备市场占据亚太地区最大的市场份额。医疗保健行业增加了对先进医疗技术（包括心律管理设备）的投资。中国人口老龄化导致心血管疾病发病率上升，从而推动了对此类设备的需求。根据 NCBI 2023 年 12 月发表的文章，中国房颤患病率不断上升，目前有 487 万人受到这种常见心律失常的影响

澳大利亚心律管理设备市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。增长是由心血管疾病患病率上升推动的，越来越多地采用无引线起搏器和皮下 ICD 等先进设备，并扩大心脏护理基础设施。根据心脏基金会 2024 年 3 月发表的文章，在澳大利亚，六分之一的人自我报告患有心血管疾病 (CVD)，人数超过 450 万人。这个标志这个数字占澳大利亚总人口的近 18%。

拉丁美洲心律管理设备市场趋势

在心血管疾病患病率增加、患者意识提高以及先进心脏护理设施普及的推动下，拉丁美洲的 CRM 市场预计将在预测期内出现显着增长。无引线起搏器、皮下 ICD 和远程监控技术的采用正在加速需求。根据 NCBI 于 2024 年 12 月发表的文章，2022 年阿根廷植入了超过 22,000 个心律管理设备，凸显了对先进心脏技术的日益依赖。

中东和非洲 心律管理设备市场趋势

由于心血管疾病患病率不断上升，MEA 的 CRM 设备市场正在显着增长疾病，提高患者意识，并扩大心脏筛查计划的愿景。无引线起搏器和皮下 ICD 等先进设备的采用正在加速需求。对医疗基础设施、临床医生培训以及支持早期检测和治疗的政府举措的投资进一步推动了沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家的市场增长。 2024年5月，拜耳和Huma Therapeutics Limited在沙特阿拉伯推出了先进的心脏健康筛查工具。这是继拜耳阿司匹林心脏健康风险评估于 2023 年在美国首次推出后，该工具首次在国际上发布。

关键心律管理设备公司见解

波士顿科学公司、美敦力和雅培等心律管理市场的领先企业已战略性地采用创新方法，包括并购、市场渗透计划、合作伙伴关系和分销协议。这些策略旨在通过利用协作努力、扩大市场范围以及在心律管理的动态环境中促进协同作用来增加收入流。例如，2023 年 6 月，Zahrawi Group 很高兴宣布与挪威公司 AppSens 合作，在整个沙特阿拉伯王国分销尖端心脏监测解决方案 ECG247。

Progetti Srl 和 LivaNova Plc 等新兴市场进入者正在努力扩大市场份额、创造创新技术并建立战略合作伙伴关系，作为其与成熟行业竞争战略的一部分

近期发展

• 2025年3月，微创医疗科技公司通过其附属公司微创CRM上海公司在中国推出了本土化的TEN起搏器系列。 TEN 系列包括 T、E 和 N 类别的六种紧凑、长寿命型号，提供 AutoMRI 兼容性和 SAM 功能，用于连续睡眠和心律失常监测。

• 2024 年 8 月，微创科学公司的 Alizea、Borea 和 Celea 起搏器在欧洲获得了扩大的标签批准，授权它们用于左束支区起搏 (LBBAP)，这是一种较新的生理起搏方法。此更新增强了临床适用性，无需改变设备尺寸或寿命，保持紧凑的 11cc 体积和预计 1使用寿命为 3 年。

• 2024 年 6 月，Stryker 推出了 LIFEPAK 35 监护仪/除颤器，以支持 EMS 和医院环境中的高级生命支持。该设备具有直观的触摸屏、实时数据连接和人体工程学设计。它旨在减轻一线提供者的认知负担并提高响应效率。

• 2024 年 1 月，美敦力与心脏设计实验室联手推出 Padma Rhythms，这是一款专为印度扩展心律监测而设计的外部循环记录仪。作为独家经销商，美敦力旨在扩大远程诊断访问范围。该设备集成了人工智能驱动的双通道心电图，并实现了实时数据传输。

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