生物制药合同研究和制造服务 (CRAMS) 市场规模和份额分析

生物制药合同研究和制造服务 (CRAMS) 市场分析

生物制药合同研究和制造服务市场规模预计到 2025 年为 3447 亿美元，预计到 2030 年将达到 5015.7 亿美元，预测期内复合年增长率为 7.79% （2025-2030）。

在外包趋势上升、药物开发的复杂性、对核心能力的战略重点、监管压力以及慢性病负担日益沉重的推动下，生物制药合同研究和制造服务（CRAMS）市场出现了显着增长。外包使制药公司能够优化成本并专注于其核心优势。

随着药物开发流程变得越来越复杂以及遵守监管指南的要求不断增强，外包已成为一项关键战略。这一趋势进一步不断扩大的 CRAMS 行业以及先进研究和制造服务的日益采用推动了这一趋势。例如，2024 年 10 月，赛默飞世尔科技推出了加速器药物开发，这是一套涵盖合同制造和研究的综合解决方案。该计划旨在通过满足生物技术公司和大型制药公司的需求来转变制药价值链。 Accelerator Drug Development 为小分子、生物制剂以及细胞和基因治疗等先进疗法提供定制服务，为客户提供从初始研究到最终开发的整个药物开发生命周期的支持。对外包研究和制造服务的需求不断增长，正促使市场参与者利用这些机会，这一趋势预计将维持市场扩张。

此外，慢性病患病率的日益增加预计将推动对先进药物治疗的需求，从而推动市场增长推动制药行业的研发活动，并在预测期内推动市场增长。根据欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 2024 年 1 月的更新，2023 年欧洲 92 个国家/地区报告了超过 600 万例登革热病例。同样，根据 2023 年阿尔茨海默病事实和数据年度报告，超过 600 万美国人患有阿尔茨海默病，预计到 2050 年这一数字将增至近 1300 万。慢性病发病率的不断上升需要开发创新的靶向疗法，迫使制药公司加强其研发和制造流程。对单克隆抗体和基因疗法等精准医疗和生物制品的需求预计将显着扩大 CRAMS 服务。

此外，为了满足生物制药 CRAMS 领域不断增长的需求，行业参与者正在扩大 CRAMS 服务的范围。通过战略合作伙伴关系、收购和投资，我们的服务组合预计将在未来几年推动市场增长。例如，2023 年 9 月，Orchid Pharma Limited a CRAMS 与全球抗生素研究与开发合作伙伴关系 (GARDP) 签署了生产再许可协议，生产头孢地罗，一种针对特定革兰氏阴性感染的抗生素。这项新协议旨在提高抗生素耐药性 (AMR) 率升高地区无数患者的抗生素可及性。这种合作提供从早期研究到大规模制造的综合服务，预计将推动市场增长。

随着慢性病变得更加普遍和外包趋势的兴起，对生物制药 CRAMS 服务的需求激增。为此，行业参与者正在战略性地扩大其地理覆盖范围、整合先进技术并建立关键合作伙伴关系ips以满足对生物制品不断增长的需求。这些战略举措预计将在预测期内优化服务交付、增强竞争优势并推动制药 CSO 市场的强劲增长

生物制药合同研究和制造服务 (CRAMS) 市场趋势

制造领域预计将在预测期内占据重要份额

合同制造商越来越多地参与生产中的专业服务和生物制药的制造。这些服务包括活性药物成分 (API)、配方和包装的生产，包括生物制剂和生物仿制药。该细分市场的增长是由生物制药需求增加、研发投资增加以及通过外包实现的成本效率等因素推动的。

优化为了降低运营成本并提高效率，生物制药公司正在利用外包策略。这种方法使他们能够避免与建设和维护生产设施相关的大量资本支出。例如，2023 年 5 月，合同研究组织 (CRO) 金斯瑞生物科技公司扩建了其位于中国江苏镇江的主要生产设施。此次扩建包括增加四个新的动态轴向压缩塔，将大规模肽的平均月产能提高到5公斤以上。此外，还配备了 32 平方英尺的冷冻干燥机来支持大规模冷冻干燥过程。由于这些发展，药品制造商可能会增加对外包服务的依赖，从而推动市场扩张。

一次性生物反应器、连续制造和自动化等技术进步显着提高了效率、可扩展性ty 和药品生产的成本效益。生物制药领域的创新，特别是通过合同研究和制造服务 (CRAMS) 实现的创新，正在改变药物开发。人工智能、生物打印和自动化等先进技术正在简化研究和制造流程。例如，2024年8月，总部位于波士顿的BiBo Pharma推出了尖端的超大型生产平台。该平台拥有30,000L不锈钢生物反应器，总容量超过40,000升。这一生物制造进步将抗体药物生产的全球平均成本从每克数百美元降低至仅 10 美元，为全球生物制药公司创造了利润丰厚的机会。鉴于 CRAMS 提供的这些制造进步，该行业必将大幅增长，提供增强的生产能力和成本效率，这对于满足全球对生物制药不断增长的需求至关重要

此外，全球市场参与者正在根据不同的区域监管要求和市场需求调整其服务，从而推动市场扩张。例如，2024 年 11 月，SyVento Biotech 开设了一家尖端的 mRNA 制造工厂。 Cytiva 的 FlexFactory 设有实验室、生产区、办公室和共享空间。这一战略举措使合同开发和制造组织 (CDMO) SyVento Biotech 能够增强和加快其服务提供。因此，合同制造服务的扩张预计将提高其采用率，很可能会支持预测期内该细分市场的增长。

此外，2023 年 9 月，Ind-Swift Laboratories Limited 批准将其活性药物成分 (API) 以及合同研究和制造服务 (CRAMS) 业务转让给 Synthimed Labs Private Limited。 Synthimed 是印度复兴基金旗下的一家投资组合公司，正在取得重大进展合同制造行业的进步可能会在预测期内推动该细分市场的增长。

总之，随着生物制药公司越来越依赖外部合作伙伴来应对生产挑战，CRAMS 市场的制造领域有望实现持续增长。随着生物制剂和新疗法在市场上占据主导地位，CRAMS 提供商有能力提供从药物开发到大规模生产的关键服务。

北美预计将在预测期内占据重要的市场份额

北美在生物制药合同研究和制造服务（CRAMS）市场。这种主导地位是由该地区成熟的生物制药产业、先进的基础设施以及对研发的高度重视推动的。美国和加拿大在有利的政府举措、熟练的劳动力以及领先的生物制药公司和 CRAMS 提供商的支持下，我们是该细分市场增长的关键贡献者。

北美是世界上一些最大的生物制药公司的所在地，例如辉瑞、安进、Moderna 和艾伯维，这些公司对合同制造服务产生了巨大的需求。这些公司越来越多地将制造业务外包给 CRAMS 提供商，以简化运营并降低成本。例如，2024 年 9 月，Simtra BioPharma Solutions 将投资超过 2.5 亿美元扩建其位于印第安纳州布卢明顿的无菌灌装/成品制造园区。此次扩建将建造一座占地 150,000 平方英尺的新设施。该设施将配备两条高速自动隔离注射器灌装线，以及一条新的高速隔离瓶生产线，并辅以三台 30 平方米的冻干机。此外，每一个过程新大楼内的 ss 套房将包括专用配方室和配制室。

癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等慢性疾病的日益流行正在推动该地区对生物制剂和生物仿制药的需求。这种需求需要复杂的制造工艺，这些工艺通常外包给专业的 CRAMS 供应商，如 Lonza、Thermo Fisher Scientific 和 Catalent。例如，根据 2024 年 9 月发表在《心脏健康杂志》上的文章，到 2022 年，大约有 670 万 20 岁及以上的美国人患有心力衰竭 (HF)。预测表明，到 2030 年，这一数字将增至 870 万，到 2040 年为 1,030 万，到 2050 年将达到 1,140 万。

CRAMS 提供商北美的公司越来越关注高价值的治疗方法，例如个性化药物、基因疗法和生物仿制药。这种关注确保了竞争差异化并符合市场需求。例如，我2024 年 1 月，艾伯维 (AbbVie) 和 Umoja Biopharma (Umoja) 签署了两项独家期权和许可协议，旨在利用 Umoja 专有的 VivoVec 平台开发多种肿瘤学中原位生成的 CAR-T 细胞疗法候选药物。根据第一份协议，艾伯维获得了许可 Umoja 的 CD19 定向原位生成 CAR-T 细胞疗法候选药物的独家选择权。

总之，北美仍然是 CRAMS 制造领域的领导者，重点关注创新、卓越监管和战略增长。该地区的生物制药生态系统和对尖端技术的重视使其成为合同制造服务的关键中心，确保未来几年的持续增长。

生物制药合同研究和制造服务 (CRAMS) 行业概述

生物制药 CRAMS 市场竞争适中，由几位重要的参与者组成。市场参与者正在进行战略开发和合作，以扩大市场份额。 Catalent Inc. 无锡生物制品、三星生物制品、Lonza、IQVIA 等主要参与者正在积极收购公司，以巩固其在全球市场的立足点。

生物制药合同研究和制造服务 (CRAMS) 市场领导者

生物制药合同研究与制造Acturing Services (CRAMS) 市场新闻

• 2024 年 11 月：BioPharmaSpec 在欧洲推出了三个新设施。这些最先进的中心将专注于发现和研发服务，为各种生物制药提供深入的结构和物理化学表征。他们的专业知识涵盖单克隆抗体、抗体药物偶联物、细胞和基因疗法、生物活性肽、寡核苷酸和碳水化合物。此外，这些设施将专注于 HCP 识别和量化其他相关产品和工艺相关杂质。
• 2024 年 8 月：辉瑞公司与 Flagship 创立的 Quotient Therapeutics 公司合作推出了两项研究计划。两家公司将共同检查受影响患者组织中存在的体细胞突变，旨在指导心血管和肾脏疾病突破性疗法的发现和开发。