人工器官和仿生市场（2023 - 2030）

人造器官和仿生市场摘要

2022年全球人造器官和仿生市场规模为343亿美元，预计到2030年将达到700.9亿美元，2023年至2030年复合年增长率为9.3%。 人造器官和仿生市场的主要驱动力是移植数量的增加，以及等待捐赠者数量的增加。

根据人力资源和服务管理局 (HRSA) 的数据，有超过2023 年，美国全国等待名单上将有 104,234 人。此外，美国每十分钟就有一个人被添加到移植等待名单上，从而导致对人造医疗设备的需求更大。

COVID-19 大流行引发了一场前所未有的健康危机，对人造器官和仿生市场产生了不利影响。冠状病毒大流行影响了全世界数百万人，导致大量死亡、疾病负担和金融不稳定。由于大量患者涌入，医疗保健系统和设施承受着极大的压力。其他医疗程序的延误是由于优先顺序造成的感染 COVID-19 的患者，影响了市场增长。这种延迟影响了许多选择性程序，进一步减少了产品的采用。截肢手术后广泛使用矫形仿生装置来帮助部分或完全恢复四肢或手臂的运动。然而，大流行期间截肢手术数量的减少降低了设备接受率，从而阻碍了行业的增长。然而，由于封锁的放松和多项限制，预计市场在预测期内将蓬勃发展。

器官衰竭的主要因素是失血、滥用药物、严重外伤和其他急性疾病。此外，生活方式障碍，如不健康的饮食习惯、吸烟、过量饮酒和缺乏运动，也会对器官功能产生负面影响。此外，医疗保健设施的发展和先进人工支持系统的出现预计将增加对人造器官和仿生学的需求。

全球老年人口的增长主要创造了对器官移植的需求。 65岁以上接受和寻求器官移植的人数正在增加。老年人群对人工器械的需求最高，因为他们更容易患移植后恶性肿瘤。根据 HRSA 的数据，2022 年，美国 65 岁以上人口进行了 8,895 例器官移植手术。2022 年，美国进行了 42,887 例器官移植手术，比 2021 年增加了 3.7%。因此，预期寿命的延长和对器官捐献者的需求不断增加，正在推动对人工设备的需求。

根据一项新研究，随着越来越多的患者需要器官移植，预计未来几年器官移植的等待名单将会增加。 2023 年 3 月，HRSA 宣布了 OPTN 现代化计划，目标是通过 OPTN 技术现代化来提高系统公平性、问责制和性能。逻辑、数据透明度和分析、治理、运营以及质量改进和创新。

事实证明，3D 生物打印领域的进步对于器官移植至关重要，因为它用于开发人造器官。 3D生物打印相对受欢迎，因为它可以最大限度地降低器官排斥的风险。此外，人工智能有望改变人工设备的全球趋势。目前，许多国家都在关注一种可以对器官和捐赠者的适合性进行定制评估的工具。该工具对于做出有关器官检索的有效决策非常有帮助，也将帮助患者决定是否应该接受捐赠器官或等待更好的选择。

产品洞察

人造器官细分市场占据主导地位，2022 年收入份额最大，为 70.4%。对肾脏、心脏、肺和肝脏移植的需求正在推动该细分市场的增长。时间在美国，肾移植的平均等待时间为 5 年。在等待名单上时会考虑许多因素，例如体型、血型、与捐赠者的距离以及疾病的严重程度。因此，满足未满足需求的挑战迫使制造商开发生物肺、人工胰腺和可穿戴人工肾。

在2023年至2030年的预测期内，人工仿生领域预计将以最快的复合年增长率增长10.7%。促进该领域增长的主要因素是对人工耳蜗、视觉、外骨骼、四肢和大脑的需求不断增加仿生学。此外，有利的报销政策和FDA对植入物的快速批准正在加强人造器官和仿生学市场的增长。例如，2022 年 1 月，科利耳有限公司的耳蜗核植入物获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗单侧听力损失和单侧听力损失。

技术洞察

机械细分市场主导市场，2022 年收入份额最大，达到 66.9%。这主要归因于器官衰竭发生率的上升和机械仿生学的低成本。与其他选择相比，机械人工心脏瓣膜的使用寿命要长得多，从而产生了强劲的需求。促进增长的其他因素包括 FDA 的快速批准和报销政策。例如，2021 年 9 月，FDA 批准了雅培的 Portico 与 FlexNav TAVR 系统，用于治疗有症状的主动脉瓣狭窄患者，这些患者可能面临心脏直视手术的高风险或极高风险。

在预测期内，电子细分市场预计将以 9.9% 的最快复合年增长率增长。根据昆士兰仿生学协会的数据，大约有 10 亿人患有身体残疾，其中 1.9 亿成年人患有初级残疾功能性困难。在大多数发展中国家，物流和金融障碍仍然很高。对于许多残疾人来说，唯一的选择是获得假肢，例如假手、假臂和假腿。这些假肢是由肌电控制的电池和电子系统，可以通过传感器产生神经运动。这些感觉电技术使人造器官具有移动性。机器学习、智能可穿戴设备和元素建模用于实现移动性。此外，交通事故数量不断增加、截肢者患病率上升以及天生无肢的人预计将产生对电子仿生学的需求。

区域洞察

北美主导市场，2022年占最大收入份额，达到45.0%。这种增长的原因是移植手术的增加以及由于器官衰竭高发而对人造器官的需求。此外，t发达的医疗设施以及许多大型生物技术和医疗器械公司（例如 Zimmer Biomet、Arthrex, Inc.、Medtronic、Novartis AG 和 Stryker）在当地的存在，有助于其占据主导地位。例如，2022 年 3 月，Zimmer Biomet Holdings, Inc. 宣布推出 WalkAI，这是一种不断发展的人工智能设计，可识别预计在髋关节或膝关节手术干预后 90 天后步态速度较慢的患者。 WalkAI 增强了 ZBEdge，这是一套数字化集成智能机器人技术，旨在提供变革性的数据驱动的临床见解，以提高患者的治疗效果，并具有强大的预测分析功能。过去5年，美国的捐赠者数量显着增加。据美国卫生与公众服务部统计，2015年至2019年，器官捐献者数量增加了27.7%。肾移植需求的增长是推动器官捐献的主要因素之一。人造器官和仿生学市场的河流。肾移植数量呈指数级增长，从 2011 年的 16,186 例移植到 2019 年的 23,401 例移植手术和 2021 年的 24,670 例移植手术。

预计在 2023 年至 2023 年的预测期内，亚太地区将以 11.1% 的复合年增长率最快增长2030年，得益于日本、中国和印度等新兴经济体。这些国家人口基数大，慢性病发病率高。导致器官衰竭的慢性疾病数量的增加预计将促进人造器官和仿生设备的增长。 2022年2月，华平投资集团向印度医疗器械公司Meril集团的母公司Micro Life Sciences Pvt Ltd.投资2.1亿美元。此次投资将提升国产医疗器械在全球范围内的高度合法性，使其能够扩大海外版图，吸引国际资本。国际人才，并扩大临床研究项目。这些国家技术先进，提供各种先进的外科手术，医疗旅游业蓬勃发展。该地区手术费用低廉，因此许多患者因医疗原因前来就诊。因此，导致器官衰竭的慢性疾病数量的增加和医疗旅游业的增长对该地区市场的增长做出了重大贡献。

主要公司和市场份额见解

人造器官和仿生市场高度分散，存在许多大、小型和中型供应商。市场参与者致力于创新产品的开发和区域扩张，以获得行业内最大的收入份额。并购支持知名领导者扩大其现有产品组合并扩大其地理足迹。例如，2022 年 3 月，Edwards Lifesciences 宣布其 MITRIS RESILIA 瓣膜获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，这是一种用于心脏二尖瓣位置的专用组织瓣膜替代物。这种创新疗法代表了该公司的最新创新，采用先进的 RESILIA 组织并结合抗钙化技术。该技术使阀门能够在干燥包装条件下储存，从而增强其可用性和便利性。这一成就突显了 Edwards Lifesciences 致力于在心脏护理领域提供尖端解决方案的承诺。

人造器官和其他材料的监管批准不断增加，以及 3D 生物打印等创新产品的开发，导致对移植产品的高需求。这种3D生物打印可用于再生组织和器官。例如，2021 年 6 月，Readily3D 宣布开发出 3D 打印的人类胰腺活体模型，以期作为欧盟资助的 Enlight 项目的一部分，促进糖尿病药物的测试。利用其创新技术，Readily3D 在短短 30 秒内实现了包含人类干细胞的生物组织的快速 3D 打印，实现了一个重要的里程碑。这一突破凸显了创新方法的潜力，并为糖尿病治疗领域的先进研究和开发铺平了道路。

此外，2022 年 2 月，专注于人造器官的美国研究服务公司 HUMOTECH 宣布与密歇根大学建立合作伙伴关系。 此次合作的目的是加快软件的开发速度，让假肢使用者能够以人类腿部的力量自然行走。在全球人造器官和仿生市场上运营的一些知名公司包括：

• ABIOMED

• Berlin Heart

• Zimmer Biomet

• Boston Scientific Corporation

• 科利耳有限公司

• Edwards Lifesciences Corporation

• Ekso Bionics

• 美敦力

• Jarvik Heart, Inc

• SynCardia Systems, LLC

人造器官和仿生市场