抗体片段市场（2022 - 2030）

报告概述

2021 年全球抗体片段市场规模为 71.4 亿美元，预计 2022 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 5.9%。片段抗体是诊断和成像领域的一种很有前途的工具，因为它们能够以高特异性识别细胞蛋白和亲和力。它们可以很容易地与放射性同位素、荧光酶或可以标记患者特定生物标志物的分子联系起来。此外，与复杂的抗体相比，它们产生的步骤更简单，从而可能更快地产生高产量。

COVID-19 大流行对市场增长产生了积极影响。例如，2020 年 9 月，瑞典卡罗林斯卡学院研究人员发表的一项研究表明，抗体片段类型可以中和 SARS-CoV-2。他们还有表明抗体片段可以廉价生产，使其成为预防 COVID-19 感染的有希望的候选者。同样，2022 年 2 月的一篇研究文章指出，人类可吸入抗体片段具有中和 SARS-CoV-2 变异体以用于 COVID-19 治疗的潜在应用。

此外，基于抗体的疗法的使用已被证明是用于癌症患者临床目的的一种有前途的工具。例如，多个实例表明抗体-药物偶联物在治疗淋巴瘤和实体瘤中的有效性。然而，限制抗体靶向癌症疗法有效性的关键因素之一可能是抗体-药物缀合物在肿瘤中的部分渗透。先进重组 DNA 技术的引入彻底改变了诊断和治疗药物。最小抗原结合片段，包括单可变结构域（sVD）、抗原结合片段（Fab) 和片段可变 (Fv) 在多种应用中已成为单克隆抗体的可能替代品。这些因素将在未来几年进一步推动市场发展。

特异性洞察

单克隆抗体细分市场在 2021 年占据了最大的收入份额，超过 95.0%。单克隆抗体 (mAb) 被认为是推荐用于治疗多种恶性肿瘤的一类重要治疗药物。然而，传统单克隆抗体在抗癌免疫治疗中的应用也可能遇到副作用和疗效不足等各种限制。抗体片段在癌症治疗中的应用比任何其他治疗应用都获得了更广泛的认可。

然而，其在开发治疗自身免疫性疾病和传染病的药理学工具方面的应用正在迅速增加。例如，2019 年 3 月，来自大学的研究人员犹他州卫生部门开始研究如何禁用在炎症性疾病中引起应激的特定免疫细胞组，同时保持健康免疫细胞的完整性，使它们能够执行任务。

多克隆抗体 (pAb) 具有高度特异性和灵活性，在临床应用中比单克隆抗体好得多。 pAb 由不同的 B 细胞克隆分泌，因此其异质性使其能够与抗原的多个表位结合。由于抗体主要用作试剂，因此大多数制造商生产多克隆抗体。然而，由于 pAb 抗体试剂性质不一致，研究人员很难使用它们，因为它会干扰他们的研究工作。这些因素可能会限制多克隆抗体的使用，从而阻碍整个市场的扩张。

类型洞察

FAB 细分市场占据了 ov 中最大的收入份额2021 年将达到 85.0%，因为它是第一代抗体片段。癌症、传染病和自身免疫性疾病的患病率不断上升，对 F(ab) 片段产生了很高的需求，从而推动了该细分市场的增长。此外，促进治疗危及生命的疾病的新疗法的批准和推出预计将支持细分市场的增长。然而，随着第二代和第三代抗体片段分子的推出，由于分子质量不断提高，市场份额预计将下降。

预计单链可变片段（scFv）在预测期内将出现最快的增长率。与单克隆抗体相比，它们具有多种优势，例如异源生产、多价性、低分子量和多聚体形式。它用于各种医疗应用，包括生物成像和靶向治疗。 scFv噬菌体展示抗体技术已成为最流行的技术之一用于开发重组抗体的方法。这些因素促进了细分市场的增长。

治疗见解

单克隆抗体细分市场引领市场，2021 年收入份额超过 95.0%。雷珠单抗 (Lucentis) 细分市场在 2021 年占据最大收入份额。雷珠单抗是一种单克隆抗体片段，通过重组 DNA 在大肠杆菌细胞中产生技术。在制药领域，它以注射剂的形式存在，用于治疗由糖尿病性黄斑水肿、新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）等引起的视力障碍。一些科学院和公司正在努力了解挑战并寻找可能影响 Ranibizumab 研发的机会。

Beovu (brolucizumab-dll) 预计将在预测期内实现最快的增长。它是单克隆单链Fv抗体片段用于眼科玻璃体内注射。此外，2022年6月，FDA批准Beovu（brolucizumab-dbl）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。预计该细分市场的进步将在未来几年推动市场发展。

应用洞察

由于该疾病在全球范围内的患病率不断上升，免疫缺陷细分市场在 2021 年占据了最大的收入份额，超过 85.0%。根据国家罕见疾病组织 (NORD) 的数据，这种疾病影响着大约 20 万美国人。此外，为免疫功能低下患者开发新疗法而增加的伙伴关系和合作预计将支持细分市场的增长。例如，2020年1月，临床阶段生物制药公司Adaptimmune Therapeutics plc与日本制药公司Astellas Pharma Inc.签订合作协议，开发TCR并将其商业化T 细胞疗法和干细胞衍生的同种异体嵌合抗原受体 (CAR)-T 可治疗大量患有多种癌症（包括实体瘤）引起的免疫缺陷的患者群体。

预计癌症领域在预测期内将出现最快的增长。全球癌症的高患病率是预测期内推动市场增长的主要因素之一。美国癌症协会估计，到 2022 年，美国将报告约 190 万新发癌症病例，约 609,360 人因癌症死亡。根据国际癌症研究机构发布的一份报告，大约六分之一的女性和五分之一的男性在一生中可能患上癌症。因此，如此高的癌症发病率预计将促进新型有效的癌症诊断和治疗方法的采用。

她的业务领域包括年龄相关性黄斑变性 (AMD) 等慢性疾病以及艾滋病毒/艾滋病和流感等传染病，预计在未来几年将出现显着增长。此外，主要市场参与者正在开发用于眼部疾病的抗体片段，这些抗体片段处于临床前和临床开发阶段。例如，罗氏开发的针对地理萎缩的 Fab Lampalizumab 是年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的一种高级形式。

区域洞察

由于区域制药行业的扩张导致对抗体片段的需求不断增长，北美在 2021 年占据了市场主导地位，收入份额超过 50.0%。此外，免疫缺陷疾病和癌症的日益流行导致对用于研究目的的抗体片段的需求不断增加。

亚太地区预计将由于医疗旅游市场的发展，预测期内健康状况显着增长。由于对生物制剂制造行业的日益关注，预计印度和中国将主导市场。例如，2020 年 5 月，细胞和分子生物学中心和海得拉巴大学与 Vins Bioproducts Ltd. 合作，开发基于抗体片段的免疫疗法，为 COVID-19 提供即时治疗。

主要公司和市场份额见解

领先的市场参与者正在利用多种策略，例如研发投资、采用尖端方法、引入新的技术、并购和区域扩张，以增加收入份额。例如，2021年3月，安进公司宣布收购临床阶段生物技术公司Five Prime Therapeutics及其主要候选药物bemarituzumab，用于治疗胃癌，19亿美元用于扩大靶向癌症治疗和免疫肿瘤学的范围。此外，2021年3月，安进公司宣布以7.2亿美元收购私营生物制药公司Rodeo Therapeutics，开发用于多种组织再生和修复的小分子疗法。全球抗体片段市场的一些知名企业包括：

• 辉瑞公司

• Albynx

• 诺华公司

• 基因泰克公司

• 艾伯维公司

• 百时美施贵宝施贵宝公司

• 强生私人有限公司

• 礼来公司

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