非洲仿制药市场（2023 - 2030）

报告概述

非洲仿制药市场规模预计到 2022 年将达到 64.3 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 4.32%。该市场有望在以下几个因素的推动下经历重大增长机会因素。随着人口的增长和医疗保健需求的增加，对负担得起的药物的需求不断增加。然而，该地区有限的医疗预算给获取昂贵的品牌药物带来了挑战。在此背景下，仿制药找到了蓬勃发展的有利环境，并在解决整个非洲的医疗保健负担能力挑战方面发挥了至关重要的作用。

此外，大批量销售的潜力是该市场药品的关键优势。庞大的患者群体，加上心血管疾病、糖尿病和传染病等慢性疾病的流行，为仿制药提供了巨大的市场。这些药物不仅可以满足当前的医疗保健需求，还有助于为更广泛的人群提供基本药物。

随着该地区医疗保健格局的不断发展，区域仿制药市场将在提供具有成本效益的医疗保健解决方案和改善人口整体健康结果方面发挥关键作用。

非洲的一些仿制药公司包括 Aspen Holdings、Cipla South Africa 和 Lupin Limited 等。这些公司更加注重为各个治疗领域生产价格实惠的药品，以满足非洲患者的需求。他们致力于提供高质量和负担得起的药品，这使他们成为值得信赖的仿制药供应商。他们已经成功了成功地为基本药物提供具有成本效益的替代品，例如用于治疗艾滋病毒/艾滋病的抗逆转录病毒药物。

此外，市场也提出了某些挑战。不同地区国家的监管复杂性和不同的合规要求可能会给市场进入和扩张带来障碍。公司需要驾驭这些监管框架，这可能会导致产品注册和批准方面的延误和额外成本

类型洞察

根据类型，简单仿制药细分市场由于安全性和成本效益，在 2022 年占据了 64.67% 的主要市场份额。 FDA 批准的简单仿制药数量不断增加，加上主要参与者的战略举措，导致简单仿制药的销售和分销不断增长。例如，2020 年 9 月，非洲医疗用品平台和诺华公司宣布开展一项新的合作，从该公司的流行病应对组合向加勒比共同体供应药品国家和非盟成员国。该公司山德士部门的 15 种仿制药和非处方药组合将通过非洲医疗用品平台向政府出售给 55 个非洲和 15 个符合加勒比共同体资格的国家。

另一方面，预计生物仿制药在预测期内的复合年增长率将达到 6.68%。该细分市场的推动因素包括未来几年患有慢性和危及生命的疾病的患者数量不断增加以及生物制剂专利流失等。在生物仿制药中，一些专利药物可能会在未来几年到期，这无疑为生物仿制药带来了新的机遇，并加剧了行业竞争。此外，开发生物仿制药的公司较少，这是该领域需求快速增长的因素之一。此外，生物仿制药治疗效果的改善和预期寿命的延长可能会在预测期内增加需求。

应用洞察

从应用来看，心血管疾病领域2022年收入占比最大，为16.84%。心血管疾病的患病率和用药需求的上升推动了市场需求。据世界心脏联合会称，非洲有超过 10 亿人承受着全球心血管疾病的负担。因此，这一因素导致用于治疗与血栓、心律失常、冠状动脉疾病、高血压或低血压、高胆固醇、心力衰竭和中风等疾病相关的药物的使用增加。

此外，预计癌症在预测期内将出现适度增长。该细分市场的推动因素包括癌症患病率不断上升、人口老龄化以及癌症仿制药供应量的不断增加，这些都推动了该细分市场的收入。据世界卫生组织统计，2020年非洲新增癌症病例数为1,109,2男女皆宜 09。该地区最常见的癌症类型是乳腺癌、子宫颈癌、前列腺癌、肝癌和结直肠癌。因此，癌症发病率的上升导致对仿制药的快速需求，从而支撑了市场的增长。

产品洞察

在产品方面，小分子细分市场在2022年占据最大的收入份额，为89.46%，预计在整个预测期内将保持其主导地位。该细分市场受到关键因素的推动，例如越来越多的制药公司专注于小分子药物开发管道，并增加了研发活动。与大分子相比，这些分子更容易制造。此外，产品的低成本、可用性和患者的可及性推动了该细分市场的增长。这一因素带动了具有先进技术能力的小分子制造的发展。

预计大分子在预测期内将以稳定的增长率增长。大分子治疗自身免疫性疾病、癌症和遗传性疾病等各种慢性疾病的有效性导致了产品销量的上升。然而，由于制造成本高且耗时，且价格频繁波动可能会影响该细分市场的增长。

给药途径见解

根据给药途径，口服细分市场在2022年占据最大的收入份额，约为64.65%，因为它是最常见和最简单的给药途径。此外，其便利性、有效性、安全性以及低成本推动了该细分市场的增长。此外，口服药物、研究和开发活动的不断增长也推动了市场增长。

注射剂领域预计在预测期内将以 8.0% 的最快复合年增长率增长。随着仿制药在治疗艾滋病毒、癌症、呼吸系统疾病、癌症和糖尿病等慢性疾病方面的日益普及。例如，2023 年 5 月，Cipla 宣布在伯诺尼或德班生产预防药物的仿制药长效卡博特韦。该产品是艾滋病毒预防药物的平价版，将在南非上市。

分销渠道洞察

在分销渠道方面，医院药房细分市场在 2022 年占据主导地位，收入份额最大，超过 45.20%。这种增长可归因于多种因素，例如药品种类繁多、药品价格实惠、医院药房需求迅速发生巨大变化以及药房竞争日益激烈。此外，医院内药房的存在增加了外部和内部产品供应的压力，从而促进了增长。

此外，预计零售药店领域在预测期内将出现适度增长。不断增长的零售药店通过线下和线上模式推动市场增长。 2022年1月，mPharma筹集了3500万美元，用于在非洲建立社区药房连锁店。药店提供的便捷性、灵活性和便利性推动了该细分市场的增长。

区域洞察

就区域而言，南非在 2022 年占据市场主导地位，收入份额最大，约为 22.42%。癌症、中枢神经系统和糖尿病等慢性疾病负担的增加导致该地区仿制药产量的增加，这为公司专注于投资和增加销售和分销提供了巨大的机会。不断发展的医疗设施、对仿制药的需求以及本地药品生产的增加仿制药的使用，预计将推动需求。此外，低成本安全和高质量的药物推动了市场增长。

主要公司和市场份额洞察

非洲仿制药市场的主要参与者正在采取新产品上市、并购和合作等战略举措来增加其市场份额。例如，2023年2月，Minapharm Pharmaceuticals公司开始对其突破性的阿达木单抗生物仿制药Adessia进行I期临床试验。预计将于 2023 年底得出结果，为医学进步提供巨大潜力。此外，2023 年 5 月，Cipla Inc. 宣布计划在南非生产革命性 HIV 预防药物长效卡博特韦 (CAB-LA) 的仿制药。这一重大进展标志着这种突破性药物的经济型变体首次在南非生产。 C因此，它有可能为非洲数百万面临艾滋病毒感染风险的人提供每两个月一次的注射机会，从而大大降低他们感染病毒的机会。非洲仿制药市场的一些知名企业包括：

• 雅培实验室

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司

• 诺华公司

• 西普拉南非

• 阿斯彭控股

• 梯瓦制药工业有限公司

• Endo International plc

• Viatris，有限公司

• 太阳制药工业有限公司

• Lupin

• 艾伯维公司

• Aurobindo Pharma

• 赛诺菲

• Hikma Pharmaceuticals

• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

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