医药健康与生命科学
Cloud-based Software As A Medical Device (SaMD)
Cloud-based Software As A Medical Device (SaMD)采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为15.25%。
浏览0
更新时间2026-07-31
内容类型市场研究报告
市场研究正文
规模、增长、细分、驱动因素与关键问题
内容模板：完整版
当前质量分 85.00，审核状态 accepted。结构化字段已按 RoboInd 内容层级组织。
核心结论
Cloud-based Software As A Medical Device (SaMD)采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为15.25%。
市场走势
市场规模变化
预测期复合增长率 CAGR15.25%机构预测 · 2031
结构化指标
| 指标 | 年份 | 数值 | 性质 |
|---|---|---|---|
| 预测期复合年增长率 | 2031 | 15.25% | 机构预测 |
| 市场规模 | 2025 | USD 2.94B | 基准/历史 |
| 市场规模 | 2026 | USD 3.39B | 机构预测 |
| 市场规模 | 2031 | USD 6.88B | 机构预测 |
细分市场份额
市场结构
| 维度 | 细分项 | 年份 | 份额 |
|---|---|---|---|
| clinical_specialty | radiology | 2025 | 28.880% |
| device_type_and_access_channel | wearable devices | 2025 | 35.230% |
| geography | North America | 2025 | 40.560% |
关键结论
- clinical_specialty 维度中，radiology 在 2025 年的公开份额为 28.88%。
- device_type_and_access_channel 维度中，wearable devices 在 2025 年的公开份额为 35.23%。
- geography 维度中，North America 在 2025 年的公开份额为 40.56%。
主要参与者
- GE Healthcare
- Siemens Healthineers
- Philips
- Tempus
增长驱动因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| 人工智能诊断软件的临床应用不断增加 | +3.800% | 全球，北美和欧洲领先明确的部署 | 短期（≤ 2 年） |
| 扩展远程患者监测和虚拟护理 | +3.000% | 全球范围内，北美和亚太核心市场的采用率最高 | 短期（≤ 2 年） |
| 医疗保健提供商对可扩展云基础设施的需求 | +2.400% | 北美和欧洲，在亚太核心市场的影响力不断扩大 | 中期（2-4 年） |
| 受监管的基于云的治疗和诊断平台的可用性不断增加 | +2.000% | 全球范围内，北美、英国、德国和日本取得了初步进展 | 中期（2-4 年） |
| 增加对真实世界数据和真实世界证据的使用 | +1.900% | 北美和欧盟，并溢出到中东、非洲和南美 | 中期（2-4 年） |
| 通过预先确定的变更控制计划实现持续学习架构 | +1.700% | 北美和欧盟 | 中期 (2-4年） |
市场制约因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| 网络安全、数据隐私和跨境健康数据限制 | -2.500% | 全球性，在欧盟、美国、中国和跨境部署中影响最大 | 中期（2-4 年） |
| 临床验证、责任和工作流程集成复杂性 | -1.900% | 全球，欧洲地区摩擦较大欧盟和美国 | 中期（2-4 年） |
| 临床使用中的云中断、连接性和服务水平依赖性 | -1.300% | 亚太核心市场、中东、非洲、北美农村以及全球高度依赖的环境 | 短期（≤ 2 年） |
| 数据集转移、算法漂移和偏差监控负担 | -1.100% | 全球，亚太地区多民族人口和其他代表性不足的群体面临严重风险 | 长期（≥ 4 年） |
报告关注的关键问题
是什么推动了对基于云的软件作为医疗设备的需求？
是什么推动了对基于云的软件作为医疗设备的需求？ 支持人工智能的临床工作流程、远程监控以及提供商对可扩展云基础设施支持需求的需求。预计从 2026 年到 2031 年，该行业的复合年增长率将达到 15.25%。
哪种部署模式引领基于云的 SaMD 采用？
哪种部署模式引领基于云的 SaMD 采用？ 到 2025 年，基于云的部署将占据 63.22% 的份额。 本地部署预计到 2031 年，其复合年增长率将达到 18.93%，实现最快增长。
哪种应用预计增长最快？
哪种应用预计增长最快？ 慢性病管理预计到 2031 年，复合年增长率将达到 18.35%，这得益于持续监测病情的需要例如糖尿病和心力衰竭。
为什么可穿戴设备对临床很重要 软件？
为什么可穿戴设备对临床很重要 软件？ 到 2025 年，可穿戴设备将占据 35.23% 的份额，并生成云软件可以组织的定期测量结果，以进行远程审查和护理管理。
预计哪个地区增长最快？
预计哪个地区增长最快？ 随着医院数字化和监管发展支持采用，亚太地区预计从 2026 年到 2031 年复合年增长率将达到 17.56%。
采用的主要障碍是什么？
采用的主要障碍是什么？ 网络安全、数据隐私、跨境数据规则、临床验证要求和工作流程集成挑战可能会减慢部署速度。
Vieter 校准：机构预测不等于实际成交、订单、交付或出货。跨报告比较需要同时核对市场边界、基准年、币种及是否包含软件服务。本站不提供报告原文或全文译文。
查看来源：Mordor Intelligence
查看来源：Mordor Intelligence