医药健康与生命科学
移动软件作为医疗设备(SaMD)市场规模及份额
Mobile Software As A Medical Device (SaMD)
移动软件作为医疗设备(SaMD)市场规模及份额采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为18.45%。
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更新时间2026-07-31
内容类型市场研究报告
市场研究正文
规模、增长、细分、驱动因素与关键问题
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核心结论
移动软件作为医疗设备(SaMD)市场规模及份额采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为18.45%。
市场走势
市场规模变化
预测期复合增长率 CAGR18.45%机构预测 · 2031
结构化指标
| 指标 | 年份 | 数值 | 性质 |
|---|---|---|---|
| 预测期复合年增长率 | 2031 | 18.45% | 机构预测 |
| 市场规模 | 2025 | USD 2.47B | 基准/历史 |
| 市场规模 | 2026 | USD 2.93B | 机构预测 |
| 市场规模 | 2031 | USD 6.82B | 机构预测 |
细分市场份额
市场结构
| 维度 | 细分项 | 年份 | 份额 |
|---|---|---|---|
| application | screening and early detection | 2025 | 32.880% |
| deployment | cloud-based solutions | 2025 | 59.340% |
| device_type | wearable devices | 2025 | 36.230% |
| end_user | hospitals and clinics | 2025 | 45.890% |
| geography | North America | 2025 | 38.550% |
| product_type | clinical decision support software | 2025 | 33.220% |
关键结论
- application 维度中，screening and early detection 在 2025 年的公开份额为 32.88%。
- deployment 维度中，cloud-based solutions 在 2025 年的公开份额为 59.34%。
- device_type 维度中，wearable devices 在 2025 年的公开份额为 36.23%。
- end_user 维度中，hospitals and clinics 在 2025 年的公开份额为 45.89%。
- geography 维度中，North America 在 2025 年的公开份额为 38.55%。
- product_type 维度中，clinical decision support software 在 2025 年的公开份额为 33.22%。
主要参与者
- Siemens Healthineers
- GE Healthcare
- Philips
- Pioneer
- Apple
增长驱动因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| 人工智能辅助诊断和监测的临床应用 | +5.200% | 全球，北美和欧盟密度最高 | 中期 (2-4年） |
| 支持智能手机的远程患者监测扩展 | +4.800% | 亚太地区核心，溢出到中东和非洲和北美 | 中期（2-4 年） |
| 慢性病管理要求不断提高 | +3.900% | 全球 | 长期（≥ 4 年） |
| 云互操作性和虚拟护理集成 | +2.800% | 北美和欧盟 | 中期（2-4 年） |
| 基于摄像头的生理常见设备上的测量 | +2.400% | 亚太地区和北美地区，香港和新加坡早期使用 | 短期 (≤ 2年） |
市场制约因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| 临床验证和证据生成要求 | -0.700% | 全球 | 长期（≥ 4 年） |
| 网络安全、隐私和跨境健康数据限制 | -0.500% | 欧盟和亚太地区 | 中期（2-4 年） |
| 支离破碎的报销和采购途径 | -0.400% | 全球，不包括美国 | 长期（≥ 4 年） |
报告关注的关键问题
移动软件作为医疗设备市场的预计规模是多少？
移动软件作为医疗设备市场的预计规模是多少？ 2026 年移动软件作为医疗设备市场规模为 29.3 亿美元，预计到 2031 年将达到 68.2 亿美元，增长率为 18.45%复合年增长率。
哪种产品类别引领移动软件作为医疗设备的采用？
哪种产品类别引领移动软件作为医疗设备的采用？ 临床决策支持软件在 2025 年以 33.22% 的份额引领产品需求。远程患者监护软件是增长最快的产品类别，复合年增长率为 20.93% 2031 年。
为什么远程患者监测工具不断扩展？
为什么远程患者监测工具不断扩展？ 报销支持、家庭医院计划和已发布的护理结果正在将监测转移到家庭环境中。预计到 2031 年，家庭护理设置将以 20.45% 的复合年增长率增长。
其中受监管的移动健康软件的设备类型增长最快？
其中受监管的移动健康软件的设备类型增长最快？ 智能手机和平板电脑预计到 2031 年将以 19.67% 的复合年增长率增长，因为它们支持处方应用程序、通信和基于摄像头的测量。
预计哪个地区的增长最快2031 年？
预计哪个地区的增长最快2031 年？ 预计到 2031 年，在慢性病需求、数字基础设施和不断变化的监管途径的支持下，亚太地区的复合年增长率将达到 19.56%。
移动临床软件采用的主要障碍是什么？
移动临床软件采用的主要障碍是什么？ 临床证据要求、网络安全义务、数据限制和分散的报销途径可以延长开发和部署时间。
Vieter 校准：机构预测不等于实际成交、订单、交付或出货。跨报告比较需要同时核对市场边界、基准年、币种及是否包含软件服务。本站不提供报告原文或全文译文。
查看来源：Mordor Intelligence
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