医药健康与生命科学
Generative AI In Software As A Medical Device (SaMD)
Generative AI In Software As A Medical Device (SaMD)采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为18.40%；最大市场为北美；增长最快市场为亚太地区。
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更新时间2026-07-31
内容类型市场研究报告
市场研究正文
规模、增长、细分、驱动因素与关键问题
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核心结论
Generative AI In Software As A Medical Device (SaMD)采用结构化市场口径；市场规模覆盖2025年、2026年、2031年；预测期复合年增长率为18.40%；最大市场为北美；增长最快市场为亚太地区。
市场走势
市场规模变化
预测期复合增长率 CAGR18.4%机构预测 · 2031
结构化指标
| 指标 | 年份 | 数值 | 性质 |
|---|---|---|---|
| 预测期复合年增长率 | 2031 | 18.4% | 机构预测 |
| 市场规模 | 2025 | USD 3.7B | 基准/历史 |
| 市场规模 | 2026 | USD 4.38B | 机构预测 |
| 市场规模 | 2031 | USD 10.19B | 机构预测 |
细分市场份额
市场结构
| 维度 | 细分项 | 年份 | 份额 |
|---|---|---|---|
| clinical_use_case | radiology and imaging | 2025 | 34.220% |
| deployment | cloud-based solutions | 2025 | 57.660% |
| end_user | hospitals and health systems | 2025 | 52.330% |
| geography | North America | 2025 | 41.250% |
| software_function | diagnostic interpretation and Reporting | 2025 | 29.550% |
关键结论
- clinical_use_case 维度中，radiology and imaging 在 2025 年的公开份额为 34.22%。
- deployment 维度中，cloud-based solutions 在 2025 年的公开份额为 57.66%。
- end_user 维度中，hospitals and health systems 在 2025 年的公开份额为 52.33%。
- geography 维度中，North America 在 2025 年的公开份额为 41.25%。
- software_function 维度中，diagnostic interpretation and Reporting 在 2025 年的公开份额为 29.55%。
主要参与者
- Mayo Clinic
- Microsoft
增长驱动因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| AI辅助临床文档 | +3.500% | 全球，集中在北美和欧洲 | 短期（≤ 2 年） |
| 多模式临床数据工作流程 | +2.800% | 北美、亚太地区，包括中国和日本 | 中期（2-4 年） |
| 可扩展的临床决策支持 | +3.200% | 全球，在中东、非洲和南美洲 | 中期（2-4 年） |
| 托管算法变更路径 | +2.500% | 北美、欧洲和亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 临床医生短缺和工作流程压力 | +2.900% | 全球，特别是北美和亚洲 | 短期 (≤ 2年） |
| 临床工作流程中的基础模型重用 | +1.800% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
市场制约因素
| 因素 | 影响 CAGR | 地区相关性 | 影响周期 |
|---|---|---|---|
| 幻觉和不确定的临床输出 | -2.400% | 全球，在需要临床验证证据的情况下最为严重 | 短期（≤ 2 年） |
| 有限的生成人工智能特定临床证据 | -1.700% | 全球，特别是 MDR 证据要求下的欧洲 | 中期（2-4 年） |
| 患者数据治理和出处限制 | -1.500% | 欧盟、日本和海湾合作委员会国家 | 中期（2-4 年） |
| 受人工智能影响的临床决策的责任 | -1.200% | 北美和欧洲 | 长期（≥ 4 年） |
报告关注的关键问题
2026年SaMD中生成式人工智能的价值是多少？
2026年SaMD中生成式人工智能的价值是多少？ 2026年价值为43.8亿美元，预计到2031年将达到101.9亿美元，增长率为18.40%复合年增长率。
哪种软件功能占有最大份额？
哪种软件功能占有最大份额？ 诊断解释和报告在 2025 年占据 29.55% 的份额。
哪种临床用例增长最快？
哪种临床用例增长最快？ 预计到 2031 年，心脏病学将以 22.67% 的复合年增长率增长。
医院为何采用生成临床软件？
医院为何采用生成临床软件？ 医院与健康到 2025 年，系统将占据 52.33% 的份额，并将这些工具用于文档、诊断工作流程、验证和报销相关流程。
g 的主要安全问题是什么生成性临床软件？
g 的主要安全问题是什么生成性临床软件？ 幻觉或不确定的输出可能会引入不准确的信息，因此需要人工审查和持续监控。
预计哪个地区增长最快？
公开结构化信息显示，亚太地区为增长最快的区域市场。
市场概览
- 增长最快市场：亚太地区
- 最大市场：北美
Vieter 校准：机构预测不等于实际成交、订单、交付或出货。跨报告比较需要同时核对市场边界、基准年、币种及是否包含软件服务。本站不提供报告原文或全文译文。
查看来源：Mordor Intelligence
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