EU Adds Vietnam to its List of Non-Cooperative Jurisdictions
In February, the EU added Vietnam to its list of non-cooperative jurisdictions following an OECD review on exchange of information standards.
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关键词：DDS
从 2026 年开始，发挥影响力：MDDSC 在化学品监管方面取得重大倡导胜利
核心摘要： 欧洲商会很自豪以一个重要的倡导里程碑开始 2026 年，我们的医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 庆祝越南化学品监管方面的重大政策突破。 2026 年 1 月 17 日，越南政府正式发布 4 项法令和 2 项通告，指导实施修订后的化学品法，完成了期待已久的监管框架，为在越南经营的企业提供了更高的清晰度、一致性和法律确定性。 为什么这对医疗器械行业很重要 在这些发行之前，由于卫生部（MOH）和工业和贸易部（MOIT）之间的权力划分不明确，公司，特别是医疗器械和保健产品行业的公司面
EuroCham MDDSC 为医疗设备监管草案提供商业见解
核心摘要： 2025年10月30日，越南欧洲商会参加了关于指导基于技术和质量标准的医疗设备分类的通知草案的评估会议。此次会议由卫生部（MOH）医疗基础设施和设备司主办。 会议聚集了广泛的代表，其中包括： 财政部公共采购司和越南社会保障局代表 计划财政司、医保司、卫生部办公厅、国家药品集中采购中心代表 医院和当地卫生部门代表 VCCI、越南医疗设备协会、美国商会、USABC以及医疗器械制造商和经销商的代表 Hue Chu 女士代表欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 分享了关键的商业观
EuroCham MDDSC 分享医疗器械采购见解
核心摘要： 2025年6月18日上午，欧洲商会医疗器械与诊断行业委员会（MDDSC）参加了卫生经济研究与评估中心（HERAC）组织的医疗器械集中采购清单草案研讨会。此次活动聚集了约70名参与者，其中包括政府官员、中央和地方医院的代表以及医疗器械行业的成员。主要参与者包括： Loi Nguyen 博士 – VIMDA 总干事 Dung Le 博士 – VIMDA 副总干事 Cuong Hoang 博士 – 计划与财务部副部长 河内、兴安、清化、胡志明市卫生部代表 代表欧洲商会及其医疗器械和诊断行业
EuroCham MDDSC 参加了与 VIMDA（卫生部）的工作会议
核心摘要： 2025年6月18日下午，欧洲商会及其医疗器械和诊断行业委员会（MDDSC）的代表与卫生部下属的越南基础设施和医疗器械管理局（VIMDA）在河内举行了现场工作会议。会议本着开放和建设性对话的精神举行，就关键监管和技术问题进行了广泛讨论。 代表欧洲商会的有河内办事处主任兼对外关系经理 – Van Nguyen 女士、宣传经理 – Diep Truong 女士和行业委员会协调员 – Trung Luong 先生。代表 MDDSC 的有主席 Fabian Singer 先生，副主席 Tor
推进全球医疗标准：欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC)
核心摘要： 世界卫生组织 (WHO) 一直强调医疗设备在各种医疗干预措施中的重要性，从扭伤等轻伤到艾滋病毒/艾滋病检测和器官移植等更复杂的程序。医疗设备在众多医疗领域的患者护理中发挥着关键作用，包括专业和基层医学、初级保健、预防措施、诊断、急性和慢性治疗、姑息援助、功能康复和医学研究。因此，医疗设备与药物和医生一起，成为医疗保健领域的三大基本要素之一。 欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会（MDDSC）成立于2016年5月，作为全球医疗器械和体外诊断行业的代表。七年多来，其目标一直是积极与政府机构、
欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 加入东盟共同提交档案模板研讨会
核心摘要： 9 月 18 日至 19 日，欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 与卫生部 (MOH)、亚太医疗技术协会 (APACMed) 以及基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 合作，在河内举办了东盟共同提交档案模板 (CSDT) 研讨会。 此次活动汇聚了 APACMed 代表、IMDA 领导以及政府部门和机构的医疗器械注册专家。它深入探讨了 CSDT 的格式和内容，该文件得到了东盟国家的认可，旨在标准化该地区医疗器械的上市前提交档案。 EuroCham MDDSC 副主席 G
医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 关于医疗器械行业医疗保健专业人员互动道德行为准则的培训
核心摘要： 7 月 5 日在胡志明市和 7 月 7 日在河内，欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 开始举办关于医疗器械行业医疗保健专业人员互动道德行为准则的培训研讨会。在经历了长期的大流行造成的干扰后，这次活动汇集了来自医疗保健行业的主要利益相关者。 该研讨会为参与者提供了进行面对面讨论并交流有关遵守当地法规和行业道德准则的最佳实践的知识的机会。鉴于越南政府于 2021 年发起的反腐败运动，本次研讨会旨在强调医疗器械行业道德行为的重要性，促进透明度和所有人的平等商业机会。 与医疗器
