病毒载体和质粒 DNA 制造市场 (2024 - 2030)

病毒载体和质粒 DNA 制造市场摘要

此外，制造工艺的改进使得更高效地大规模生产病毒载体和质粒DNA成为可能，同时还降低了成本并提高了整体质量。

细胞和基因治疗研究领域投资的增加，市场对病毒载体的需求异常旺盛。因此，各个组织正在提供资金来加速病毒载体制造工艺的开发。例如，2019 年 9 月，加拿大下一代制造公司向 iVexSol Canada 牵头的财团提供了 189 万美元。该资金用于开发慢病毒载体的先进制造工艺。 2iVexSol Canada 是一家载体制造公司，与多家公司合作开发了先进的 LVV 制造平台。

此外，越来越多地采用一次性设备并结合悬浮细胞培养的使用是当前的行业趋势。使用一次性设备可以提高生产率和灵活性，从而提高最终产品产量。因此，一次性技术的进步直接影响载体生产市场。颇尔公司（Pall Corporation）是主要公司之一，提供适用于病毒载体生产的一次性设备。 PALL iCELLis 是一种一次性固定床生物反应器，可在贴壁环境中大规模生产病毒载体。因此，预计在载体生产设施中更多地采用一次性技术将显着影响未来几年的市场增长。

COVID-19 大流行为市场参与者创造了利润丰厚的机会，使他们能够将业务重点转向 SARS-CoV-2 疫苗病毒载体的开发。病毒载体是发现和开发 SARS-CoV-2 疫苗的常用工具。持续的 COVID-19 大流行鼓励了对该领域的投资，以寻找疫苗，因为基于病毒载体的疫苗可以使用相同的构建模块相对较快地制造和设计。然而，早在 COVID-19 大流行之前，研究界就已经对病毒载体进行了广泛研究。这是因为它们在基因和细胞疗法中的有效性和成功应用得到了证实。随着 COVID-19 的爆发，病毒载体的应用被重新用于生产疫苗。尽管病毒载体制造工作流程取得了成功，但在流程和规模方面面临着相当大的挑战。因此，技术和平台的发展rs 正在为简化病毒载体生产过程做出重大尝试。

市场集中度及特征

近年来，病毒载体和质粒 DNA 制造市场见证了显着程度的创新。随着对先进基因治疗和疫苗开发的需求不断增加，制造商不断探索新的、有效的方法来生产病毒载体和质粒DNA。该市场的关键创新之一是使用瞬时转染技术大规模生产病毒载体。另一个创新领域是使用悬浮细胞培养系统进行病毒载体生产。

大型制药和生物技术公司越来越多地收购较小的载体和质粒 DNA 制造商，以获得他们的专有技术、专业知识和生产能力。这会导致市场内的整合，为成熟的参与者提供更大的机会控制定价和市场份额。较小的公司受益于较大收购方的资源和基础设施，使他们能够扩大业务规模并覆盖更广泛的受众。例如，2022年2月，默克公司以约7.8亿美元收购了Exelead。这将进一步增强默克的生命科学产品组合，为最终用户提供整个 mRNA 价值链的完整端到端 CDMO 服务。

法规对病毒载体和质粒 DNA 制造市场的影响巨大，会影响产品开发、制造工艺和市场动态。遵守监管标准对于确保患者安全、维持产品质量和获得市场准入至关重要。制造商需要有效地应对这些监管环境，为患者带来创新的基因疗法，同时满足监管机构设定的严格要求。

到目前为止，病毒载体和质粒 DNA 仍然是一个关键问题l 是许多基因治疗疗法的组成部分，市场上没有与其功效相匹配的直接替代品。

病毒载体和质粒 DNA 制造市场的最终用户集中度因具体应用而异。在某些情况下，学术和研究机构是主要最终用户，而在其他情况下，生物制药公司和合同制造组织 (CMO) 可能占主导地位。然而，随着人们对基因治疗的日益关注以及对病毒载体和质粒DNA的需求不断增长，预计生物制药公司将很快成为主要的最终用户。

载体类型洞察

从载体类型来看，腺相关病毒(AAV)细分市场领先，2023年收入份额最大，达到20%。AAV需求巨大，其在临床试验中的利用率正在增加速度很快，因为这些病毒在将基因传递到reg时提供了最大的精度感兴趣的离子。越来越多的采用是由于与骨科和眼部基因治疗疗法的开发相关的临床试验显示出更高的效率和功效。 2022年8月，Springer发表的一篇文章指出，AAV介导的基因治疗可以预防获得性听力损失。 AAV 在各个治疗领域的应用显着增加，从而见证了其采用率的提高。

慢病毒部分预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。在正在进行的研究领域中越来越多地使用慢病毒载体，研究行业正在关注这些载体的进展。例如，科学家正在研究非整合慢病毒载体（NILV）作为避免插入突变的工具的潜力。 NILV 可以转导非分裂细胞和分裂细胞。这些载体在 CAR-T 细胞治疗研究中具有潜在的应用。此外，2022 年 6 月发表的一项最新研究指出慢病毒载体正被用来开发专门针对树突状细胞并刺激强大的 T 细胞免疫反应的疫苗。这些因素预计将在预测几年内支持市场增长。

工作流程洞察

基于工作流程，下游加工领域在 2023 年占据市场主导地位，其收入份额最大，为 53.3%，这是由于临床级最终产品的精制和纯化过程非常复杂。随着对临床级病毒载体的需求增加，制造商参与开发新型经济下游工艺，以解决与传统实验室规模载体制造相关的挑战，并有望支持市场增长。例如，将补料分批发酵技术和基因优化的细胞系统与传统和新技术相结合，用于载体纯化。

上游加工部分预计将实现在预测期内以显着的复合年增长率增长。上游加工包括用病毒感染细胞、培养细胞以及从细胞中收获病毒。先进的产品开发，例如用于高通量上游工艺开发的 ambr 15 微生物反应器系统，预计将推动该领域的发展。 ambr 15 微生物反应器系统可通过自动化实验设置和采样实现高效的细胞培养处理，所需的劳动力和实验室空间更少，清洁和灭菌所需的时间也非常少。

应用见解

根据应用，疫苗学领域在 2023 年占据市场主导地位，收入份额最大，为 22.0%。对癌症和 COVID-19 等传染病等各种疾病的疫苗需求不断增长，是这一增长的主要推动力。病毒载体和质粒DNA广泛应用于疫苗研发，研发日益受到重视新疫苗的推出预计将推动该细分市场的增长。此外，政府为疫苗开发项目提供的资金也有助于病毒载体和质粒 DNA 制造市场中疫苗学应用的增长。

由于个性化癌症治疗的增加，预计细胞治疗领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，基于嵌合抗原受体（CAR）的癌症治疗细胞疗法的成功预计将进一步推动市场增长。

最终用途洞察

根据最终用途，研究机构细分市场以 2023 年最大收入份额 58.0% 占据主导地位。研究机构开展的与改进载体生产相关的研究活动正在推动该细分市场。例如，2021 年 7 月，Bluebird Bio 与纳米生物技术研究所开展研究合作，开发elop 新技术可促进病毒载体的生产，以开发新型基因疗法。纳米生物技术研究所的研究人员开发了一种高效且保质期稳定的即用型 DNA 颗粒配方，用于生产病毒载体。预计此类研究合作数量的增加将推动市场增长。

制药和生物技术公司领域预计在预测期内复合年增长率将大幅增长。这可以归因于先进疗法的不断引入以及随后制药公司基于基因疗法的研究项目数量的增加。随着时间的推移，采用载体进行治疗药物生产的生物技术公司数量不断增加。

疾病洞察

根据疾病情况，癌症细分市场在 2023 年占据市场主导地位，收入份额最大，为 37.9%。据 Globocan 称，新增病例数由于采用西方生活方式、大量饮酒、吸烟、不良饮食选择和缺乏身体活动，预计未来二十年癌症病例将达到 2840 万，比 2020 年增加 47%。预计癌症病例数量的增加将推动对治疗癌症患者的基因疗法的需求，从而增加对用于开发这些基因疗法的病毒载体和质粒 DNA 的需求。

预计遗传性疾病在预测期内将出现显着的复合年增长率。遗传性疾病是基因治疗最受关注的应用领域，超过 10% 的正在进行的临床试验针对这一领域。这使得遗传性疾病的基因治疗成为预测几年最重要的市场之一，预计将支持病毒载体和质粒 DNA 制造市场的增长。

区域见解

北美主导市场，到 2023 年占据 48.96% 的份额。这可以归因于公司越来越多地参与基因和细胞治疗的研究和产品开发，以及该地区大量的合同开发组织。此外，本土公司正在扩大其在该地区的生产设施。由于主要市场参与者的存在（包括提供 GMP 生产服务的 CDMO）以及采用高度创新的生产技术进行生产，美国在北美病毒载体和质粒 DNA 生产市场中占有最高的收入份额。

预计亚太地区将成为预测期内复合年增长率增长最快的地区。由于中国细胞研究活动监管框架的进步，中国成为领先国家之一，为亚太市场做出了贡献酮增长。中国新型疫苗的不断开发和商业化预计也将有助于市场增长。例如，2021年1月，Advaccine Biopharmaceuticals苏州有限公司与INOVIO签署了许可协议，在大中华地区（包括台湾、香港、澳门和中国大陆）商业化INO-800（一种COVID-19 DNA疫苗）。

由于基因疗法需求的增加、生物技术的进步以及政府的支持举措，中国的病毒载体和质粒DNA制造市场正在经历显着增长。该国不断扩大的生物制药行业，加上庞大的患者群体，为病毒载体和质粒 DNA 的制造创造了一个强劲的市场，推动了行业增长。

主要病毒载体和质粒 DNA 制造公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Charles River Laboratories、Waisman Biomanufacturing、Genezen 实验室、Batavia Biosciences、Miltenyi Biotec GmbH、Wuxi Biologics、RegenxBio, Inc.、Merck KGaA、Lonza、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Thermo Fisher Scientific, Inc. 主要公司都专注于合作、伙伴关系和扩张，以在全球市场中竞争。

最新动态

• 2023 年 10 月，AGC Biologics 宣布将扩大其在德国的 pDNA 制造工厂。预计这将有助于公司减少制造所需的时间

• 2023年2月，BioNTech SE宣布他们已在德国完成了第一家质粒DNA制造工厂的设置。这使得该公司能够独立生产用于临床和商业应用的 pDNA

• 2022 年 4 月，富士胶片控股公司从 Atara Biotherapeutics, Inc. 收购了一个细胞治疗生产部门。作为制造和服务协议的一部分，纽约州将帮助该部门生产 Atara 的商业和临床阶段同种异体细胞疗法

• 2022 年 7 月，Charles River Laboratories 宣布在英国启动质粒 DNA 卓越中心。此次扩张是在 Charles River 收购 Cognate BioServices 和 Cobra Biologics 这两家创新型质粒 DNA、病毒载体和细胞治疗 (CDMO) 合同开发和生产公司（CDMO）之后进行的。

• 2022 年 1 月，药明生物与上海博沃生物科技有限公司建立长期合作关系，加速创新疫苗的开发，应对日益严峻的传染病挑战

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