迷走神经刺激市场（2023 - 2030）

迷走神经刺激市场概述

此外，神经系统和生活方式相关疾病患病率上升、外部研发资金以及对微创手术的需求也是其他因素推动迷走神经刺激（VNS）行业的增长。迷走神经刺激装置用于治疗慢性疾病，例如癫痫和抑郁症，其中涉及用电脉冲刺激迷走神经。 VNS 由两个主要部件组成：迷走神经起搏器和电极。

癫痫是一种慢性疾病e，大多数癫痫患者使用药物和饮食限制来控制癫痫发作。然而，在大约 30% 的病例中，药物无法抑制癫痫发作，从而迫使患者诉诸 VNS 装置进行治疗。使用 VNS 装置可将癫痫发作的发生率降低 50%。这些设备在治疗癫痫方面表现出的高效力，以及它们在治疗慢性抑郁症等疾病中的应用，预计将是未来 6 年推动市场发展的主要因素。

2020 年 COVID-19 的爆发直接影响需求和生产，造成供应链中断并增加迷走神经刺激市场，从而对迷走神经刺激市场产生了负面影响。企业的财务负担。为了减少冠状病毒的传播，脑部手术在这段时间内经常被推迟甚至取消。在美国、俄罗斯等疫情最严重的国家，印度、巴西、法国、英国、意大利和西班牙的神经外科手术量下降了 55%。

制造商发现很难为其外科医生客户提供服务，因为一些医院限制了其设施的使用或更改了准入规定。因此，他们发现 2020 年的程序量有所减少，预计这将抑制市场增长。然而，全球范围内为解决大流行期间癫痫患者症状而进行的随访和例行检查的远程咨询活动的增加，在改善市场增长方面发挥了关键作用。因此，预计此类趋势将对未来几年 VNS 设备的采用产生重大影响。

此外，从 COVID-19 中康复的患者随后出现神经系统症状，预计这将在不久的将来为市场增长创造有利的环境。例如，根据《柳叶刀》的一项研究，三分之一的 COVID-19 康复患者表现出神经和心理健康状况中风、抑郁、认知和记忆问题、焦虑和偏头痛等疾病。

此外，根据华盛顿大学医学院研究人员对联邦健康数据的综合分析，新冠病毒后的大脑与运动障碍有关，从震颤和不自主的肌肉收缩到癫痫发作、听力和视力异常、平衡和协调困难以及其他症状。这种情况将在预测期内激增对 VNS 设备的需求。

癫痫、抑郁症和偏头痛等神经系统疾病的患病率不断上升，以及微创神经外科手术的日益普及，是全球迷走神经刺激市场的主要增长动力。据世界卫生组织称，神经系统疾病占全球疾病负担的6.3%，是全球死亡的主要原因之一，导致13.2%的死亡发达国家为 16.8%，低收入和中等收入国家为 16.8%。

高死亡率和疾病负担使得临床迫切需要采用迷走神经刺激器等长期解决方案。根据世界卫生组织 2019 年的数据，全球有超过 5000 万人患有癫痫症。尽管可以使用药物控制癫痫，但 VNS 疗法可以作为控制癫痫发作的附加治疗。

同样，根据美国神经病学学会的说法，偏头痛是一种常见的神经系统疾病，其特征是中度至重度头痛的不规则发作以及伴随症状，例如恶心、呕吐以及对光和声音敏感。此外，由于生活习惯导致的抑郁症患病率较高，例如工作压力造成的压力，以及全球难治性抑郁症发病率的增加，是推动市场增长的一些主要因素。

根据世界卫生组织估计，大约30%的患者患有耐药性抑郁症。蚂蚁来治疗。 VNS 疗法被认为是对标准治疗程序无反应的抑郁症患者最有效的治疗方法。因此，癫痫和偏头痛等慢性病的患病率日益增加，预计将有助于预测期内的市场增长。

此外，迷走神经刺激器的技术进步预计将在该市场创造增长机会。这些技术改进包括机器人辅助植入、改进的设计和小型植入式 VNS 设备。由于这些进步，与传统方法相比，VNS 装置在癫痫和抑郁症患者中显示出更少的副作用，并且改善了疗效和症状缓解。

此外，FDA 还批准了一种植入式 VNS 用于治疗癫痫和抑郁症。此外，一种无需手术植入的新型非侵入性 VNS 装置欧洲已批准用于治疗癫痫、抑郁症和疼痛。例如，2020 年 3 月，LivaNova 的 VNS 治疗系统 - Symmetry - 用于治疗难治性抑郁症获得了 CE 标志批准。这些技术进步预计将在预测期内推动迷走神经刺激市场的增长。

美国在北美迷走神经刺激市场中占据主导地位，2022年的收入份额为88.27%。这种主导地位可归因于偏头痛和癫痫等慢性疾病的高患病率、治疗意识的提高、高技能医生的可用性以及完善的医疗设施等因素。根据《美国心理健康》的数据，五分之一的成年人至少患有一种精神疾病。

此外，估计 2020 年有 1480 万 18 岁或以上的美国成年人至少有过一次重度抑郁症发作并伴有严重损害。这个数字代表了d 占所有美国成年人的 6.0%。此外，根据美国头痛协会的数据，偏头痛是美国残疾的主要原因之一，也是世界上第三大常见疾病。此外，根据偏头痛研究基金会 2019 年的数据，偏头痛影响着近 3900 万美国人和全球约 10 亿人。

此外，医疗保险针对 VNS 设备提供的明确监管指南和报销范围正在促进市场的增长。 CMS 将通过证据开发承保 (CED) 承保 FDA 批准的治疗难治性抑郁症 (TRD) 的 VNS 设备。因此，CMS 为各种神经科手术提供有利的医疗保险政策，这可能会增加选择此类服务的患者数量。

此外，由于非靶向部位吸收药物而导致的严重不良反应和药物相互作用预计将增加对靶向治疗方法的需求，从而推动需求以及 VNS 设备。这些药物可以显着改善运动功能；然而，它们可能会导致不良反应，尤其是当疾病进展时。

例如，持续服用丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯等抗癫痫药物 (AED) 可能会导致长期并发症，如幻觉、运动障碍、神经毒性作用和严重的代谢变化。因此，诸如此类的不良反应促使临床需要采用基于靶向治疗方法的替代方案，包括迷走神经刺激器；因此，推动了预测期内的市场增长。

产品洞察

2022 年，由于患有不同类型头痛、抑郁和癫痫的患者数量增加，植入式 VNS 设备细分市场以超过 59.0% 的收入份额主导市场。植入的 VNS 设备专门用于治疗它们直接作用于疼痛点，通过向特定神经发送电刺激来改变神经活动，从而使其成为治疗疾病的更有效方法。根据产品，迷走神经刺激市场分为植入式和外部 VNS 设备。

植入式 VNS 设备对于那些对抗癫痫药物和强化抑郁治疗（如抗抑郁药物、心理治疗和电休克治疗 (ECT)）没有反应的人有帮助。此外，主要市场参与者推出的创新产品正在推动全球市场对 VNS 设备的需求和采用。例如，2021 年 8 月，FDA 批准了 MicroTransponder Vivisstim 配对 VNS 系统，这是一种药物康复系统，旨在治疗慢性缺血性中风导致的中度至重度上肢运动缺陷。

然而，外部 VNS 设备领域预计将以最高复合年增长率 11.9% 扩张。2023年至2030年。这归因于慢性疾病患者数量的增加、对非侵入性治疗的需求不断增加以及设备的成本效益。市场参与者推出新设备以及患者对非侵入性设备偏好的转变预计将在预测期内刺激对这些设备的需求并推动市场增长。

植入式 VNS 设备通常与包括手术过程和电刺激本身在内的不良事件相关。因此，开发了非侵入性 VNS (nVNS) 设备，旨在解决侵入性 VNS 设备的缺点。目前可用于商业用途的一些非侵入性迷走神经刺激器包括 electroCore 的 gammaCore Sapphire 和 Parasym Ltd 的 Parasym 设备。

生物材料见解

2022 年，金属生物材料领域以 r由于迷走神经刺激疗法研发的进步和增长，平均份额超过 49.0%。该细分市场预计将保持其地位到 2030 年。金属生物材料由于其导热性和机械性能，最常用于植入式设备等医疗设备。由于具有抗炎特性，316L 不锈钢、钛​​基合金、金、钽、银、铂和钴铬合金是用于涂覆电子植入设备的一些金属。

根据生物材料，市场分为聚合物、金属和陶瓷生物材料。由于其灵活性优势，聚合物领域预计从 2023 年到 2030 年将以 11.6% 的最高增长率增长。全球范围内，压力和抑郁症的患病率不断增加。聚合物可以成型为支撑结构，包括电纺基质、神经导管和支架，并且能够再生修复受损的神经组织。

聚合物用于医疗植入设备，它们具有多种形状和机械特性，例如生物相容性和生物活性。这些因素预计将在预测期内推动细分市场的增长。

应用洞察

由于监管机构批准数量的增加以及全球癫痫病的高患病率，截至 2022 年，癫痫细分市场将占据市场主导地位，收入份额为 58.25%。例如，根据世界卫生组织的数据，在高收入国家，每年每 10 万人中约有 49 人被诊断患有癫痫症，而在低收入和中等收入国家，这一数字为 139 人。同样，美国每年约有 100,000 至 120,000 名儿童因癫痫相关疾病住院。预计这将在未来几年推动细分市场的增长。

此外，人们对癫痫治疗的认识水平不断提高，再加上战略联盟，预计将刺激市场增长。癫痫网络的宣传举措导致对该疾病更好的诊断和有效治疗的需求增加。例如，2009年，新斯科舍省癫痫协会和安妮塔·考夫曼基金会共同宣布3月26日为国际“紫色日”，以提高全世界对癫痫病的认识。根据应用，迷走神经刺激市场分为癫痫、抑郁症和偏头痛。

预计从 2023 年到 2030 年，抑郁症细分市场将以最高的复合年增长率发展。全球范围内，压力和抑郁症的患病率不断增加。根据美国国家心理健康研究所 (NIHM) 的数据，超过 270 万美国成年人患有难以治疗的抑郁症。此外，根据世界卫生组织的数据，全球有超过 3 亿成年人患有抑郁症，其中约三分之一的患者患有抑郁症。重度抑郁症（MDD）患有难治性抑郁症（TRD）。

迷走神经刺激器已被证明在为难治性抑郁症提供治疗解决方案方面发挥着重要作用；因此，预计此类疾病患病率的上升将推动预测期内该细分市场的增长。此外，采用先进技术的产品推出正在提高治疗质量。例如，2017年，ElectroCore推出了首款非侵入性迷走神经刺激治疗产品，名为gammaCore。这些发展有可能进一步促进细分市场的增长。

最终用途洞察

在最终用途细分市场中，医院在整个迷走神经刺激市场中占据主导地位，到 2022 年，其份额将达到 51.77%。这种增长主要归因于医院进行的迷走神经刺激手术数量的增加以及神经系统疾病患病率的激增。此外，技术的可用性先进的设备，加上优惠的报销政策，预计将在预测期内进一步推动医院业务的发展。例如，美敦力提供全面的服务来确保和维持覆盖范围以及支付各种 DBS 设备的费用。

此外，医院目前在技术方面不断进步，先进的设备正在医院中广泛使用，以提供更好的治疗。这些设备不仅简化了治疗程序，而且还有助于提供更好、更快、更准确的结果。大多数情况下，包括癫痫在内的所有神经系统疾病均由专科医院的专业神经科医生使用先进设备进行诊断和治疗。

另一方面，门诊手术中心 (ASC) 领域预计从 2023 年到 2030 年将以最高复合年增长率扩张。这是因为手术成本较低，与神经内科诊所和医院相比，医院更方便、患者护理更便捷、等待时间更短、感染率更低。此外，根据Advancing Surgical Care进行的一项研究，92%的患者对ASC提供的医疗护理和服务感到满意，从而促进了细分市场的增长。

此外，大多数神经外科手术现在可以在ASC进行，因为这里进行的手术程序先进且侵入性较小。因此，该细分市场的增长主要归因于手术时间的缩短和微创手术技术的不断进步。

区域洞察

北美在迷走神经刺激市场上占据主导地位，到 2022 年，其市场份额将达到 59.92%，原因是政府资金的增加以及提高该地区对癫痫和难治性抑郁症认识的举措。此外，快速的技术进步，关键制造商的存在地区、研发投资的增加以及政府资助和计划数量的增加是预计将在市场上创造重大增长机会的关键因素。

例如，根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的数据，美国的医疗支出预计从 2018 年到 2027 年每年将以 5.5% 的速度增长，预计到 2027 年将达到 6 万亿美元。此外，高可支配性医疗支出发达经济体的收入和熟练专业人员的可用性是北美地区在市场中占据较大份额的一些因素。

另一方面，亚太地区预计 2023 年至 2030 年将以 11.6% 的复合年增长率大幅扩张。这是由于该地区神经退行性疾病患病率不断上升，加上对有效和有效治疗的需求未得到满足。长期解决方案。人们对神经系统疾病治疗的认识不断提高新兴经济体临床开发框架的改进和改进预计将推动该地区的市场增长。

此外，日本、中国和印度等发展中国家存在的高增长机会可能有助于市场增长。此外，亚太神经调节中心 (APCN) 等组织的成立，旨在开展研究并提高人们对迷走神经刺激相关益处的认识，预计将促进区域增长。

主要公司和市场分享见解

该行业的主要参与者越来越关注产品发布、技术进步和其他增长战略（例如并购），以促进区域经济增长。巩固他们在市场上的立足点。例如，2020 年 3 月，LivaNova 的 VNS 治疗系统获得了 CE 标志批准 - Symmetry -用于治疗难以治疗的抑郁症。

市场参与者正在与研究机构联合开展各种临床试验，以探索和扩大 VNS 设备的应用。然而，VNS 在癫痫和难治性抑郁症 (TRD) 方面的有效性已得到证实，并且这些设备在发达国家用于癫痫治疗的普及率更高，预计将为市场参与者创造重大机会。

诸如 electroCore、MicroTransponder, Inc. 和 Parasym 等新兴参与者被认为是迷走神经刺激市场的创新者。这些公司提供的产品具有良好的性价比、具有竞争力的功能并且技术先进。这些参与者专注于产品商业化以及筹款活动以支持研发增长。例如，2017年11月， electroCore完成了超过7000万美元的B轮融资，用于gammaC的商业化nVNS 的矿石和进一步临床开发。全球迷走神经刺激市场的一些主要参与者如下：

• LivaNova LLC（前身为 Cyberonics）

• electroCore

• Cerebral Rx

• MicroTransponder、 Inc.

• Parasym

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