美国干细胞市场（2024 - 2030）

美国干细胞市场规模和趋势

2023 年美国干细胞市场规模估计为 54.6 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 9.46%。再生医学接受度的提高和干细胞疗法监管批准数量的增加预计将推动该市场的发展。对再生药物的需求不断增长、医疗保健支出增加、遗传性疾病和癌症发病率增加是推动市场的主要因素。此外，过去证明，在公共和私人脐带和组织库的帮助下保存干细胞以供将来治疗是有利可图的；这种做法已经获得了广泛的接受，为干细胞市场提供了巨大的动力。

美国占了超过一半到 2023 年，干细胞市场将占全球干细胞市场的 32.4%。预计该市场将受到精准医疗不断进步、细胞治疗生产设施的扩张以及临床试验数量增加的推动。干细胞疗法和组织工程的最新突破有可能成为治疗多种疾病的焦点。此外，对干细胞库的需求不断增长，以及与干细胞的生产、储存和表征相关的研究活动的激增，预计将推动市场的收入增长。干细胞使用的主要和辅助市场的技术进步进一步增强了预测期内干细胞的预期需求增长。

COVID-19 大流行对市场产生了积极影响，引发了人们对用于治疗该病毒的产品的临床试验的兴趣增加。再生医学，特别是干细胞疗法，随着潜在的治疗方法，降低死亡率和感染率。例如，2020 年，COVID-19 患者接受了干细胞输注，事实证明安全可靠。这推动了对再生医学的需求不断增长，再生医学广泛用于治疗各种疾病，并且越来越受到人们尤其是老龄化人群中早期疾病检测和预防的需求。

再生医学在治疗各种疾病方面有着广泛的应用，包括神经病学、肿瘤学、肝病、糖尿病、损伤、血液学和骨科，其需求不断增加，特别是在老龄化人群中早期疾病检测和预防。这些药物有助于细胞功能恢复，并且由于该领域的快速发展，有望为慢性病提供有效的治疗。一个值得注意的进展是 Wipro Ltd 与 Pandorum Technologies 于 2022 年 3 月建立的合作伙伴关系，旨在开发技术以加快交付时间上市并改善临床试验和再生医学研发中的患者结果。 Pandorum 将利用 Wipro 的人工智能功能来提高再生医学和先进疗法的患者治疗效果。

干细胞因其在再生医学中的作用而得到越来越多的认可，具有治愈和替换受损组织和器官的潜力。作为这些疗法的有前途的来源，干细胞吸引了研究人员、临床医生和科学家的注意。市场增长主要是由大量研发投资以及对减轻疾病负担的有效治疗方法日益增长的需求推动的。例如，Celavie Biosciences 于 2020 年 5 月推进了针对帕金森病的为期 5 年的探索性研究，重点关注帕金森病和其他中枢神经系统疾病的再生干细胞疗法。该公司报告称，使用 OK99 干细胞治疗帕金森病的初步试验取得了成功。

市场集中度及特点

行业处于适度成长期，增速加快，竞争激烈，优质干细胞产品价格具有竞争力。政府举措也是推动工业增长的主要因素。公司正在积极参与多项举措，例如加强合作、雄厚的资金以及广泛的研发。例如，2020 年 5 月，CiRA 基金会和 CGT Catapult 启动了一个合作研究项目，重点关注诱导多能干细胞的表征。两家公司将利用他们的专业知识探索表征多能干细胞的新方法，这些方法可用于再生医学产品的生产。

市场创新正在提高干细胞的准确性、可扩展性和治疗可能性。基于 CRISPR 的基因编辑等突破性进展正在扩展干细胞疗法适用于多种疾病，包括癌症和心血管疾病，为市场提供了增长前景。用于移植的自体细胞的生产是再生医学领域最重大的技术突破之一，推动了市场的增长。该技术包括警报系统和自体细胞移植的自动跟踪。

多年来，推动干细胞需求的市场力量取得了显着增长；这可以归因于市场上并购数量的增加，并可能导致研发活动的采用增加。例如，2022 年 2 月，Calidi Biotherapeutics 与 Edoc Acquisition Corp. 合并，以利用 Edoc 由不同学科的 400 多名医生组成的网络，并增加其基于干细胞的输送平台的市场份额。

严格的法规监管资源干细胞市场的研究和临床实践，遵守这些规则可能会导致额外的程序费用和延长的研发时间，从而可能限制市场扩张。公司和研究机构正在合作开发创新的疾病治疗方法。例如，2020年4月，传染病研究所和Celularity宣布美国FDA已批准一项临床试验申请，开发一种基于细胞的COVID-19疗法。因此，临床试验的增加预计将刺激未来干细胞的需求。

精准医疗的接受度不断提高，导致产品范围更加广泛。公司正在探索创新的采购方法，以推进个性化药物的创造。例如，使用诱导多能干细胞 (iPSC) 的疗法是从小患者的皮肤或血细胞样本中创建的，然后对其进行重新编程以生成用于移植的新组织和细胞。状态。 2022 年 9 月，Century Therapeutics 和百时美施贵宝签订了许可协议和研究合作伙伴关系，以开发和商业化 iPSC 衍生的同种异体细胞疗法。因此，这些细胞的使用以及市场参与者的战略举措可能很快就会导致潜在的个性化药物的开发。

市场已在各个地区适度扩张，使当地医疗保健提供者和研究人员更容易获得先进的干细胞技术。这种获取途径的改善导致了个性化医疗、组织工程和干细胞的多种治疗用途方面的重大进展。因此，由于这些进步对提高医疗保健能力、刺激医疗创新和拓宽再生医学视野的有益影响，市场将出现可观的增长。

应用见解

再生医学领域由于用于肿瘤学和其他慢性感染的伴随诊断和个性化医疗的不断普及和持续开发，该技术在 2023 年占据了市场的最高收入市场份额，达到 85.46%。国际空间站国家实验室致力于再生医学领域，其中包括发现微重力环境下干细胞研究在治疗应用中的优势，因为微重力使脆弱的组织能够在不解体的情况下前进和强化。此外，该领域正在进行的持续研究涉及使用多能和非多能干细胞引入突破性技术来根除肿瘤和开发移植方法，这是预计在预测期内促进市场增长的少数因素之一。

从 2024 年到 2030 年，药物发现和开发预计将以 10.73% 的复合年增长率增长。正在进行的研究在干细胞领域，用于开发有效治疗帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等神经疾病的治疗模型的干细胞领域预计将在预测期内推动该领域的增长。市场产品在药物发现过程中越来越受到关注，因为它们在研究人类疾病的原因、识别疾病机制和制定对抗各种疾病的策略方面很有用。基于 iPSC 的模型可以复制患者的分子和细胞表型，比表型筛选更受青睐。这些模型使制药公司能够在进行临床试验之前经济有效地在体外测试拟议的药物机制。

产品洞察

成体干细胞在市场上占据主导地位，并在 2023 年占据了 71.77% 的最大市场份额，因为这些细胞的使用不涉及道德障碍，胚胎干细胞就是这种情况。此外，成体干细胞不存在移植排斥的风险。细胞银行服务的发展以及生物保存和冷冻保存的进步预计将进一步增加对成体干细胞的需求。围绕成体干细胞的较少伦理问题进一步推动了这一领域的发展。成体干细胞库的优势，例如自体转化能力、肿瘤形成风险低以及现有治疗方案的可用性，预计将在预测期内促进该细分市场的增长。

诱导多能干细胞 (iPSC) 预计从 2024 年到 2030 年将以 17.5% 的最快复合年增长率增长。iPS 细胞具有推进药物开发和临床研究的潜力，预计将增长迅速。他们可以将疾病特性与细胞生理学联系起来，以进行药物发现中的遗传连锁探索。可用性自我更新的人类多能干细胞（PSC）有助于克服动物模型疾病的局限性。它们可以模拟人类疾病，改变对复杂疾病的研究。使用患者特异性 iPSC 衍生出治疗方法，为模型建立和药物筛选开辟了新的可能性。 2022 年的一项研究强调了无异源 iPSC 和神经祖细胞 (NPC) 在开发脑损伤细胞疗法方面的潜力，因为目前还没有针对神经退行性疾病的再生疗法。

技术见解

细胞获取主导市场，并在 2023 年占据最大的收入份额，达到 33.69%，预计在预测期间将以最高复合年增长率增长期间。胚胎干细胞的出现为疾病治疗开辟了新途径，因为它们具有多能性，可以转化为各种细胞类型。然而，直接从胚胎中获取这些细胞会产生伦理问题。作为解决方案，研究人员已转向诱导多能干细胞（iPSC）。 2020年，来自新加坡和澳大利亚的联合研究小组探索了成人皮肤细胞转化为iPSC时的分子转化。这项研究产生了能够形成胎盘组织的干细胞，可能为胎盘相关妊娠并发症提供新的治疗方法。细胞采集方法包括骨髓采集、脐带血和单采术，其中由于认识提高、血癌患病率上升以及易于获得骨髓移植治疗，骨髓采集在收入方面处于领先地位。

由于引入了可用于优化干细胞生产的新型试剂和试剂盒，预计细胞生产在预测期内将出现利润丰厚的增长。它涉及用于干细胞定量的先进制造技术以及使用多细胞疗法的改进。此外，协议 r优化干细胞产量所需的技术预计将有助于该细分市场的收入增长。

治疗见解

同种异体占据主导地位，并在 2023 年占据最大的市场收入份额，达到 59.28%。该行业的增长是由高成本和干细胞库扩张等因素推动的。此外，许多细胞治疗公司正在转向开发同种异体细胞治疗产品，预计这将显着促进该领域的增长。主要市场参与者也正在开展战略活动来增强其产品供应，从而在预测期内提供有前景的机会。例如，2021 年 3 月，Acepodia 获得了 4700 万美元的 B 轮融资，以推进其同种异体细胞疗法候选产品线。 2022 年 6 月，Immatics 和百时美施贵宝扩大了战略合作伙伴关系，以开发 γ δ 同种异体细胞治疗项目。

Autologous 预计在预测期内复合年增长率最快，这主要是因为其并发症风险较低。推动该细分市场增长的其他因素包括成本效益、患者生存率提高、不需要 HLA 匹配的供体以及无移植物抗宿主疾病的风险。此外，自体间充质干细胞（MSC）具有分化为骨和软骨组织的能力，因此正在探索其治疗骨关节炎的潜力。间充质干细胞可以迁移到损伤部位，通过释放合成代谢细胞因子促进组织修复，抑制促炎途径，并分化成专门的结缔组织。自体间充质干细胞在再生医学中的使用不断增加，预计将在预测期内进一步推动市场增长。

最终用途洞察

制药和生物技术公司占据主导地位，并在 2023 年占据最大的市场份额，达到 53.0%预计 2024 年至 2030 年将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的份额可归因于多种因素，包括慢性病发病率的增加、临床试验的增加、战略活动的激增以及医疗保健服务的增强。例如，2022 年 8 月，StemCyte, Inc. 获得美国 FDA 批准，使用脐带血干细胞疗法治疗新冠肺炎后综合症的 II 期临床试验。此外，2022 年 4 月，美国 FDA 批准了 BioCardia 的研究性新药 (IND) 申请，允许在从与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征中恢复的成人中启动 BCDA-04 的 I/II 期临床试验。

预计医院和细胞库将在 2022 年实现利润丰厚的增长。预测期。医院和细胞库是进行干细胞研究和保存项目的主要场所。随着临床试验数量的增加，各国各医院患者的参与度显着增加。慢性疾病负担的增加以及干细胞治疗受损组织的意识的提高是该领域增长的两个主要因素。造血干细胞移植手术的增长和专科诊所皮肤移植手术数量的增加可能会在未来几年推动该领域的发展。

美国主要干细胞公司见解

美国干细胞市场的特点是既有专注于专业治疗的老牌公司，也有初创公司。主要市场参与者正在创新新产品并建立合作伙伴关系，以扩大其产品范围、客户群和全球足迹。随着更多竞争对手加入市场，这些策略预计将在未来刺激市场增长努力巩固自己的市场地位。著名的市场参与者包括 Pluristem Therapeutics, Inc.、STEMCELL Technologies, Inc.、Bristol-Myers Squibb、Lisata Therapeutics、Cellular Engineering Technologies、Lineage Cell Therapeutics、BrainStorm Cell Therapeutics 等。

近期进展

• 2024 年 2 月，Takara Bio 透露，他们打算推出癌症研究的两种重要工具：用于自动化单细胞总 RNA-seq 和 DNA-seq 文库制备的试剂盒。利用创新的 Shasta™ 技术，Takara Bio 将推出开创性的大规模解决方案，能够检测其他技术忽视的重要遗传事件诺斯。这些解决方案提高了通量和灵敏度，使人们对结果更有信心，并实现了以前无法实现的突破。
• 2023 年 10 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 向市场推出了多种创新产品。其中包括 Thermo Scientific Glacios 2 Cryo-TEM，旨在加速基于结构的药物发现。他们还推出了 Gibco CTS DynaCellect 磁分离系统，这是一种旨在提高细胞疗法生产的工具。此外，他们还开发了 SeCore CDx HLA 测序系统。
• 2022 年 9 月，Gamida Cell Ltd. 宣布将公布接受 omidubicel 治疗的患者的随访数据。在血液肿瘤学会 (SOHO) 上展示结果预计将为公司在同行公司和其他利益相关者中树立积极的品牌价值。

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