市场规模及趋势

2024年美国射频电外科发生器市场规模为3.4662亿美元,预计2025年至2030年复合年增长率为2.63%。外科手术数量的增加、微创技术的兴起以及预计电外科技术的进步将在预测期内推动美国射频电外科发生器行业的发展。根据 Paras Health 2025 年 1 月发布的数据,全球每年进行超过 1300 万例腹腔镜手术。如此大量的微创手术和射频 (RF) 电外科发生器的出现预计将在未来几年推动市场增长。

患者和医疗保健提供者越来越喜欢微创手术来治疗疾病。获得许多好处,包括更快的恢复时间、减少疼痛、最小化疤痕和更短的住院时间。这些优势正在推动全球向微创手术技术的转变。射频 (RF) 电外科发生器通过实现精确切割和凝固,在这些手术中发挥着关键作用,从而支持对先进手术技术不断增长的需求和市场扩张。

此外,许多手术现在正在使用微创方法进行。根据美国整形外科医生协会 (ASPS) 2023 年报告,微创手术同比增长 7%,实施手术量超过 2500 万例。这种激增突显了人们对重建和美容手术中侵入性较小的选择越来越偏爱。射频电外科发生器在整形和美容手术中的广泛使用预计将在维持这一增长轨迹方面发挥关键作用,推动进一步扩张预测期内射频电外科发生器市场的增长。

癌症、心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病负担的增加是射频 (RF) 电外科发生器市场增长的重要驱动力。这些情况通常需要手术干预,其中精确性和最小的组织损伤至关重要。例如,Boston Scientific 的 RF 3000 发生器专为软组织热凝固和坏死而设计。它通常用于部分或完全消融不可切除的肝脏病变,提供一种微创治疗替代方案。因此,随着慢性疾病的日益流行,预计在预测期内对射频电外科发生器的需求将显着增加。

市场集中度& 特点

市场成长期温和,增长步伐不断加快。由于慢性病患病率上升、外科手术数量增加以及电外科设备技术进步,美国射频电外科发生器行业的特点是适度增长。

美国射频 (RF) 电外科发生器市场的创新程度被认为是中等的,因为正在进行的研究和行业努力主要集中在扩大射频设备的临床用途和增强其功能。例如,贝勒医学院于 2025 年 6 月赞助的一项研究评估了 BiZact 设备(一种利用射频能量的双极电外科工具)在减少手术时间和术后并发症方面的有效性,凸显了该领域进一步发展的潜力。

市场上的并购可以加速评价创新、扩大产品组合并加强分销网络。这些战略举措增强了市场竞争力,简化了研发,并使公司能够提供集成的手术解决方案,最终推动市场增长并改善先进电外科技术的获取。

在美国,射频电外科发生器市场由美国食品和药物管理局 (FDA) 监管,该机构在确保这些设备的安全性和有效性方面发挥着关键作用。 2025 年 4 月,FDA 批准了 SIRA RFA 电外科设备的研究设备豁免 (IDE) 申请,旨在用于接受保乳手术的乳腺癌患者。该设备设计为与射频电外科发生器结合使用。此次批准为美国可行性研究铺平了道路,展示了监管支持如何推动创新、临床采用和市场扩张。

最近的一些研究FDA 批准的产品如下:

公司名称

产品名称

批准日期

Ethicon

Megadyne电外科发生器

2022 年 1 月

直观手术

达芬奇 E-200 电外科发生器

2022 年 11 月

直观手术

E-100 电外科发电机

11 月2019

资料来源:FDA、Grand View Research分析

类型洞察

单极细分市场占据主导地位,由于其多功能性和广泛的临床采用,占 2024 年收入的 59.66%。单极电外科支持多种模式,包括切割、混合、干燥和电灼,使其适用于各种外科手术。单极系统是外科医生和医疗机构的首选。

由于安全性和精确度的提高,双极系统预计在预测期内增长最快。与单极系统不同,双极电外科使用较低的电压并将电流限制在镊子电极两臂之间的组织中。这种局部能量输送降低了意外组织损伤的风险,并显着降低了患者烧伤的机会。双极技术特别适合涉及脆弱或受限区域的手术可以用镊子轻松抓住组织。其受控能量应用使其非常适合植入电子设备的患者,因为它最大限度地降低了电流干扰的风险。虽然双极系统在切割或凝固大出血区域方面效果较差,但它们在有针对性的手术应用中提供了卓越的控制和安全性。对精度和患者安全的日益重视预计将推动该细分市场的增长。

应用洞察

普外科细分市场将在 2024 年占据市场主导地位。外科手术数量的增加,以及对高效和微创技术的需求不断增长,将极大地促进普外科细分市场的增长。射频 (RF) 发生器因其在组织解剖和凝固方面的精确性而常用于普通外科手术。此外,普通外科拥有最多的专家。据《阿米尔报》报道根据美国外科委员会的数据,截至 2025 年 2 月,美国有 31,816 名经过委员会认证的普通外科医生,这一数字是所有医学专业中最多的,这进一步支持了该细分市场的扩张。

神经外科领域预计在预测期内将经历市场上最快的增长。这种增长是由神经系统疾病的患病率上升以及对精细的大脑和脊柱手术的精确性的需求推动的。根据 ScienceDirect 2025 年 3 月发布的一项研究,近 1000 万美国人报告在 2023 年经历过创伤性脑损伤 (TBI)。

最终用途见解

医院部门在市场中占据主导地位,并在 2024 年占据最大的收入份额(32.21%)。大量患者、先进的手术基础设施以及更多获得熟练专业人员的机会推动了这一主导地位。医院是主要的中心择期和紧急手术,需要多功能且可靠的射频电外科设备。此外,对医疗设施的投资增加、微创手术的不断采用以及有利的报销政策有助于医院环境中对射频发生器的持续需求,从而进一步加强该细分市场的增长。

由于专注于皮肤科、泌尿科、妇科、耳鼻喉科和整形外科等领域的专科诊所数量不断增加,预计专科诊所细分市场在预测期内将实现最高的复合年增长率。手术量的增加支持了这种增长。例如,美国整形外科医生协会 (ASPS) 成员报告的整容手术数量在 2023 年增加了 5%,从 2022 年的 1,498,361 例增加到 2023 年的 1,575,244 例。这些诊所越来越依赖射频电外科发生器进行精确、微创治疗,从而推动了市场的快速扩张。先进手术技术的理念和采用。

美国主要射频电外科发生器公司见解

ETHICON (Johnson & Johnson)、Abbott、Olympus America、Sutter Medical Technologies USA、elliquence、Medtronic、Boston Scientific Corporation 或其附属公司、Aspen Surgical Products, Inc.、Erbe USA, Incorporated 和 Intuitive Surgical 是其中一些市场主要参与者。行业参与者参与战略举措,包括合作伙伴关系、产品批准和临床试验。此外,推出新颖产品预计将增强美国射频电外科发生器市场的竞争。

美国主要射频电外科发生器公司:

  • ETHICON(强生)
  • 雅培
  • 奥林巴斯美国
  • Sutter Medical Technologies美国
  • elliquence
  • 美敦力
  • 波士顿科学公司或其附属公司。
  • Aspen Surgical Products, Inc
  • Erbe USA, Incorporated
  • Intuitive Surgical

最新进展

  • 2025 年 4 月,FDA 批准了 SIRA RFA 电外科设备的研究设备豁免 (IDE) 申请,允许启动美国可行性研究接受保乳手术的乳腺癌患者。 SIRA 设备由 Innoblative 开发,与射频电外科发生器配合使用,可在开腹手术期间有效凝固和消融大面积表面,最大限度地减少重新定位的需要并提高手术效率。

  • 2024 年 10 月,拥有 60 多年射频技术经验的知名企业 Soniquence, LLC 成为所有 Ellman RF 设备的全球服务和支持提供商。这一战略举措凸显了 Soniquence 在射频技术方面的专业知识,并与业界持续努力增强设备支持、可靠性、d 外科专业的客户满意度。

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