美国外周血管器械及配件市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2024 年美国外周血管装置及配件市场规模为 36 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.5%。该行业受到老龄化和生活方式因素推动的外周动脉疾病 (PAD) 患病率上升的推动。微创手术和创新设备等技术进步正在提高治疗效果。此外，越来越多的老年人口更容易患血管疾病，对血管介入治疗和器械的需求也随之增加。

美国外周动脉疾病 (PAD) 发病率的上升是外周血管器械和配件行业增长的主要推动力。人口老龄化、糖尿病、高血压、吸烟和久坐生活方式等因素生活方式导致 PAD 患病率升高。这导致对有效治疗的需求更大，包括外周血管介入治疗，这在很大程度上依赖于支架、球囊和导管等专用设备和配件。 2024 年 5 月，《循环》杂志上的一篇评论文章强调，下肢外周动脉疾病 (PAD) 影响美国 40 岁以上的 10 至 1200 万人，导致严重的健康问题和生活质量下降。在全球范围内，PAD 患病率估计从 1.13 亿到 2.36 亿不等，数字之间存在显着差异。

技术进步正在显着推动美国外周血管器械行业的发展。血管成形术和静脉内激光治疗等微创手术的发展正在提高血管介入治疗的有效性和安全性。更新、更精确、更耐用的设备，包括药物洗脱支架和血栓切除装置，改善患者治疗效果并推动市场需求。 2024 年 11 月，Shockwave Medical 宣布 Shockwave Javelin 外周 IVL 导管取得积极的临床结果，这是一种用于治疗外周动脉疾病 (PAD) 钙化病变的非球囊装置。 30 天的结果达到了性能目标，并证明了与传统球囊导管类似的安全性，支持了其最近获得 FDA 的批准，这一点在 VIVA 会议上得到了展示。

美国人口老龄化导致外周血管装置和配件行业的需求不断增长。随着人们年龄的增长，他们更容易患心血管疾病，包括周围血管疾病，这需要医疗干预。老年人群更有可能需要治疗动脉阻塞、慢性静脉功能不全和其他血管疾病，从而导致对血管手术和设备的需求更高。 2024 年 6 月，国家老龄化委员会代表报告指出，美国正在经历人口老龄化，老年人成为人口增长最快的群体之一。到2030年，所有婴儿潮一代将达到65岁或以上，到2040年，大约7830万美国人将属于该年龄段。

市场集中度及特征

在医疗技术不断进步的推动下，美国外周血管器械行业的创新程度很高。公司专注于开发微创手术、改进的支架设计和药物洗脱装置，以改善患者的治疗效果。 2024年11月，皇家飞利浦宣布启动美国THOR IDE临床试验，迎来首例患者入组。该试验的重点是评估一种突破性的导管，该导管将激光斑块切除术与血管内碎石术相结合，用于治疗外周动脉疾病（PAD）。

并购水平外周血管器械市场的（并购）活动温和。公司经常通过收购来扩大产品组合、整合新技术并进入新市场。 2024 年 10 月，强生公司完成了对 V-Wave Ltd. 的收购，增强了其医疗科技部门对心力衰竭治疗的关注。此举加强了强生在心血管疾病领域的地位，并解决了重大的未满足的医疗需求。此次收购补充了其现有的医疗技术组合，并促进了与心脏病专家和心力衰竭专家的关系。  

法规对美国外周血管器械行业的影响很大，因为该行业受到 FDA 等机构的严格监管。新设备、临床试验和持续的上市后监督的监管审批流程确保只有安全有效的产品才能进入市场。虽然法规对于患者安全至关重要，它们还会延长上市时间，并可能增加公司的成本，特别是在合规性和审批方面。

外周血管器械和配件行业的产品和服务扩张适度，因为公司不断改进现有设备并推出新产品以满足不断变化的患者需求。扩张通常侧重于提供更先进的定制解决方案，例如药物涂层球囊、支架和静脉内激光治疗系统。此外，许多公司正在通过提供全面的血管介入解决方案（包括诊断、设备和术后护理）来增强服务。

产品洞察

外周支架细分市场在 2024 年占据最大市场份额，为 20.4%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一高份额归因于支架技术的技术进步以及对最小支架的需求不断增加完全侵入性操作。外周支架细分市场的主要驱动因素是需要立即置入支架的患者数量不断增加、外周血管介入治疗的技术创新以及越来越多的政府举措。 2024 年 4 月，雅培宣布 FDA 批准 Esprit BTK 依维莫司洗脱可吸收支架系统，这是治疗膝盖以下慢性肢体威胁性缺血的重大进步。这种创新的可溶解支架会释放依维莫司以促进愈合，然后在三年内溶解。它的目的是改进传统的球囊血管成形术，传统的球囊血管成形术经常导致反复阻塞。 Esprit BTK 系统提供了一种维持动脉开放的微创方法。

血流动力学流量改变装置是该行业的第二大细分市场。血流动力学流动改变装置是外周血管装置市场的关键部分，旨在改变或改善血管疾病患者的血流例如外周动脉疾病 (PAD)、动脉瘤或其他循环系统疾病。这些装置，例如分流器和支架移植物，用于改变血流的血流动力学，恢复正常的循环并降低血栓形成或中风等并发症的风险。 2024 年 4 月，Emboline, Inc. 透露其从 SWAT Medical 收购了与栓塞保护相关的知识产权组合。此次收购预计将增强 Emboline 目前的平台技术系列，旨在最大限度地降低经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 等手术过程中因栓塞碎片释放到血流中而导致中风的风险。

应用见解

2024 年，外周动脉疾病 (PAD) 占据最大的市场份额，达 45.5%。外周动脉疾病在市场上占据主导地位，因为这种疾病的患病率不断增加，导致对干预措施的需求更高。 PAD，发生在当四肢动脉变窄或阻塞时，需要进行血管成形术、支架置入术和斑块切除术等治疗。 2024 年 7 月，《糖尿病治疗》中的一篇评论文章讨论了 2 型糖尿病 (T2D) 和下肢外周动脉疾病 (PAD) 等日益严重的健康问题。这些病症与严重的心血管和肢体相关并发症、生活质量下降以及医疗保健成本和资源使用增加有关。糖尿病被认为是 PAD 的一个重要危险因素，而 T2D 患者中 PAD 的存在会增加长期并发症的风险。

动脉瘤是市场的第二大细分市场。动脉瘤，特别是腹主动脉瘤（AAA）和外周动脉瘤，也显着推动了对外周血管装置的需求。动脉瘤通常通过血管内动脉瘤修复 (EVAR) 等外科手术进行治疗，这需要专门的设备，如覆膜支架和导管之三。 2024 年 5 月，CDC 报告称，腹主动脉瘤在男性和 65 岁及以上的人群中更为常见。此外，与黑人相比，它们在白人中更常见。另一方面，发生在胸部的胸主动脉瘤对男性和女性的影响相同，其发病率随着年龄的增长而增加。

最终用途洞察

医院细分市场在 2024 年占据市场份额 64.2%。医院在血管器械和配件市场占据主导地位，因为它们可以治疗大量患者，包括患有外周血管等复杂血管疾病的患者。动脉疾病（PAD）和慢性静脉功能不全。医院拥有先进的基础设施、专业的医务人员和支持各种血管介入治疗的综合设施。这些设置非常适合执行侵入性和微创手术，例如血管成形术、支架置入术和血栓切除术，使医院成为使用外周血管装置的关键部分。 2024 年 11 月，UnityPoint Health – Bettendorf 在美国一项新的外周动脉疾病 (PAD) 治疗临床试验中招募了第一位患者。该试验测试了一种结合激光斑块切除术和血管内碎石术的新型设备，旨在改善结果并简化 PAD 干预措施。

门诊手术中心市场预计在预测期内将显着增长。门诊手术中心 (ASC) 已成为外周血管器械市场的主要提供商，这主要是由于门诊护理的增长趋势。 ASC 以其成本效益、较短的恢复时间以及执行微创手术的能力而闻名。许多外周血管治疗，例如血管成形术或静脉治疗，可以在门诊环境中有效地进行，从而推动他对血管装置的需求。 2024 年 7 月，《美国心脏协会杂志》上的一篇文章强调，在门诊手术中心和办公室实验室进行的经皮血管介入治疗 (PVI) 的比例每年增加 4%，从 2011 年的 12.4% 增加到 2022 年的 55.7%。此外，医疗保险允许的总费用每年增加 11,980 美元。

美国关键医疗费用外周血管器械和配件公司见解

美国外周血管器械和配件行业的一些主要参与者包括波士顿科学公司、雅培、Koninklijke Philips N.V.、美敦力、BIOTRONIK SE & Co. KG 和 BD。这些公司正在进行大量基础设施投资，使他们能够在该国开发、制造和商业化许多设备。此外，公司还与分销商和其他公司建立了多种战略合作伙伴关系，以扩大其影响力。

最新进展

• 2024 年 11 月，美国 FDA 批准了 ELITE-BTK 试验，允许开始招募以评估 MAGNITUDE 设备治疗外周动脉疾病的效果。 R3 Vascular 是一家总部位于美国加利福尼亚州的医疗器械公司，已获得研究器械豁免批准，可在 ELITE-BTK 试验中评估其 MAGNITUDE 器械。该设备旨在治疗患有最常见类型的外周动脉疾病的患者se (PAD)，有望有效解决患者的慢性肢体威胁性缺血问题。

• 2024 年 9 月，强生医疗科技子公司 Shockwave Medical, Inc. 在获得 FDA 批准后在美国推出了 Shockwave E8 外周 IVL 导管。这种新型导管旨在改善患有钙化外周动脉疾病的患者的治疗结果，特别是那些患有严重、危及肢体的疾病的患者。

• 2024 年 1 月，AngioDynamics, Inc. 宣布 FDA 已批准 Auryon XL 导管，这是一种 225 厘米径向通路导管。该导管将与 Auryon 粥样斑块切除系统一起使用来治疗外周动脉疾病 (PAD)。该公司专注于改善血液流动、扩大癌症治疗选择和提高患者的生活质量。

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