美国医疗事务外包市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

美国2023年医疗事务外包市场规模估计为5.6907亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为14.2%。美国对研发和临床试验的投资不断增加，加上严格监管要求限制责任风险的需要，正在显着推动市场增长。随着 COVID-19 大流行后监管参数的增加，合同研究组织 (CRO) 等合同医疗事务外包组织成为医疗器械制造商首选的经济高效的解决方案。

美国制药行业复杂的监管环境在推动医疗事务外包服务的需求方面发挥着重要作用。涵盖药物开发的严格监管指南，审批流程和上市后监督要求制药公司寻求专业帮助来满足这些要求。

通过外包医疗事务职能，公司可以获得监管事务、药物警戒和合规管理等领域的专业知识。这有助于他们遵守不断变化的监管标准、优化运营效率并最大限度地降低风险。 Parexel International Corp 表示，随着人们越来越关注基于证据的决策和基于价值的医疗保健模式，对真实世界证据 (RWE) 和市场准入支持服务的需求正在上升。因此，该公司将人工智能 (AI) 与现实世界证据 (RWE) 相结合，能够随着时间的推移监测新药在不同患者群体中的表现，影响市场准入决策，并改进临床试验设计

医疗事务外包提供商在以下方面发挥着至关重要的作用：生成、分析和利用 RWE 来展示医疗产品在现实场景中的有效性、安全性和价值。此外，这些提供商在解决报销挑战、处方安排和付款人谈判方面提供战略援助，使制药和生物制药公司能够最大限度地提高产品采用率和市场渗透率。

市场集中度和特征

行业创新正在通过技术集成和以患者为中心的创新不断推进。利用人工智能和真实世界数据，CRO 优化临床试验设计并生成真实世界证据以增强决策能力。包括虚拟试验和远程监控在内的患者参与策略正在彻底改变参与者的体验、提高可及性并降低成本。

市场上的并购水平引人注目。此外，医药行业是一个推进产品开发领域的合作和伙伴关系等战略举措，从而促进市场增长。例如，全球知名的北卡罗来纳州 CRO Syneos Health Incorporated 于 2023 年 5 月被 Elliott Investment Management、Patient Square Capital 和 Veritas Capital 收购，从而成为完全私有的行业参与者。

美国医疗事务外包市场的监管框架由于其多方面性和各种利益相关者的参与而变得复杂。 CRO、合同开发和制造组织 (CDMO) 以及临床支持组织 (CSO) 必须遵守食品和药物管理局 (FDA) 的法规以及制造法规。此外，遵守 HIPAA 等数据隐私法和道德标准进一步增加了复杂性。由于严格的监管，将医疗事务服务外包给美国的 CRO 和 CDMO 被视为一种降低风险的措施瑞当局。这使得公司能够专注于核心业务运营，同时降低风险。

临床试验方面的创新，例如虚拟试验、真实数据利用和以患者为中心的方法，正在迫使医疗事务外包公司发展其服务。合同医疗事务公司采用以患者为中心的方法，通过数字平台和远程同意流程优先考虑参与者的需求，从而促进参与和保留。

该国庞大而完善的制药和生物技术行业，加上由制药赞助商、学术研究机构和医疗保健提供者组成的强大生态系统，使其有利于临床研究、监管事务、药物警戒和医学写作等服务。例如，2020年1月，全球专业药物警戒提供商Ergomed收购了美国药物警戒服务专业公司Ashfield Pharmacovigilance Inc.vider，来自 UDG Healthcare。此次收购提升了 Ergomed 的市场地位，并为美国更广泛的 Ergomed 服务业务建立了平台。

服务洞察

医学写作和出版领域在 2023 年占据市场主导地位，占据超过 33% 的市场份额。由于研发活动投资的增加，临床试验的数量显着增加。然而，由于医学作者和出版商的数量并未以同样的速度增长，医学领域缺乏熟练的专业人员，这预计将增加新作者和出版商进入市场的范围。

医学科学联络员 (MSL) 领域预计从 2024 年到 2030 年将以最快的复合年增长率增长，由于 MSL 越来越多地在产品开发中发挥咨询作用。此外，这一趋势源于人们对MSL 在缩小制药公司和医疗保健专业人员之间的差距方面发挥着关键作用。凭借专业的科学知识和强大的沟通能力，MSL 成为值得信赖的专家，提供有关产品、临床数据和治疗领域的宝贵见解。

行业洞察

2023 年，医疗设备和用品行业以 55.6% 的收入份额成为市场领跑者。医疗设备细分市场进一步分为诊断成像设备、手术器械、患者监护设备等。其中，由于癌症、心血管疾病等慢性病患病率不断上升，以及早期诊断和治疗的需求不断增长，诊断成像设备领域占据了主要份额。此外，老年人口的增加和医学成像技术的进步，例如磁共振成像（MRI）和计算机计算机断层扫描（CT）进一步推动了诊断成像设备领域的增长。

医疗用品领域预计在预测期内将实现最快的增长率。在这一领域，由于糖尿病足溃疡和压疮等慢性伤口患病率不断增加，以及对先进伤口护理产品的需求不断增长等因素，伤口护理产品预计将出现显着增长。此外，运动损伤和交通事故发生率的上升进一步增加了对绷带、纱布、手术胶带等医疗用品的需求。此外，家庭医疗服务的日益普及和门诊手术数量的增加也推动了医疗用品领域的增长。

美国主要医疗事务外包公司洞察

美国医疗事务外包市场近年来发生了重大转变，p主要是由于市场新参与者的崛起。尽管设立成本较低，但新进入者的信誉和质量受到严格评估，导致市场分散。为了扩大服务范围、进入新市场并实现规模经济，公司正在重点加强其在市场中的竞争地位。为了扩大服务范围并与区域参与者合作，美国医疗事务外包市场的几家主要公司（例如 Syneos Health Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC、IQVIA Holdings Inc.、SGS SA 和 ICON plc）正在全球范围内快速扩张。

此外，为了保持其市场地位，这些公司正在采取合作伙伴关系、合并和收购等各种增长战略，并扩大其产品组合。例如，2021 年 2 月，Ashfield Healthcare Communications Limited 合并了英国机构 Ashfield Digital and Creative 和 Pegasus，以及美国总公司拆分 Cambridge BioMarketing 成立 Mind+Matter。这家新机构的业务涵盖消费者健康、成熟制药以及稀有和新颖疗法等多个专业领域，为医疗保健领域提供全面的服务。

近期动态

• 2023 年 2 月，Parexel International领先的临床研究组织 (CRO) Corp 推出了专家系列 - 新药、新见解。该系列包含全球专家分析药物开发趋势的新鲜见解，提供证据基础d 为药物开发商提供指导。

• 2022 年 1 月，Ashfield Healthcare Communications Limited 与伦敦医疗保健传播公司 Huntsworth 合作，将 Inizio 打造为生命科学公司的综合解决方案提供商。 Inzio 提供多元化服务，包括咨询、医疗事务、真实世界证据、品牌、媒体和营销以及直播、混合和数字渠道，并为生物制剂和基因技术的开发和商业化提供专业服务。

• 2023 年 1 月，Syneos Health Incorporated (SYNH) 与复星制药美国公司合作，推出了 Serplulimab，针对小细胞肺癌的抗 PD-1 抗体。该公司通过其 Syneos One 团队为美国推出提供全方位服务商业支持。此次合作旨在利用 Syneos One 的临床和商业解决方案专业知识。

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