美国肾脏保存市场（2025 - 2030）

美国肾脏保存市场趋势

2024年美国肾脏保存市场规模估计为2120万美元，预计2025年至2030年复合年增长率为6.97%。市场增长受到多种因素的推动，包括终末期肾病（ESRD）以及糖尿病和高血压等慢性病发病率的上升。肾移植需求的增加也推动了市场的增长。常温机器灌注等保存技术的进步增强了器官在运输和储存过程中的活力。支持器官捐献计划的政府举措进一步提振了市场。

美国肾脏保存市场扩张的主要驱动力是死亡供体移植的持续增长，这导致对可靠保存解决方案的需求更大。例如据器官采购与移植网络（OPTN）称，美国死亡捐献者移植数量从2014年的12,279例增加到2024年的22,074例。根据最近的趋势，由于阿片类药物相关死亡和扩大的捐献者接受标准，死亡捐献者数量有所增加。由于器官获取组织 (OPO) 优先考虑从具有不同生理特征的捐献者（包括患有 AKI 或合并症的捐献者）恢复肾脏，因此依赖先进的保存对于优化移植结果至关重要。此外，UNOS 于 2021 年转向基于距离的肾脏分配政策，增加了器官分布的地理半径，进一步强化了延长保存技术的重要性。

同样，美国的肾脏移植数量正在大幅激增，预计这种情况将在预测期内持续下去，从而增加了对先进肾脏保存解决方案的需求。

此外，旨在提高肾脏捐赠率的政府和组织举措的增加也推动了美国肾脏保存市场的增长。推进美国肾脏健康计划等联邦计划以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的政策改革优先考虑通过激励器官采购组织 (OPO) 增加存活肾脏的恢复和利用来扩大移植的机会。

2024 年，生命礼物捐赠者计划协调了 947 例肾脏移植手术，领先美国器官采购组织，这标志着其连续第九年位居前列。这家总部位于费城的组织庆祝成立 50 周年，已完成 21,000 多例肾移植手术。预计各个组织的此类举措将进一步增加该国的肾脏捐赠数量，从而推动了预测期内对保存解决方案的需求。

市场集中度和特征

美国肾脏保存行业的特点是投资不断增加、对创新的日益关注、支持性的监管框架以及不断变化的竞争格局。此外，终末期肾病 (ESRD) 以及糖尿病和高血压等慢性病发病率的上升进一步塑造了市场。

在手术技术、免疫抑制疗法和器官保存方法进步的推动下，美国肾脏保存行业正在见证显着程度的创新。该市场的创新主要集中在提高移植物存活率、减少并发症和增加供体肾脏的可用性。此外，对肾脏先进技术和解决方案开发的投资不断增加预计保护将进一步推动预测期内的创新。例如，2025年2月，国家肾脏基金会（NKF）创新基金投资了医疗器械公司NorthernLight，以推进下一代肾脏保存技术。这项投资旨在通过增强保存技术来改善肾移植的结果。 NorthernLight 的技术有潜力增加肾脏移植的可用性。 NKF 创新基金支持改善肾脏健康和移植的创新解决方案。

在整合和改善患者护理需求的推动下，美国肾脏保存市场的并购正在加速。例如，2024 年 8 月，Getinge 宣布收购 Paragonix，以显着增强其医疗保健产品组合并满足实体器官移植的关键需求。这一战略举措旨在扩大 Paragonix 先进器官的使用范围n 保存系统。整合预计将通过结合器官遏制和血液灌注技术来鼓励创新。

美国肾脏保存市场受到旨在确保移植手术和相关产品的安全性和有效性的监管框架的显着影响。监管环境的特点是美国食品和药物管理局 (FDA) 和器官采购和移植网络 (OPTN) 等组织制定了严格的指导方针。 FDA 在规范器官保存解决方案和技术的审批流程方面发挥着至关重要的作用。遵守这些法规需要在研究、开发和管理流程方面进行大量投资。

市场面临着替代品的重大威胁，这些替代品可能会显着影响患者的治疗选择。主要替代品包括透析、免疫抑制药物的进步和新兴技术例如异种移植和生物工程肾脏。透析是 ESRD 患者的一种非常普遍的治疗方式，在生存方面提供了移植的替代方案。生物工程肾脏是另一项新兴技术，旨在创造用于移植的功能性肾组织或整个器官，这可能会彻底改变治疗格局。

不断变化的供体器官可用性格局和对肾脏疾病的认识不断提高，推动了美国肾脏保存行业的区域扩张。中西部和东北地区的移植数量大幅增加，这是由旨在提高器官捐献率的州级举措推动的。此外，区域移植中心的便利性不断提高，使服务欠缺地区的患者能够更好地获得护理，通过改善术前和术后支持来提高患者的治疗效果。

保存解决方案见解

Th威斯康星大学 (UW) 凭借其有效的成分和临床验证，在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 75.7%。 UW 解决方案因其在冷藏期间保持器官活力的卓越能力而在肾移植中获得了显着的青睐。其独特的配方包含乳糖酸盐和棉子糖等成分，可最大限度地减少细胞肿胀和氧化损伤，从而增强移植物的存活和功能。此外，该解决方案在减少移植功能延迟和支持更好的移植后结果方面的经过验证的性能进一步促进了其高采用率。

Celsior 解决方案由于其在延长器官保存方面的卓越功效以及移植中心不断增加的临床采用，预计将见证最快的增长。 Celsior 提供增强的抗氧化特性和卓越的缓冲能力，有助于减轻肾移植期间的缺血再灌注损伤名词由于对边际和扩展标准供体肾脏的需求不断增加，这些属性正在见证需求，其中保存质量至关重要。此外，移植方案的不断进步以及外科医生对支持更长冷缺血时间的解决方案的偏好进一步有利于 Celsior 的采用。

技术见解

常温机器灌注 (NMP) 占据最大的收入份额，并且由于其能够解决与传统静态冷藏相关的关键限制，预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。 NMP使器官维持在生理温度，允许持续的氧气和营养供应，支持细胞代谢并减少缺血性损伤。该技术能够实时评估器官活力，在植入前为移植团队提供关键信息，并扩大可用的供体肾脏库。作为医疗保健系统EMS 越来越重视长期成本效益和临床结果，预计对 NMP 的需求将在预测期内出现增长。

静态冷藏 (SCS) 领域由于其成本效益、简单性和广泛的临床接受度，在 2024 年也占据了重要的市场份额。这种方法涉及冷却器官以降低其代谢率，从而在不需要复杂设备的情况下保持其移植活力。虽然低温机器灌注等更先进的方法正在引起边缘或扩展标准供体肾脏的关注，但静态冷藏仍然是标准供体肾脏的首选，因为它具有可靠性并且易于集成到现有工作流程中。

供体类型见解

活体肾脏供体由于其多种临床和后勤优势，在 2024 年占据了市场主导地位。活体捐赠者的肾脏通常更健康并且寿命更短缺血时间，这会带来更好的移植结果，包括提高移植物存活率和减少并发症。此外，活体捐赠允许按预定程序进行，从而实现最佳的移植前准备并使用低温机器灌注等先进的保存技术。这种计划的方法提高了器官保存的质量并最大限度地减少冷缺血损伤。美国医疗保健系统越来越重视基于价值的护理，这也支持活体捐赠，因为更好的移植后结果往往会降低长期成本，从而推动该细分市场的增长。

由于临床进步和不断发展的器官获取实践的结合，循环死亡后捐赠 (DCD) 预计将在预测期内出现最快的增长。由于可移植肾脏严重短缺，DCD 已成为扩大供体库而超越传统供肾的重要策略。脑死亡（DBD）来源。此外，国家移植举措和更新的器官分配政策提高了移植中心对 DCD 肾脏的接受和利用。

最终使用见解

移植中心和医院由于在器官移植手术中的核心作用以及先进的保存技术而在最终使用领域占据主导地位。这些设施配备了专门的基础设施，例如专用的移植单位和训练有素的手术团队，使他们能够管理复杂的肾移植工作流程。此外，由于资金和技术资源的增加，尖端器官保存技术（例如低温和常温机器灌注）的整合在医院环境中更加可行，进一步推动了该细分市场的增长

器官采购组织（OPO）预计将见证这一趋势由于它们在器官恢复、保存和分配方面发挥着核心作用，因此在预测期内增长最快。 OPO 直接处理肾脏采购和运输的物流，这推动了对先进保存解决方案的需求。随着登记捐献者数量的不断增加以及公众器官捐献意识的不断提高，供肾移植的取肾量不断扩大，OPO的运作强度也随之增加。此外，OPO 正在迅速采用低温机器灌注和常温灌注等保存技术的不断进步，以提高器官活力并减少冷缺血时间，从而推动该细分市场的增长。

美国主要肾脏保存公司见解

领先的市场参与者包括 TransMedics Inc.； XVIVO；生命之桥有限公司；和帕拉贡尼克斯。这些公司利用他们的技术专长来增强他们在这个不断增长的市场中的影响力。他们的圣政策强调开发有效的解决方案，提高可及性，并确保先进的保存解决方案得到广泛采用。

最新进展

• 2025 年 1 月，Paragonix Technologies 宣布世界上首次在人体中使用KidneyVault 肾脏灌注系统，一种旨在保存肾脏以供移植的装置。该系统旨在改善肾脏保存并降低移植失败的风险。

• 2024 年 10 月，Paragonix Technologies 的 KidneyVault 便携式肾灌注系统获得 FDA 510(k) 许可，一种旨在保存肾脏以供移植的装置。该系统旨在改善肾脏保存和移植结果。该许可使 KidneyVault 系统能够在临床环境中使用。

美国肾脏保护市场