美国颅内压监测设备市场（2024 - 2030）

美国ICP监测设备市场趋势

美国2023年颅内压监测设备市场规模为5.1654亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为6.97%。创伤性脑损伤（TBI）和偏头痛发病率的增加是市场增长的重要推动力。根据脑动脉瘤基金会的数据，美国有超过 650 万人患有未破裂的脑动脉瘤。此外，每年约有3万人遭受颅内动脉瘤破裂。

根据美国创伤外科协会2020年发布的报告，在美国，TBI是导致儿童和青少年死亡和残疾的主要原因。每年，估计有 100 万美国人患有 TBI，其中 23 万人住院治疗，50,000 人死亡，80,000 至 90,000 人长期残疾。 2023年，美国颅内压监测设备市场占全球颅内压监测设备市场的31%。

根据美国国立卫生研究院的数据，每年约有79.5万人中风，导致13.7万人死亡。此外，偏头痛研究基金会在2020年表示，近3500万美国公民患有偏头痛，预计近43%的女性和18%的男性会经历偏头痛。因此，神经系统疾病（如脑外伤、偏头痛和中风）病例的增加可能会推动市场的发展。此外，有利的报销结构和不断增长的医疗保健支出是促进市场增长的支持因素。

市场集中度和特征

公司正专注于扩大产品组合以实现收入最大化。先进设备手术机器人、手术显微镜、眼科手术设备和神经外科设备等的发展减少了人类对手术过程的直接干扰。先进的颅内压 (ICP) 监测设备正在缓解早期侵入性工具的局限性，解决基线压力自发变化等问题，并克服与液体填充系统中的调平和除泡相关的挑战。例如，2019年4月，Integra LifeSciences公司在加州举行的2019年美国神经外科医师协会上推出了最新的Codman特种外科产品。

利基领域的大企业通过并购整合技术已成为趋势。 。美敦力（Medtronic）等公司；神经分析公司； Integra生命科学；和 Raumedic AG 预计不会受到影响，因为他们正在采用并购作为增长方式h 战略并增加其产品线和技术。例如，2019年7月，Integra LifeSciences 收购了 Arkis Biosciences Inc. 和 Rebound Therapeutics。通过此次收购，Integra 旨在加强其在神经重症监护领域的产品组合，并开发神经外科微创技术。

颅内压监测设备受 FDA 食品、药品和化妆品法案的监管。这些设备由设备和放射健康中心 (CDRG) 监管，制造商需要遵守这些设备批准的所有规则。不同的组织正在采取各种举措。例如，脑动脉瘤基金会积极参与传播意识并帮助预防动脉瘤。此外，政府在医疗保健方面支出的增加也对行业增长产生了积极影响。

技术见解

侵入性技术领域占据主导地位由于在不同颅内解剖位置进行侵入性 ICP 测量，预计到 2023 年，其市场份额将达到 79.13%。临床神经科学系建议使用带有外部压力传感器的心室内导管，以进行准确且经济高效的连续 ICP 监测。该方法还允许治疗性脑脊液引流和药物给药。该细分市场进一步分为两种类型：心室外引流和微换能器。

非侵入性技术细分市场预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。它与多种并发症有关，例如感染、故障、出血、阻塞和导管错位。视神经鞘直径、经颅多普勒超声检查和磁共振成像/计算机断层扫描 (MRI/CT) 是一些有前途的非侵入性治疗方法预计将在预测期内促进增长。  

应用洞察

创伤性脑损伤细分市场在 2023 年占据最大市场份额，达到 31.48%，因为它是全球导致死亡的主要原因之一。颅内压升高是脑外伤患者最常见的死亡原因。治疗的成功率主要取决于ICP的准确性。此外，技术进步预计也将对市场增长产生积极影响。例如，2020 年 8 月，IRRAS AB 推出了 Hummingbird Solo，这是其 Hummingbird ICP 监测产品系列的扩展。该新产品于 2019 年 12 月首次推出后，已治疗了第一位患者。

由于 ICP 升高与肥胖之间存在密切关联，预计偏头痛领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率。此外，预计肥胖率的增长将增加患病率等社会经济疾病负担。这反过来又需要对特发性颅内高压进行治疗。监测技术不断改进，使得诊断和正确评估视乳头水肿和 ICP 的变化变得更加容易，这反过来又有望在未来几年增加对 ICP 监测设备的需求。

美国主要颅内压监测设备公司见解

一些著名公司包括 Medtronic、Integra Lifesciences、Raumedic AG、Sophysa、Spiegelberg GmbH、Natus Medical、 Gaeltec 设备和神经分析。公司越来越关注产品发布、技术进步和其他增长战略，例如通过并购来巩固市场地位。这些公司还提供具有竞争力的价格的产品。

颅内压监测设备的制造和研发成本较高，这限制了新公司进入市场的数量。然而，对神经系统疾病的高性价比设备的需求正在增加，因此，一些新公司正在进入该市场。据估计，在预测期内，无创颅内压监测方法的开发和使用将为主要公司提供利润丰厚的机会。

最新进展

• 2023 年 9 月，MicroVention, Inc. 的 SOFIA EX 5F 115 厘米颅内支持导管获得 FDA 510(k) 许可。该设备的独特设计允许追踪患者的颅内位置

• 2023 年 6 月，Masimo 宣布其 Radius VSM 获得 FDA 510(k) 许可。该设备a允许临床医生监测各种生理测量结果，例如无创血压、体温、呼吸频率

• 2023 年 5 月，Stryker Corporation 宣布收购从事神经介入设备制造的 Endoangio Ltd。通过此次收购，Stryker 旨在扩大其产品组合

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