美国血液透析导管市场（2025 - 2033）

美国血液透析导管市场概述

2024年美国血液透析导管市场规模预计为4.0814亿美元，预计到2033年将达到7.4141亿美元，2025年至2033年复合年增长率为6.9%。美国血液透析导管的需求正在增加美国

由于慢性肾病（CKD）和急性肾损伤（AKI）等肾脏疾病的患病率不断上升，以及政府法规的支持以及导管设计和功能方面的不断技术进步。肾脏疾病负担的增加是美国血液透析导管市场扩张的重要驱动力。根据美国肾脏基金会 2025 年 6 月发布的数据，大约 3550 万美国人[受到肾脏疾病的影响，其中约 815,000 人患有肾衰竭。这种巨大的疾病负担，加上需要透析的患者数量不断增加，预计未来几年将显着推动美国各地对血液透析导管的需求。

此外，美国各地透析中心的广泛存在以及这些设施中进行的大量血液透析程序预计将显着增加对血液透析导管的需求。这种不断发展的基础设施确保了更多的治疗机会并支持导管的一致使用，从而加强了它们在全国肾脏护理管理中的重要作用。

注意：这些数字基于 18 个 ESRD 网络的数据，这些网络总共支持美国及其领土的 7,556 个透析中心和 223 个移植中心。

上述数据表明美国终末期肾病 (ESRD) 网络中的大多数透析治疗都是在透析中心进行，主要涉及中心血液透析，占所有透析患者的近 84%。这个高偏好中心血液透析的兴起是美国血液透析导管市场的主要驱动力。

此外，制造商越来越关注预防导管相关感染（例如中心静脉导管相关血流感染），预计将支持市场增长。行业参与者已经制造和设计了有助于减少此类感染的新型导管和解决方案。

例如，2023 年 11 月，致力于开发危及生命疾病疗法的生物制药公司 CorMedix Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 授权 DefenCath——一种含有牛磺罗定和肝素的导管封闭溶液 (CLS)。这标志着美国第一个也是唯一一个获得 FDA 授权的抗菌 CLS，专门用于减轻通过中心静脉导管 (CVC) 进行慢性血液透析的肾衰竭成年患者的导管相关血流感染负担。在关键的第三阶段在一项临床试验中，DefenCath 证明 CRBSI 风险降低了 71%，凸显了其在提高高危患者群体安全性方面的巨大潜力。预计此类发展将推动未来几年的市场增长。

关键意见领袖

来源：Grand View Research分析

市场集中度及特点

市场成长期较高，增长速度不断加快。新颖的产品，以及对预防导管相关感染的日益关注。

行业参与者和研究人员越来越注重开发先进的美国血液透析导管。公司正在专注于开发抗菌技术导管，以减少导管相关感染。例如，Teleflex Incorporated 提供的 Arrowg+ard Blue 急性血液透析导管采用基于氯己定的抗菌技术来减少中心静脉导管相关血流感染 (CLABSI)，这是血液透析患者死亡的第二大原因。此类产品的上市和开发预计将推动美国血液透析导管市场的创新。

在美国，血液透析导管主要由美国食品和药物管理局 (FDA) 作为 II 类医疗器械进行监管，在上市前需要获得 510(k) 上市前许可。制造商必须证明他们的导管是安全有效的。这包括提供有关生物相容性、流动性能、尖端设计、灭菌和标签的数据。具有防静电功能的设备robial 涂层或感染预防功能（例如导管锁定解决方案）必须提供额外的临床证据来支持此类主张，通常需要随机临床试验数据。例如，CorMedix 的 DefenCath 已根据 FDA 的有限人群途径 (LPAD) 获得批准，并因其抗菌特性并专注于预防导管相关血流感染 (CRBSI) 而被指定为合格传染病产品 (QIDP)。

美国血液透析导管行业积极采用并购，使公司能够扩大其产品组合、加速创新并增强市场占有率。例如，2023 年，Merit Medical 以 1 亿美元收购了 AngioDynamics 的透析导管产品组合。通过这一战略举措，Merit Medical 收购了 DuraFlow、Evenmore、DuraMax、Schon XL、Trio-CT 和 Vaxel Plus 血液透析导管品牌。

Design Insights

uble-lumen细分市场在美国血液透析导管市场占据主导地位，2024年占总收入的42.19%。其双通道结构允许同时抽血和回血，提高透析效率并改善患者预后。双腔导管适合临时使用和治疗过渡，可满足患者需求的多功能性。这些优势预计将在整个预测期内继续推动其采用。

由于其功能增强，三腔导管预计将成为美国血液透析导管市场中增长最快的部分，为在透析的同时进行输液、药物输送和血液采样提供额外的通道。这种多功能性使其成为重症和重症监护患者的理想选择。急症护理环境中不断增长的需求以及提高安全性和耐用性的技术进步正在推动旅行的普及le-lumen 导管遍布医疗机构。

材料洞察

2024 年，聚氨酯细分市场占据美国血液透析导管市场的最大份额。聚氨酯因其优异的生物相容性、柔韧性和抗扭结性而被广泛应用。此外，它在插入后会在体温下软化，提高患者舒适度并降低血管创伤的风险，使其成为临床医生短期和长期使用的首选。

预计从 2025 年到 2033 年，硅胶管段将在美国血液透析导管市场中实现最快的复合年增长率。硅胶具有出色的生物相容性，非常适合长期用于慢性透析治疗。不透射线硅胶可增强成像下导管的可视性，促进准确放置。此外，预计先进的硅基产品（例如永久性血液透析导管）的可用性将不断增加进一步支持该细分市场在预测期内的扩张。

Shape Insights

2024 年，直管细分市场引领美国血液透析导管市场，占据最大份额，达 45.99%。这种主导地位是由 BD 和 Teleflex 等主要制造商提供的直形导管的广泛可用性和临床偏好推动的。 BD 的 Power-Triaanalysis 透析导管和 Teleflex Incorporated 的 Arrowg +ard Blue Acute 血液透析导管等产品均采用直型形状，促进了广泛采用。

预计从 2025 年到 2025 年，预弯曲部分将成为美国血液透析导管市场中增长最快的产品2033 年。这种增长是由临床对预弯曲设计日益增长的偏好推动的，与直导管相比，预弯曲设计可以为患者提供更大的舒适度。它们的解剖形状也降低了 k 的风险墨水，确保血液透析过程中更好的导管功能、稳定性和整体治疗效率。

组件见解

在几个关键因素的推动下，导管细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额。慢性肾脏病 (CKD) 患病率的上升和透析人群的不断增加，显着增加了对血管通路解决方案的需求。导管通常用作新透析患者的初始接入点，特别是在急性或紧急情况下。此外，为满足不同临床需求而设计的各种导管类型（例如双腔、三腔、直型和预弯型）的广泛可用性将继续支持该细分市场的主导地位。

导管套件细分市场预计从 2025 年到 2033 年将实现 12.4% 的最快复合年增长率。这种预期的增长是由于对导管相关用品的需求不断增加以及引入先进的产品套件。例如，2023 年 8 月，泰利福推出了增强型 Arrow ErgoPack 完整系统，这是一款 Max 屏障套件，采用 Arrowg+ard Blue 血液透析和多种法国尺寸、管腔和长度的大口径导管，旨在简化工作流程并满足不同的临床要求。

使用见解

长期细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，预计将增长预测期内最快。这一增长是由越来越多需要长期透析治疗的慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESRD）患者推动的。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 2024 年 9 月发布的数据，美国有超过 808,000 人患有 ESRD，其中 68% 接受透析。

预计从 2025 年到 2033 年，短期导管将出现显着增长。d 用于持续时间少于 30 天的血管通路，主要用于紧急和重症监护环境中的快速血液透析通路。它们还用于手术前的临时透析和短期肾脏替代治疗。市场上的公司正在通过 BD 的 DuoGlide 短期透析导管等专为满足这些直接临床需求而设计的产品来支持该细分市场的增长。

应用见解

慢性肾病 (CKD) 细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长主要是由于美国人口中 CKD 的患病率不断上升。根据国家肾脏基金会 2024 年 8 月发布的数据，到 2030 年，肾衰竭 (ESKD) 患者数量预计将超过 100 万。这种不断升级的疾病负担预计将成为该细分市场增长的关键驱动力。预测期。

预计从 2025 年到 2033 年，美国血液透析导管市场的急性肾损伤 (AKI) 市场将出现显着增长。这种增长主要是由于住院和危重患者中 AKI 发病率上升所推动。根据美国国家医学图书馆 2023 年 11 月发布的数据，在美国，AKI 约占所有住院患者的 1%。此外，住院期间，AKI 的发生率为 2% 至 5%，在重症监护病房 (ICU) 入住的患者中，AKI 的发生率高达 67%。这些数字强调了对临时血液透析的需求不断增长，因为 AKI 经常需要立即进行肾脏替代治疗。临床环境中 AKI 负担的增加以及专门的短期透析导管的可用性预计将在预测期内推动该细分市场的强劲增长。

最终使用见解

医院al细分市场在2024年主导美国血液透析导管市场，占据最大份额，达34.86%。这一领先地位主要是由医院环境中进行的大量透析程序推动的，特别是对于急性肾损伤 (AKI) 患者和需要紧急血管通路的患者。医院是危重病人的主要护理点，其中许多人需要使用短期导管立即进行血液透析。先进的基础设施、熟练的医疗保健专业人员以及专业导管技术的可用性进一步加强了医院在提供有效的肾脏替代治疗方面的作用。此外，与慢性肾病 (CKD) 相关的住院人数不断增加，导致这些机构对导管透析的需求不断增长。

预计 2025 年至 2033 年，家庭护理机构部分将成为美国血液透析导管市场最快的复合年增长率。由于家庭透析的便利性、成本效益以及慢性肾病 (CKD) 患者生活质量的提高，人们对家庭透析的日益青睐推动了这种趋势的发展。便携式透析设备的进步、患者教育的加强和支持性报销政策使家庭透析成为更容易获得和可行的选择。此外，医院基础设施日益沉重的负担以及降低感染风险的需要（尤其是免疫功能低下的患者）进一步加速了向家庭护理的转变。推动家庭血液透析的政府和医疗保健计划以及能够在非临床环境中安全有效使用的导管设计创新预计将在预测期内显着推动该细分市场的扩张。

美国主要血液透析导管公司见解

BD、Teleflex Incorporated、Mozarc Medical Holding LLC.、Medical Components, Inc、Merit Medical Systems、Medtronic、Healthline Medical Products. 和 Integer Holdings Corporation 是美国血液透析导管市场的主要参与者。公司正在扩大其美国血液透析导管的产品组合，并收购其他规模较小的公司，以满足不断增长的需求。此外，行业参与者还推出抗菌和创新产品以获得竞争优势。

最新进展

• 2023 年 11 月，CorMedix Inc. 宣布 FDA 批准 DefenCath，这是美国第一个也是唯一一个抗菌导管封管解决方案，可减少成年肾衰竭患者的导管相关血流感染 (CRBSI)。通过中心静脉导管进行慢性血液透析。 

• 2023 年 8 月，泰利福公司在美国推出了带有血液透析和大口径导管的 Arrow ErgoPack 完整套件。

• 2023 年 6 月，Merit Medical 以 1 亿美元收购了 AngioDynamics 的透析导管产品组合。通过这一战略举措，Merit Medical 收购了 DuraFlow、Evenmore、DuraMax、Schon XL、Trio-CT 和 Vaxel Plus 血液透析导管品牌。

• 2021 年 4 月，BD 宣布 Pristine 长期血液透析导管获得美国 FDA 510(k) 批准。该导管具有独特的无侧孔对称 Y 形尖端远端管腔设计。

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