美国血液学诊断市场（2024 - 2030）

美国血液学诊断市场趋势

美国血液学诊断市场规模预计到 2023 年将达到 21.2 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.3%。市场增长归因于人口老龄化和生活方式改变导致血液疾病患病率上升等因素，需要增加诊断测试。流式细胞术、PCR 和 NGS 方面的技术进步提高了诊断的准确性和效率，推动了采用。随着人口老龄化变得更容易受到血液疾病的影响，对监测和管理骨髓增生异常综合征和血小板减少症等与年龄相关的疾病的诊断服务的需求不断增加。

贫血、白血病、淋巴瘤和血栓等血液疾病的患病率正在上升推动美国对血液学诊断的需求。根据美国癌症协会对 2024 年的预测，美国预计将新增约 62,770 例白血病病例，导致约 23,670 人死亡。在这些病例中，预计将新增约 20,800 例急性髓系白血病 (AML)，其中大多数发生在成人中，约 11,220 例死于 AML，主要影响成人。 AML 虽然是成人最常见的白血病类型之一，但仍然相对罕见，仅占所有癌症的 1% 左右。此外，AML 见于老年人，平均诊断年龄在 68 岁左右，但也发生在儿童中。虽然 AML 在男性中的发病率略高，但两性的终生风险相当，约为 0.5%。

血液学诊断设备和检测技术的进步提高了其准确性、灵敏度和效率。流式细胞术等新技术etry、聚合酶链式反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS) 可以实现更精确的诊断，从而导致这些诊断工具的采用率增加。例如，2024 年 3 月，以其在实验室自动化和创新方面的专业知识而闻名的贝克曼库尔特生命科学公司的 DxFLEX 临床流式细胞仪获得了 FDA 的批准，并获得了在美国销售的 510(k) 许可，方便了广泛使用的台式 IVD 流式细胞术系统的使用并扩大了测试能力。

老年人中血液疾病患病率的增加刺激了先进血液学诊断的需求。美国人口资料局的数据显示，预计美国65岁及以上人口将大幅增加，从2022年的5800万增至2050年的8200万，增幅达47%。此外，该年龄段人口占总人口的比例预计将从 17% 攀升至 23%。这一趋势反映了美国人口的老龄化，中位年龄从1980年的30.0岁上升到2022年的38.9岁。此外，到2022年，约有三分之一的州中位年龄超过40岁，表明全国范围内普遍存在老龄化趋势。

市场集中度及特征

行业成长阶段为中等，且全球血液诊断市场增长的步伐正在加快。早期检测和个性化治疗在管理血液相关疾病方面的重要性导致了对血液学诊断的更高需求。这使得医疗保健专业人员能够识别具体情况并相应地调整治疗方案。此外，早期检测可以帮助控制症状并预防可能对患者日常生活产生负面影响的并发症。

美国血液诊断行业通过以下方式展示了重大创新：h 持续的技术进步，例如集成流式细胞术、PCR 和 NGS，以及开发即时检测设备。这些创新提高了诊断的准确性、效率和可及性。

持续的研究工作还有助于发现新的生物标志物和诊断靶点，增强市场的创新格局，并改善血液疾病的检测和管理。例如，2023 年 6 月，BD（Becton、Dickinson and Company）推出了高级样品制备系统 BD FACSDuet，该系统使用液体处理机器人实现临床诊断样品制备的自动化。该系统简化了混合、洗涤和离心等任务，确保结果一致。与 BD FACSLyric 临床流式细胞术系统配合使用时，它可以创建无缝的工作流程，减少手动步骤，提高效率并改善细胞诊断。

美国血液学诊断该行业的另一个特点是领先企业之间的并购活动。例如，2020 年 2 月，Medexus Pharmaceuticals, Inc. 收购了 Aptevo BioTherapeutics LLC。此次收购旨在扩大其在美国的产品组合

该市场还受到越来越严格的监管审查。在美国，FDA 监管体外诊断 (IVD) 设备的开发、制造和营销，包括用于血液学诊断的设备。 FDA 确保这些设备在批准投入市场使用之前符合安全和性能标准。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 制定了诊断测试和实验室服务的指导方针和支付政策，这可以影响美国血液学诊断技术的采用和利用。

产品洞察

消耗品领域以约 100 亿美元的最大收入份额主导市场。2023 年将增长 65%，预计在预测期内将以 5.4% 的最快复合年增长率增长。血液疾病的患病率不断上升以及先进诊断技术的采用正在推动美国血液学诊断行业对耗材产品的需求，因为医疗机构需要稳定的试剂、染色剂和其他耗材供应才能准确有效地进行测试。此外，人口老龄化的加剧和医疗基础设施的扩张也导致了对血液学诊断耗材的持续需求。

2022年，美国医疗保健支出飙升4.1%，达到4.5万亿美元，增速高于2021年的3.2%，但比2020年的10.6%的增幅要慢得多。这一增长主要源于医疗保健支出的强劲扩张医疗补助和私人健康保险支出，部分被联邦政府补充资金的持续减少所抵消与 COVID-19 大流行有关。

最终用途见解

基于最终用途，医院在 2023 年以最大的收入份额主导市场。由于血液疾病患病率上升和医疗基础设施不断扩大，对诊断服务的需求不断增加，加上在医院环境中实现高效、准确的诊断测试的技术进步，预计将推动市场增长。

根据白血病和淋巴瘤协会，每 3 分钟，美国就有一个人被诊断为淋巴瘤、白血病或骨髓瘤，预计 2023 年新增病例总数将达到 184,720 例。预计这些血液恶性肿瘤将占 2023 年美国预计诊断的约 1,958,310 例新癌症病例的 9.4%，这突显了其重大影响医疗保健系统中的这些状况，并强调迫切需要有效的诊断和治疗干预措施来解决这些问题。

诊断实验室领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。技术的进步实现了自动化和高通量检测，加上对早期检测和个性化治疗方法的重视，有助于血液学诊断的诊断实验室的发展。例如，2024年1月，HORIBA Medical推出了HELO 2.0高通量自动化血液学平台，集成了Yumizen H2500和Yumizen H1500血液分析仪的尖端技术，以实现卓越的分析精度。该平台提供无需预混合的 360 度样品混合、先进的数据和试管管理、高效的废物处理和数字化功能，以优化周转时间、空间效率和试剂存储。此外，它还包括符合认证援助计划符合 ISO-15189 标准，以加强实验室质量保证。

测试类型洞察

根据测试类型，白细胞 (WBC) 测试在 2023 年占据市场主导地位，收入份额最大，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长归因于感染、自身免疫性疾病和血液恶性肿瘤患病率不断增加等因素，因此需要准确、及时地诊断白细胞计数。根据国家干细胞基金会的数据，自身免疫性疾病是美国慢性疾病的第三大常见原因，影响着 5% 至 8% 的人口，且患病率不断上升，原因尚不清楚。大约 5000 万美国人受到自身免疫性疾病的影响，每年给国家造成 860 亿美元的损失。这些疾病是导致女性残疾的第四大原因，也是美国 15 至 64 岁女性的第八大死因。由美国卫生与公众服务部 (HHS) 整理。

美国主要血液学诊断公司见解

美国血液学诊断市场的一些主要公司包括 Beckman Coulter Diagnostics；西门子医疗、迈瑞医疗国际有限公司；和 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Sysmex Corporation；贝克曼库尔特公司；和 HORIBA, Ltd.

• Siemens Healthineers 是一家技术公司，提供多种服务，涵盖诊断和治疗成像、实验室诊断、分子医学、数字健康和企业服务。西门子医疗服务于广泛的医疗保健提供者，包括实验室、诊所、医院、医疗保健系统、医生、公共卫生实体、学术机构、政府机构、保险公司、制药公司和研究机构，在推动医疗保健服务和结果方面发挥着关键作用。

• Abbott 开发、发现、制造和销售各种医疗保健产品，包括诊断系统、品牌仿制药、测试以及儿科和成人营养产品。此外，雅培还提供一系列医疗设备，包括用于电生理学、心力衰竭、血管节律管理、结构性心脏病和神经调节的设备。

最新进展

• 2024 年 1 月，安捷伦科技与 Incyte 合作。此次合作有助于提高伴随诊断方面的专业知识，以支持 Incyte 的血液学产品组合。

• 1 月 2 日024，HORIBA Medical推出下一代全自动模块化血液学解决方案。这次发布使用了先进的血液学技术来提供高质量和高通量的结果。

• 2023 年 12 月，Ad Astra Diagnostics (AAD) 的 QScout 快速结果血液学系统获得了 FDA 的 510(k) 许可。该系统可提供快速的护理点白细胞计数 (WBC)。它可以区分五种类型的成熟白细胞，提供中性粒细胞与淋巴细胞比率和未成熟粒细胞。

• 2023 年 8 月，Abbott 的 Alinity h 系列血液学系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，使实验室能够使用这一先进平台进行全血细胞计数 (CBC)，该平台包括 Alinity hq 自动化血液分析仪和集成血液分析仪。切片机和染色机，Alinityhs。

• 2023 年 5 月，贝克曼库尔特诊断公司宣布推出免疫分析仪。此次发射是旨在提供诊断速度和可靠性。

• 2022 年 7 月，Sysmex Corporation 推出了用于样本运输系统的新模块，与其旗舰型号 XR 系列自动血液分析仪无缝集成，进一步提升了其在血液学领域的地位。

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