美国胰高血糖素输送设备市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023年美国胰高血糖素输送装置市场规模估计为4.4698亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为8.33%。美国市场增长的因素有很多，其中包括糖尿病患病率的上升在该国，先进和用户友好的输送设备的发展、人口老龄化以及患者和医疗保健专业人员对胰高血糖素优势的认识不断提高。

根据美国糖尿病协会的数据，2021 年美国约有 3840 万人患有糖尿病，约占总人口的 11.6%。此外，大约全国每年有120万人被诊断出患有糖尿病。

随着诊断出糖尿病的人数不断增加，低血压的发生率也随之增加。血糖（一种血糖水平下降的疾病）预计也会上升。这种情况在接受胰岛素治疗或某些用于控制血糖的口服药物的患者中尤其常见。低血糖会导致严重的并发症，包括意识不清或癫痫发作，因此需要胰高血糖素，这是一种能迅速升高血糖水平的激素。因此，不断增加的糖尿病人口导致对胰高血糖素输送装置的需​​求增加，胰高血糖素输送装置是处理这些紧急情况的重要工具，特别是在非临床环境中。此外，随着糖尿病在不同人口群体（例如老年人群）中变得越来越普遍，对易于使用且可靠的胰高血糖素输送方法的需求越来越大。

此外，制造商还致力于通过开发自动注射器和预混合、即用型胰高血糖素装置来简化流程。这些创新使用户能够交付 m快速且只需最少准备的药物治疗，对于没有接受过医学培训的个人来说特别有价值。这种易用性对于护理人员、糖尿病儿童的父母以及患者本身至关重要，他们可能需要在严重低血糖事件期间施用胰高血糖素。使用这些设备时对自我管理的需求不断增长，直接促进了它们的普及。

此外，这些技术先进的设备的便利性和复杂性的降低也鼓励医疗保健提供者更频繁地推荐它们。对改善患者治疗效果和减少有效治疗障碍的重视导致了技术先进设备的开发。例如，2021 年 3 月，FDA 批准 dasiglucagon (Zegalogue) 用于治疗 6 岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。 dasiglucagon 有自动注射器和预充式注射器两种形式，冷藏后保质期为 36 个月额定并在室温下保持稳定 12 个月。这一批准有助于对可能迅速升级的严重低血糖事件做出快速反应。该药物还正在研究其他用途，包括先天性高胰岛素血症和作为双激素人工胰腺系统的一部分。

市场集中度和特征

市场增长阶段温和且正在加速。美国胰高血糖素输送设备行业出现了重大创新，其特点是先进的注射设备、鼻内设备和可穿戴设备的出现。这些创新旨在改进用药过程，提供简便的管理和更好的结果。

该行业的创新程度非常高，因为该行业的公司专注于开发创新和先进的解决方案，以满足对胰高血糖素日益增长的需求。例如，2024 年 6 月，梯瓦制药 (Teva Pharmaceuticals)利拉鲁肽注射液 (Victoza) 1.8 mg 在美国获批用于患有 2 型糖尿病 (T2D) 的成人和 10 岁及以上儿童，以加强血糖控制并降低患有现有心血管疾病的成人的心血管事件风险。 Teva 旨在满足对 GLP-1 疗法不断增长的需求，为患者提供更多的治疗选择。

“通过推出 Victoza 的授权仿制药（利拉鲁肽注射液 1.8 毫克），我们为 2 型糖尿病患者提供了这一重要治疗的另一种选择。 除了加强 Teva 多样化的复杂仿制药产品组合外，我们还向 Teva 提供首个仿制药 GLP-1 产品。美国市场，再次证明了我们维持仿制药强国的能力。”

- Ernie Richardsen，（Teva 高级副总裁兼美国商业仿制药主管）

并购 (M&A) 活动美国胰高血糖素输送设备行业的市场份额为低至中等。该行业的公司采用广泛的战略，例如产品发布、合作伙伴关系、产品批准、扩张和并购。然而，该行业见证了旨在增强技术能力或扩大产品组合的重大并购活动。

法规通过塑造产品开发、行业进入和整体行业动态，对美国胰高血糖素输送设备行业产生了重大影响。美国食品和药物管理局 (FDA) 在确保胰高血糖素输送装置的安全性、有效性和质量方面发挥着至关重要的作用。严格的监管要求要求制造商在其产品进入该行业之前进行临床试验并提交详细数据以获得批准。这种严格的审批流程仅确保设备的安全性和有效性。

胰高血糖素输送开发人员的伙伴关系和协作水平由于产品开发日益复杂、监管挑战以及快速创新的需求，冰行业正在不断发展。公司正在组建战略联盟，以增强制造能力、简化分销并加快 FDA 批准。例如，2024 年 5 月，Xeris 和 Beta Bionics 宣布建立全球合作伙伴关系，开发一种专为与专有泵技术一起使用而设计的胰高血糖素产品。该合作和许可协议的重点是利用 Xeris 的 XeriSol 技术的胰高血糖素产品的开发和商业化。两家公司都计划将该产品与 Beta Bionics 专有的双激素泵和泵系统集成。

由于多种因素，包括战略联盟、研发投资以及药物输送方法的技术进步，胰高血糖素输送装置行业的产品批准不断增加。主要参与者包括礼来公司 (Eli Lilly)、Xeris Pharmaceuticals 和 Novo Nor磁盘正在推动创新，以提高患者的依从性和易用性。

美国胰高血糖素输送设备行业的区域扩张具有中等特征。在糖尿病患病率增加和输送设备进步的推动下，该行业正在该国各个地区扩张。行业参与者为改善这些设备的使用所做的努力极大地促进了区域扩张。同样，监管和报销环境也会影响扩张速度，并加大力度协调该国各地区的监管场景。

器械类型洞察

注射器械细分市场在 2023 年占据美国市场份额的 47.6%，在市场中所占比例最大。注射式胰高血糖素在医疗保健提供者和患者中的准确性和经过验证的功效巩固了其作为值得信赖的输送设备的地位。特别是自动注射器已经获得了通过解决与传统套件相关的可用性挑战，提供更方便且不易出错的解决方案来吸引人们的注意力。这种在注射剂领域建立的信任和持续的创新对其主导市场份额做出了重大贡献。例如，2020 年 8 月，Xeris Pharmaceuticals 推出了 Gvoke HypoPen，这是首款经 FDA 批准的自动注射器，用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。 Gvoke HypoPen 是预先混合且随时可用的，允许患者自行快速注射胰高血糖素，这与需要帮助的预装注射器版本不同。 Xeris 还确保广泛的保险覆盖范围，并提供共付额援助，使患者能够负担得起 HypoPen。

由于其创新的非侵入性管理方法解决了传统注射胰高血糖素的一些局限性，预计鼻内设备细分市场将在预测期内以最快的复合年增长率增长。鼻内胰高血糖素提供针无电子替代品，使其对害怕针头或注射困难的患者（例如幼儿和老年人）特别有吸引力。在紧急情况下使用鼻喷雾剂无需准备或复杂的步骤，其简单性增强了其吸引力，特别是在快速干预至关重要的高压力情况下。此外，市场参与者不断努力扩大其影响力，进一步提高了这些设备的可用性，从而促进了该细分市场的增长。例如，2023 年 4 月，Amphastar Pharmaceuticals 收购了礼来公司的紧急鼻内胰高血糖素治疗药物 Baqsimi。 Amphastar 旨在通过此次收购增强其糖尿病产品组合，补充其现有产品。

分销渠道洞察

零售药房细分市场在 2023 年占据 51.7% 的市场份额，由于其广泛的可及性，占据了最大的市场份额。性和消费者便利性。零售药店通常是寻求医疗用品和处方药（包括胰高血糖素输送设备）的患者的第一接触点。从全国连锁店到独立商店，美国各地庞大的零售药店网络确保城市和农村地区的患者可以随时获得这些关键设备。同样，零售药店提供即时的产品可用性，这对于胰高血糖素等紧急治疗至关重要，因为对时间敏感的获取至关重要。

由于消费者越来越喜欢数字平台提供的便利性和可访问性，预计在线药店细分市场将以最快的复合年增长率增长。在线药店让患者能够在舒适的家中订购胰高血糖素设备，这对于治疗糖尿病等慢性病的个人来说特别有吸引力。此外，阿比比较价格、获取详细产品信息和阅读评论的能力也使消费者能够做出明智的决定。随着在线药店不断扩大产品范围并增强用户体验，该细分市场预计将出现显着增长。

最终用途洞察

医院和诊所细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，达到 40.6%。在医院和诊所，胰高血糖素经常被用于低血糖发作的患者，特别是在需要立即医疗干预的急诊室和住院部。这些环境需要胰高血糖素输送装置的稳定供应，以确保为任何紧急情况做好准备，从而导致批量购买和持续的需求。此外，该国越来越多的医院和诊所使它们成为新诊断的糖尿病患者的第一护理点。此外，这些医疗保健机构越来越多地采用更新的、用户友好的胰高血糖素输送系统，例如自动注射器和鼻喷雾剂，以简化紧急护理。这种采用提高了患者的治疗效果，并增强了医院和诊所对这些设备的需求。

由于人们越来越重视在家管理糖尿病等慢性病，家庭护理环境预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。自动注射器和可穿戴设备等易于使用的胰高血糖素输送设备的出现，使患者和护理人员能够独立处理这些紧急情况。这些设备专为非专业用途而设计，具有简单的说明和最少的管理步骤。由于对便利的渴望和降低医疗成本的需要，向家庭护理的转变正在推动该细分市场的增长。

美国主要胰高血糖素输送设备公司mpany Insights

美国胰高血糖素输送设备市场的主要参与者包括礼来公司、诺和诺德 A/SXeris Pharmaceuticals, Inc.、勃林格殷格翰制药公司 (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) 等。这些参与者正致力于通过产品升级、战略合作以及并购活动来增强其产品供应，以占据显着的市场份额。

近期进展

• 2022 年 5 月，礼来公司的 Mounjaro （tirzepatide）获得 FDA 批准，成为第一个也是唯一一个治疗成人 2 型糖尿病的双重 GIP 和 GLP-1 受体激动剂。尽管Mounjaro 并未被批准用于减肥，但它却显着减轻了体重。该药共有六剂，预计很快将在美国上市，标志着糖尿病治疗方案的重大进步。

• 2020年2月，费森尤斯·卡比在美国推出了胰高血糖素急救包，用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。该套件包括 1 毫克注射用胰高血糖素和一个装有无菌水的预装注射器，为紧急情况提供了经济高效且方便的选择。该套件专为方便携带而设计，配有亮橙色外壳，可在危机期间快速识别。 

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