美国基因分型市场（2024 - 2030）

美国基因分型市场规模和趋势

美国2023 年，基因分型市场规模估计为 64.2 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 13.7%。遗传性疾病和癌症患病率上升、技术进步、对开发个性化医疗的日益关注以及基因组学研发资金的增加是推动市场增长的一些关键因素。然而，发展中地区缺乏熟练的专业人员和对先进技术解决方案的认识不足可能会阻碍市场增长。

到 2023 年，美国占全球基因分型市场的 35.8% 以上。癌症和遗传性疾病等慢性疾病的增加预计将推动基于基因分型的诊断测试的需求。世界卫生组织报告称，有2020 年，全球新增癌症病例为 1910 万例。人乳头瘤病毒 (HPV) 和乙型和丙型肝炎病毒 (HBV/HCV) 等致癌病毒约占全球癌症死亡人数的 20%。基于人口增长和老龄化的预测表明，未来二十年癌症病例将激增约 70%。美国癌症协会报告称，2023年，美国新增癌症病例190万例，并有609,820人因此死亡。因此，不断上升的癌症发病率预计将显着推动基因分型市场的发展。

基因分型在美国广泛用于多种目的，例如药物发现、个性化医疗、诊断研究和农业。 2018年，乳品遗传学取得了新的里程碑，乳品数据库中记录了200万个个体动物基因型。此外，当地企业采取的战略举措预计将有助于市场增长值得。 2021 年 2 月，VG Acquisition Corp. 与 23andMe 联手，这是一个行业整合的例子。23andMe 是一家总部位于美国的遗传学和研究公司，专门直接向消费​​者提供基因型解决方案。此次合并预计将为他们的消费者健康遗传学业务注入额外的资本资金。这些因素预计将推动市场增长。

该国主要市场参与者的本地存在预计将提高基因分型产品的渗透率。例如，罗氏提供用于宫颈癌诊断的基因分型产品，例如cobas HCV GT。此外，许多学术机构、研究中心和大学正在与主要市场参与者合作，支持基因组研究项目。例如，2018 年 12 月，Illumina 宣布向美国三个基因组中心贡献其高密度基因分型芯片 Infinium，以支持“我们所有人研究计划”

在政府实体以及制药和生物技术公司（尤其是基因组研究）资金激增的推动下，市场预计将增长。一个例子是美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2018 年 9 月向“我们所有人研究计划”提供了 2860 万美元的资助。这笔资金用于在美国各地建立三个基因组中心，专注于精准医学研究。此外，COVID-19 大流行增加了对 COVID-19 基因分型试剂盒的需求，对基因分型市场产生了积极影响。 SNP 基因分型已用于识别 COVID-19 的遗传变异。

市场集中度和特征

美国基因分型行业正在经历整合趋势，很大一部分行业份额集中在少数关键参与者手中。这种集中表明了成熟的行业格局，老牌公司在市场中占据主导地位。他的行业。尽管存在这种整合，但该行业的特点是中等增长，表明该行业稳定且稳步扩张。行业步伐的加快意味着一个充满活力的环境，活动、创新和进步不断增加，推动该行业进一步发展和演变。

药物基因组学在药物开发中变得越来越重要，由于 FDA 鼓励在药物发现过程中纳入药物基因组学研究和基因分型的建议，公司感受到了创新的压力。因此，许多公司正在利用基因分型来开发新的独特药物。例如，Bluebird Bio, Inc.有多种基因治疗产品处于研发和临床阶段，例如处于III期临床试验的betibeglogene autotemcel基因治疗和Lentiglobin基因治疗。

像罗氏这样的玩家利用合作伙伴战略来增强他们的能力并推广产品。例如，2020 年 1 月，Illumina 和罗氏合作，通过检测开发来改善患者获得肿瘤基因组测试的机会。同样，2019 年 10 月，QIAGEN N.V. 和 Illumina, Inc. 合作了 15 年，以扩大基于 NGS 的 IVD 试剂盒的可用性和使用。

法规对行业产生了重大影响，影响从产品开发到商业化的各个方面。监管指南对于形成战略影响、新的商业模式和推出创新产品至关重要。这些规则影响着行业动态、技术趋势和制药公司的战略方向。监管环境影响行业接受个性化医疗策略的意愿，并可能为行业参与者带来挑战或机遇。对于从事基因分型行业运营的公司来说，理解并遵守这些法规对于驾驭制药行业的发展至关重要。复杂的地形。

增加基因组测试研发的资金和投资预计将推动该行业的发展。资金和投资在药物开发过程中发挥着重要作用。例如，主要生物制药企业在新药开发方面投入大量资金，而药物基因组学参与了大部分研究。 2020年，阿斯利康宣布将在未来五年内投资5亿美元，用于法国的多个研发项目。

该行业的主要参与者也采取扩张战略，以扩大其地域影响力和产品覆盖范围。例如，2021 年 7 月，基因组诊断公司 23andMe 宣布在北美的 8 个新地区增加服务。

产品洞察

试剂和试剂盒主导市场，并在 2023 年占据最大的收入份额，达到 61.2%。预计该细分市场在预测期内也将以最快的复合年增长率增长。这些产品有助于创建标准化工作流程，为食品检测、癌症和遗传病检测以及法医学等不同领域的研究人员提供帮助。该细分市场的巨大市场份额可归因于技术进步、各个研究组织的大量医疗支出、基因检测需求的不断增长以及基因分型检测量的增加。此外，直接 PCR 需要某些专用试剂，无需提取和纯化过程即可获得高效、精确的结果。标准化结果、提高效率和成本效益等因素预计将推动市场增长。

服务预计在预测期内将以 13.6% 的复合年增长率显着增长。这一增长主要归因于研究实验室和学术机构越来越多地采用基于软件的服务。具体来说，生物信息学解决方案发挥着作用通过改进测序技术并最大限度地减少传统方法中普遍存在的错误，在这一扩展中发挥着至关重要的作用。这些生物信息学解决方案在农业基因组学、人类疾病、家畜和微生物研究等不同领域发挥着重要作用。通过增强测序方法和减少错误，这些服务为各个领域的进步做出了重大贡献，促进了创新和效率。总体而言，基于软件的服务（特别是生物信息学解决方案）利用率的提高预计将通过满足研究和学术环境中的关键需求来推动市场增长，最终推动多个科学领域的进步和发展。

技术洞察

测序主导了该市场，并在 2023 年占据最大的收入市场份额，达到 21.5%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长归因于基因组教授的增加推动新药的研究和开发，以及 DNA 测序仪成本和尺寸的降低。例如，牛津纳米孔技术公司的MinION是唯一一款用于RNA和DNA测序的便携式设备，并且重量不到100克。测序技术包括 DNA 测序过程和新兴的下一代测序 (NGS) 技术，例如测序平台和 RNA 测序。与其他方法相比，由于其特异性增强以及检测低表达和差异表达基因的卓越能力，该领域预计将出现大幅增长。通过测序进行基因分型还有助于在不需要参考基因组的情况下进行样本间的比较分析。

聚合酶链式反应 (PCR) 在 2023 年占据第二大市场收入份额。PCR 是进行任何遗传物质相关测试之前采取的最基本和最初的步骤。基因分型在以下领域的应用日益广泛药物基因组学、药物发现和开发、艾滋病和癌症研究直接推动了对 PCR 技术的需求。对先进诊断方法的需求不断增加、合同研究组织 (CRO)、法医和研究实验室数量不断增加，以及慢性病和遗传性疾病等疾病发病率不断上升，预计将推动市场增长。

应用洞察

诊断和个性化医疗占据市场主导地位，2023 年占最大收入份额，达到 33.8%。这是由于越来越多的采用用于研究的基因分型产品和诊断遗传疾病日益增长的需求。基因分型使研究人员能够发现遗传变异，例如 DNA 和单核苷酸多态性 (SNP) 的显着结构变化。微阵列和新一代测序等高通量基因组技术可以让人们对基因组有更深入的了解。分子水平上的病因学。技术进步和基因型测试需求的增加可以解释该细分市场的高市场份额。预计传染病的日益流行也将推动市场的发展。市场对自动化和高效产品的需求很高，预计这将增加诊断研究。

药物基因组学预计在预测期内以 14.5% 的最快复合年增长率增长。在药物基因组学中使用基因分型技术涉及对新化学实体 (NCE) 进行广泛测试，这些新化学实体可用于开发针对特定基因谱的新药物。通过分析个体药物反应，可以深入了解核苷酸多态性与药物代谢之间的联系。这有助于识别有反应或无反应的人群子集，从而能够为具有不同基因构成的个体提供个性化治疗。这也方便是针对患有特定疾病的一小部分人群开发专门的药物，为个性化医疗铺平了道路。正在进行的药物基因组学和基因分型研究也有助于减少临床开发中的产品损耗。

最终用途洞察

诊断和研究实验室主导该市场，并在 2023 年占据最大的收入份额，达到 36.3%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。基因分型研究使研究人员能够识别遗传变异，包括 DNA 结构变化和 SNP。先进的基因组技术，如基因分型、微阵列和下一代测序 (NGS)，可以在分子水平上更深入地了解疾病起源。个性化医疗意识的增强、对具有成本效益的服务的需求激增以及技术进步等因素预计将刺激细分市场的增长。癌症发病率上升癌症基因分型检测等诊断测试的需求也随之增加，预计将推动市场发展。

制药和生物制药公司领域预计在预测期内将以 14.02% 的第二快复合年增长率增长。药物创造中对药物基因组学的需求不断增加，以及 FDA 将药物基因组学研究和基因分型纳入药物发现过程的建议预计将推动市场扩张。公司正在积极利用药物基因组学来创造创新药物。例如，辉瑞正在进行一项基于基因分型的临床试验，以检验 Talazoparib 对体细胞 BRCA 突变耐药的转移性乳腺癌患者的有效性。因此，越来越多的基于药物基因组学的临床试验预计将刺激该领域的增长。

美国关键基因分型 C公司洞察

美国基因分型市场的公司正在积极参与产品创新、并购和区域扩张等活动，以巩固自己的地位。该市场的一些主要参与者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN 和 Agilent Technologies。主要参与者正在采取不同的策略（例如合作伙伴关系）来提高产品能力和市场份额。例如，2020 年 1 月，Illumina 和罗氏合作改善患者获得肿瘤基因组测试的机会。

最新进展

• 2024 年 3 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布 dd-Check STEC 解决方案获得 AOAC INTERNATIONAL 的批准。这是第一个获得 AOAC 批准的液滴数字 PCR 方法。

• 2024 年 3 月，Thermo Fisher Scientific 和拜耳宣布有意联合创建基于下一代测序 (NGS) 的伴随诊断检测方法。这些检测将有助于识别可能受益于拜耳不断扩大的精准癌症治疗范围的患者。这将通过提供分散的基因组测试并确保快速响应时间来实现。

• 2024 年 1 月，QIAGEN 宣布计划于 2024 年初在沙特阿拉伯利雅得开设地区总部，以扩大其在中东地区的业务。他们与沙特阿拉伯卫生部签署了一份谅解备忘录，以支持其公共卫生举措。

U.S.基因分型市场