美国电子临床结果评估解决方案市场（2024 - 2030）

市场规模及趋势

2023年美国电子临床结果评估解决方案市场规模为6.253亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为13.6%。预计市场增长将受到临床试验数量不断增加、增强合规性的必要性、高效性的推动。临床信息的获取和管理、降低成本的需要以及增加研发活动。此外，随着 Oracle、Parexel International Corporation 和 ERT Clinical 等组织的出现，电子临床结果评估市场的竞争变得更加激烈。这些是市场上的领先公司，拥有庞大的 eCOA 产品组合和主要 FDA 和 CE 标志批准，使他们能够相对轻松地推出新产品。

此外，临床研究随着电子临床结果评估 (eCOA) 解决方案的采用越来越多，从业者越来越多地从纸质流程过渡到电子数据采集。 eCOA 解决方案的技术进步显着提高了其可用性和易用性。近年来纸质方法的流行度下降证明了使用电子技术的许多好处。因此，预计持续的技术进步将通过提供高效的工作流程来推动市场扩张。

因此，临床结果评估 (COA) 被更频繁地用于评估各种慢性病疗法的疗效。这些对于药品的监管审批通常至关重要。众多服务的增加也将有助于其发展。随着我们的前进，我们目睹了医疗保健行业的快速增长，越来越多的公司投资临床试验以带来创新并为患者提供有效的治疗。为了满足这一需求，Signant Health 等公司提出了新颖的加速计划，有助于将研究设置时间缩短 50.0% 或更多，同时又不影响临床数据的质量。随着此类创新项目的推出，对电子临床结果评估解决方案的需求预计将增加，从而推动整体市场增长。

市场集中度及特征

市场高度分散。市场增长温和，且步伐不断加快。几家主要公司正在进行高度创新，建立创新计划，从而推动全球电子临床结果评估解决方案市场的增长。例如，2022 年 9 月，Clinical Ink 推出了新的可配置 eCOA 系统。这项更新的 eCOA 技术保证了更快的研究部署、更高的数据质量和更好的患者参与度跨所有级别的协议端点复杂性的 nt 和合规性。它得到了多个治疗领域的结果科学专业知识的支持。

此外，主要公司采取的区域扩张举措预计也将促进市场增长。例如，2022 年 10 月，Medidata 宣布与勃林格殷格翰建立合作伙伴关系，在更广泛的电子数据采集领域续签五年合作关系。此次合作主要致力于增强分散式临床试验 (DCT) 的多样性和以患者为中心，预计这将促进 eCOA 解决方案市场的增长。

由于全行业都在推动以患者为中心，美国 FDA 和 CFDA 等监管机构正在努力加强数据的有用性。因此，eCOA 作为一种简化患者数据收集、提高临床研究准确性和完整性的方法而受到欢迎。搜索。

医疗保健公司正在通过合作伙伴关系扩大其市场份额，从而增强其在数字医疗领域的影响力。这些合作旨在通过整合技术进步来提高试验的精度。  例如，2024 年 2 月，赛诺菲疫苗公司将 Medidata 的电子临床结果评估 (eCOA) 技术纳入其疫苗研究，扩大了与 Medidata Solutions 的现有合作。该举措旨在加快即将进行的试验的准备工作、优化运营效率并维护严格的数据质量标准。

最终用户洞察

合同研究组织 (CRO) 主导着市场，到 2023 年，其收入份额最大，约为 37%，并且由于主要生物制药和医疗器械公司将临床研究管理外包，预计在预测年内将出现显着增长。 2021 年 3 月，EvidentIQ 推出了下一代产品——为 CRO 和研究申办者生成 eCOA 和 eFeasibility 解决方案。主要公司的此类举措可能会扩大市场增长。

由于医疗设备制造商更多地采用 eCOA，预计 2024 年至 2030 年医疗设备公司将以更快的复合年增长率增长。  eCOA 数据的纳入有助于他们的医疗器械监管提交产生最大的结果。此外，eCOA 还有助于确保临床数据的完整性，促进监管合规性并提高整体研究质量。 这些因素进一步推动了细分市场的增长。

交付模式洞察

根据交付模式，网络和基于云的细分市场在 2023 年贡献了最大的收入份额，达到 76.6%。这种增长可归因于患者健康信息的远程访问和共享。此外，数据的集中化、可扩展性电气临床结果评估解决方案的成本降低和正常运行时间的一致性推动了市场的增长。此外，许多参与者正在采取各种策略来获得更高的市场份额。例如，2022 年 3 月，THREAD 宣布已开始与 Amazon Web Services, Inc. 合作，推出由企业级自动化和集成人工智能驱动技术支持的 THREAD 平台更新。这些下一代分散式临床试验技术功能有助于更快速、更有效的临床试验，并在整个研究生命周期中改善研究参与者对更高质量数据捕获工具的访问，从而有助于现代临床研究。

由于通过 eCOA、eSource 和临床试验集成数字解决方案来增强研发活动，预计本地解决方案细分市场将从 2024 年到 2030 年以最快的复合年增长率增长。许多医院和诊所都大力投资引入技术支持的解决方案，包括医疗保健行业的本地 IT 解决方案。一些主要公司包括 IQVIA Inc.、Medidata Solutions, Inc.、Clario、ArisGlobal、Signant Health 等。

美国主要电子临床结果评估解决方案公司见解

电子临床结果评估解决方案市场得到整合，并由 Signant Health（美国）、IQVIA Holdings, Inc.（美国）、Oracle（美国）、Clario 等主要参与者主导。 （美国）、Medable Inc.（美国）、Medidata（美国）和 Merative（美国）。电子临床结果评估市场的增长是由主要公司的战略举措、并购活动以及区域和产品扩张推动的。

最新进展

• 2023 年 9 月，Thread Research 宣布推出一套由全球图书馆组成的新综合体 (eCOA) 及其研究平台。这个新平台将有助于减少 100% 的 eCOA 定制开发活动，并将 eCOA 实施成本降低 54%。此外，这将消除不必要的技术负担，从而大大提高合规性。

• 2022 年 8 月，Clario 宣布投资新的翻译服务技术，以帮助加快 eCOA 研究的启动并改善患者在全球范围内参与临床试验的机会。

• 2022 年 6 月，MedidataNovotech 扩大了合作伙伴关系，以继续推进临床研究。利用 Medidata 的 eCOA、Rave EDC、Rave RTSM 和 eConsent 技术，Novotech 配备了可调整、适应性强的工具，可以扩大临床研究需求并加快美国和亚太地区的药物和设备开发。

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