美国细胞培养基和细胞系市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

2024年美国细胞培养基和细胞系市场规模为19.7亿美元，预计到2033年将达到43.6亿美元，2025年至2033年复合年增长率为9.45%。这一增长是由对细胞培养基和细胞系的需求不断增加推动的生物制药生产、再生医学的进步以及研发活动投资的增加。此外，细胞培养技术在药物发现和个性化医疗中的不断扩大应用将在预测期内进一步推动市场扩张。

再生医学的进步

再生医学的进步已成为该行业的重要驱动力。再生医学旨在使用基于细胞的疗法修复或替换受损的组织和器官，通常涉及干细胞细胞和特化细胞系。这些疗法的成功取决于在高度控制的条件下培养和维持细胞的能力，这需要先进且精心配制的培养基。研究人员和生物技术公司投入巨资开发针对各种情况的新型再生疗法，包括神经退行性疾病、心血管疾病和骨科损伤。对再生疗法的日益关注推动了对支持高效细胞生长、分化和活力的高质量细胞培养产品的需求。

该行业正在通过提高合规性、准确性、成本效益和定制化的创新不断发展。下图突出显示了推动这一转变的关键趋势。

此外，与再生医学产品相关的临床试验和监管批准数量的不断增加强调了可扩展的再生医学产品的需求和可重复的细胞培养过程。制造商正在采用创新的无血清和化学成分确定的培养基配方以及特征良好的细胞系来满足这些严格的质量和一致性标准。这些进步增强了治疗功效并促进了商业化所需的大规模生产。随着再生医学的不断发展并在研究和临床环境中获得关注，在整个预测期内，它将仍然是美国细胞培养基和细胞系市场增长的关键催化剂。

技术和数据分析的进步

药物发现和开发领域对美国细胞培养基和细胞系行业至关重要。制药和生物技术公司在药物开发的早期阶段严重依赖细胞培养技术，包括靶点识别、筛选和毒性测试。高质量的细胞培养基对于维持这些实验期间细胞的健康和功能，直接影响药物开发管道的可靠性和成功率。例如，2025 年 4 月，Applied StemCell 向美国 FDA 提交了 ActiCells GMP 人类诱导多能干细胞 (hiPSC) 系的 II 型药物主文件 (DMF)。这项创新可以实现一个或多个基因的一致、可靠的表达，为细胞疗法开发人员提供了一种高效且可扩展的解决方案，用于设计 iPSC 以满足其特定的治疗需求。

此外，随着制药行业面临着越来越大的缩短开发时间和成本的压力，对高效且可扩展的细胞培养解决方案的需求激增。三维 (3D) 细胞培养和高通量筛选平台等创新进一步扩大了对根据特定研究要求定制的专用培养基和多样化细胞系的需求。个性化医疗也发挥着作用，其中患者来源的细胞系用于测试药物反应，帮助开发疗效更高、副作用更少的靶向疗法。总的来说，这些趋势促进了对先进细胞培养基和细胞系的强劲需求，使药物发现和开发成为美国市场的重要增长引擎。

市场集中度和特征

细胞培养基和细胞系的创新程度是推动美国市场向前发展的关键驱动力。无血清、化学成分确定和无异源培养基配方等进步提高了一致性、安全性和可扩展性，解决了生物制药生产和研究中的关键挑战。开发针对特定应用的基因工程和定制细胞系扩大了疾病建模、药物测试和细胞治疗的范围。例如，2021 年 3 月，Thermo Fisher Scientific 在美国推出了 Gibco 人血浆样培养基 (HPLM)，提供 cGMP，含有超过 60 种血浆水平代谢物和盐的生理相关培养基。这种持续创新使体外模型更加高效、可靠，通过满足制药公司、研究机构和再生医学领域不断变化的需求，最终加速市场增长。

行业内的并购 (M&A) 活动水平对其增长轨迹产生重大影响。战略收购和合作伙伴关系使公司能够扩大其产品组合、整合先进技术并加强其市场占有率。例如，2023 年 4 月，总部位于圣地亚哥的 AnaBios Corporation 收购了位于华盛顿州柯克兰的人类原代细胞和细胞培养基公司 Cell Systems。此次收购增强了 AnaBios 的人体组织和细胞产品组合，为研究人员提供了更广泛的生物学相关工具，以加快药物发现并加深理解细胞生物学。 Cell Systems 提供各种人类原代细胞，包括来自大脑、肝脏、肾脏、眼睛和肺的内皮细胞。此外，整合有助于组织实现规模经济、降低成本并提高运营效率，这对于竞争激烈且快速发展的行业至关重要。此类交易的频率不断增加，反映了投资者信心的增强和市场前景的强劲，推动了该行业的进一步创新和扩张。

监管框架对于塑造市场至关重要，是增长的驱动力和把关者。 FDA 和其他监管机构制定的严格准则确保药物开发、生物制造和临床应用中使用的产品的安全性、质量和一致性。这些法规鼓励制造商采用高质量、合规的材料和工艺，例如使用无血清或化学成分确定的培养基以及经过充分表征的细胞培养液。nes，反过来又刺激了整个行业的创新和标准化。随着监管监督不断发展以应对基因编辑和再生医学等新兴技术，预计将进一步塑造市场动态，并鼓励采用先进的、符合监管要求的细胞培养解决方案。

产品扩张对于推动行业增长至关重要。随着对定制、可扩展且高效的研究和制造解决方案的需求增加，公司正在扩大其服务组合。这些扩展的服务可帮助客户加快上市时间、减轻运营负担并提高研究成果，特别是在生物制药、学术和再生医学领域。例如，2025 年 2 月，Cellistic 推出了 Allo Chassis，这是一种即用型、免疫包裹的 iPSC 细胞系，源自 CD34+ 和 CD4+ T 细胞原代细胞。这些细胞系促进具有成本效益的细胞疗法开发通过减少时间和成本。 Allo Chassis 使治疗开发人员能够高效创建产品特定的主细胞库，支持再生医学、免疫逃避 CAR-T 和 NK 细胞疗法、组织工程和器官移植中的应用。通过将增值服务与核心产品集成起来，提供商正在提高客户忠诚度并挖掘新的收入来源和竞争优势。这一趋势反映了向更全面、基于解决方案的商业模式的转变，以满足不断变化的科学和商业需求。

产品洞察

专业媒体产品细分市场在 2024 年以 43.08% 的份额占据行业主导地位。这种快速增长的主要原因是对支持特定细胞类型（包括干细胞、原代细胞和基因工程细胞）发育的定制和优化培养基的需求不断增长。此外，生物制药的进步医学研究、再生医学和细胞治疗推动了对增强细胞活力、生产力和功能的特殊培养基配方的需求。对精准医学和复杂的细胞检测的日益关注进一步促进了该细分市场的扩张。

干细胞和血源细胞细分市场预计在整个预测期内将出现显着的复合年增长率。这种主导地位归因于对再生医学的日益关注、血液学和免疫学研究活动的增加以及干细胞疗法的日益采用。此外，血源细胞技术的进步以及这些细胞在药物发现和个性化医疗中的广泛应用进一步推动了该领域的市场增长。

应用洞察

生物制药生产在2024年占据了46.02%的主导市场份额。该领域的领先地位归因于不断增长的需求对于单克隆抗体、疫苗和重组蛋白来说，它们在很大程度上依赖于高效和高质量的细胞培养系统。对生物制药研究和制造设施的投资增加，以及细胞系开发和培养基优化的进步，进一步推动了市场扩张。

预计在美国细胞培养基和细胞系行业的预测期内，组织工程和再生医学将以最快的复合年增长率增长。越来越多的研究活动侧重于开发组织修复和再生的创新疗法，以及干细胞技术的不断采用，正在推动这一快速增长。此外，生物材料和 3D 细胞培养技术的进步正在加速对针对这些应用量身定制的专用培养基和细胞系的需求。

最终用途见解

大型生物制药公司在 2024 年主导该行业，占占比最大，达31.46%。这种主导地位是由这些公司在研发、先进制造能力以及需要可靠和高质量细胞培养基和细胞系的广泛产品管道方面的大量投资推动的。他们对生物制药生产（包括单克隆抗体和疫苗）的高度重视，进一步巩固了他们在市场中的领先地位。

合同研究和制造组织 (CRO/CMO) 领域预计将在预测期内见证市场中最快的增长率。这种增长是由越来越多的生物制药研究和生产活动外包给专业服务提供商推动的，使公司能够降低成本并加快上市时间。此外，CRO和CMO正在扩大其细胞系开发和生物加工能力，推动对先进细胞培养设备的更高需求根据不同客户需求量身定制的 edia 和细胞系。例如，布鲁克于 2024 年 1 月对 CRO NovAliX 进行了战略性少数股权投资，加强其产品组合并扩大药物发现和开发技术能力。

美国主要细胞培养基和细胞系公司见解

美国细胞培养基和细胞系市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

STEMCELL Technologies、PromoCell GmbH、ATCC 和 AllCells 等专业供应商通过提供原代和永生化细胞系、专门的培养基配方以及针对特定细胞类型和实验需求定制的工具，为美国市场做出了重大贡献。这些公司都齐头并进因其能够提供可靠的研究级和临床级产品来支持尖端免疫学、肿瘤学、神经科学和更多研究而受到特别重视。

这些组织积极应对关键的行业挑战，例如对无血清和化学成分确定的培养基的需求、提高细胞活力和增强实验再现性。他们通过建立战略合作伙伴关系、升级技术和扩展到专门的细胞培养系统来推动个性化医疗和生物制剂制造的进步。随着对基于细胞的检测、基因疗法和 3D 培养模型的需求不断增长，美国细胞培养基和细胞系市场越来越注重提供集成的端到端解决方案。持续强调协作、创新和监管合规性，形成竞争格局，旨在简化工作流程、加速药物开发并改善各种治疗领域的患者治疗效果原因。

最新进展

• 2025 年 4 月，Thermo Fisher Scientific 推出了新的 CHO K-1 细胞系和平台技术，将 IND 申请时间从 13 个月缩短至 9 个月。该细胞系的蛋白质表达量高达 8 g/L，稳定性增强，可提高从临床前阶段到商业化阶段的生产力。该集成解决方案简化了生物技术和制药公司的开发并简化了采购。

• 2025 年 1 月，丹纳赫宣布投资 15 亿美元，以提高 Cytiva 和 Pall Corporation 的制造能力。此次扩张的目标是全球对细胞培养等生物技术产品日益增长的需求

• 2023 年 5 月，Lonza 推出了 TheraPEAK T-VIVO，这是一种用于 CAR T 细胞制造的 GMP 级、无血清、化学成分确定的培养基。不含动物成分，可提高一致性、降低污染风险，并支持跨生物反应器和 Cocoon 平台等平台的可扩展生产。

美国细胞培养基和细胞系市场