美国心血管设备市场（2025 - 2033）

美国心血管器械市场概况

2024年美国心血管器械市场规模预计为223.9亿美元，预计到2033年将达到376.6亿美元，2025年至2033年复合年增长率为5.8%。心血管器械是明确用于诊断或治疗心脏和血管疾病的医疗工具，包括起搏器、支架、人工瓣膜、除颤器、血管成形术工具和心导管。

心血管疾病发病率的上升是推动市场增长的因素之一。据美国心脏协会（AHA）统计，2024年1月，美国因心血管疾病死亡的人数为931,578人，比上一年增加了近3,000人。此外，心血管疾病的年龄调整死亡率上升至每10万人233.3人，比上年增长4.0%。死亡率的上升趋势凸显了心血管疾病带来的持续挑战，凸显了对创新心血管设备和干预措施的迫切需求。

此外，根据美国心脏协会 (AHA) 2024 年 6 月发表的文章，到 2050 年，心血管疾病 (CVD) 可能会影响超过 1.84 亿美国人，占总人口的 61% 以上。除了预期患病率上升之外，与 CVD 相关的医疗费用预计将急剧上升，可能达到 100 美元1.8万亿。病例数和相关成本的预测增长凸显了对心血管设备进步的迫切需求。因此，随着对支持早期诊断、预防性护理和有效治疗解决方案以管理广泛疾病的创新技术的需求不断增加，美国心血管设备市场有望大幅增长。CVD 对公共健康的传播影响。

加强宣传活动和政府发起的早期发现 CVD 的筛查计划，可确保更多患者得到及时诊断和治疗，从而有助于市场扩张。根据美国心脏协会 2023 年 11 月发表的文章，美国心脏协会 (AHA)、美国心脏病学会 (ACC)、美国胸科医师学会 (ACCP) 和心律协会 (HRS) 发布的 2023 年 AFib 诊断和管理指南强调了提高认识和实施常规筛查的重要性，特别是对于老年人等高危人群。这些指南提倡定期进行脉搏和心电图筛查，以确保早期发现和有效管理心血管疾病。例如，早期识别和治疗 AFib 至关重要，因为它们可以显着降低中风和其他严重并发症的风险。

靶向治疗的效率CVD 筛查计划推动了市场增长。据施普林格自然 (Springer Nature) 报道，2024 年 6 月，对心脏病学报告的审查将审查筛查计划的影响。它强调了 STROKESTOP 和 AF-SCREEN 等多中心研究的结果，这些研究表明有针对性的筛查极大地提高了 CVD 的检测率，尤其是在老年人中。该审查强烈支持建立国家筛查计划，以解决 AFib 相关并发症日益增加的负担，强调早期检测和干预的关键作用。

美国心血管器械进出口到全球市场

资料来源：Grand View Research

主要参与者提供的技术先进的产品推动了市场的发展成长。例如，2024 年 4 月，雅培宣布 FDA 批准其 TriClip 经导管边缘修复 (TEER) 系统，这是一种专门用于治疗三尖瓣反流 (TR) 的先进设备，三尖瓣反流是一种由三尖瓣渗漏引起的疾病。 TRILUMINATE Pivotal 试验的结果表明，接受 TriClip 的患者症状严重程度显着减轻，并且生活质量的提高，这些改善可持续长达一年。

此外，强生公司最近在 2024 年 8 月在美国心血管设备市场推出了 MatrixSternum 固定系统。这种先进的系统是为了在心脏直视手术和其他胸腔手术等关键外科手术后稳定和固定胸骨或胸壁前部而开发的。 MatrixSternum 系统提供可靠的胸壁支撑，旨在促进愈合、缩短患者康复时间并最大限度地降低术后并发症的风险。此次新增产品丰富了美国现有的心血管设备系列，强化了强生公司对提高心脏护理手术效果的承诺。

市场集中度和特征

美国心血管设备行业正在见证高度创新，突出表现在集成创新技术、先进的生物材料和微创技术。最近的进展包括人工智能驱动的诊断工具、下一代药物洗脱支架和无引线起搏器，它们可提高准确性、降低手术风险并支持个性化治疗。这些创新改善了患者的治疗结果、缩短了康复时间并简化了临床工作流程，鼓励医疗保健提供者广泛采用，旨在提供高效、高质量的心血管护理。

美国心血管设备行业的几家主要参与者，包括雅培、美敦力、波士顿科学公司和爱德华生命科学公司，积极推行产品创新、技术集成和全球扩张等战略举措。例如，2024年8月，Edwards Lifesciences从新加坡Genesis MedTech收购了专门从事经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的美国公司JC Medical。 The financial details of the transaction were no未披露。

美国食品和药物管理局 (FDA) 等监管机构在监管心血管设备市场方面发挥着至关重要的作用。在到达患者之前，他们确保设备符合严格的安全性、有效性和质量标准。虽然监管部门的批准可能非常耗时，但最近为简化途径所做的努力，例如 FDA 的突破性设备计划，支持更快地获得创新的心血管技术。这些举措正在帮助制造商推出更安全、更有效的解决方案，以满足整个美国医疗保健系统的关键心脏和血管健康需求。

在管理和治疗危重心脏病方面，没有直接替代心血管设备的产品。虽然药物和生活方式的改变可以帮助控制症状，但起搏器、支架和植入式除颤器等设备可以提供必要的、有针对性的干预。这些技术在恢复中发挥着至关重要的作用g 并维持心脏功能，使它们在美国医疗保健系统中治疗各种心血管疾病中不可或缺。

美国的主要心血管设备制造商正在通过瞄准医疗服务不足的地区、与当地提供商建立合作伙伴关系以及开发适合不同患者需求的设备来扩大其业务。这些努力增强了获得先进心脏护理的机会，并支持全国范围内对有效、挽救生命的心血管治疗不断增长的需求。

产品洞察

2024年，手术器械领域占据最大的收入份额，超过71.0%。手术器械包括旨在诊断、治疗和管理心脏相关疾病的各种产品。这些设备包括手术期间使用的手术器械，例如冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜修复或置换手术，以及微创技术，例如基于导管的干预措施。

R快速的技术进步和对以患者为中心的解决方案的日益重视推动了市场的增长。例如，2023 年 11 月，美敦力公司在美国推出了 Penditure LAA 排除系统，这是一种创新的植入式夹子，用于在心脏手术期间管理左心耳。其独特的功能包括具有更好的解剖贴合性的弯曲设计、减少炎症的非织物材料，以及在手术过程中被外科医生重新捕获和重新定位的能力。

诊断和监测领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。诊断和监测设备在心血管疾病 (CVD) 的早期检测、预防和管理中发挥着至关重要的作用。技术进步提高了这些设备的准确性和效率，使其对于医院内和远程患者监测至关重要。

例如，2024 年 4 月，GE HealthCare 获得了 510(k) 许可其Portrait VSM生命体征监测仪获得美国FDA认证。 Portrait VSM 以 DINAMAP 传统为基础，采用先进的 SuperSTAT 无创血压算法，确保读数高度准确和可靠。这款便携式监护仪具有无线连接功能，并与电子病历 (EMR) 顺利集成，从而简化了临床工作流程。 Portrait VSM 提供可定制的早期预警评分 (EWS) 和自动化日常任务，支持护理团队有效监测心血管健康状况，并为患者护理做出及时、明智的决策。

最终用途见解

医院部门在 2024 年占据最大的收入份额，超过 61.6%。医院是心脏病和相关疾病高级护理的主要提供者。医院依靠超声心动图、心脏 MRI、起搏器、除颤器和心肺机等专业设备来支持心脏护理。专用卡的兴起血管中心通过先进的手术和综合治疗进一步刺激了需求。

根据 Baystate Health 2024 年 2 月发表的文章，冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术每年总计近 400,000 例，是该细分市场最重要的贡献者之一。医院是这些复杂的心脏搭桥手术的主要场所，这对于治疗严重的冠状动脉疾病至关重要。 CABG 手术需要各种各样的设备，从心肺机到专门的移植和监测设备，这凸显了医院采购在这个市场上的重要性。此外，手术技术和设备的进步，包括微创和机器人辅助方法，增强了医院的能力并改善了患者的治疗效果。

门诊手术中心部分预计将以最快的速度增长g 预测期。外科手术正在从传统医院环境转向门诊设施。根据 2024 年 1 月的 ormanagement 文章，在过去的几十年里，ASC 已成为各种外科手术（包括需要心血管装置的手术）的便捷且具有成本效益的替代方案。这一趋势表明美国对门诊服务的强烈偏好，ASC 进行的手术数量显着增加，从十年内的 5700 万例增加到大流行期间的超过 3000 万例。这种向 ASC 发展的趋势在骨科等专业领域尤其引人注目，预计将推动这些领域对心血管设备的需求。

美国主要心血管设备公司见解

该行业的一些主要参与者包括雅培 (Abbott)、美敦力 (Medtronic) 和波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)。该公司的关键战略包括理解了解主要市场参与者的优势和劣势，预测未来的市场趋势、机遇和挑战，并根据对新兴技术和不断变化的消费者偏好的洞察做出主动决策。例如，LivaNova, Inc. 和 Canon Medical Systems 是美国心血管设备市场的新兴参与者。

最新进展

• 2024 年 9 月，GE HealthCare 推出了一款新型手持式无线超声成像设备，可在护理时快速评估心脏和血管状况。这Vscan Air SL 是 Vscan 产品线的最新成员，旨在帮助医疗保健专业人员更快地做出诊断和治疗决策。

• 2024 年 4 月，美敦力推出了其在心脏外科领域的最新开发产品 Avalus Ultra 瓣膜。这种最先进的外科主动脉组织瓣膜经过精心设计，旨在提高植入的便利性并改善长期患者管理。

• 2024 年 3 月，波士顿科学公司的 AGENT 药物涂层球囊获得 FDA 批准。该装置适用于治疗冠状动脉疾病患者的冠状动脉支架内再狭窄。在这种情况下，支架血管会被斑块或疤痕组织阻塞或变窄。

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