美国乳腺 MRI 市场 (2025 - 2033)

美国乳腺 MRI 市场摘要

美国乳腺 MRI 市场规模预计 2024 年为 7.9361 亿美元，预计到 2033 年将达到 18.788 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 10.05%。乳腺癌和医学成像需求的不断增长，以及磁共振成像领域临床试验的不断增长和技术的不断进步。

乳腺癌和其他乳房相关异常的患病率不断上升，预计将显着推动市场扩张。根据国家乳腺癌基金会 2025 年 6 月发布的数据，美国大约每 8 名女性中就有 1 人在一生中被诊断出患有乳腺癌。此外，国际癌症研究机构的预测估计，2022 年至 2050 年间，美国乳腺癌发病率将增加 27.8%，到 2050 年，乳腺癌病例数预计将达到约 350,693 例。癌症病例的大幅增加预计将推动全美范围内对乳腺磁共振成像手术的需求。

此外，越来越多的临床试验评估用于癌症检测的先进磁共振成像模式并开发创新的成像解决方案，预计将对市场增长做出重大贡献。这些试验对于提高诊断准确性、增强早期检测和验证新技术至关重要。

表 1  美国正在进行和最近进行的乳腺癌 MRI 临床试验

来源：ClinicalTrials.gov

此类评估乳腺癌各种 MRI 模式的持续试验预计将为行业利益相关者创造重大增长机会。这些研究增进了对成像技术的理解，并为开发更精确、更具成本效益的技术铺平了道路有效且患者友好的诊断解决方案，最终提高临床结果和市场潜力。

此外，有利的报销和监管政策对于扩大美国人口接受 MRI 的机会至关重要。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 涵盖各种成像方式，包括乳房磁共振成像，特别是针对高危人群和需要进一步诊断评估的人群。这种支持减轻了患者的经济负担，鼓励早期发现，并促进先进成像技术在全国范围内更广泛的采用。

表 2 编码信息以及 CPT 代码和不同乳腺 MRI 的描述如下表所示：

资料来源：医疗保险和医疗补助服务中心

市场集中度及特征

市场成长期较高，且增长速度正在加快。由于乳腺癌负担的增加和医学成像的日益普及，美国乳腺 MRI 行业的特点是高增长。

乳腺 MRI 不断增长的研究活动和临床试验支持了美国乳腺 MRI 行业不断增长的创新。不同类型的 MRI 被用来评估和诊断乳腺癌。例如，2022 年 10 月，Intermountain Healthcare 推出了简化 MRI 来筛查患癌症风险较高的女性。新型 MRI 的推出预计将推动市场创新。

在美国，乳腺 MRI 程序由美国食品和药物管理局 (FDA) 监管，以确保安全性、准确性和临床疗效。根据严格的指导方针，FDA 批准乳腺磁共振成像系统和造影剂，同时监控成像协议和设备性能。这些监管框架和 CMS 报销政策有助于促进磁共振成像的广泛临床应用和创新，最终支持早期诊断和改善患者护理结果。

美国乳腺 MRI 行业积极利用并购作为扩大产品组合、推动创新和增强市场定位的战略方法。各公司正在通过这些战略整合先进的成像技术，增强其研发能力，并实现全面的癌症诊断和治疗解决方案。

美国乳腺 MRI 行业的主要产品替代品包括数字乳腺 X 线摄影（2D 和 3D）、超声波和对比增强乳腺 X 线摄影 (CEM)。这些替代方案在诊断准确性、成本和可用性方面各不相同。虽然乳腺磁共振成像具有卓越的灵敏度，特别是对于高危患者，但这些替代品通常用于常规筛查或磁共振成像检查时无法访问或不具有成本效益。

关键意见领袖

来源：Grand View 研究分析

产品洞察

系统细分市场主导了美国市场，占 2024 年总收入的 77.76%。该细分市场的主导地位可归因于越来越多地采用磁共振成像方式进行乳腺癌管理。几个健康卡医疗机构和放射机构正在采用 MRI。例如，2021 年 4 月，夏洛特放射科推出了西门子 Vida 3T MRI，这是一种专门用于乳腺成像的最先进的系统。它的强度是传统 1.5T MRI 的两倍，可提供更快的检查和更高的分辨率。该系统还支持先进的成像序列，特别是对于高危患者。 Charlotte Radiology 每年为超过 100,000 名患者提供筛查和诊断乳腺成像服务。因此，在患者流入量高的环境中采用磁共振成像系统预计将推动该细分市场的增长。

由于对高分辨率成像的需求不断增长和诊断准确性的提高，预计线圈细分市场将成为增长最快的市场。先进的线圈可提高图像质量并支持更快的扫描时间，这使其在临床环境中至关重要。越来越多地采用用于乳腺成像的专用线圈正在推动这一趋势细分市场的快速增长。

成像技术/造影剂使用见解

2024 年，增强型 MRI (CE-MRI) 细分市场占据最大的收入市场份额，这主要是由先进造影剂的批准和可用性推动的。例如，2022 年 9 月，FDA 批准 Gadopiclenol 用于磁共振成像程序。此类监管批准预计将通过提高诊断精度和临床采用来进一步支持该细分市场的增长。

非造影/简化乳腺 MRI (Ab-MRI) 细分市场预计将在 2025 年至 2033 年期间增长最快。这种增长主要是由磁共振成像技术的进步推动的，该技术消除了对造影剂的需求。例如，2022 年 10 月，芝加哥大学医学中心的研究人员开发了一种名为高光谱和空间分辨率成像 (HiSS) 的新方法，该方法检测癌症的可靠性与传统的对比度增强技术。这些创新正在加速非对比磁共振成像方法的采用，支持在常规筛查中的更广泛应用，并提高可能无法耐受对比剂的患者的可及性。

“不注射对比剂的乳腺癌筛查将降低成本，提高筛查依从性，并使得在医院外（例如在当地商场和医生办公室）进行 MRI 筛查成为可能，”放射学教授兼联合领导者 Gregory Karczmar 博士说道。 Center 的先进成像计划。

最终用途见解

医院细分市场在 2024 年占据市场主导地位，占据最大份额，达 44.80%。最大的份额归因于先进成像基础设施的广泛使用、熟练的放射科医生以及处理大量患者的能力。医院是首要乳房护理中心预计将在 2025 年至 2033 年实现最高的复合年增长率。对以患者为中心的专业护理的日益关注以及对专用乳房成像服务不断增长的需求推动了这一增长。这些中心通常提供先进的技术，包括乳腺磁共振成像，专为早期检测、诊断和监测病情而定制，使其成为患者和转诊医生的首选。

病情洞察

2024年，恶性部分占据了最大的收入市场份额。预计在预测期内增长最快。这种主导地位主要是由于乳腺癌的高患病率以及磁共振成像在检测、诊断和治疗方面的关键作用所驱动的。标记和监测恶性肿瘤。乳腺磁共振成像广泛用于评估肿瘤范围、评估治疗反应和指导手术计划，使其成为管理恶性疾病的重要工具。

预计从 2025 年到 2033 年，良性肿瘤将出现显着增长。这种增长是由越来越多地使用磁共振成像来评估非癌性疾病所推动的。 MRI 的高灵敏度有助于准确区分，减少不必要的活检，并在发现不明确或复杂的结果时改善患者管理。

美国主要乳腺 MRI 公司见解

GE Healthcare、Siemens Medical Solutions USA, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、CANON MEDICAL SYSTEMS USA, INC.、FUJIFILM、United Imaging Healthcare Co.、 Ltd.、AURORA HEALTHCARE US CORP、Quality Electrodynamics (QED)、MR Instruments, Inc.、iCAD, Inc.、Subtle Medical、Inc.、Arterys (Tempus) 是主要的市场参与者。公司正在扩大其在美国乳腺 MRI 的产品组合，并收购其他规模较小的公司，以满足不断增长的需求。此外，不断增长的临床试验正在推动市场增长。

最新进展

• 2024 年 12 月，GE HealthCare 公布了对先进 3D MRI 基础模型的研究，该模型与 BI-RADS 等临床报告标准相集成。该模型利用 3D MRI 的详细解剖学和病理学见解来模拟通过更好地表征乳腺病变（例如形状、大小和边缘），证明乳腺癌诊断和风险分层的一致性、客观性和效率。

• 2024 年 10 月，富士胶片推出了 ECHELON Synergy 1.5T MRI 系统的版本 10 (v10) 创新套件。该系统拥有先进的技术，包括带有 StillShot 的 Synergy Vision、Synergy DLR Clear 和自动扫描过程增强功能。用于乳房应用的深度学习改进的 AutoPose 与 ECHELON Synergy 的 v10 集成。 

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