美国生物制药 CMO 和 CRO 市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年美国生物制药 CMO 和 CRO 市场规模估值为 101 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 6.1% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。合同制造组织对先进研究和制造技术的采用和投资不断增加总部位于美国的 CMO 和合同研究组织 (CRO) 正在推动该国生物制药 CMO 和 CRO 市场的增长。此外，服务提供商提供的优质服务正在推动该国的生物制药和 CMO 合作伙伴关系。此外，外国 CMO 和 CRO 向中国扩张预计将推动增长。

鉴于对高质量生物制药产品和服务的需求不断增长，许多跨国公司正在扩大其在中国的业务。美国生物制药 CMO 和 CRO 市场，以利用这个利润丰厚的市场机会。这可能会进一步推动市场增长，并为美国生物制药行业创造新的就业机会。

例如，2022年，三星生物制品公司首席执行官宣布，该公司正在考虑在加利福尼亚州、北卡罗来纳州、华盛顿州和德克萨斯州建立其第一个海外生产设施。韩国合同制造组织正在探索这些地点作为新工厂的潜在候选地点。

由于 COVID-19 大流行，制药和生物制药行业经历了严重的供应链中断。然而，生物制药 CMO 和 CRO 已经能够有效应对危机。这些组织已成为大流行造成的供应链中断的受益者。

CMO 和 CRO 不仅满足了对更灵活和可扩展制造商日益增长的需求但他们也在采取措施，通过扩大在美国的制造设施来降低供应链风险和成本。疫情暴露了全球供应链的脆弱性，因为关键原材料和成品遭受了严重中断。通过将制造设施设在美国，CMO 和 CRO 可以减轻与地缘政治事件、运输延误和其他可能影响供应链的因素相关的风险。

除了降低供应链风险之外，将制造和研究设施设在美国还可以通过最大限度地降低运输成本和交货时间来提高产品交付的效率。这可以使组织能够更快、更高效地交付产品，从而增强其市场竞争力。因此，CMO和CRO正在积极采取措施，以适应大流行带来的挑战，并成为生物制药领域更强大的参与者 

Source Insights

2022 年，生物制药制造市场的哺乳动物细分市场占有最高的市场份额，达到 68.4%。这主要是由于生物制药行业缺乏内部专业知识来为复杂的蛋白质疗法添加类似人类的翻译后修饰。哺乳动物细胞能够进行此类修饰，使其成为生物制品生产的有吸引力的选择。

此外，技术的进步极大地使哺乳动物细胞系部分受益。新颖而强大的增强表达系统、改进的过程监控解决方案、细胞系工程工具、自动筛选方法和一次性设备的引入，都有助于提高使用哺乳动物细胞生产生物制剂的效率和生产力。

虽然哺乳动物细胞在生物制药制造市场上占据主导地位，但非哺乳动物细胞在生物制药市场中占据主导地位。微生物细胞等异种细胞系也被认为是生物制剂的有效工厂。正在实施创新战略来识别和探索各种微生物的潜力，预计这将有助于非哺乳动物生物制药领域的增长。随着新技术和方法的不断发展，生物制药制造市场预计将在未来几年出现显着增长，为哺乳动物和非哺乳动物细胞系提供新的机遇。

服务类型洞察

在预测期内，合同研究领域预计将呈现 6.9% 的复合年增长率，这主要是由于生物制药公司外包研究活动的趋势不断增加。此外，CRO 正在努力利用生物制药行业的潜在途径。

新的市场进入者和小型参与者专注于正在开发的生物制药公司预计将选择合同研究服务来进行新候选药物的发现计划，这预计将促进 CRO 的收入增长。随着越来越多的生物制药公司和研究公司寻求降低成本和提高效率，外包可能仍然是该行业的一个主要趋势，为合同研究领域扩大其市场份额提供了充足的机会。

市场上的许多 CMO 和机会主义 CMO 致力于为生物制药实体提供从细胞培养到填充/完成服务的端到端覆盖。此外，客户正在大力投资外包其产品开发计划的制造方面，这导致了该细分市场所占份额最大。由于许多 CMO 和 CRO 提供广泛的服务，预计该细分市场在未来几年将继续获得发展势头。

产品洞察

生物制剂预计该细分市场将在 2022 年以 82.4% 的最大收入份额主导市场。这种增长归因于生物制剂的高特异性、复杂的制造步骤以及与其他药物分子相比更高的成功率，从而导致该细分市场占据主导地位。

一次性生物反应器、连续纯化处理、一次性塑料容器和实时质量分析等创新技术的使用使 CMO 能够满足对生物制剂生产日益增长的需求有效地。此外，一些公司正在投资生物仿制药的开发，以超越早期同类创新药物的安全性、有效性、处置或成本。这增加了创新制造商之间的竞争水平，进而可能使 CMO 受益。

随着生物制剂市场的持续增长和生物仿制药的开发获得牵引力，CMO 有望获得成功在制造过程中发挥关键作用。先进技术和工艺的使用可能会进一步增强他们提供优质、高效和具有成本效益的制造服务的能力。这反过来将推动生物制品细分市场以及整个 CMO 和 CRO 市场的增长。

主要公司和市场份额见解

为了在 CMO 和 CRO 市场中获得相对于其他参与者的竞争优势，公司正在采取各种战略举措。影响市场竞争性质的关键参数包括收购、地域扩张、兼并和收购以及产品发布。例如，2023 年 2 月，Lonza 宣布在马萨诸塞州剑桥开设一个新实验室，作为瑞士 CDMO 扩大其北美早期开发服务 (EDS) 部门计划的一部分。

Lonza 扩展的服务重点是帮助客户识别和添加在开发的早期阶段和临床试验之前解决候选药物的潜在问题，以帮助降低失败的风险。新设施将为寻求开发生物药物的临床前阶段中小型生物技术公司提供服务。此次扩张预计将增强 Lonza 在北美的市场份额，并巩固其在 CMO 和 CRO 市场的地位。市场参与者的此类战略举措可能会推动增长、促进创新并增强其整体市场竞争力。美国生物制药 CMO 和 CRO 市场的一些知名企业包括：

• Catalent

• Boehringer Ingelheim GmbH

• Thermo Fisher Scientific Inc

• Lonza

• Rentschler Biopharma SE

• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.

• 三星生物制剂

• AGC生物制剂

• 药明生物

• Abzena

美国生物制药 CMO 和 CRO 市场