美国生物样本库市场（2025 - 2030）

美国生物样本库市场规模及趋势

2024年美国生物样本库市场规模预计为171亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为6.26%。这一增长的推动因素包括精准医学和基因组学研究投资的增加、个性化治疗需求的增加以及生物样本库样本在药物发现和诊断中应用的扩大。此外，集成人工智能驱动的数据分析、自动化样本处理和基于云的生物样本库管理系统等先进技术可提高运营效率和数据可访问性。

政府的支持性举措通过促进大规模生物样本采集和协作研究工作，进一步促进市场扩张。

在药物发现和研究中发挥越来越重要的作用。开发

生物样本库正日益成为制药和生物技术研发管线中不可或缺的一部分。高质量、注释良好的生物样本的可用性可以通过识别新的药物靶点和验证疾病特异性生物标志物来加速早期研究。这些样本通常与临床和基因组数据相关，支持对精准医疗计划至关重要的患者分层工作。通过促进有针对性和假设驱动的研究，生物库可以帮助公司提高候选药物的成功率并降低后期失败的风险。

此外，生物库还可以立即获取用于临床前和临床研究的即用型生物材料，从而显着缩短研究时间。这种访问消除了新样本收集的时间和成本，并允许快速启动研究。随着生物制药公司越来越多地追求个性化治疗和适应性临床试验设计，战略价值生物样本库在加快开发周期、改进试验设计和增强监管合规性方面的作用持续增长。因此，生物样本库和行业利益相关者之间的合作关系正在扩大，进一步将生物样本库嵌入到药物开发价值链中。

临床试验数量增加

在健全的监管框架、完善的医疗基础设施以及大量制药和生物技术公司投资的推动下，美国仍然是全球占主导地位的临床研究中心。在过去的十年中，对靶向治疗的需求激增，特别是在肿瘤学、罕见疾病和免疫学领域，已转化为试验活动的增加。对现实世界证据和适应性试验设计的日益依赖也推动了增长，鼓励更多行业赞助和研究者主导的研究。此外，FDA 的加速审批和突破性疗法等监管途径签署激励申办者在国内启动试验，以加快市场准入。

根据 ClinicalTrials.gov 报告（截至 2025 年 5 月 13 日），介入试验构成美国大部分临床研究，表明行业非常注重通过主动测试评估新疗法的有效性和安全性。相比之下，观察性研究所占比例较小，凸显了对支持监管提交和商业化策略的主动试验设计的偏好。介入试验的主导地位与更广泛的市场趋势相一致，利益相关者优先考虑治疗创新、数据驱动的开发和更快的上市途径。

不断扩大的临床试验格局为生物银行、CRO、数据分析公司和患者招募平台提供了重大机遇。随着越来越多的公司寻求快速药物开发，对高质量生物样本、实时数据和多样化患者群体的需求正在上升。在这种环境下，能够提供去中心化试验模型、人工智能驱动的方案优化以及罕见疾病队列的利益相关者可能会获得竞争优势。此外，健康记录的持续数字化和互操作性预计将简化患者匹配并加快招募时间表，最终降低在美国进行试验的成本和复杂性。

市场集中度和特征

在自动化、人工智能驱动的数据分析和基于云的样本管理方面的进步的推动下，美国生物样本库行业的创新正在加速。整合电子健康记录、日益增长的个性化医疗需求以及与制药和研究机构的战略合作可提高运营效率和研究价值。这些发展使人们能够更快、更精确地访问生物样本，支持转化研究并加速药物发现管道。

由于对综合生物样本库服务的需求不断增长、向精准医疗的扩张以及对可扩展基础设施的需求，美国生物样本库行业的并购显着增长。公司正在整合以增强样本多样性、简化运营并在整个生物样本库价值链中提供端到端解决方案。此外，战略并购活动有助于获得先进技术、更广泛的地理覆盖范围以及与制药、生物技术和学术研究组织更牢固的合作关系。

主要由 FDA 监管的监管框架通过确保道德标准、数据完整性和生物样本质量对美国生物样本库行业产生重大影响。遵守与知情同意、数据隐私 (HIPAA) 和良好临床实践 (GCP) 相关的指南对于维持 pu 至关重要blic 信任和有利的研究伙伴关系。这些法规还通过要求透明的样本处理、可追溯性和标准化方案来塑造生物样本库的运营，这对于支持临床试验、转化研究和最终的监管提交至关重要。

由于精准医学、药物开发和诊断领域对高质量生物样本的需求不断增加，美国生物样本库行业正在经历快速增长以及产品和服务扩张。样本保存技术、数据集成工具和自动化的进步进一步推动了这种增长，使生物样本库能够提供从样本收集和存储到基因组分析和数据共享的端到端服务。此外，与医疗保健提供者和研究机构的合作正在扩大全国生物样本库服务的范围和可及性。

产品和服务洞察

基于产品和服务，市场分为产品和服务。由于制药公司、研究机构和医疗保健提供商对样本处理、存储和数据管理解决方案的需求不断增长，服务领域在 2024 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。外包生物样本库服务（例如样本物流、基因组分析和质量保证）的兴起使组织能够专注于核心研究，同时确保监管合规性和运营效率。此外，生物样本处理的日益复杂性和对标准化协议的需求加速了专业生物样本库服务的采用，从而促成了该领域在美国行业的主导地位。

由于先进存储设备、自动化样本处理系统和实验室的采用不断增加，预计产品在预测期内将以显着的复合年增长率增长信息管理系统（LIMS）。随着生物样本库规模化运营以满足基因组学、精准医学和临床研究不断增长的需求，对高通量生物样本库基础设施和改进的样本保存技术的需求不断增长，也推动了产品的采用。

生物样本洞察

2024 年，人体组织占据最大的收入份额，达到 36.91%。这是由于它们在疾病建模、生物标志物发现和药物开发中的关键作用，特别是在肿瘤学和再生医学。随着研究人员越来越依赖基于组织的研究来了解疾病进展和治疗反应，对保存完好、带注释的组织样本的需求激增。此外，组织保存和成像技术的进步进一步增强了它们在学术和商业研究环境中的实用性。

干细胞领域预计在预测期内将实现最快的复合年增长率，d再生医学、细胞疗法和个性化治疗方法的应用不断增长。不断增加的研发投资、涉及干细胞干预的临床试验以及冷冻保存技术的进步正在进一步加速需求。此外，人们对神经系统、心血管和自身免疫性疾病干细胞的兴趣日益浓厚，也有助于细分市场的增长。

类型洞察

根据类型，市场分为物理/真实生物库和虚拟生物库。物理/真实生物样本库在 2024 年占据了最大的收入份额，这是由于它们广泛采用存储和管理大量生物样本并进行严格的温度和质量控制。这些生物库通过提供保存完好、带注释的生物样本来支持临床试验、转化研究和药物开发。他们已建立的基础设施、法规遵从性以及处理各种问题的能力样本类型进一步巩固了其市场主导地位。

由于医疗保健数据数字化程度不断提高、对远程样本访问的需求不断增长以及研究机构之间高效数据共享的需求，虚拟生物库预计将以最快的复合年增长率增长。它们可以实现集中数据集成、增强协作并减少对物理基础设施的依赖，使其成为支持基因组学和个性化医疗中的多站点研究、实时分析和可扩展生物样本库解决方案的理想选择。

应用洞察

根据应用，市场分为治疗、药物发现和临床研究、临床诊断和其他应用。该疗法在 2024 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于越来越多地使用生物库样本来开发靶向疗法、再生医学和个性化的治疗方法。对细胞和基因疗法的日益关注以及对转化研究的不断增加的投资进一步支持了该细分市场的快速扩张。

由于越来越多地使用生物样本库样本进行早期疾病检测、生物标志物验证和伴随诊断，临床诊断预计将以显着的复合年增长率增长。个性化医疗的兴起以及对准确、数据驱动的诊断工具的需求正在进一步推动采用，特别是在肿瘤学、传染病和基因检测领域。

美国主要生物样本库公司见解

美国生物样本库行业的特点是成熟的参与者和新兴的创新者，每个参与者都通过战略投资、产品开发和服务集成为该行业的扩张做出了贡献。 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA 和 QIAGEN 等市场领导者持有重要的份额因其全面的生物样本库组合、全球影响力和先进的实验室基础设施而闻名。这些公司提供广泛的产品和服务，包括样本存储系统、实验室自动化和基因组解决方案，使他们能够有效地服务于临床和研究领域。

新兴和中型公司通过提供利基解决方案和基于服务的模型而受到关注。 Hamilton Company、Tecan Trading AG 和 ViaCord (Revitty) 等公司正在通过自动化存储、冷冻保存和脐带血银行创新扩大其足迹。 Cryo-Cell、BioCision, LLC 和 ICBiomedical 等公司正在通过先进的冷链物流、高性能存储技术和符合 GMP 的服务来脱颖而出。这些公司越来越多地与医疗保健提供者和学术机构合作，以支持个性化医疗和研究

市场上还看到了专业服务提供商和软件驱动平台的活动，例如 Charles River Laboratories、Azenta US Inc.、Stemcell Technologies、Biovault Family、LabVantage Solutions Inc. 和 Precision Cellular Storage Ltd.。这些公司正在满足生物库管理、样本跟踪和数据集成方面的关键需求。随着对互操作系统和可扩展生物样本库解决方案的需求不断增长，提供 LIMS 平台和端到端数字工作流程的公司可能会获得竞争优势。总体而言，整合、创新和战略合作继续塑造美国生物样本库行业的竞争格局。

美国主要生物样本库公司见解

市场上有众多参与者。该行业的公司正在采取多种策略，例如推出新颖的产品、建立伙伴关系和协作，以维持其市场地位。

最新进展

• 2025 年 3 月，LabVantage Solutions, Inc. 推出了 LabVantage 8.9，这是其旗舰产品 LIMS 的最新版本，旨在提高生产力、确保准确性和合规性，并简化复杂的实验室工作流程。

• 2025 年 2 月，德国医疗保健和技术集团 Merck KGaA 正在进行收购美国癌症和罕见疾病制药商 SpringWorks 的高级谈判。治疗学。

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