美国自动化医用清洗消毒机市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

2024年美国自动化医用清洗消毒机市场规模估计为3.5111亿美元，预计2025年至2033年复合年增长率为5.96%。市场增长归因于高手术量、严格的感染控制法规和医疗基础设施的进步。随着门诊手术中心 (ASC) 的持续增长，对高效、高通量器械再处理系统的需求不断增长。 FDA、CDC 和 OSHA 等监管机构强制要求遵守严格的净化协议，推动医疗机构采用经过验证的自动化清洗消毒器，以确保一致的清洁、热消毒和可追溯性。此外，美国医疗保健系统对患者安全、可持续性和数字集成的日益关注也刺激了需求智能清洗消毒机可减少体力劳动、节约用水和能源，并支持实时循环监控，这使得它们在现代无菌处理环境中必不可少。

随着越来越多的外科手术从住院患者转移到门诊患者，美国门诊手术中心 (ASC) 的快速扩张已成为自动化医用清洗消毒机市场的主要驱动力设置。 ASC 越来越多地进行当天的微创手术，迫切需要紧凑、高效、高性能的清洗消毒机，能够在有限的空间内处理频繁的器械周转。这些设施优先考虑提供快速循环时间、减少水和清洁剂用量且易于使用的设备，使台式和中等容量系统特别有吸引力。此外，ASC 遵循与医院相同的感染控制标准，因此需要经过验证的清洁程序协议和可追溯的消毒过程，进一步刺激了对自动化解决方案的需求。随着 ASC 模式因其成本效益和患者便利性而变得更加突出，它显着增加了美国市场对可扩展、符合法规的清洗消毒机的需求。

美国持续大量的外科手术是自动化医用清洗消毒机市场增长的主要驱动力，因为医院和外科中心需要高效、可靠的系统来管理仪器的快速再处理。据美国风湿病学会统计，2024 年，美国每年进行超过 130 万例髋关节和膝关节置换手术，此外还有数十万例其他择期和紧急手术。这种巨大的程序负担给中央无菌供应部门 (CSSD) 带来了巨大的压力，以维持仪器的可用性能力，同时确保严格的感染控制合规性。

自动清洗消毒机在这种环境中至关重要，因为它们提供标准化清洁、热消毒和快速周转时间，帮助机构在不影响患者安全的情况下维持手术计划。他们以最小的人为错误处理大型仪器组的能力也符合监管期望，并支持高通量设置中的效率。

2023 年整容手术程序

资料来源美国整形外科医生协会，Grand View Research

美国医疗保健相关感染 (HAI) 患病率的不断上升是推动自动化医用清洗消毒机需求的一个重要因素。 HAI 损害患者安全，给医疗机构带来巨大的财务和声誉负担。根据 NIH 2024 年 6 月的一份报告，大约 1美国每年有 70 万名医院患者感染 HAI，导致约 98,000 人死亡。医院面临着越来越大的压力，需要采用经过验证的标准化清洁和消毒技术来降低感染风险。自动清洗消毒机提供一致的热消毒、可追踪的循环和最小的人为错误，这使得它们对于满足 CDC 和 FDA 等机构强制执行的感染控制协议至关重要。 

技术进步

资料来源：奥林巴斯、Grand View Research

市场集中度和特征

美国自动化医用清洗消毒机行业正在经历高度创新，在持续技术进步的推动下，提高了医疗机构的效率、感染控制合规性和可持续性。最近的创新包括集成智能循环跟踪、支持物联网的远程诊断、触摸屏用户界面和自动洗涤剂剂量系统，所有这些都提高了工作流程的准确性并降低了人为错误的风险，美国制造商还优先考虑环保功能，例如减少水和化学品的消耗、热回收技术以及针对流动手术中心（ASC）和空间有限的设施的紧凑系统设计，开发用于高通量处理的多室清洗消毒器及其与数字医院系统的无缝集成。包括可追溯性和数据报告平台在内的一系列举措，体现了市场对创新、合规性和卓越运营的承诺。

法规在塑造美国自动化医用清洗消毒机市场方面发挥着关键作用，推动了确保医疗器械标准化、可追溯和经过验证的再处理系统的采用。美国食品药品管理局 (FDA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 等机构的监督要求严格遵守感染预防协议，包括使用符合 21 CFR Part 820 和 ISO 15883 性能标准的清洗消毒机。设施必须记录和验证每个清洁和消毒周期，这导致对配备数字跟踪和报告功能的自动化系统的需求激增。 

美国自动化医用清洗消毒机市场经历了高度的并购并购（并购）活动，主要是由主要参与者之间的技术整合、投资组合扩张和市场整合的需求推动的。领先的感染控制和灭菌公司收购了规模较小的专业公司，以扩大其产品范围并加速数字连接、生态高效的清洗消毒器的开发。例如，近年来 Steris 收购了 Cantel Medical，凭借互补的内窥镜清洗消毒技术增强了 Steris 在后处理领域的地位。并购活动使公司能够进入新的分销网络，扩展到门诊护理和门诊手术中心，并提高研发能力。

在美国自动化医用清洗消毒机行业，自动化医用清洗消毒机的产品替代品包括手动清洁方法、超声波清洁器和清洗能力有限的蒸汽灭菌器（高压灭菌器）。而手动c在小批量或资源有限的环境中仍然采用使用刷子、酶清洁剂和浸泡盘的倾斜方式，这在很大程度上取决于人类的一致性。它通常缺乏验证和可追溯性，给感染控制带来风险。超声波清洗机通常用于精密器械，可有效清除碎片，但本身不能提供彻底的消毒或满足监管灭菌要求。

市场高度集中在大型医院和中央无菌供应部门（CSSD），由于手术量大和感染控制要求严格，这些部门占据了大部分系统安装。这些机构依靠先进的清洗消毒机来管理多个部门的数千件手术器械的日常再处理，因此需要具有经过验证的循环和数字可追溯性的强大、高容量系统。与此同时，门诊手术中心 (ASC) 和门诊的数量不断增加。NT 诊所推动了对紧凑型和中等容量设备的需求不断增长，特别是当这些设施扩大了当天手术能力时。虽然较小的设施和专业实践所占的市场份额较低，但随着监管合规性和效率效益意识的传播，其采用率逐渐提高。

产品类型见解

落地式细分市场在 2024 年占据最大的市场份额。这种增长主要是由于大型医院和中央无菌供应部门 (CSSD) 广泛采用落地式清洗消毒机。这些系统专门设计用于管理大量手术器械、托盘和容器，提供卓越的容量、可定制的清洁周期，并遵守严格的消毒标准。其强大的性能、与自动装载和输送系统集成的能力以及与多种仪器类型的兼容性使它们非常适合高吞吐量、关键任务环境。此外，外科手术数量的增加和医院消毒基础设施的持续扩张增加了对耐用、全面的再处理系统的需求，从而巩固了落地式细分市场的市场主导地位。

台式细分市场预计将在预测期内出现显着增长。门诊手术中心 (ASC)、牙科诊所、内窥镜检查室和实验室等中小型医疗机构的需求不断增长，推动了紧凑型台式清洗消毒机的采用。这些系统为后处理量较低但感染控制标准同样高的环境提供了经济高效且节省空间的解决方案。随着门诊设施越来越多地执行微创手术，需要不需要基础设施或投资的经过验证的自动化清洁解决方案大型落地式装置的数量正在迅速增长，推动了该细分市场的强劲增长。

容量洞察

到 2024 年，大容量（>200 L）细分市场将占据美国自动化医用清洗消毒机市场的最大份额。这些大容量系统经过精心设计，可有效管理大量手术器械、托盘和容器，使其在高通量医疗保健环境中不可或缺。速度、一致性和可靠性至关重要。它们每天执行多个再处理周期的能力，与先进的自动化、缩短的周转时间和经过验证的消毒方案相结合，使它们非常适合处理许多程序的设施。此外，它们与装载手推车、自动输送系统和数字监控平台的兼容性提高了工作流程效率，最大限度地减少人工处理，并支持遵守严格的感染控制和监管标准

中等容量（100-200 L）细分市场预计在预测期内复合年增长率最快，达到 6.98%。这一增长主要是由中型医院、门诊手术中心 (ASC) 和专科诊所不断增长的需求推动的，这些诊所寻求处理能力和空间效率之间的最佳平衡。中等容量清洗消毒机提供了一种多功能解决方案，提供足够的吞吐量来管理大量仪器负载，同时保持紧凑的占地面积，适合空间或基础设施有限的设施。随着越来越多的医疗保健提供者转向分散式灭菌模式以及门诊手术程序的不断增加，这些系统因其成本效益、能源效率以及无需大量运营资源即可满足严格的感染控制标准的能力而成为首选。

腔室类型见解

单腔室领域领域于 2024 年开创美国自动化医用清洗消毒机行业，预计在预测期内复合年增长率将达到最快。单室清洗消毒机因其简单、可靠和成本效益而受到广泛青睐。它们是中央无菌供应部门 (CSSD)、门诊手术中心 (ASC) 和管理常规器械再处理的诊所的首选解决方案。这些装置通过在一个循环中执行清洁、消毒和干燥来简化操作，最大限度地减少手动处理的需要并支持不间断的工作流程。其紧凑的设计、能够处理各种医疗器械以及符合 ISO 15883 等国际标准，进一步增强了它们的吸引力。随着越来越多的医疗机构投资对其灭菌基础设施进行现代化改造，单室系统的多功能性、空间效率和较低的运营成本已牢牢确立了其在灭菌领域的领先地位。

设备分类洞察

2024 年，主导自动化医用清洗消毒机市场的关键细分市场预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。这种主导地位是由于复杂外科手术数量的增加以及手术室和专业临床部门对感染控制和患者安全的日益重视而推动的。关键医疗器械需要经过验证的高水平清洁和热消毒能力，而自动化清洗消毒机具有独特的装备来提供。随着全球医疗保健法规变得更加严格以及对医疗保健相关感染 (HAI) 的认识不断提高，医院和手术中心越来越优先考虑对先进清洗消毒机的投资，这些消毒机提供可追溯性、法规合规性文档和高通量性能，以满足不断变化的临床和操作标准。

End 使用见解

2024 年，医院细分市场在美国自动化医用清洗消毒机市场中占据主导地位。这种主导地位主要归因于手术量大、中央无菌供应部门 (CSSD) 的存在以及医院环境中严格遵守感染控制协议。医院需要坚固、大容量的清洗消毒机，能够有效地重新处理各个部门使用的各种器械，包括外科、内窥镜检查和重症监护病房。为了应对日益严格的监管审查和日益严重的医疗保健相关感染 (HAI) 威胁，医院正在优先采用自动化系统，以确保标准化清洁、经过验证的热消毒和全面的数字可追溯性。此外，持续的基础设施升级和政府推动的公共和私人医疗网络感染预防举措正在推动g 对现代清洗消毒技术进行大量投资。

但是，门诊手术中心领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。这可以归因于当日微创手术的迅​​速扩张以及手术越来越多地从医院转移到门诊。 ASC 越来越需要紧凑、高效且经济高效的清洗消毒机，既能满足灭菌标准，又能在更小的空间和更严格的预算内运行。由于监管机构强调所有医疗保健环境中的感染控制，ASC 投资于自动化再处理解决方案，以提供可靠的清洁周期、更快的周转和更低的资源消耗。再加上发达地区和新兴地区 ASC 数量的不断增加，对根据其运营情况量身定制的中型和台式洗衣机消毒系统的需求正在加速增长。需求，推动了该细分市场的快速市场扩张。

美国主要自动医用清洗消毒器公司见解

一些主要公司包括 Steelco S.p.A;斯特里斯；洁定；霍亚公司；奥林巴斯；图特瑙尔； CYTENA 有限公司；尖顶集成解决方案。 MMM集团；米德马克公司等。他们通过世界各地强大的分销和供应渠道提供广泛的保乳手术解决方案。领先企业参与新产品发布、战略合作、并购和区域扩张，以获得行业内最大的收入份额。并购有助于公司扩大业务和市场占有率。

最新动态

• 2023 年 6 月，奥林巴斯宣布推出最新的内窥镜再处理解决方案 Olympus ETD，有两个版本：ETD Basic 和 ETD Premium。该公司感染预防产品组合的这一新成员旨在提高内窥镜再处理的效率和可持续性，同时提供高性能的清洁和消毒效果。 ETD 模型的开发重点是操作简便性和环境责任，旨在支持医疗机构实现更高的感染控制标准。

• 2024 年 4 月，Getinge 推出了 GEW 888 neo，这是一款专为提高生物制药行业洁净室效率而设计的下一代 cGMP 清洗机。 GEW 888 neo 旨在满足业界最严格的监管和操作标准提供先进的性能，同时优化洁净室环境中的空间利用率，使其成为注重合规性、生产力和清洁度的设施的宝贵解决方案。

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