美国自动化和闭式细胞治疗处理系统市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024 年美国自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场规模为 6.521 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 19.41%。细胞治疗处理技术的进步、临床试验的增加和需求的增长自动化由于其优势有望提振市场。此外，预计增加的筹款活动将在预测期内促进市场增长。

日益关注高一致性和程序有效性、减少细胞污染和高容量精度是推动细胞治疗过程逐渐转向自动化的关键因素。典型的细胞疗法制造过程是劳动密集型的，并且需要更多的时间来完成过程。然而，利用自动化系统可以显着降低生产成本并提高生产吞吐量。例如，2024 年 5 月，Multiply Labs 和 Portal Biotechnologies 联手将 Multiply Labs 的机器人自动化与 Portal 的先进细胞工程能力合并。这一合作伙伴关系旨在通过利用自动化来加快时间并降低成本，从而加强细胞疗法的开发和制造，使患者更容易获得创新疗法。自动化细胞治疗处理系统的这些优势预计将在未来几年推动市场增长。

此外，几家主要生物制药公司已经发现再生医学技术在临床情况和疾病适应症中的巨大潜力，这些情况和疾病适应症由于护理标准的限制而存在未满足的医疗需求。为了克服这一挑战，公司正在采取各种策略，例如该领域的并购，以扩大他们的产品组合并振兴和扩大他们的管道。全球各地的学术机构和公司都在积极开发新疗法，这可能会增加对再生药物的需求，并增加自动化系统在疗法制造中的使用。

一些公司专注于投资和融资，以增强其干细胞疗法和再生药物的能力。例如，2024 年 7 月，马库斯基金会获得了 200 万美元的赠款，用于支持加州大学洛杉矶分校的研究，创建精准医学方法，帮助脊髓损伤患者恢复感觉。此类举措预计将促进市场增长。

此外，对可扩展、可重复且经济的细胞和基因疗法生产的需求产生了对数字生物处理技术的巨大需求。这些技术对于了解细胞的商业潜力非常重要未来几年的基因疗法。它们可以作为改善市场准入和控制总体治疗成本的工具。制造商付出了巨大的努力，使细胞和基因疗法能够安全、有效、持久地治疗患者。市场主要参与者不断致力于开发创新技术。 2021 年 2 月，ThermoGenesis Holdings, Inc. 推出了自动化细胞治疗处理系统 PXP-LAVARE。此外，该公司还向 FDA 提交了一封信函，要求批准该新设备。新系统能够自动快速清洗细胞。

COVID-19 大流行对美国自动化和封闭式细胞治疗处理系统市场产生了复杂的影响。虽然由于迫切需要创新治疗而加速了对这些技术的需求，但供应链中断导致了关键部件的延误和原材料的短缺。对 COVID-19 即时治疗的关注也转移了注意力正在进行的细胞治疗开发，可能会阻碍重要的创新。

市场集中度和特征

在细胞治疗制造对可扩展性、一致性和监管合规性需求的推动下，自动化和封闭式细胞治疗处理系统的创新程度一直在显着进步。创新特别集中在细胞处理阶段的自动化，例如细胞分离、扩增、纯化和冷冻保存。这些进步在很大程度上是由于需要简化劳动密集型流程、最大限度地降低污染风险并确保各批次电池质量的一致性。例如，Cytiva 的 FlexFactory 和 Lonza 的 Cocoon 平台等自动化系统引入了模块化、封闭的系统，可实现自动细胞分离和扩增。这种自动化减少了人工干预，从而获得更可靠和一致的细胞产量，对于扩大生产以满足临床和商业需求至关重要。

该行业的协作活动水平很高，包括技术提供商、生物制药公司和研究机构之间的合作伙伴关系，以推动创新并满足临床需求。随着公司寻求加速开发、增强系统集成和简化细胞疗法的制造，协作和伙伴关系在自动化和封闭式细胞疗法处理系统领域至关重要。例如，2021 年 5 月，Thermo Fisher Scientific 与 UCSF 合作，寻求在符合 GMP 的细胞治疗生产中利用自动化系统，重点推进同种异体疗法。

法规对自动化和封闭细胞治疗处理系统的开发、采用和实施产生了重大影响。由于细胞治疗产品用于可能改变生命的医疗状况，FDA 实施了严格的标准确保这些疗法的安全性、质量和有效性的标准。遵守这些法规对于市场准入至关重要，但也会影响系统设计、可扩展性和成本。例如，Cytiva 的 FlexFactory 解决方案在设计时充分考虑了法规合规性，重点关注符合 GMP 和 FDA 标准的简化工作流程。

自动化和封闭式细胞治疗处理系统的产品扩展以创新为标志，旨在增强细胞治疗制造的可扩展性、精度和合规性。该领域的主要参与者正在开发他们的平台来支持新的治疗方式，例如 CAR-T 疗法、NK 细胞和干细胞。他们专注于支持临床和商业规模生产的自动化解决方案。

工作流程洞察

基于工作流程，分离细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，市场份额为 31.10%，预计将在 2024 年以 31.10% 的市场份额增长，预计将在 2024 年实现增长。测试预测期内的复合年增长率。这是由于治疗应用中对有效细胞分离和纯化技术的需求不断增加。此外，技术进步进一步推动预测期内的细分市场增长。例如，2020 年 1 月，Miltenyi Biotec 推出了世界上第一个免操作员的细胞分选系统。该系统采用了基于微芯片的技术，支持多参数和高速细胞分选技术。

预计该扩展业务在预测期内将实现显着的复合年增长率。自动化细胞扩增领域的增长主要归功于自动化相对于手动流程的优势。自动化过程可以提高产量和效率。此外，自动化还提高了再现性和速度。此外，自动细胞扩增降低了操作过程中样品丢失的风险。

类型洞察

Bas根据类型，非干细胞治疗细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，份额为 61.84%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这可以归因于非干细胞治疗应用产品的不断推出。此外，CAR-T 疗法的成功将投资转向非干细胞疗法的开发，从而推动了该领域的收入。

干细胞疗法领域预计将在预测期内显着增长。市场参与者之间越来越多的战略伙伴关系和合作开发和供应新疗法也将对细分市场的增长产生积极影响。例如，2024 年 10 月，由胎儿外科医生戴安娜·法默 (Diana Farmer) 和生物工程师王爱君 (Aijun Wang) 领导的加州大学戴维斯分校健康中心的研究团队获得了近 1500 万美元，用于推进他们的创新型脊柱裂治疗。

规模洞察

基于规模，预商业/研发规模部分到 2024 年，其所占份额最大，为 74.96%。这些系统主要用于早期研究、工艺开发和临床试验。随着疗法走向商业化，这种规模的自动化系统对于小规模批量处理中一致、可重复的结果至关重要。

商业领域预计将在预测期内实现最高增长率。市场参与者不断增加的投资预计将在预测期内促进商业规模制造领域的增长。例如，2024 年 5 月，百时美施贵宝与初创公司 Cellares 之间达成了 3.8 亿美元的协议，反映出对细胞和基因治疗制造的需求不断增长

美国主要自动化和封闭细胞治疗处理系统公司见解

市场参与者正在采用产品午餐和批准来扩大其产品的覆盖范围市场上的产品并提高其产品在不同地理区域的可用性，同时进行合作和扩展以加强生产和研究活动。此外，一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。这一战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。

近期开发

• 2024 年 10 月，Terumo Corporation 推出了 Revos 自动血液处理系统在美国帮助血液中心改善血液和血小板供应并增强员工素质效率。德克萨斯州的 Carter BloodCare 计划采用 Reveos 来生产用于输血的血小板、红细胞和血浆。

• 2024 年 10 月，Terumo Corporation 与 Charles River Laboratories 合作。它将 Terumo BCT 的 Finia 自动填充完成系统集成到复杂的细胞和基因治疗工作流程中，展示了其针对不同产品体积的灵活性，同时保留了基本的细胞质量。

• 2023 年 10 月，Molecular Devices, LLC 推出了 CellXpress.ai 自动化细胞培养系统，这是一种正在申请专利、由机器学习驱动的解决方案，可自动执行复杂的补料和传代任务。其内置培养箱、液体处理器和成像仪为科学家在实验室中提供了更多时间和独立性。

• 2021 年 6 月，Lonza 与 CellPoint 合作，宣布计划利用 Cocoon 平台开发基于 T 细胞的疗法。该项目正在进行中，旨在为点提供概念证明护理生产以优化供应链运营。

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