美国主动脉瓣置换设备市场（2025 - 2033）

美国主动脉瓣置换装置市场摘要

美国主动脉瓣置换装置市场规模预计到 2024 年为 40.8 亿美元，预计到 2033 年将达到 93.5 亿美元，从 2025 年到 2033 年复合年增长率为 9.4%。该市场的主要驱动因素是老龄化人口中主动脉瓣狭窄的患病率不断增加，以及手术和手术带来的良好临床结果。

随着65岁以上患者数量的不断增加，对外科主动脉瓣置换术（SAVR）和经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的需求持续上升。在过去的十年中，临床结果有了显着改善，TAVR 由于其侵入性较小且恢复时间较短而获得了更广泛的接受。根据西南医疗中心网站上的文章，美国每年进行约 100,000 例 TAVR 手术，截至 2024 年 11 月，该医疗中心已实施超过 1,000 例经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术。

创新仍然是该市场的关键驱动力，重点关注提高设备耐用性和改进输送系统用于侵入性较小的手术。制造商不断投资于研发，以延长人工瓣膜的使用寿命，这对于年轻患者至关重要，因为他们植入的装置可能会延长寿命。

在获得技术优势或市场准入的战略努力的推动下，并购程度较高。 2024 年 7 月，Edwards Lifesciences 宣布战略投资约 12 亿美元收购 JenaValve Technology 和 Endotronix，扩大其结构心脏产品组合。收购 JenaValve Technology 增强了 Edward 在美国主动脉瓣置换设备行业的地位，瞄准了服务不足的主动脉瓣反流领域。继之前的投资之后，Edwards 收购了 Endotronix，从而能够利用 FDA 批准的 Cordella 传感器进入心力衰竭管理领域。这些战略举措旨在解决未满足的患者需求并支持长期治疗erm 增长。

FDA 要求进行广泛的临床试验和上市后监测，这可以延迟产品上市并确保高安全标准。 2025 年 5 月，FDA 批准了 Edwards Lifesciences Sapien 3 Ultra Resilia TAVR 瓣膜用于治疗无症状严重主动脉瓣狭窄 (AS)。

产品洞察

根据产品，球囊扩张细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 69.5%，预计将以最快的复合年增长率增长。期间。这些瓣膜因其在主动脉钙化患者中的精确放置和强大性能而闻名。  医生们青睐它们，因为它们拥有可靠的临床数据，可以支持其疗效，改善患者的治疗效果。

自扩展部分预计在预测期内将显着增长。这种增长是由不断的技术进步推动的，这些进步增强了设备设计、提高了交付能力，并旨在解决特定问题c 解剖学挑战。 2023 年 1 月，雅培的自扩张式 Navitor TAVI 系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于治疗严重主动脉瓣狭窄的高危患者。

传单材料见解

根据传单材料，牛心包在 2024 年占据了最大的收入份额，为 73.4%。这归因于其生物相容性和优异的机械性能。由于它富含胶原蛋白，因此可以提供耐用的生物假体心脏瓣膜所需的强度和弹性。其强大的临床记录增强了其吸引力，促进了瓣膜置换手术的采用。 Edwards Lifesciences (SAPIEN 3) 和 Medtronic (Avalus Ultra Bioprosthesis) 等领先制造商在其旗舰手术和经导管瓣膜中使用牛心包。

猪心包细分市场预计将在预测期内显着增长。它的轮廓比牛心包更薄，从而提供灵活性和更大的有效孔口面积，改善血液动力学。

框架材料见解

钴铬合金细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，为 64.8%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。它具有卓越的机械性能，包括耐用性、强度和耐腐蚀性，使其成为构建 TAVR 装置的理想选择。其设计可实现更薄的支柱，降低瓣膜血栓形成风险并改善血流动力学性能。

预计从 2025 年到 2033 年，镍钛诺部分将以约 9.2% 的复合年增长率显着增长。这种采用是由镍钛诺独特的超弹性和形状记忆特性推动的，这对于自膨胀 TAVR 系统是有利的。

最终用途见解

根据最终用途，住院设施细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 92.2%。这是由于手术和手术的复杂性所致。主动脉瓣置换术 (SAVR) 和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术通常需要先进的基础设施和术后护理。据克利夫兰诊所报道，2023 年该中心进行了大约 419 例 SAVR 和 699 例 TAVR 手术，这凸显了医院环境中管理的大量手术量。

门诊设施是主动脉瓣置换设备行业中增长最快的部分。缩短康复时间和减少住院时间的转变使得部分低风险和中风险患者能够在门诊或当天出院接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术。

美国主要主动脉瓣置换设备公司见解

大多数公司专注于研发工作、合并、收购、合作和伙伴关系，以实现更大的市场份额。

最新动态

• 2024 年 3 月，美敦力 (Medtronic) 的 Evolut FX+ TAVR 系统获得 FDA 批准，该系统具有更大的冠状动脉通路窗口。这项创新在保持强大的瓣膜性能的同时，扩大了所有风险类别的严重主动脉瓣狭窄患者的治疗选择。

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