美国心脏代谢固定剂量组合市场规模

美国心脏代谢固定剂量组合市场分析

美国心脏代谢固定剂量组合市场规模预计到2025年为48.1亿美元，预计到2030年将达到57.8亿美元，预测期内复合年增长率为3.74% （2025-2030）。

心脏代谢疾病，包括高血压、血脂异常和糖尿病等疾病，已成为美国的主要公共卫生问题。随着这些疾病患病率的上升，对有效且方便的治疗解决方案的需求不断增加，例如将多种药物组合成单一药丸的 FDC。这些疾病发病率的上升是美国心脏代谢固定剂量组合 (FDC) 市场的重要推动力。

例如，根据 2024 年 8 月发表在《美国预防医学杂志》上的一项研究，2023 年进行的一项研究强调到 2022 年的十年间，美国年龄标准化糖尿病患病率从 10.2% 上升至 12.1%。同样，根据 2024 年 6 月发表在美国心脏协会期刊上的一项研究，预测表明，未来几十年，美国心血管疾病的主要危险因素高血压和糖尿病的患病率将继续急剧上升。到 2050 年，高血压患病率预计将在 30 年内从 51.2% 增加至 61.0%，而同期糖尿病患病率预计将从 16.3% 激增至 26.8%。因此，心脏代谢疾病的快速增长可能会推动心脏代谢固定剂量组合的需求增长，从而解决该国的多种风险因素。

此外，一项重大创新是复方药的开发。这种固定剂量组合 (FDC) 药丸含有多种活性药物成分，解决高血压、血脂异常和糖尿病等心血管疾病 (CVD) 的关键危险因素。因此，此类创新可能会推动该国市场的增长。例如，根据 2023 年 9 月发表在《药理学前沿》上的一项研究，复方药丸作为创新药物输送系统的一部分，已被广泛研究用于心血管疾病及其危险因素的一级和二级预防。典型的复方药丸可包含阿司匹林、他汀类药物（例如阿托伐他汀或辛伐他汀）等成分，以及降血压药物的组合，包括β-受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和利尿剂。因此，药物配方和给药方面的创新，例如复方药丸，可能会推动美国心脏代谢固定剂量组合市场的快速扩张。

此外，由于药物配方和给药方法的持续批准，所研究的市场正在不断发展。s。例如，2022 年 9 月，Prinston Pharmaceutical Inc. 推出了 Vyduo（奈必洛尔和缬沙坦）片剂，这是两种强效抗高血压药物（β 受体阻滞剂奈必洛尔和血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARB）缬沙坦）的组合。 Vyduo 旨在通过针对高血压涉及的多种机制来改善血压控制，从而比单一疗法提供更高的疗效。这种创新配方可以改善患者的治疗效果，因为它有助于减少对多种药物的需求并简化日常治疗方案。

因此，由于心脏代谢疾病的患病率不断增加、不断进步和新型组合的开发以及监管部门的批准，所研究的市场预计将在预测期内出现增长。然而，缺乏对心脏代谢固定剂量组合（FDC）推广的投资，加上监管和审批障碍，可能会阻碍该市场的增长。

美国心脏代谢固定剂量复方药物市场趋势

高血压预计将在预测期内占据重要的市场份额

高血压是高血压，也是心血管疾病的主要危险因素，促使医疗保健提供者寻求有效的管理策略。高血压负担日益增加、加大力度开发有前景的高血压固定剂量组合药物以及政府加大力度支持抗高血压固定剂量组合药物相关研究等因素正在推动该细分市场在预测期内的扩张。此外，固定剂量联合（FDC）治疗高血压所显示的一些有希望的效果预计将在未来几年推动该细分市场的增长。

高血压负担的增加和各种危险因素导致进一步激增疾病负担的减轻预计将促进新型固定剂量联合疗法的开发，而这反过来又有望促进市场增长。例如，根据 2024 年 3 月发表在《美国管理医疗杂志》上的一篇文章，到 2022 年，美国大约有三分之一的成年人患有高血压，估计有 60% 的确诊成年人正在使用药物治疗高血压。因此，美国如此高的高血压负担预计将刺激对有前景的抗高血压药物的需求，这预计将推动用于治疗高血压的新一代FDC的开发。

此外，FDC在降低血压方面显示出的良好效果及其在控制血压方面的显着功效为市场参与者将抗高血压药物配制为固定剂量组合开辟了新的业务途径。例如，根据二月份发表在《药理学前沿》上的一篇文章2024 年，与单一疗法和安慰剂相比，培哚普利和氨氯地平的固定剂量组合在降低血压方面具有显着疗效。此外，文章还强调了培哚普利和氨氯地平 FDC 与各种药丸疗法相比的安全性，并且与单独疗法相比，复方药丸形式的安全性显着。因此，FDC 在治疗高血压方面的前景很可能预示着 FDC 在该国的采用率。预计这将推动该细分市场的增长。

此外，与单独疗法相比，三联药固定剂量组合的良好耐受性预计将在未来几年进一步推动该细分市场的扩张。例如，根据发表在《美国心脏病学会杂志》上的一篇文章，与安慰剂相比，一种新型低剂量三联单药组合显示出良好的耐受性和临床相关的血压降低。因而无论如何，由于与高血压固定剂量组合相关的最佳耐受性，FDC 的采用很可能会增加。预计这将在未来几年促进该细分市场的增长。

因此，由于上述因素，例如高血压负担日益加重、对高血压创新治疗方案的需求不断增加以及对开发固定剂量组合 (FDC) 产品的兴趣日益浓厚，预计该细分市场的增长将在预测期内得到推动。

口服片剂和胶囊细分市场可能在整个预测期内占据主导地位

心脏代谢固定剂量组合 (FDC) 市场的口服片剂和胶囊细分市场正在经历强劲增长，原因有几个关键因素，包括与口服制剂相关的给药便利性和简易性。这些配方均因此，提高患者对治疗方案的依从性，这对于治疗高血压和糖尿病等慢性病至关重要。此外，固定剂量组合片剂的良好效果预计将在未来几年进一步推动细分市场的采用。此外，支持性监管框架和不断增长的产品审批预计将在未来几年进一步刺激细分市场的采用。

片剂和胶囊是高度首选的制剂类型，因为它们具有多种相关优势，例如易于自我用药和患者依从性高。此外，固定剂量组合片剂在治疗各种心脏代谢疾病方面的临床益处可能会扩大其在该国的采用率，从而支持细分市场的扩张。例如，根据 2024 年 4 月发表在《美国心脏协会杂志》上的一篇文章，使用阿托伐他汀固定剂量组合片剂进行治疗与阿托伐他汀单独组合或单独治疗相比，氨氯地平降低了高胆固醇血症和高血压的风险。因此，固定剂量组合片剂临床结果的改善预计将在未来几年促进细分市场的采用。 

此外，越来越多的研究工作证明了复方制剂在治疗心脏代谢疾病方面的潜力，预计将在未来几年促进细分市场的采用。例如，2024 年 3 月，华盛顿大学医学院的科学家发现，固定剂量的复方复方制剂有助于预防与心脏代谢疾病相关的危险因素。因此，与复方制剂相关的这些好处预计将提高其采用率，从而支持细分市场的增长。 

此外，预计越来越多的监管批准将为市场提供新的增长机会。例如，2023 年 11 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Zydus Lifesciences 的 Zituvimet 片剂新药申请，该片剂由西格列汀和盐酸二甲双胍组成，剂量为 50 mg/500 mg 和 50 mg/1,000 mg，旨在治疗成人 2 型糖尿病。因此，此类监管批准将在预测期内推动细分市场的增长。

因此，上述因素，例如对片剂固定剂量组合的日益偏好、基于片剂的固定剂量组合的可喜结果以及监管批准的激增，预计将加速该细分市场的增长，从而支持市场增长。

美国心脏代谢固定剂量复方药物行业概览

由于一些电子药物的存在，美国心脏代谢固定剂量复方药物市场得到了整合。在全球和区域范围内运营的成熟市场参与者。竞争格局包括对一些拥有重要市场份额且知名的国际参与者的分析，包括默克公司、阿斯利康公司、辉瑞公司、赛诺菲公司和诺和诺德公司等。

美国心脏代谢固定剂量复方药物市场领导者

美国心脏代谢固定剂量组合市场新闻

• 2024 年 9 月：礼来公司公布了 QWINT-1 和 QWINT-3 3 期临床试验的积极顶线结果，该试验评估了未接受过胰岛素或已从每日基础胰岛素注射改为每周一次的 2 型糖尿病成人患者的 efsitora alfa 胰岛素 (efsitora)。
• 2024 年 8 月：NewAmsterdam Pharma 在美国启动了一项 III 期随机试验，以评估疗效、安全性和安全性。奥西曲匹 10 mg 和依折麦布 10 mg 固定剂量组合作为饮食和最大耐受降脂治疗的辅助药物的耐受性。该研究于 2024 年 8 月开始，预计将于 2024 年 10 月得出结果。
• 2024 年 3 月：Empros Pharma 在美国进行的 III 期 b 期试验中开始对第一批受试者进行肥胖固定剂量联合治疗。