毒性测试外包市场（2025 - 2030）

毒性测试外包市场概述

2024年全球毒性测试外包市场规模预计为37.1亿美元，预计到2030年将达到63.6亿美元，2025年至2030年复合年增长率为9.52%。生物制药和制药公司研发支出增加，对毒性测试服务的需求增加，进入临床前开发阶段的创新药物数量也有所增加。

此外，COVID-19大流行导致外包毒性服务市场增长。这是因为针对治疗和预防冠状病毒的药物、疫苗和医疗设备正在进行大量研究。预计这将增加毒性测试服务的使用。由于治疗复杂的病症，对生物制剂的需求显着增加.

此外，制药和生物制药公司的运营环境变得越来越难以驾驭。许多治疗领域的改进以及基因靶向疗法、生物制剂、干细胞疗法和其他治疗方式等新型疗法的出现导致了更复杂的开发和监管途径。为了开发安全有效的治疗方法，有必要在每个阶段进行毒性测试，这推动了市场的增长。

这导致了新兴国家将毒性测试外包给 CRO 的显着趋势，以降低成本并更加关注核心研发功能。这在没有成熟研发设施的中小型制药/生物制药公司中尤其常见。这些公司将毒性测试活动外包给中小型外包公司ie更多地关注药物开发过程。预计这些因素将推动市场。

方法见解

根据方法细分，市场分为体外和体内。 2024年，体外细分市场占据主导地位，收入份额为57.97%。预计这一增长将受到多种因素的推动，包括产品开发活动的增加、研发支出的增加、毒理学意识的增强以及临床前管道的增加。此外，与动物测试相关的社会伦理问题以及与传统动物测试相关的价格上涨预计将推动体外毒理学测试市场的增长。此外，体外毒性测试支持快速评估药物间相互作用的治疗潜力。该测试支持在药物发现的早期阶段识别潜在毒性，节省时间和开发成本，进一步减少后期-阶段失败。体外毒性测试的此类进步有助于评估药物的安全性以及这些药物对细胞和组织的潜在影响，预计将支持市场扩张。

体内部分预计在预测期内复合年增长率为 9.20%。这一增长是由于临床前研究的增加以及对潜在药物安全性的关注。体内毒性研究支持评估物质的影响，评估其潜在影响，并建立通过环境暴露对人类健康构成重大风险的材料的毒理学特征。这些因素预计将推动该细分市场的发展。

GLP 见解

根据 GLP 细分市场，市场分为 GLP 和非 GLP。到 2024 年，GLP 细分市场将占据更大的市场份额。临床研究，包括安全药理学、遗传毒性和重复毒性，对于安全接触人类和 m 是强制性的。必须按照GLP标准进行。这些研究需要在 IND 申请之前进行。 IND批准后，GLP的其他实验需要在临床开发阶段进行，以评估慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性和遗传毒性。

非GLP领域预计在预测期内的复合年增长率为9.14%。在非 GLP 中，药物需要经历几个步骤，例如吸收、分布、代谢和消除 (ADME)；确定药物的可用性以及调查候选药物安全性的不同初步研究，包括安全药理学、一般毒理学、致突变性和遗传毒性。这些初步研究旨在调查候选药物的安全性，以获得其在各种系统中耐受性的初步信息，并不一定符合GLP法规。此外，测试是pe按照高质量标准进行改造，以确保评估药物所需的准确可靠的研究数据。

最终用途见解

根据最终用途细分市场，市场包括制药和生物制药公司、学术和研究机构等。 2024年，制药和生物制药公司细分市场占据主导地位，收入份额为61.41%。这种增长可归因于外包端到端服务趋势不断增加等因素，尤其是在药物开发临床前毒性测试阶段缺乏专业知识的中小型制药公司。此外，医疗保健支出的增加、对各种治疗方法、研发投资和技术进步的需求不断增加，推动了制药和生物制药公司的外包服务。此外，制药和生物制药领域的药品管道数量不断增加oPharmaceutical 预计将在整个预测期内推动该细分市场的增长。

学术和研究机构细分市场预计在预测期内实现最快的复合年增长率，达到 9.63%。学术组织和政府机构将服务外包给 CRO、CDMO 和 CMO 的趋势预计将推动该细分市场的增长。毒性测试外包服务无疑会支持学术和研究机构加速具有拯救生命潜力的药物的研究和批准。此外，市场参与者还提供一系列专业服务，包括药代动力学、制剂开发和毒理学研究。预计这些因素将在预计的时间内推动该细分市场的增长。

区域见解

北美毒性测试外包市场将在 2024 年主导全球市场，预计将在 2024 年主导全球市场。占比最大，达43.13%。这可以归因于美国和加拿大制药业的增长。此外，市场参与者越来越注重扩大其产品组合，使他们能够推进发现并为患者提供突破性的治疗方法。  此外，政府组织对药物发现的日益关注、医疗保健支出的增加以及完善的基础设施的可用性预计将推动市场的发展。此外，该地区主要参与者的存在预计将对其增长做出重大贡献。此外，严格的监管限制以及该地区制药公司对外包毒性测试的日益关注进一步支持了该地区的增长。

美国毒性测试外包市场趋势

美国占据北美份额最高埃里卡毒性测试外包市场由于成熟市场参与者的存在以及对非法药物使用的担忧增加。提供合同制造服务的市场参与者的大量存在有助于美国市场上药品的创新和产品发布。此外，制药和生物制药公司必须遵守严格且复杂的法规和指南，这进一步增加了对毒性测试外包服务的要求。例如，2023年2月，弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所的GLP测试设施提到，自2009年以来，它已获得第9类测试“ATMP安全测试——免疫原性/免疫毒性、体外/体内生物分布和致瘤性”的认证。此外，自2023年1月起，第2类测试“毒性研究”现已成为其产品组合的一部分。这些因素推动了美国市场的发展。

毒性测试结果加速新疗法开发的压力越来越大，毒性测试不断扩大，以通过安全性研究和质量保证来创新药物，进一步评估药物的稳定性，推动了加拿大市场的发展。例如，欧米茄实验室提到其加拿大实验室推出了尿液药物滥用检测服务。此外，2023年1月，实验室提供尿液药物检测以补充分子检测。毒理学服务的扩展将为客户提供加拿大现有有限测试选项的替代方案。 这些因素预计将推动该国的增长。

欧洲毒性测试外包市场趋势

对一系列药品和生物制药的需求不断增长，以及针对不同治疗应用的毒理学研究数量不断增加，推动了欧洲毒性测试外包市场的发展。此外，t毒性测试外包主要支持药物配方中新型赋形剂的初步批准。此外，新设施的不断扩张和新兴的研发活动正在迅速改变市场格局。这些因素预计将推动该地区的增长。

由于德国临床试验数量不断增加、研发投资不断增加以及对药品的持续需求不断增长，德国在欧洲毒性测试外包市场中占据最高份额。此外，新兴的外包服务提供商主要帮助生物制药/制药公司降低新药生产单位的设置成本。

英国的毒性测试外包市场是由制药公司外包的趋势不断增长所推动的；制药和外包公司的技术进步和不断扩大的创新有利于市场的增长。因此，毒性测试外包服务已成为国内制药公司的需求。

亚太毒性测试外包市场趋势

由于外包业务模式的变化和研发成本的上升，预计亚太地区毒性测试外包市场在预测期内将以11.35%的复合年增长率增长，这预计将增加亚太地区毒性测试外包的成本效率。印度和中国等国家的 CRO 和 CDMO。

日本的毒性测试外包市场是由对开发制药/生物制药药物的日益关注以及与研究组织和大学日益增长的战略联盟推动的。此外，对评估新药物化合物的安全性和毒性的专门研究的需求不断增加，预计将推动市场的发展。

毒性中国的检测外包市场是由临床试验数量的增加、疾病负担的增加、尖端技术的不断采用以及临床研究基础设施的发展所推动的。此外，由于在发现过程中越来越注重评估药物安全性，预计该国市场对毒性测试的需求将不断增长。此外，医生的供应进一步推动了亚太市场的增长

制药和生物制药公司的不断增加推动了印度毒性测试外包市场的发展。 CDMO 和 CMO 的不断增加导致毒性测试外包市场服务的需求增加。此外，不断增加的研究活动以确定药物开发中的潜在毒性也推动了市场的增长。  

主要毒性测试外包公司见解

市场参与者运营整个毒性测试外包公司正在寻求通过采用服务推出、合作伙伴关系和协议、扩张、并购等无机战略举措来增强其客户群、生产能力和市场占有率，以增加市场占有率和收入并获得竞争优势，推动市场增长。因此，不断增长的战略举措预计将提高整个市场上知名企业的市场份额。例如，2023 年 11 月，北欧领先的临床前合同研究组织 (CRO) Scantox A/S 收购了丹麦的 Solural Pharma。此次收购增强了 Scantox 满足客户需求的能力，并为制药、生物技术和医疗器械公司提供全方位服务解决方案。

最新进展

• 2024 年 2 月，丹纳赫公司和辛辛那提儿童医院医疗中心提到通过解决临床试验失败的原因来确保患者安全。此次合作将进一步加强肝脏类器官技术作为药物毒性筛选解决方案的作用，确保患者安全，并加速新疗法的开发。

• 2023 年 7 月，Broughton 推出了可提取物和可浸出物测试服务，采用结合技术和分析服务、内部毒理学咨询和监管合规的综合方法支持。

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